Ah, nicht-invasive Glukosetests. Es ist der geträumte Heilige Gral des Diabetes, etwas, von dem wir wissen, dass es eines Tages existieren könnte, das aber nur unerreichbar zu bleiben scheint.

Es gab Unmengen von Versuchen nicht-invasive Ansätze im Laufe der Jahre - alles von den gescheiterten GlucoWatch-Konzept zu neueren Designs, die vielversprechende Glukosewerte versprechen Tätowierungen , Tränen, Schweiß , Speichel , Fingerabdruck und Augapfel Scans und sogar Kontaktlinsen .

Jetzt gibt es noch einen in der Szene, Leute. Dieser heißt GlucoTrack und es bietet uns die Möglichkeit, unseren Blutzucker zu testen, ohne unsere Finger stechen oder Blut abnehmen zu müssen. Alles, was wir tun müssen, ist einen Clip an unserem Ohrläppchen anzubringen. Nun, das ist eigentlich nicht neu, das Produkt ist schonin Entwicklung von israelische Firma Integrity Applications seit fast einem Jahrzehnt, und Sie werden sich vielleicht erinnern unsere Berichterstattung von diesem Gerät im Jahr 2009 und andere Abdeckung geht zurück auf 2006 über GlucoTrack "kommt bald".

Wie bei den meisten dieser nicht-invasiven Prototypen sollte die Zulassung gleich um die Ecke sein… aber das kam nicht zustande. Flash vorwärts zum Sommer 2013 und schließlich GlucoTrack gesicherte CE-Kennzeichnung zum Verkauf in Europa und hofft nun, das Gerät so bald wie möglich bei den US-Aufsichtsbehörden einreichen zu können - mit dem Plan, hier in diesem Jahr klinische Studien durchzuführen.

Das GlucoTrack DF-F-Modell ist ein High-Tech-Ohrläppchenclip, der Glukose mithilfe von drei Arten von Technologien misst: Ultraschall, elektromagnetisch und thermisch. Sie befestigen den GlucoTrack-Sensor einfach an Ihrem Ohrläppchen und senden innerhalb einer Minute Ihre Blutzuckerdatenüber ein Kopfhörerkabel zu einem Handheld-Controller in Smartphone-Größe. Dort wird der Glukosewert angezeigt oder sogar mündlich angekündigt.

Integrity Applications verweist auf klinische Daten, die seit 2009 am Soroka University Medical Center in Israel gesammelt wurden und deren Genauigkeit mit den vorhandenen Fingerstick-Messgeräten vergleichbar ist. Die auf ihrer Website veröffentlichten Daten scheinen jedoch eine Abweichung von 20 bis 30% innerhalb der GlucoTrack-Ergebnisse anzuzeigen, weit höher als bei vorhandenen Zählern und CGMs ?

Anscheinend müssen Sie den persönlichen Ohrclip nur alle sechs Monate austauschen, und es wird uns mitgeteilt, dass Integrity Applications auch über die Idee eines kontinuierlichen Glukoseüberwachungsclips Ohrläppchen-CGM! Nachdenkt… obwohl dies eine Art Kopfkratzer ist, da es schwer vorstellbar ist, dass Leute diesen sperrig aussehenden Clip tragen wollen, der die ganze Zeit an ihrem Ohrläppchen hängt.

OK, bevor wir weiter gehen, schauen Sie sich das an. GlucoTrack-Werbung . Aber seien Sie gewarnt: Die Nebenwirkungen dieser Anzeige können augenrollend, kopfschüttelnd, lachend und ungläubig sein, wenn es um die übermäßig dramatische und unrealistische Darstellung geht, wie es ist, einen Fingerstick-Blutzuckertest in der Öffentlichkeit durchzuführen :

Im Ernst, ich weiß, dass es ein Werbespot für GlucoTrack ist und die ganze Mentalität „Fingersticks sind böse und unbequem“ drehen soll. Aber ich kann diesen Video-Spot einfach nicht sehen, ohne zu lachen. Der Typ scheint sehr gestresst zu seinum seinen Blutzucker zu überprüfen, in einem Restaurantbad nicht weniger hat jemand gesagt Miss Manners ?!.Scheint eher wie ein Spion zu sein, der darauf wartet, sich mit seinem Kontakt zu verbinden, als wie eine echte PWD Person mit Diabetes, die wegen einer einfachen Glukoseprüfung so verschwitzt und nervös ist.

