Ein Impfstoff zur Vorbeugung von Lyme-Borreliose-Infektionen war in den 90er Jahren kurz verfügbar.
Lyme-Borreliose ist nach Angaben der Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten CDC heute die am schnellsten wachsende durch Vektoren übertragene durch Insekten übertragene Infektion in den Vereinigten Staaten, und es ist schwierig, die Ausbreitung der Krankheit zu stoppen.
Tatsächlich war 2017 die bestätigte Anzahl von Fällen von Lyme-Borreliose
Vergleichen Sie dies mit einem Jahrzehnt zuvor, als 2006 fast 20.000 Krankheitsfälle bestätigt wurden.
Die Lyme-Borreliose wird vom Menschen durch Zeckenstiche übertragen, und heute boomt die Zeckenpopulation.
Dies gilt auch für die Anzahl der Fälle von Lyme-Borreliose und die Inzidenz anderer durch Zecken übertragener Krankheiten.
Forscher wissen, wie man eine Lyme-Borreliose-Infektion verhindert: Vermeiden Sie Zecken, die die Krankheit übertragen.
Tierhalter können ihre Tiere mit Floh- und Zeckenhalsbändern und Medikamenten schützen. In den USA sind Impfstoffe für die Verwendung bei Hunden und Pferden zugelassen.
Aber für Menschen ist es etwas schwieriger, Zecken zu vermeiden. Sie können Kleidung tragen, die mit dem Insektizid Permethrin behandelt wurde. Ein Impfstoff gegen die Lyme-Borreliose beim Menschen ist jedoch nirgends zu finden.
Forscher versuchen, dies durch einen potenziellen neuen Impfstoff zu ändern, der derzeit getestet wird.
Zeckenpopulationen zeigen keine Anzeichen eines Schrumpfens und die Ausbreitung von durch Zecken übertragenen Krankheiten wird wahrscheinlich weiter zunehmen, sodass ein Impfstoff gegen Lyme-Borreliose ein großes Geschäft sein könnte.
Wendy Adams Der Direktor des Forschungsstipendiums der Bay Area Lyme Foundation sagte, die tatsächliche Anzahl der Fälle von Lyme-Borreliose sei wahrscheinlich viel höher als die gemeldete Anzahl.
„Aufgrund der Meldepflichten werden nur etwa 30.000 Fälle an die Gesundheitsbehörden gemeldet, von denen die CDC bestätigt hat, dass sie wahrscheinlich weniger als 10 Prozent der tatsächlichen Fälle ausmachen“, sagte Adams.
Damit sind neue Fälle von Lyme-Borreliose höher als bei fast jeder anderen meldepflichtigen Infektionskrankheit, einschließlich HIV und AIDS.
"Verschiedene Gruppen schlagen vor, dass der weltweite Markt für einen Impfstoff gegen Lyme-Borreliose auf ungefähr 1 Milliarde US-Dollar pro Jahr geschätzt wird, basierend auf aktuellen Schätzungen der Kosten für die Behandlung von Patienten mit akuter und chronischer Lyme-Borreliose", sagte Mark Wooten , PhD, Professor für medizinische Mikrobiologie und Immunologie am College für Medizin und Biowissenschaften der Universität von Toledo.
Vor diesem Hintergrund genehmigte die Food and Drug Administration im Jahr 2017 a
Der Impfstoff des französischen Unternehmens Valneva gegen Lyme-Borreliose, VLA15, hat Anfang 2018 erste Studien abgeschlossen und befindet sich derzeit in Phase II der klinischen Tests. Thomas Lingelbach , sagte der CEO des Unternehmens.
„Mit dem Ergebnis beider klinischer Phase-II-Studien [voraussichtlich Mitte 2020] erwarten wir, dass wir das optimale Dosierungsniveau und den optimalen Zeitplan für die Verwendung in VLA15-Phase-III-Wirksamkeitstests festgelegt haben“, sagte LingelbachDer Impfstoff ist noch vier bis fünf Jahre von einer möglichen Impfstoffzulassung entfernt.
„Es ist wichtig, sich daran zu erinnern, dass die Entwicklung von Impfstoffen in Jahren gemessen wird. Es wird also einige Zeit dauern, bis dieser Impfstoff bei Erfolg in die breite Öffentlichkeit gelangt“, sagte er. Dr. Amesh A. Adalja , Senior Scholar bei Johns Hopkins Center für Gesundheitssicherheit . "Es erscheint vielversprechend und ist der führende Impfstoffkandidat."
