Es war einmal, dass Insulinpens nur eine andere Möglichkeit waren, lebenserhaltende Medikamente zu injizieren, anstatt eine Durchstechflasche und eine Spritze zu verwenden. Aber nicht mehr.

Heutzutage bieten „intelligente“ Insulinpens nicht nur eine benutzerfreundlichere Option für die Insulinabgabe, sondern verfolgen auch Dosierungsdaten, die auf digitalen Plattformen ausgetauscht und in andere wichtige Informationen zur Diabetesversorgung integriert werden können.

A wachsende Zahl von Forschungen zeigt die Vorteile von Smartpens, einschließlich a klinische Studie 2019 von Joslin Diabetes Beweise dafür liefern, dass die Fähigkeit von Bluetooth-fähigen Stiften, die Insulindosierung und das Timing zu verfolgen, zur Verbesserung des Diabetesmanagements beiträgt. Eine reale Sichtweise, warum dies wichtig ist, finden Sie in unserer 12 Probleme, bei deren Lösung Smartpens helfen können für Menschen mit Diabetes.

Wir haben einen langen Weg zurückgelegt, seit die ersten Insulin-Pen-Produkte Ende der 1980er Jahre eingeführt wurden, von der vollständigen Entsorgung der Stifte bis zur Einführung digitaler Kappen, mit denen Daten aufgezeichnet und an mobile Apps und Online-Plattformen übertragen werden, und jetzt Bluetooth-aktivierte Stifte, die die Datenverfolgung im Gerät selbst integrieren. Weitere digitale Optionen für diese Stifte sind in Arbeit, einschließlich des Anschlusses an Systeme mit geschlossenem Regelkreis das kann die Insulindosen automatisch anpassen, was traditionell nur bei Verwendung einer Insulinpumpe als Option angesehen wurde.

Mehrere vollständig angeschlossene Insulinpens befinden sich in der Entwicklung, aber derzeit ist nur einer verfügbar, nachdem die US-amerikanische Zulassungsbehörde FDA Food and Drug Administration den ersten seiner Art zugelassen hat.

InPen von Companion Medical bald Teil von Medtronic Diabetes

gestartet im Jahr 2017 vom in San Diego ansässigen Startup Companion Medical ist der Bluetooth-fähige InPen der erste angeschlossene Insulin-Pen seiner Art, der Dosierungsinformationen protokolliert und Dosierungen empfiehlt sowie den Blutzucker und die zugehörigen Daten des Paares anzeigtApp.

Es hat viel zu bieten :

  • Es handelt sich um einen wiederverwendbaren Stift, der mit kurz wirkenden Insulinkartuschen Humalog, Novolog und Fiasp funktioniert, die leicht in das Stiftgerät eingesetzt werden können.
  • Es kann in halben Einheiten dosiert werden im Vergleich zu den meisten Insulinpens, die nur eine vollständige Dosierung anbieten.
  • Es sammelt Insulindosierungsdaten und überträgt sie an die Companion-App, die einen Dosisrechner enthält, der Ihre Dosierungen empfiehlt wie den eingebauten Bolusrechner einer Pumpe, und berechnet und zeigt aktives Echtzeitinsulin an Bord IOB an.
  • Wie eine Pumpe können Benutzer mit der Companion-App auch Erinnerungen für bestimmte Dosierungszeiten wie Frühstück, Mittag-, Abendessen und Schlafenszeit-Snack einrichten. Wenn Sie bis zum Ende des festgelegten Zeitfensters nicht dosiert haben, wird die App dies tunAlarm.
  • Während es mit lang wirkenden Basalinsulinen nicht funktioniert, können Benutzer diese Dosen verfolgen und Erinnerungen über die mobile App festlegen.
  • Es enthält Insulindosierungsdaten im Wert von bis zu einem Jahr.
  • Es ist in drei Farben erhältlich - blau, grau und pink.
  • Im Pen ist ein Temperatursensor integriert, der einen App-Alarm auslöst, wenn die Temperatur des Stifts unter den Gefrierpunkt oder über die Körpertemperatur sinkt, um sicherzustellen, dass das Insulin intakt bleibt.
  • Ermöglicht die Fernüberwachung - Benutzer können die App so einstellen, dass ihre Dosierungsinformationen automatisch per SMS an bis zu fünf Personen gesendet werden. Dies kann nicht nur jede Insulindosis, sondern auch Blutzucker- und Kohlenhydratwerte falls manuell eingegeben umfassen, die alle in a zusammengefasst sindeinzelne Textnachricht.
  • Benutzer können Berichte mit Gesundheitsdienstleistern teilen.
  • Die kostenlose Companion-App funktioniert sowohl mit iOS als auch mit Android, die Kompatibilität kann jedoch von der jeweiligen Smartphone-Version abhängen.
  • Der Stift ist von der FDA zur Verwendung zugelassen. in allen Altersgruppen ab Mitte 2020