Ja, ich verstehe, dass Fingersticks für Kinder mit Diabetes schwieriger sein können als für Erwachsene. Und diejenigen, die später im Leben diagnostiziert werden oder die nicht mehrere Tests pro Tag durchführen müssen, sind möglicherweise ängstlicher als andere. Aber ich würdeSetzen Sie Geld in die Tatsache ein, dass keiner von uns so dramatisch wird wie die Person in dieser Anzeige. Wer hat die Energie dafür, wenn Sie so oft am Tag testen?

Für mich sendet dieser Werbespot die Nachricht, dass die Menschen hinter GlucoTrack es nicht „verstehen“, wenn es um das Leben mit Diabetes geht, insbesondere um die Art von D-Life, die wir 2014 mit winzigen Messgeräten und Smartphone-Apps haben, die Glukose produzierenDas Testen ist im Vergleich zu herkömmlichen Zählern, die die Größe eines Ziegelsteines hatten, recht praktisch und diskret. Der Typ in der Anzeige trägt einen Anzugmantel. Wenn er also so besorgt über Diskretion ist, warum sollte er dann nicht einfach seinen kleinen Zähler ausziehen?und Lanzettengerät in eine Manteltasche stecken, anstatt aufzustehen und eine Szene zu machen, indem man eine ganze Aktentasche ins Badezimmer schleppt und alles verdächtig macht? Und schließlich aus praktischen Gründen: Es scheint höchst zweifelhaft, dieses klobige Ohrclip-Gerät in der Mitte herauszuzieheneines Restaurants würde weniger Seitenblicke bekommen als ein Fingerstick-Test.

Abgesehen von dieser Skepsis waren wir neugierig auf die Pläne, dieses Produkt zu entwickeln und zu vermarkten, also haben wir uns mit verbunden Avner Gal , ein Elektrotechniker und CEO von Integrity Applications, der einer der wissenschaftlichen Köpfe hinter GlucoTrack ist. Die ganze Idee für dieses nicht-invasive Gerät kam von Integritys Mitbegründer, dem verstorbenen Dr. David Freger, der mit Typ 2 und lebtewar es leid, mehrmals am Tag mit den Fingern stechen zu müssen. Leider verstarb er im Dezember 2004 an einem Schlaganfall. Zu seinen Ehren heißt das aktuelle Modell für David F. Freger das GlucoTrack-Modell DF-F.

Avner Gal hat uns dies kürzlich in einer E-Mail mit Fragen und Antworten mitgeteilt :

DM Erzählen Sie uns zunächst etwas mehr über Dr. Freger und wie GlucoTrack zuerst vorgestellt wurde?

AG Dr. Freger hat sich nie gemessen, da er das Stechen der Nadel nicht ertragen konnte.Dies war der Auslöser für die Entwicklung von GlucoTrack.Die Geschichte von Dr. David Freger erscheint auf unserer Website.Er litt etwa sieben Jahre lang an Typ-2-Diabetes.GlucoTrack soll helfen, diese Situationen zu verhindern.Dr. Freger starb im Alter von 48 Jahren aufgrund von Diabetes-Komplikationen.

Die Menschen hören seit Jahrzehnten die nicht-invasive Diabetes-Tonhöhe, und unsere Patientengemeinschaft rollt oft mit den Augen, wenn ein anderes Gerät diese Behauptung aufstellt. Warum ist GlucoTrack anders?

Bisher basierte die überwiegende Mehrheit der Versuche zur Entwicklung eines nicht-invasiven Glukosemonitors auf optischer Technologie. Während unserer Machbarkeitsstudie kamen wir zu zwei Schlussfolgerungen. Erstens kann die optische Technologie nicht für die Glukoseüberwachung verwendet werden, und zweitens.Eine einzige Technologie reicht nicht aus, um eine nicht-invasive Messung durchzuführen. Basierend auf diesen Schlussfolgerungen haben wir GlucoTrack unter Verwendung von drei unabhängigen Technologien keine optischen entwickelt, die von einem spezifischen Algorithmus kombiniert werden, der jeder Technologie ein unterschiedliches Gewicht verleiht und berechnetKurz gesagt, GlucoTrack verwendet einen völlig anderen Ansatz, der auf mehreren Sensoren und mehreren Technologien basiert.

Warum kann optische Technologie nicht verwendet werden? Was genau haben Sie gelernt, um zu diesem Schluss zu kommen?