Während Forscher wütend auf die Entwicklung eines neuen Impfstoffs gegen Lyme-Borreliose hinarbeiten, sind viele Menschen in den USA möglicherweise überrascht zu erfahren, dass vor 20 Jahren in diesem Land ein Impfstoff gegen Lyme-Borreliose erhältlich war - und er hat funktioniert.
"Der Impfstoff LYMErix wurde von SmithKline Beecham [jetzt GlaxoSmithKline] entwickelt und in den 1990er Jahren lizenziert", sagte Meghan May PhD, außerordentlicher Professor für Mikrobiologie und Infektionskrankheiten am College für Osteopathische Medizin der Universität von New England in Biddeford, Maine.
Während der Impfstoff als Arzneimittel mit drei Dosen konzipiert wurde
Trotz dieses Erfolgs hielt LYMErix nicht lange an. Tatsächlich wurde es nur wenige Jahre nach seiner Einführung aus Angst vor Nebenwirkungen und nachfolgenden Rechtsstreitigkeiten vom Markt genommen.
Kurz nachdem LYMErix in den 1990er Jahren den Verbrauchern zur Verfügung stand, geriet es unter Verdacht.
Berichte tauchten auf, dass einige Patienten, die den Impfstoff gegen die Lyme-Borreliose erhalten hatten, Arthritis entwickelt hatten. Medienvertreter nahmen diese Berichte ebenfalls auf und warnten die Verbraucher, dass trotz fehlender Forschung oder überprüfter Beweise ein Zusammenhang bestehen könnte.
"Innerhalb eines Jahres deuteten Berichte darauf hin, dass eine kleine Anzahl geimpfter Menschen Nebenwirkungen hatte", sagte May.
1999 wurde eine Sammelklage gegen das Pharmaunternehmen von 121 Personen eingereicht, die den Impfstoff erhalten und Arthritis entwickelt hatten. Sie behaupteten, der Impfstoff habe schädliche Nebenwirkungen verursacht und das Pharmaunternehmen habe die Beweise versteckt.
Etwa zur gleichen Zeit hat eine berüchtigte Studie in der Zeitschrift The Lancet eine andere Art von Impfstoff mit Autismus in Verbindung gebracht. Diese Autismusstudie hat sich seitdem als falsch erwiesen und
Die Medienberichte über den Impfstoff gegen Lyme-Borreliose verstärkten das Zögern, und die Menschen begannen, LYMErix zu meiden.
Im April 2002 gab das Unternehmen bekannt, dass der Umsatz mit LYMErix von 1,5 Millionen Dosen im Jahr 1999 auf etwa 10.000 für dieses Jahr erwartet wurde. Dies trotz der zunehmenden Fälle von Lyme-Borreliose. Das Unternehmen stellte die Produktion und den Verkauf des Impfstoffs einJahr.
„Leider hat der Impfstoff in der Öffentlichkeit und in den Medien große negative Beachtung gefunden“, sagte Dr. Alexea M. Gaffney-Adams, eine Ärztin, die für Infektionskrankheiten, Innere Medizin und Pädiatrie bei zertifiziert ist. Stony Brook Medicine.
Nachdem das Unternehmen den Impfstoff gezogen hatte, führte die FDA mehrere zusätzliche Tests durch, um die Behauptungen der Klage zu überprüfen oder zu widerlegen. Sie konnte die unerwünschten Ereignisse und Nebenwirkungen, die Gegner des Impfstoffs in der Klage und anderswo berichteten, nicht wiederholen.
„Das Unternehmen hat die Sammelklage aufgrund wirtschaftlicher Bedenken für ein Produkt mit schlechter Marktleistung beigelegt“, sagte Gaffney-Adams.
"Die endgültige Vereinbarung enthielt Rechtskosten in Höhe von 1 Million US-Dollar, sah jedoch keine finanzielle Entschädigung für die mutmaßlichen Impfopfer vor."
Obwohl LYMErix in den USA noch zugelassen und lizenziert ist und Studien vorliegen, um die Behauptungen von Nebenwirkungen zu widerlegen, hat GlaxoSmithKline LYMErix nie wieder eingeführt.
