- Ein Expertenbeirat sagt, dass eine neue Behandlungsoption für Erdnussallergien genehmigt werden sollte.
- Das Medikament heißt Palforzia und ist das erste Medikament gegen diese Art gefährlicher Allergien.
- Es wird nicht als vollständige Heilung angesehen, sondern als eine Möglichkeit, gefährliche Symptome zu reduzieren.
Am Freitag ein Expertenbeirat mit dem
Die Behandlung, Palforzia genannt und von Aimmune Therapeutics hergestellt, wäre das erste Medikament, das zugelassen wurde, um lebensbedrohliche Erdnussallergien bei Kindern zu verhindern oder zumindest zu lindern.
Die Behandlung ist eine orale Immuntherapie und wirkt durch Desensibilisierung von Menschen gegen ihre jeweilige Nahrungsmittelallergie. Sie wird nicht als Heilmittel angesehen, aber das Medikament könnte das Risiko einer schweren oder lebensbedrohlichen Reaktion erheblich verringern.
Obwohl die FDA ihre endgültige Entscheidung über Palforzia erst Anfang nächsten Jahres treffen wird, gibt sie Hoffnung für Millionen von Kindern und Jugendlichen, die an schweren Erdnussallergien leiden.
„Eine erfolgreiche orale Immuntherapie kann nicht nur für Lebensmittelallergiker, sondern auch für ihre Familien eine lebensverändernde Erfahrung sein. Es ist sehr aufregend, kurz vor der FDA-Zulassung für das erste Therapeutikum bei Lebensmittelallergien zu stehenEin großartiger erster Schritt für unsere Familien mit Lebensmittelallergien. “ Dr. Kari Nadeau ein Allergologe und Direktor des Sean N. Parker-Zentrums für Allergie- und Asthmaforschung in Stanford, sagte GesundLinie.
Erdnussallergien sind eine der häufigsten Nahrungsmittelallergien in den USA und betreffen mehr als 1,2 Millionen Kinder .
Bei Kindern mit Allergien können bei allergischen Kindern eine Reihe von Symptomen auftreten, darunter Erbrechen, Magenkrämpfe, Verdauungsstörungen und Durchfall.
Die schwerste Reaktion ist bekannt als Anaphylaxie - Dies führt zu einer Ganzkörperreaktion und umfasst Atemstörungen, Schwellungen im Hals, Blutdruckabfall und Ohnmacht.
Die meisten allergischen Reaktionen können mit Adrenalin behandelt werden - das über einen EpiPen oder einen anderen Autoinjektor abgegeben wird. Etwa 12 bis 14 Prozent der Kinder mit Erdnussallergie müssen jedes Jahr in die Notaufnahme, um ihre Reaktionen zu behandeln. Dr. Sharon Chinthrajah ein Allergologe und Immunologe bei Stanford Healthcare.
Die Vermeidung von Nahrungsmittelallergenen war der einzige Weg, um Reaktionen verhindern Palforzia könnte Menschen gegen Erdnussallergene desensibilisieren und möglicherweise die Schwere ihrer Reaktion verringern.
Einige Ärzte empfehlen ähnliche Desensibilisierungsstrategien, bei denen Patienten Spuren von Erdnüssen ausgesetzt werden, obwohl für keine ein Rezept oder eine Versicherungsgenehmigung erforderlich ist. Dr. Omid Mehdizadeh HNO-Arzt und Laryngologe im Providence Saint John's Health Center.
„Patienten mit Lebensmittelallergien suchen nach einer Therapie, um dieses Risiko zu mindern und die Wahrscheinlichkeit zu erhöhen, dass eine Reaktion durch versehentliche Einnahme vermieden wird. Dies könnte zu einer erheblichen Verbesserung ihrer Lebensqualität führen, da Lebensmittel ein Teil unserer Ernährung sindsoziale Kultur “, sagte Chinthrajah.
Bei der neuen Behandlung werden täglich Kapseln eingenommen, die geringe Mengen Erdnussmehl enthalten.