Bisher ist die gesamte optische Technologie, die für die nicht-invasive Glukoseüberwachung versucht wurde, fehlgeschlagen. Die drei Hauptparameter, die Probleme für die optische Technologie verursachen, betreffen die physikalischen Eigenschaften der Epidermis: Hautrauheit, Schweiß und Pigmentierung. Diese Eigenschaften wirkenWie bei einer verzerrenden Linse werden optische Messungen verzerrt. Die Hautrauheit ist asymmetrisch - daher ist es schwierig, die Messwerte zu kalibrieren, da es fast unmöglich ist, einen Sensor präzise zu verwenden. Außerdem ändern sich die Schweißwerte aus verschiedenen Gründen Emotionen, Ernährung ständigusw., so dass es auch nicht richtig kalibriert werden kann. Schließlich kann sich die Hautpigmentierung in Abhängigkeit vom Umgebungslicht ändern - ein Phänomen, das nicht unbedingt mit bloßem Auge unterschieden werden kann. Folglich kann auch dieser Parameter nicht genau kalibriert werden.

Warum das Ohrläppchen?

Das Ohrläppchen ist ein sehr praktischer Ort am Körper, um den Blutzuckerspiegel zu messen, da dies die Aktivitäten nicht beeinträchtigt. Aus physiologischer Sicht bietet die Verwendung des Ohrläppchens auch besondere Vorteile. Zum Beispiel das Ohrläppchenenthält eine große Anzahl von Kapillargefäßen, und das Blut darin fließt relativ langsam. Es enthält auch eine relativ kleine Menge an Fett und Nerven sowie keine Knochen. All diese Fakten tragen dazu bei, eine bessere Ablesung zu gewährleisten. Außerdem das Ohrläppchenist bei Erwachsenen relativ stabil in der Größe, was ebenfalls dazu beiträgt, die Gültigkeit der Kalibrierung über einen relativ langen Zeitraum aufrechtzuerhalten.

Wie genau ist GlucoTrack?

GlucoTrack zeigt 97% der Messwerte in den A- und B-Zonen des Clarke-Fehlergitters, von denen sich etwa 43% in der A-Zone befinden. Alle Daten sind in einer Vielzahl von Postern und Artikeln verfügbar, die auf veröffentlicht wurden. unsere Website .

Ist GlucoTrack nach der CE-Kennzeichnung in Übersee erhältlich? Wenn nicht, wann und wo wird es erhältlich sein?

GlucoTrack wurde noch nicht verkauft, da wir jetzt die Massenproduktion vorbereiten. Wir gehen davon aus, dass der Verkauf in diesem Quartal Q2 / 2014 beginnen wird. Der Verkauf erfolgt über Distributoren in verschiedenen Ländern, einschließlich Australien und Italien.Obwohl noch neue Vertriebshändler eingestellt werden, finden Sie die aktuelle Liste. auf unserer Website . Bitte besuchen Sie unsere Website gelegentlich, um Updates zu sehen.

Wie sieht der Zeitplan aus, um GlucoTrack in die USA zu bringen?

Wir gehen davon aus, dass wir in diesem Jahr 2014 mit den klinischen Studien in den USA beginnen werden.

Wie viel kostet das Gerät?

Der empfohlene Verkaufspreis für das GlucoTrack-Modell DF-F beträgt 2.000 US-Dollar, während der persönliche Ohrclip, der alle sechs Monate ausgetauscht werden muss, einen UVP von 100 US-Dollar aufweist. GlucoTrack ist auf lange Sicht billiger zu verwenden als herkömmliche invasive Geräte.Laufzeit, wobei die Länge von der Anzahl der Messungen pro Tag abhängt.

Wie sind die Kosten im Vergleich zur Verwendung eines CGM?