Lyme-Borreliose, verursacht durch Borrelia burgdorferi Bakterien sind eine durch Zecken übertragene Krankheit. Sie zirkulieren nicht wie viele bakterielle Infektionen im Blut.
Stattdessen versteckt es sich im Gewebe Ihres Körpers. Dadurch ist es schwieriger zu erkennen und schwerer zu behandeln.
Wenn eine infizierte Zecke Sie beißt, können in ein bis vier Wochen Anzeichen einer Lyme-Borreliose auftreten.
„Die meisten von uns kennen die primäre Lyme-Borreliose“, sagte May. „Zu den Symptomen gehören Fieber, Müdigkeit, Körper- und Gelenkschmerzen und in einigen Fällen der charakteristische„ Bulls-Eye “-Ausschlag, bei dem rote Ringe auftretendie Stelle des Zeckenstichs. ”
Bei frühzeitiger Erkennung kann die Lyme-Borreliose mit Antibiotika behandelt werden.
Wenn es nicht gefangen wird, kann die unbehandelte Lyme-Borreliose fortschreiten und etwas schwerwiegender werden.
"Sekundäre Lyme-Borreliose kann geschwollene oder schmerzhafte Gelenke, extreme Müdigkeit, Taubheit, Kopfschmerzen, Muskelschwäche, Bindehautentzündung, schlechtes Gedächtnis, Verwirrtheit und Herzklopfen umfassen", sagte May.
Wenn es zu diesem Zeitpunkt immer noch nicht diagnostiziert wird, können die Bakterien in das zentralnervöse Symptom eindringen und Probleme verursachen, wie z. B. Veränderungen des mentalen Status und Auswirkungen auf Stimmung, Schlaf und Gedächtnis, sagte May.
"Verlust der Muskelkontrolle, [Muskel-] Tics, mangelnde Koordination und möglicherweise tödliche Herzkomplikationen" sind ebenfalls möglich, fügte sie hinzu.
Laut CDC werden heute 90 Prozent der Fälle von Lyme-Borreliose in nur 14 Bundesstaaten gemeldet. Die meisten dieser Bundesstaaten befinden sich im mittleren Atlantik Pennsylvania und New Jersey sind führend und in Neuengland.
Dies bedeutet jedoch nicht, dass andere Staaten keine mit Lyme infizierten Zecken haben.
Zecken gedeihen bei warmem Wetter sowie an Frühlings- und Sommertagen. In wärmeren Klimazonen kann sich die Zeckensaison bis in den Herbst und sogar in den Winter erstrecken.
Das ist problematisch, weil Zeckenpopulationen auf der Aufstieg und wärmere Wettermuster verlängern die Zeitspanne, in der Zecken möglicherweise aktiv sind.
„Eine Sache, die sehr klar ist, ist, dass wir diese Komplikationen reduzieren oder vermeiden können, indem wir entweder eine Infektion verhindern, beispielsweise mit einem Impfstoff oder indem wir Zeckenstiche verhindern, oder indem wir sicherstellen, dass die Patienten so früh und aggressiv wie möglich behandelt werden.“Sagte May.
Im Kampf gegen die Lyme-Borreliose gehen Behandlung und Prävention Hand in Hand, da Wissenschaftler nach Wegen suchen, um den langsamen Anstieg der Fälle zu stoppen und Langzeitkomplikationen vorzubeugen.
Da die Fälle von Lyme-Borreliose in den USA zunehmen, untersuchen Forscher einen potenziellen Impfstoff zur Vorbeugung der durch Zecken übertragenen Krankheit.
Derzeit befindet sich der Impfstoff in Phase II-Tests und könnte in einigen Jahren verfügbar sein.
Dies wäre jedoch der zweite in den USA veröffentlichte Impfstoff gegen Lyme-Borreliose.
Der ursprüngliche Impfstoff mit dem Namen LYMErix wurde Ende der 90er Jahre eingeführt, bevor er wegen angeblicher Nebenwirkungen abgesetzt wurde.
Obwohl diese Nebenwirkungen von der FDA nicht wiederholt wurden, stellte das Unternehmen die Produktion des Impfstoffs im Jahr 2002 ein.
Dieser Artikel wurde aktualisiert, nachdem er ursprünglich am 22. Mai 2018 veröffentlicht wurde.