Es beginnt mit einer sehr kleinen Menge Erdnussprotein, die dann langsam auf 300 Milligramm pro Tag erhöht wird. Die Idee ist, Kindern dabei zu helfen, eine Toleranz gegenüber Erdnussallergenen aufzubauen.
Nach ungefähr 6 Monaten sind die meisten Kinder gegen kleine Mengen Erdnussprotein desensibilisiert und sollten in der Lage sein, eine kleine Menge sicher zu konsumieren.
"Die Behandlung kann eine potenziell lebensbedrohliche Reaktion in eine Reaktion verwandeln, die leichter zu handhaben ist. Indem der Patient unter Aufsicht kontrollierten Dosen ausgesetzt wird, können versehentliche Expositionen weniger kritisch sein", sagte Mehdizadeh.
Menschen mit Erdnussallergien könnten immer noch keine Erdnüsse essen, aber falls sie versehentlich ein paar Bissen mit Erdnussstücken hätten, wäre ihre Reaktion viel weniger schwerwiegend.
Das Medikament würde Kindern die Gewissheit geben, dass ein winziger Ausrutscher sie nicht unbedingt in der Notaufnahme landen würde.
„Die meisten Patienten mit Lebensmittelallergie möchten das Essen nicht essen können. Stattdessen möchten die meisten vor versehentlichem Verschlucken geschützt werden“, sagt Dr. Tina Sindher, Allergologe und Immunologe bei Stanford Health Care.
Die Behandlung ist nicht ohne Risiken.
In der
Eine Handvoll stoppte die Behandlung, weil die Nebenwirkungen so schwerwiegend waren. Andere hatten Husten, Nesselsucht, Juckreiz, Halsreizungen, Übelkeit und Erbrechen.
Aber die meisten, zwei Drittel, konnten nach der Einnahme der Pillen etwa 600 Milligramm Erdnussprotein vertragen, was zeigt, dass die Pille bei manchen Menschen sehr effektiv sein kann.
Die Therapie wird für die meisten nicht als Heilmittel angesehen, sagt Nadeau. Außerdem sind sich die Forscher immer noch nicht sicher, wie die optimale Dosis ist, da sie wahrscheinlich für jeden Einzelnen unterschiedlich ist, fügte sie hinzu.
Angesichts der Mischung aus Nebenwirkungen und Risiken sind sich viele Gesundheitsexperten einig, dass mehr Forschung erforderlich ist, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels besser zu verstehen.
Wenn das Medikament zugelassen würde, würde die FDA es unter bestimmten Anforderungen zulassen. Erstens tragen alle Kinder Adrenalin mit sich, falls eine Reaktion auftritt. Zusätzlich müssten die ersten Dosen und erhöhten Dosen in verabreicht werdeneine Gesundheitseinrichtung zur Behandlung von allergischen Reaktionen.
Trotzdem sind wir einer zugelassenen und wirksamen Behandlungsoption für Kinder mit lebensbedrohlichen Erdnussallergien einen großen Schritt näher gekommen.
„Dies könnte zu einer erheblichen Verbesserung der Lebensqualität führen, da Essen ein wesentlicher Bestandteil unserer sozialen Kultur ist“, sagte Chinthrajah.
Am Freitag stimmte ein Expertenbeirat der FDA für die Genehmigung einer neuen Behandlungsoption für Kinder mit Erdnussallergien. Die Behandlung wäre das erste Medikament, das zugelassen wurde, um lebensbedrohliche Erdnussallergien bei Kindern zu verhindern oder zumindest zu lindern.
Viele Gesundheitsexperten sind sich einig, dass weitere Forschungsarbeiten erforderlich sind, um die Sicherheit und Wirksamkeit des Arzneimittels besser zu verstehen. Wir sind jedoch einer wirksamen Behandlungsoption für Kinder mit schweren Erdnussallergien einen Schritt näher gekommen.
