Die Food and Drug Administration FDA gab kürzlich die Zulassung von Dovato bekannt, dem ersten vollständigen HIV-Behandlungsschema mit zwei Medikamenten für Personen, die zuvor noch nicht behandelt wurden. antiretrovirale Therapie .
Das neue Medikament ist laut Angaben für Personen gedacht, bei denen keine Resistenz gegen die Therapie bekannt ist oder vermutet wird.
Derzeit besteht die Therapie für HIV-positive Personen, die zuvor keine antiretrovirale Behandlung erhalten haben, aus drei Medikamenten.
Warum ist Dovato von Bedeutung?
Es bietet diesen Personen die Möglichkeit, ihre Zwei-Medikamente-Therapie in einer einzigen Tablette einzunehmen. ViiV Healthcare hat das Medikament entwickelt.
„Eine medikamentenschonende Behandlung mit weniger Medikamenten ist für Patienten von Vorteil, die möglicherweise über einen langen Zeitraum Probleme mit der Einnahme mehrerer Medikamente haben“, sagte Dr. Debra Birnkrant, Direktorin der FDA-Abteilung für antivirale Produkte, in derFreisetzung.
Dies ist jedoch nicht der erste HIV Einzelbehandlung mit zwei Medikamenten, die jemals entwickelt wurde. Vor siebzehn Monaten von der FDA zugelassener Juluca .
Juluca war die erste erfolgreiche Therapieoption mit zwei Medikamenten, aber im Gegensatz zu Dovato war sie auf Personen ausgerichtet, die bereits behandelt wurden. Stellen Sie sich das als Erhaltungsschema für diejenigen vor, die eine nicht nachweisbare Viruslast erreicht habenwenn eine Person das Virus nicht auf HIV-negative Sexualpartner übertragen kann, so die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten
Dr. Alan Taege Ein Experte für Infektionskrankheiten an der Cleveland Clinic sagte, dass die neue Medikamentenankündigung die allmähliche Verbesserung der HIV-Behandlungsoptionen im Laufe der Jahre unterstreicht.
Er sagte, dass die in den früheren Jahren der HIV-AIDS-Epidemie verfügbaren Medikamente „nicht so wirksam“ seien wie die in den letzten Jahren entwickelten.
Als die medizinische Gemeinschaft im Laufe der Zeit erfuhr, dass Therapien mit weniger Pillen mit weniger und spürbareren Nebenwirkungen als frühe Medikamente wirksam sein können, wurde der derzeitige Standard mit drei Medikamenten zur Norm.
Jetzt können mehr Therapien mit zwei Medikamenten die Behandlung für Menschen mit HIV potenziell leichter handhabbar machen.
Was bedeutet das für Patienten?
„Jedes Mal, wenn die Wahrscheinlichkeit von Nebenwirkungen eines Medikaments abnimmt, wenn zwei Medikamente mit minimalen bis keinen Nebenwirkungen äußerst gut vertragen werden - mit dem Gesamtbild bedeutet dies, dass Sie sehr sicher, sehr effektiv und äußerst gut sind.tolerierte Behandlungen - die Hoffnung ist, dass dies die Einnahme dieser Behandlungen erleichtert “, sagte Taege gegenüber GesundLinie.
Taege wies auch darauf hin, dass wir derzeit zwar nicht wissen, wie die Preise für die Medikamente aussehen werden, diese neue Behandlung jedoch möglicherweise weniger kostet als andere derzeit auf dem Markt befindliche Medikamente.
"Es geht um Einfachheit, Verträglichkeit und hoffentlich um weniger Kosten", sagte Taege.
Dovato enthält eine Box-Warnung, dass Menschen mit HIV und Hepatitis B eine zusätzliche Behandlung für ihre Hepatitis B einschließen oder möglicherweise ein anderes Regime in Betracht ziehen sollten, je nach Veröffentlichung.
