Neue Vorschriften für aromatisierte E-Cigs.

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Die FDA möchte Jugendliche davon abhalten, E-Zigaretten zu benutzen. Getty Images

In einem neuen Vorgehen gegen aromatisierten Tabak macht die FDA die E-Zigaretten-Industrie darauf aufmerksam.

Gestern gab die Food and Drug Administration die Veröffentlichung ihrer bekannt Entwurf einer Compliance-Richtlinie - ein Regulierungsvorschlag für bestimmte Tabakerzeugnisse, einschließlich E-Zigaretten die von der FDA als „elektronische Nikotinabgabesysteme“ oder ENDS bezeichnet werden und aromatisierte Zigarren.

Dies ist der letzte Schritt zur Umsetzung des ursprünglichen umfassenden Tabakplans der FDA, der im Juli 2017 angekündigt wurde.

Aromatisierte Tabakerzeugnisse und der Zugang von Jugendlichen zu E-Zigaretten sind im Fadenkreuz.

„Im Rahmen der heute angekündigten vorgeschlagenen Richtlinie machen wir alle Hersteller und Einzelhändler darauf aufmerksam: Möglicherweise unterliegen Sie der FDA-Durchsetzung, wenn Sie bestimmte aromatisierte ENDS-Produkte ohne Genehmigung verkaufen. Wir werden die Durchsetzung priorisieren, um den Zugriff und die Attraktivität dieser Produkte zu verhindernProdukte für Kinder “, sagte FDA-Kommissar Dr. Scott Gottlieb in einer Begleitung. Presseerklärung .

Im November 2018 wurde die Agentur Verordnungsvorschlag um den Zugang von Jugendlichen zu E-Zigaretten einzuschränken. Die Compliance-Richtlinie vermittelt einen Eindruck davon, wie diese Vorschriften umgesetzt und durchgesetzt würden.

Diese Richtlinien beinhalten :

  • Beschränkung des Verkaufs von aromatisierten E-Zigaretten an stationären Standorten an altersbeschränkte Einzelhändler wie Raucherläden oder in Bereichen von Geschäften, auf die nur Personen ab 18 Jahren zugreifen können.
  • Zunehmende Regulierung von E-Zigaretten-Produkten, die online durch „verstärkte Verfahren zur Altersüberprüfung“ verkauft werden.
  • Priorisierung der Durchsetzung des Verkaufs von aromatisierten Tabakerzeugnissen und E-Zigaretten für Minderjährige. Die Agentur hat Unternehmen bereits vor Produkten oder Marketing gewarnt, die „kinderfreundlichen“ Lebensmitteln und Produkten ähneln.

„Es gibt Hinweise darauf, dass Jugendliche sich besonders für aromatisierte E-Zigaretten-Produkte interessieren und dass Minderjährige trotz stationärer Verkaufsbeschränkungen für Personen unter 18 Jahren sowohl von stationären Einzelhändlern als auch online auf diese Produkte zugreifen können.Sagte Gottlieb.

Es gibt jedoch einige offensichtliche Auslassungen bei der Geschmacksbekämpfung. Produkte mit Minze, Menthol und Tabakgeschmack unterliegen nicht den gleichen strengen Vorschriften wie andere Geschmacksrichtungen. Diese Produkte bleiben bei Einzelhändlern erhältlich, bei denen andere aromatisierte Tabakprodukte erhältlich sinddie Zukunft wird wahrscheinlich nicht.

Laut Gottlieb werden Minz- und Mentholaromen häufiger von Erwachsenen als von Minderjährigen verwendet. Sie können auch für erwachsene Raucher eine wichtige Rolle spielen, wenn es darum geht, die Gewohnheit aufzugeben. Diese Produkte verfügbar zu halten und gleichzeitig die Verfügbarkeit anderer Aromen einzuschränken,er sagte, stellt eine "sorgfältige Abwägung der Überlegungen zur öffentlichen Gesundheit" dar.

Die FDA hat auch die Frist für Hersteller von aromatisierten E-Zigaretten um ein Jahr vor dem Markt verlängert. Die Hersteller dieser Produkte haben nun bis zum 8. August 2021 Zeit, um nachzuweisen, dass ihre Produkte den Standards der öffentlichen Gesundheit entsprechen.

Nach dem derzeitigen Zulassungsverfahren vor dem Inverkehrbringen konnten E-Zigaretten-Produkte, die vor August 2016 auf dem Markt waren, weitgehend auf dem Markt bleiben, während Hersteller eine FDA-Zulassung beantragen.

Die Ankündigung dieser Woche ist nicht überzeugend, sagen Befürworter des öffentlichen Gesundheitswesens.

„Der Richtlinienentwurf der FDA reicht einfach nicht aus, um einen Unterschied in der E-Zigaretten-Epidemie zu bewirken. Wir sind enttäuscht, dass die FDA, anstatt zu entscheiden, dass sie jedes Produkt jetzt überprüfen wird, was gesetzlich vorgeschrieben ist.hat immer noch beschlossen, die Dinge bis 2021 zu verzögern. Unter dem Strich wird es immer noch eine E-Zigaretten-Epidemie bei Jugendlichen geben, wenn die FDA keine Maßnahmen ergreift und aromatisierte Produkte vom Markt nimmt “, sagte sie. Erika Sward stellvertretender Vizepräsident der nationalen Interessenvertretung der American Lung Association ALA.

Die ALA hat die FDA aufgefordert, so früh wie möglich Maßnahmen gegen aromatisierte Tabakerzeugnisse zu ergreifen.

"Dieses Datum sollte dieses Jahr sein, daher bleibt es immer noch weit hinter dem zurück, was zum Schutz der öffentlichen Gesundheit erforderlich ist", sagte Sward.

Patricia Folan, RN, DNP Direktorin des Zentrums für Tabakkontrolle bei Northwell Health in Great Neck, New York, kritisierte die Politik ebenfalls, obwohl sie sagt, dass sie einen Silberstreifen hat.

"Die Ankündigung der FDA, aromatisierte E-Zigaretten einzuschränken, erhöht das Bewusstsein für die schnell wachsende Epidemie des E-Zigarettenkonsums bei Jugendlichen", sagte Folan.

„Allerdings beginnen immer mehr junge Menschen mit alarmierenden Raten mit dem Dampfen. Folglich muss die Durchsetzung dieser vorgeschlagenen Beschränkungen und Vorschriften so bald wie möglich erfolgen“, fügte sie hinzu.

Sowohl Folan als auch Sward fordern außerdem dringend, dass Minz- und Mentholprodukte in die von der FDA vorgeschlagenen Geschmacksbeschränkungen und deren Durchsetzung aufgenommen werden.

Die jüngste Ankündigung von Gottliebs Rücktritt von der FDA ist auch nicht rechtzeitig. Teen Vaping ist unter Gottliebs Führung zu einem Säulenproblem der FDA geworden. Mit seiner Abreise könnten diese Richtlinien in Zweifel gezogen werden.

"Die Lungenvereinigung hofft, dass jeder, der Dr. Gottliebs Nachfolger ist, sinnvolle Maßnahmen ergreifen wird, um die Öffentlichkeit vor E-Zigaretten und anderen Tabakprodukten zu schützen", sagte Sward.

"Es gibt viele Dinge, die wirklich einen bedeutenden Einfluss auf die Reduzierung der schrecklichen Tabakgebühren in den USA haben würden. Wir hoffen, dass sein Nachfolger fertig wird - und zwar schnell", sagte sie.