Einzeldosis-Medikament lindert Grippesymptome effizienter als Tamiflu. Wann wird es verfügbar sein?
Da sich die Vereinigten Staaten auf eine weitere tödliche Grippesaison einstellen, ist ein Medikament, das das Virus schneller abtöten könnte als aktuelle Medikamente, der Verfügbarkeit für US-Verbraucher immer näher gekommen.
Die Ergebnisse einer in Japan entwickelten klinischen Studie mit dem Arzneimittel, für die nur eine einzige Dosis erforderlich war, waren veröffentlicht letzte Woche .
Es wurde gezeigt, dass Baloxavir Marboxil, das in Japan unter dem Markennamen Xofluza erhältlich ist, die Grippesymptome in 54 Stunden lindert und am aufregendsten für Experten für Infektionskrankheiten um wahrscheinlich einen signifikanten Einfluss auf die Verringerung der Übertragung des Virus zu haben.
Das Medikament wird derzeit von der US-amerikanischen Food and Drug Administration FDA einer „Prioritätsprüfung“ unterzogen.
Eine Entscheidung der FDA wird bis zum 24. Dezember erwartet, obwohl nicht klar ist, wie bald danach sie in den Apothekenregalen stehen könnte, wenn sie genehmigt wird.
Die 54 Stunden zur Beseitigung der Symptome unterscheiden sich nicht von denen von Tamiflu, dem ähnlichsten derzeit erhältlichen Medikament. Tamiflu benötigt jedoch normalerweise fünf Tage zweimal täglich, um die Symptome zu beseitigen. Während dieser Zeit kann das Virus immer noch übertragen werdenandere Leute.
Baloxavir benötigt dagegen nur eine Dosis. Und es hat eine antivirale Wirkung innerhalb eines Tages nach dieser Dosis, die fast 100-mal höher ist als die von Tamiflu, so Dr. Frederick Hayden, der die klinische Studie an der Universität vonVirginia School of Medicine.
„Das beeindruckendste an unserer Studie war das Ausmaß der antiviralen Wirkung, viel größer als Placebo und signifikant größer als Tamiflu“, sagte Hayden zu GesundLinie. „Das gibt mir Hoffnung, dass dieses Medikament eingesetzt wirdwirksam bei der Reduzierung von Grippekomplikationen und möglicherweise bei der Reduzierung der Übertragung. “
Möglicherweise ist ein neues Medikament zur Bekämpfung der Grippe erforderlich.
Grippesaison des letzten Jahres
diesjährige Grippesaison hat bereits begonnen in einigen Teilen des Landes.
Impfstoffe sind die erste Verteidigungslinie gegen Infektionen, der letztjährige Impfstoff jedoch nur
Eine Studie Die diesjährige Formulierung ist möglicherweise nur zu 20 Prozent gegen die diesjährigen Grippestämme wirksam.
Ein Großteil davon ist auf die Ausbreitung eines Influenza-A-Stammes namens H3N2 zurückzuführen.
Dr. William Schaffner, Experte für Infektionskrankheiten an der Vanderbilt University in Tennessee, sagte, der Stamm sei „viel härter und böser“ als andere Stämme wie H1N1.
Frühere Berichte Laut der Wirksamkeit von Baloxavir gegen Grippesymptome tötet das neue Medikament das Virus innerhalb von 24 Stunden ab.
Hayden sagte, dass die Zeitachse wahrscheinlich falsch angegeben wurde, obwohl er feststellte, dass sie Fieber innerhalb von 24 Stunden zerstreuen konnte und dass bei einigen Menschen die Linderung der Symptome innerhalb von 24 Stunden erfolgte - obwohl die mittlere Zeit 54 Stunden betrug.
Schaffner, der nicht an der Studie oder der Entwicklung des neuen Arzneimittels beteiligt war, sagte, es sei möglich, dass H3N2 für diese Verzögerung verantwortlich ist.
"Die ersten Geschichten, die aus der ersten Phase Studie hervorgingen, waren, dass die Symptome sehr, sehr schnell nachließen", sagte er zu GesundLinie. "Aber jetzt dauert es länger. Das ist nicht überraschend, weil es realistischer ist."
Versuche finden in der realen Welt statt, bemerkte Schaffner.
„Sie infizieren die Patienten nicht“, erklärte er. „Sie warten darauf, dass sie sich in der Natur infizieren. Und die vorherrschenden Stämme sind von Jahr zu Jahr unterschiedlich.“
Eine höhere Prävalenz von H3N2 würde es jetzt schwieriger machen, ein Medikament zu bekämpfen, sagte er.
Aber Schaffner war immer noch „sehr aufgeregt“ über die möglichen Auswirkungen eines Arzneimittels, das die Ausbreitung der Grippe von Person zu Person möglicherweise schneller stoppen könnte.
"Die Verwendung dieses Arzneimittels kann die Übertragung sehr stark einschränken", sagte er.
Ein Grund dafür ist die Einzeldosis.
Auch wenn Baloxavir Menschen nicht schneller als Tamiflu heilt, könnte eine Dosis gegenüber einer fünftägigen Medikamenteneinnahme eine große Verbesserung darstellen.
"Menschen könnten eine fünftägige Behandlung abbrechen, wenn sie sich besser fühlen. Das ist keine gute Sache", sagte Hayden.
Schaffner sieht jedoch ein potenzielles Problem.
Bei der Überprüfung der Versuchsergebnisse stellte er fest, dass einige Viren eine Resistenz gegen Baloxavir entwickelten.
Diese Resistenz war für Tamiflu nie ein Problem, sagte er, da das Medikament die Vermehrung des Virus im Körper stört, so dass es nie Bedenken gab, zu viel Tamiflu zu verwenden.
Baloxavir greift etwas anders ein und das könnte ein Problem sein, das man im Auge behalten sollte, sagte Schaffner.
Aber er bemerkte, dass die Baloxavir-resistenten Viren in den Versuchen immer noch gegen Tamiflu resistent waren.
„Wir haben also immer Tamiflu in unserem Holster“, sagte Schaffner.
Das könnte bedeuten, dass das neue Medikament eher Teil eines Werkzeugkastens zur Bekämpfung der Grippe als eines Allheilmittels ist.
