Seit über 20 Jahren haben Ärzte einen stetigen Anstieg von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung ADS oder ADHS Fälle Jahr für Jahr.
In der Zwischenzeit ist die Zahl der Menschen, die wegen der neurologischen Störung behandelt werden, weiterhin viel geringer als die wachsende Rate an ADHS-Diagnosen.
Zum Beispiel haben etwa 4,4 Prozent der Erwachsenen in den USA ADHS, aber weniger als 20 Prozent werden nach Angaben des Disorder Focused Magazine behandelt. ADDitude .
Während schätzungsweise 6,1 Millionen US-Kinder an ADHS leiden - 9,4 Prozent - erhalten nach Angaben von 2016 fast 25 Prozent möglicherweise keine Behandlung.
Wenn Menschen Hilfe suchen, werden sie normalerweise mit verschreibungspflichtigen Stimulanzien wie Ritalin oder Adderall oder psychologischer Beratung behandelt. Oft ist dies eine Kombination aus beiden.
Jetzt haben Kinder mit ADHS eine neue Behandlungsoption.
Am 19. April gab die Food & Drug Administration FDA dem Life-Science-Unternehmen grünes Licht. NeuroSigma um das erste medizinische Gerät zur Behandlung von ADHS zu vermarkten.
Das Gerät ist noch nicht von der Versicherung akzeptiert und ein Starter-Kit kostet laut Angaben des Unternehmens etwa 900 US-Dollar.
„Dieses neue Gerät bietet eine sichere, nicht medikamentöse Option zur Behandlung von ADHS bei pädiatrischen Patienten durch die Verwendung einer milden Nervenstimulation, eine Premiere dieser Art.“ Carlos Peña , PhD, der Direktor der Abteilung für Geräte der neurologischen und physikalischen Medizin im FDA-Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit, sagte in
Das verschreibungspflichtige Gerät - bekannt als das externe Trigeminus-Nervenstimulationssystem eTNS von Monarch - liefert elektrische Impulse mit niedrigem Pegel an Teile des Gehirns, die mit ADHS assoziiert sind.
Diese Impulse erhöhen laut FDA die Aktivität in Bereichen des Gehirns, die Emotionen, Aufmerksamkeit und Verhalten regulieren.
Das eTNS-System, das etwa die Größe eines Mobiltelefons hat, wird über einen kleinen Draht mit einem Klebeband auf der Stirn der Person verbunden.
Das Gerät ist für Personen zwischen 7 und 12 Jahren bestimmt, die keine verschreibungspflichtigen ADHS-Medikamente einnehmen.
Es sollte zu Hause, im Schlaf und unter Aufsicht einer Pflegekraft verwendet werden, so die FDA.
Um die Wirksamkeit und Sicherheit der Maschine zu beurteilen, nahmen 62 Kinder mit mittelschwerer bis schwerer ADHS an a teil. klinische Studie .
Die Kinder wurden in zwei Gruppen eingeteilt: eine, die vier Wochen lang jede Nacht eine eTNS-Therapie erhielt, und eine andere, die vier Wochen lang ein Placebo-Gerät verwendete.
Die Teilnehmer wurden dann anhand einer vom Arzt verabreichten ADHS-Bewertungsskala ADHS-RS bewertet, die den Schweregrad und die Häufigkeit der ADHS-Symptome von Menschen misst.
Höhere ADHS-RS-Werte deuten darauf hin, dass sich die Symptome verschlechtern, während niedrigere Werte darauf hinweisen, dass sie sich verbessern.
Die Studie ergab, dass diejenigen, die eTNS verwendeten, eine deutliche Verbesserung ihrer ADHS-Symptome im Vergleich zu den Kindern zeigten, die das Placebo erhielten.
Der ADHS-RS-Wert der eTNS-Gruppe verringerte sich von 34,1 Punkten auf 23,4 Punkte, während die Placebo-Gruppe einen Rückgang von 33,7 auf 27,5 Punkte verzeichnete.