Die FDA gab bekannt, dass häufige „Nebenwirkungen“ des Arzneimittels in klinischen Studien Kopfschmerzen, Durchfall, Übelkeit, Schlaflosigkeit und Müdigkeit waren.
Taege sagte, wenn sich das Zwei-Drogen-Regime als so wirksam erweist, wie angenommen, könnte es zu einer Verschiebung in diese Richtung kommen. Er sagte jedoch, dass dies noch abzuwarten sei.
„Eine neue Behandlung ist eine gute Nachricht. Hoffentlich führt sie zu einer erhöhten Adhärenz als ältere Medikamente, sodass mehr Menschen die Kontrolle behalten, sodass die Wahrscheinlichkeit geringer ist, dass Menschen mit einer Krankheit fortschreiten, und die Wahrscheinlichkeit geringer ist, dass neue Fälle auftreten“, sagte er.
Der Bedarf an kontinuierlich verbesserten Behandlungen für HIV-positive Menschen ist sicherlich groß.
Die CDC berichtet, dass es ungefähr gibt
Innerhalb dieser Nummer ungefähr 15 Prozent Ich weiß nicht einmal, dass sie infiziert sind, so das US-Gesundheitsministerium.
Die neue Medikamentenankündigung passt auch zum Zusage der US-Regierung um neue Fälle von HIV und AIDS bis 2030 auszurotten. Dies beinhaltet einen Schwerpunkt auf der Behandlung als Präventionsinitiativen wie dem Einsatz von Präexpositionsprophylaxe PrEP eine tägliche Einnahme von zwei Medikamenten in einer Pille, die von Menschen eingenommen wird, die HIV-negativ sind, aber das Risiko haben, sich mit HIV zu infizieren.
Dr. Hyman Scott , MPH, der medizinische Direktor für klinische Forschung bei Bridge HIV und stellvertretender klinischer Professor für Medizin an der Universität von Kalifornien in San Francisco UCSF, sagte GesundLinie, dass wir in einer Zeit leben, in der Menschen mit HIV zu viel lebenhöhere Lebenserwartung als je zuvor.
„Ich finde das aufregend, wenn wir neue Möglichkeiten für Menschen mit HIV suchen, und es ist wirklich ein Zeichen dafür, wie gut einige der neueren Arzneimittelregime zur Behandlung von HIV wirken. Ich denke, es ist ein Beweis dafür, wie sehr die Interessenvertretung istDer wissenschaftliche Fortschritt und das Verständnis von HIV haben die Entwicklung dieser neuen Behandlungsoptionen beeinflusst “, sagte Scott.„ Dieses Bewusstsein kann zu Durchbrüchen führen, die echte Auswirkungen auf die Menschen haben, und es werden immer wieder neue Ziele für neuartige Behandlungen untersucht. “
Er sagte, die kontinuierliche Entwicklung einer neuen und besseren Behandlung "birgt Potenzial", das in Zukunft "einige der Paradigmen ändern könnte, die wir für die Behandlung von HIV haben".
Sowohl Taege als auch Scott betonten, dass Sie immer Ihren Arzt konsultieren sollten, welche Behandlung für Sie am sinnvollsten ist, und betonten, dass dieses neue Medikament nur das erste seiner Art für Menschen ist, die zuvor keine Therapie erhalten haben und keine bekannte Resistenz habenDie Zeit wird zeigen, wohin dies im Hinblick auf die Genehmigung künftiger, ähnlicher Therapien führen wird.
Die Food and Drug Administration
Das neue Medikament ist nur für Personen gedacht, bei denen keine Resistenz bekannt ist oder vermutet wird und die zuvor keine antiretroviralen Behandlungen erhalten haben.
HIV-Experten schlagen vor, dass dies - zusammen mit einer ähnlichen Zwei-Arzneimittel-Therapie für Menschen mit nicht nachweisbarer Viruslast aus früheren antiretroviralen Behandlungen - zu besser zugänglichen Arzneimittelschemata mit zunehmend weniger Nebenwirkungen führen könnte.