Einerseits sind die Kosten für CGM viel höher als für GlucoTrack. Andererseits ist GlucoTrack ein Spot-Gerät. Daher ist ein Vergleich mit CGM nicht relevant, obwohl es für GlucoTrack günstig ist. Bei invasiven Geräten ist der Vergleichist sehr einfach. Selbst wenn wir davon ausgehen, dass ein invasives Gerät kostenlos zur Verfügung gestellt wird, kostet die Messung fünfmal pro Tag mehr als 1.500 USD pro Jahr: 1 USD Preis für Streifen und Lanzetten x 5 USD mal pro Tag x 365 Tage pro Jahr =1.825 US-Dollar pro Jahr. Andererseits kostet GlucoTrack 2.000 US-Dollar - ein einmaliger Kauf einschließlich eines persönlichen Ohrclips und 100 US-Dollar für einen zusätzlichen persönlichen Ohrclip im ersten Jahr = insgesamt 2.100 US-Dollar ohne Schmerzenein großer Unterschied, selbst nach etwas mehr als einem Jahr - einschließlich der Fähigkeit, sich praktisch unbegrenzt oft täglich zu messen, und der Fähigkeit, Schmerzen zu vergessen.

Lassen Sie uns über diesen Video-Werbespot sprechen… aus geduldiger Sicht scheint es ziemlich lächerlich. Sehen Sie diese Darstellung als möglicherweise abschreckend oder abschreckend an, GlucoTrack ernst zu nehmen?

Ich bin mit Ihrer Charakterisierung überhaupt nicht einverstanden. Es gibt eine Minderheit von Menschen, die sich nicht für den Schwanz interessieren, aber sie sind wirklich eine extreme Minderheit. Ich glaube, das Video repräsentiert die Mehrheit. Trotzdem bin ich zuversichtlich, dass das Video gewonnen hat. 't Menschen davon abhalten, GlucoTrack ernst zu nehmen. Insgesamt genießen Menschen es nicht, sich selbst zu stechen. Die Tatsache, dass sich die meisten Diabetes-Patienten nicht so messen, wie sie es sollen - Hände vor der Messung mit Seife waschen - bedeutet nicht, dass dies der richtige Weg istFür eine tiefere Perspektive empfehle ich Ihnen dringend zu lesen dieser Artikel von J. Hortensius et al. In Diabetes Care , Band 34, März 2011, S. 556–560.

Ihre Website-FAQ besagt, dass es einen Plan gibt, ein kontinuierliches Modell von GlucoTrack zu entwickeln. Wie würde das funktionieren?

Der kontinuierliche Monitor ist Teil der Roadmap der Zukunft des Unternehmens und kann nicht garantiert werden. Wenn und wann er entwickelt wird, hat der Ohrclip definitiv eine andere Form, ist drahtlos und wird so lange getragen, wie der Benutzer möchteMessungen durchführen.

Welche Art von Software hat GlucoTrack und beinhaltet dies auch die Smartphone-Konnektivität?

GlucoTrack hat keine Verbindung zu einem Smartphone. Daten können auf einen PC heruntergeladen werden, indem die Haupteinheit einfach über ein USB-Kabel an einen Computer angeschlossen wird, um mit dem Gerät geliefert zu werden. Die Basisdaten werden in einem Format dargestelltähnlich einer Excel-Tabelle.

Ein großes Problem für viele PWDs ist die gemeinsame Nutzung von Daten zwischen Glukosemonitoren und anderen Geräten wie Insulinpumpen und CGMs. Gibt es Pläne für GlucoTrack, diese Art von Interoperabilität anzubieten, oder Smartphone-Konnektivität bald?

GlucoTrack kommuniziert derzeit nicht mit einer Insulinpumpe.

Als Aktiengesellschaft können wir keine Informationen weitergeben, die nicht öffentlich verbreitet wurden. Daher kann ich nichts weiter sagen, als dass das aktuelle Modell von GlucoTrack nicht mit einem Smartphone kommuniziert.

* * *

Wenn es funktioniert, gibt es sicher diejenigen in der D-Community, die dies nutzen möchten.

Und wir sagen: Ein großes Lob an Leute wie die von Integrity Applications, die auf innovative Lösungen zur Begrenzung von Fingersticks drängen.

Wir müssen nur abwarten, wie es sich mit bewährter Technologie wie Dexcom CGM verträgt, und der firmeneigene Drang, eines Tages die Notwendigkeit von Fingerstick-Kalibrierungen zu beseitigen - und andere nicht-invasive CGM-Konzepte wie das von Echo Therapeuticsdas könnte sein der Realität näher kommen .

In der Zwischenzeit gibt es keinen Grund, warum moderne Glukosetests uns dazu bringen müssen, im Namen der Diskretion auf heimliche spionageartige Verhaltensweisen zurückzugreifen. Jedem, der etwas anderes sagt: Nun, ich bezweifle, dass Sie wissen, wovon Sie sprechen.