„Obwohl der Mechanismus [von eTNS] nicht gut bekannt ist, zeigte [die] kleine Pilotstudie, dass Kinder nach acht Wochen ihre Selbst- und Elternbewertungen von ADHS-Symptomen und der exekutiven Funktion sowie einen Leistungstest verbessertenbewertet aufmerksamkeitsbezogene Fähigkeiten “ Judy Ho , PhD, ein dreifach vom Vorstand zertifizierter klinischer, forensischer und neuropsychologischer und Assistenzprofessor für Psychologie an Pepperdine University , sagte GesundLinie.
Während des Versuchs traten keine unerwünschten Ereignisse auf. Einige Kinder hatten jedoch einen Appetitanstieg, Schlafstörungen, zusammengebissene Zähne, Kopfschmerzen und Müdigkeit.
Obwohl eTNS eine bahnbrechende Therapie für ADHS ist, wird es für die meisten wahrscheinlich keine Erstbehandlung sein.
Zum einen sollten Personen, die einen implantierbaren Herzschrittmacher, einen Neurostimulator oder ein am Körper getragenes Gerät wie eine Insulinpumpe verwenden, eTNS nicht verwenden, rät die FDA.
Darüber hinaus sollte das eTNS-Gerät nicht in der Nähe von Hochfrequenzenergie wie Magnetresonanztomographie MRT und Mobiltelefonen verwendet werden, da Forscher der Ansicht sind, dass dies die Therapie stören könnte.
Allerdings kann eTNS laut Gesundheitsexperten eine großartige Option für Kinder sein, die nicht auf bestehende Behandlungen angesprochen haben oder keine Stimulanzien einnehmen können.
„Obwohl wir wissen, dass Stimulanzien und kognitive Verhaltenstherapie bei vielen Kindern mit ADHS gut funktionieren, bei denen, die möglicherweise über die Verschreibung von Stimulanzien und deren Nebenwirkungen bei Kindern besorgt sind, und bei Kindern, die nicht optimal auf bekannte evidenzbasierte Behandlungen ansprechenDies könnte eine Alternative sein “, sagte Ho.
Weitere Forschungen sind erforderlich, um die langfristigen Auswirkungen von eTNS auf die Gehirnentwicklung zu verstehen, so die Autoren der Studie.
Zusätzlich möchten Gesundheitsexperten sehen, ob die Auswirkungen im Laufe der Zeit anhalten und ob das eTNS-System in Verbindung mit medizinischen Behandlungen verwendet werden kann.
„Obwohl gezeigt wurde, dass diese neue, von der FDA zugelassene Behandlung im Vergleich zu einer Scheinerkrankung Placebo eine kurzfristige Sicherheit und Wirksamkeit aufweist, gibt es immer noch viele Unbekannte und Unsicherheiten. Wir wissen nicht, ob die Vorteile über einen längeren Zeitraum bestehen bleibenZeit oder ob mit seiner Verwendung langfristige Risiken verbunden sind “ Dr. Andrew Adesman sagte der Chef der Entwicklungs- und Verhaltenspädiatrie am Cohen Children's Medical Center im New Hyde Park in New York.
Mit Blick auf die Zukunft hoffen Gesundheitsexperten zu verstehen, wie sich eTNS genau gegen andere evidenzbasierte Behandlungen - wie kognitive Verhaltenstherapie oder Medikamente - behaupten kann, wenn es darum geht, wie Kinder lernen, Tests durchführen und ihre sozialen Beziehungen pflegen.
„Wir brauchen mehr Informationen, mehr Studien und mehr Zeit, bevor wir sehen können, wie sich dies nicht nur kurzfristig, sondern auch langfristig auf die tatsächlichen Ergebnisse auswirkt“, sagte Ho.
Die FDA gab dem Biowissenschaftsunternehmen NeuroSigma grünes Licht für die Vermarktung des ersten medizinischen Geräts zur Behandlung von Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung ADHS.
Die Maschine - bekannt als das externe Trigeminus-Nervenstimulationssystem eTNS von Monarch - sendet elektrische Impulse an Teile des Gehirns, die mit ADHS assoziiert sind.
Obwohl das Gerät ein Durchbruch ist, sind laut Gesundheitsexperten viel mehr Forschungsarbeiten erforderlich, um die langfristigen Risiken und Vorteile zu verstehen.