Insbesondere im August 2020 Medtronic Diabetes erwarb Companion und seinen InPen Hinzufügen dieses einzigartigen Insulinabgabegeräts zu seiner führenden Reihe von Insulinpumpen. Jetzt wird Medtronic ein Abgabeprodukt anbieten, das auch Nichtpumpen anbietet.

Sobald die Akquisition bis Ende 2020 abgeschlossen ist, wird InPen offiziell Teil des sich ständig weiterentwickelnde Medtronic-Besetzung zusammen mit den Minimed-Insulinpumpen und der Closed-Loop-Technologie.

Stiftkappen zur Datenverfolgung

Der Vorgänger von intelligenten Insulinpens war eine Datenverfolgungskappe, die auf dem Insulinpen angebracht werden konnte. Einige denkwürdige Namen auf diesem Markt waren Timesulin, InsulCheck und Common Sensing. Einige davon gibt es noch in verschiedenen Formen.in andere Systeme integriert werden.

Dies Übersicht 2019 im Journal Diabetes-Spektrum bietet eine umfassende Aufschlüsselung der vielen verschiedenen Kappen und verwandten Insulin-Pen-Komponenten in den USA und weltweit. Die Autoren stellen fest: „Intelligent verbundene Stifte, Geräte und Zubehörteile können dazu beitragen, die langfristigen Kosten und Komplikationen von Diabetes zu minimieren.und die Diabetesversorgung insgesamt verbessern. “

Über den InPen hinaus stehen eine Handvoll neuer intelligenter Insulinpens am Horizont und könnten in den nächsten ein oder zwei Jahren verfügbar sein.

Ein Schlüssel ist natürlich die Integration mit kontinuierliche Glukosemonitore CGMs und andere Diabetes-Datenplattformen wie Gezeitenpool , Glooko und Roches mySugr .

Bigfoot Unity

Hier landete die ursprüngliche Timesulin-Technologie für Stiftkappen beim nordkalifornischen Startup Bigfoot Biomedical, das es seit 2015 gibt und aus der Do-it-yourself-Diabetes-Bewegung #WeAreNotWaiting hervorgegangen ist.

Bigfoot arbeitet seit seiner Gründung daran, ein voll geschlossenes System namens Bigfoot Autonomy auf den Markt zu bringen, das die frühere Asante Snap-Insulinpumpe verwendet, die das Unternehmen erworben hat.

Aber vor kurzem haben sie die Entscheidung getroffen, sich auf a zu konzentrieren System der ersten Generation, das sich um einen intelligenten Insulinstift dreht Bigfoot Unity genannt

Dieses System verwendet die „intelligente“ digitale Stiftkappe. entwickelt von Timesulin - und von Bigfoot im Jahr 2017 übernommen - als Grundlage für sein Design. Es geht jedoch über die reine Verfolgung von Dosierungsdaten hinaus.

Es gibt zwei Versionen der Stiftkappe, eine für basale lang wirkende und Bolusinsulinstifte schnell wirkende. Wichtig ist, dass Bigfoot Unity mit jeder Art von Insulin funktioniert. Die angeschlossenen „intelligenten“ Kappen sind so konzipiertuniversell für alle Insulin-Pen-Modelle geeignet.

Die Kappen lesen CGM-Daten direkt aus einer zukünftigen Version von Bluetooth-fähig. Abbott FreeStyle Libre Blitzglukoseüberwachungssensor um Entscheidungen über die Insulindosierung basierend auf diesen Glukosewerten zu treffen.

