- Ein Gesundheitsunternehmen namens AvKARE hat nach einer Verwechslung in einer Einrichtung eines Drittanbieters einen freiwilligen Rückruf herausgegeben.
- Die Verwechslung beinhaltete ein Medikament gegen Antidepressiva und erektile Dysfunktion.
- Laut Hinweis war nur eine Charge jedes Medikaments betroffen.
Das in Tennessee ansässige Gesundheitsunternehmen AvKARE hat a freiwilliger Rückruf Dienstag, 7. Dezember, nachdem Pillen mit erektiler Dysfunktion, die Sildenafil Viagra enthielten, in einer nicht identifizierten Einrichtung eines Drittanbieters fälschlicherweise mit dem Antidepressivum Trazodon verpackt wurden.
Die Verwechslung betraf laut einer Food and Drug Administration FDA eine einzelne Charge jedes Arzneimittels.
„Diese Produkte wurden aufgrund einer Produktverwechslung der beiden aufgeführten separaten Produkte zurückgerufen, die während der Abfüllung in einem Drittanbieter versehentlich zusammen verpackt wurden“, schrieb die FDA.
GesundLinie hat AvKARE um einen Kommentar gebeten, aber das Unternehmen hat nicht sofort geantwortet.
Laut FDA unbeabsichtigt einnehmen Sildenafil „kann ernsthafte Gesundheitsrisiken für Verbraucher mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen darstellen.“
Die Agentur hat angegeben, dass Sildenafil mit Nitraten in bestimmten verschreibungspflichtigen Arzneimitteln wie Nitroglycerin interagieren kann, wodurch der Blutdruck auf gefährliche Werte gesenkt werden kann.
Menschen verwenden normalerweise Nitrate zur Behandlung von Brustschmerzen Angina pectoris oder verminderter Durchblutung des Herzens Myokardischämie.
Die irrtümliche Verwendung von Trazodon ist besonders riskant für ältere Erwachsene, die laut dem bereits ein höheres Sturzrisiko haben.
"Diese unerwünschten Ereignisse können bei älteren Patienten aufgrund eines später erhöhten Risikos für Stürze und Fahrstörungen besorgniserregender sein", sagte das Gesundheitsunternehmen in ihrem loslassen . „Bisher hat AvKARE keine Berichte über unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit diesem Rückruf erhalten.“
Trazodon Nebenwirkungen umfassen :
- Schwäche oder Müdigkeit
- Schwindel oder Benommenheit
- Unstetigkeit beim Gehen
- unkontrollierbares Schütteln eines Körperteils
„Meine größte Sorge für jemanden, der ein Medikament einnimmt, von dem er glaubte, es sei Viagra, aber tatsächlich Trazodon, wäre, wenn er einige Stunden später versucht, ein Auto zu fahren oder Arbeitsaufgaben zu erledigen, und sich zu schläfrig fühlt, um dies sicher zu tun.“ Gonzalo J. Perez-Garcia MD, ein Psychiater des medizinischen Personals von Texas Health Dallas, sagte GesundLinie.
"Innerhalb der ersten ein oder zwei Stunden, abhängig davon, wie viel sie eingenommen haben, ist eine der Haupteigenschaften oder Nebenwirkungen von Trazodon die Sedierung", sagte Timothy Sullivan , MD, Lehrstuhl für Psychiatrie und Verhaltenswissenschaften am Staten Island University Hospital in New York City.
Er fügte hinzu, dass Sedierung wahrscheinlich das ist, was sie am schnellsten erlebten.
Sullivan erklärte aus diesem Grund, dass Trazodon in einigen Fällen als Schlafmittel verwendet wird, „weil es sich nicht zur Gewohnheit entwickelt und in niedrigen Dosen im Allgemeinen keine sehr signifikanten Nebenwirkungen hat.“
Sullivan erwähnte eine mögliche Nebenwirkung, die er angesichts der beiden verwirrten Medikamente ironisch findet.
"Interessanterweise weist Trazodon in hohen Dosen auch einen signifikanten Fall von Priapismus verlängerte Erektion auf. Dies ist ironisch, da es mit Sildenafil in der Verpackung verwechselt wird", sagte er.
Obwohl Sildenafil Viagra möglicherweise nicht als „ernstes“ Medikament angesehen wird, bedeutet dies nicht, dass das Medikament ohne ärztliche Anleitung sicher angewendet werden kann.
Das Medikament beeinflusst den Blutdruck erheblich und wird auch verschrieben, um die Bewegungsfähigkeit bei Erwachsenen mit hohem Blutdruck in den Blutgefäßen zur Lunge zu verbessern pulmonale arterielle Hypertonie.
Nebenwirkungen können sein :
- plötzlicher und schwerer Sehverlust
- verschwommenes Sehen
- plötzliche Abnahme oder Hörverlust
Wenn Sie eines dieser Medikamente einnehmen, können Sie anhand des Etiketts feststellen, ob die Pillen zurückgerufen werden müssen.
- Für Sildenafil-Benutzer lautet die Chargennummer 36884, NDC-Nummer 42291-748-01, mit einem Ablaufdatum von März 2022.
- Der Trazodon-Rückruf betrifft die Chargennummer 36783, NDC-Nummer 42291-834-10, mit einem Ablaufdatum von Juni 2022.
Einige Walmart-Apotheken sind vom Rückruf betroffen. Der Einzelhändler freigegeben eine kurze Liste der betroffenen Standorte - zwei befinden sich in Texas und einer in Oklahoma.
Patienten, die Fragen zum Rückruf haben, sind empfohlen um AvKARE montags bis freitags von 8 bis 16 Uhr CST unter 1-855-361-3993 anzurufen.
Das Unternehmen empfiehlt Patienten außerdem, sich an ihren Arzt zu wenden, „wenn sie Probleme haben, die mit der Einnahme oder Verwendung dieser Arzneimittel zusammenhängen können.“
Nebenwirkungen oder Qualitätsprobleme im Zusammenhang mit der Verwechslung können auch dem MedWatch Adverse Event Reporting-Programm der FDA gemeldet werden :
- Bericht erstellen
online . - Rufen Sie 1-800-332-1088 an.
- Herunterladen und vervollständigen
dieses Formular und senden Sie es dann an die auf dem Formular angegebene Adresse oder per Fax an 1-800-FDA-0178.
Ein Antidepressivum namens Trazodon wurde mit Sildenafil, einem Medikament zur Behandlung der erektilen Dysfunktion, gemischt.
Das Gesundheitsunternehmen AvKARE gab eine Rückrufbenachrichtigung heraus und informierte Patienten und Gesundheitsdienstleister darüber, wie die betroffenen Arzneimittelchargen identifiziert werden können.
Die versehentliche Verwendung eines der beiden Medikamente kann zu schwerwiegenden gesundheitlichen Problemen führen. Patienten wird empfohlen, sich an die FDA zu wenden, wenn sie nach der Verwendung von Pillen aus den betroffenen Chargen Nebenwirkungen bemerken.
Experten sagen, dass das größte Risiko besteht, wenn Sie Trazodon nehmen und fahren und sich zu schläfrig fühlen, um dies sicher zu tun.