Benutzer können den Libre-Sensor zusätzlich zum aktuellen Scannen mit der dedizierten Smartphone-App sogar mit der Bigfoot Unity-Stiftkappe scannen. Benutzer müssen ihre Telefone nicht herausziehen, um Dosierungsempfehlungen zu erhalten, da diese angezeigt werdendirekt auf der Stiftkappe.

Bigfoot hat diese intelligente Insulin-Pen-Version Mitte 2020 bei der FDA eingereicht und hofft, die Zulassung und Einführung im Jahr 2021 zu erhalten.

NovoPen 6 und Echo Plus verzögert

Während Novo Nordisk seit mehreren Jahren einige frühe Versionen von intelligenten Dosis-Tracking-Stiften mit Aufsätzen hat, warten wir immer noch auf die angeschlossenen Stifte der nächsten Generation mit integrierter Konnektivität. Nahfeldkommunikation .

Im Jahr 2018 kündigte Novo Pläne für seine ersten verbundenen Smartpens an, den NovoPen6 und den Novo Echo Plus - neuere Iterationen seiner Insulinpens mit demselben Namen, die jedoch ein neues Maß an Konnektivität bieten. Diese wiederverwendbaren Stifte verfügen über ein winziges Bildschirmdisplay- um Ihre letzte Dosis und andere Daten anzuzeigen - diese würden auch auf eine digitale Plattform und / oder eine mobile App übertragen. Insbesondere hätte sie einen Dosisspeicher mit 800 Injektionen und eine Akkulaufzeit von 5 Jahren ohne Aufladen.

Mittlerweile wird das Echo Plus als kinderfreundliche Version vermarktet, die eine Dosierung von einer halben Einheit und ein Bolusmaximum von 30 Einheiten ermöglicht, verglichen mit dem NovoPen 6 mit einer Mindestdosis von 1 Einheit und maximal 60 Einheiten auf einmalZeit.

Dies wären wiederverwendbare Stifte und keine Einwegstifte, sodass Benutzer eine separat verschriebene Patrone mit Insulinen zur Essenszeit wie Novolog oder Fiasp austauschen würden. Basalinsuline Tresiba, Levemir werden nicht in Patronen angeboten und werden nicht als solche hergestelltOptionen für den EchoPen oder Echo Plus.

Ursprünglich hatte Novo geplant, diese Ende 2019 oder Anfang 2020 auf den Markt zu bringen, aber das hat sich verzögert. Und dann traf COVID-19 und wir hatten keine Updates in der Produktpipeline für diese angeschlossenen Insulinpens. Novo sprichtlehnte es ab, diesen Artikel zu kommentieren.

Eli Lillys neuer angeschlossener Stift

Bereits 2007 Memoirenstift vom großen Insulinhersteller Eli Lilly war der erste, der über eine Mehrfachdosis-Speicherfunktion verfügte. Das Unternehmen arbeitet derzeit an aktualisierten intelligenten Abgabegeräten, einschließlich einer Hybrid-Schlauch-Patch-Pumpe und a neu angeschlossener Insulinpen.

Lilly hat nicht viele Details zum Smartpen-Design veröffentlicht, außer zu sagen, dass es sich um eine modifizierte Version des vorhandenen vorgefüllten Einwegstifts handelt, der über einen Bluetooth-fähigen Anhang für die Kommunikation mit einer mobilen App verfügt.

Der vorgefüllte Stift selbst wurde Ende 2019 von der FDA genehmigt, aber Lilly hat beschlossen, diesen Stift erst auf den Markt zu bringen, wenn auch die Konnektivitätsaspekte abgeschlossen und genehmigt sind.

Maggie Pfeiffer, Kommunikationsmanagerin bei Lilly Diabetes, erklärt gegenüber DiabetesMine, dass das Unternehmen im Juli eine klinische Studie gestartet hat, in der die Benutzererfahrung und die Benutzerfreundlichkeit seines in der Entwicklung befindlichen verbundenen Stifts bewertet werden. Sie sagt, dass die Forschung Lilly bei der Entwicklung der Zukunft helfen wirdIterationen der verbundenen digitalen Plattform, einschließlich des Smartpens und darüber hinaus.