Laut einer neuen Studie ist der Pfizer-Impfstoff gegen Lungenentzündung bei älteren Menschen wirksam.

In einer der größten Impfstoffstudien aller Zeiten hat Pfizer berichtet, dass sein Lungenentzündungsimpfstoff Prevnar 13 die Erkrankung bei älteren Menschen wirksam verhindert.

Nächsten Monat wird Pfizer die Bohnen in seiner von der Gemeinschaft erworbenen Studie zur Immunisierung gegen Lungenentzündung bei Erwachsenen CAPiTA verschütten, in der die Wirksamkeit des Impfstoffs getestet wurde. Die Studie umfasste etwa 85.000 Menschen über 65 Jahre, um festzustellen, wie gut der Impfstoff funktioniert.Die Ergebnisse sind laut Forschern vielversprechend.

Nach dem US-amerikanische Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten 62,3 Prozent der Erwachsenen über 65 hatten noch nie einen Lungenentzündungsimpfstoff. Im Jahr 2010 wurden 1,1 Millionen Menschen aus Krankenhäusern entlassen, die an dieser Krankheit litten, und sie blieben durchschnittlich 5,2 Tage in medizinischen Zentren.

Schätzungsweise 300.000 Erwachsene ab 50 Jahren werden jedes Jahr wegen einer Pneumokokken-Pneumonie, einer wesentlichen Ursache für Krankheit und Tod, nach Angaben der US-amerikanischen Food and Drug Administration FDA ins Krankenhaus eingeliefert.

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Das Hauptziel der Studie war es zu sehen, wie gut Prevnar 13 gegen eine erste Episode einer ambulant erworbenen Lungenentzündung vom Impfstofftyp CAP wirkt. Es war auch gegen eine erste Episode eines nicht bakteriämischen / nicht invasiven Impfstoffs wirksam.Typ CAP oder VT-CAP und eine erste Episode einer invasiven Pneumokokkenerkrankung IPD vom Impfstofftyp. Die Studie ist die größte doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie mit einem Impfstoff, die jemals bei Erwachsenen durchgeführt wurde.

„Wir sind mit dem Ergebnis der CAPiTA-Studie zufrieden, in der gezeigt wurde, dass Prevnar 13 bei Erwachsenen eine durch Pneumokokken in der Gemeinschaft erworbene Lungenentzündung vom Impfstofftyp verhindern kann“, sagte Dr. William Gruber, Senior Vice President für klinische Impfstoffforschung bei PfizerPressemitteilung.

2009 wurde der Impfstoff zur Anwendung bei Säuglingen und Kleinkindern in Europa eingeführt. Mittlerweile ist er in mehr als 120 Ländern weltweit zugelassen. Prevnar 13 ist für die Anwendung bei Erwachsenen ab 50 Jahren in mehr als 90 Ländern zugelassenund ist auch in den USA und der Europäischen Union EU für die Anwendung bei älteren Kindern und Jugendlichen im Alter von 6 bis 17 Jahren zugelassen.

Prevnar 13 wurde von der FDA im Rahmen eines beschleunigten Zulassungsverfahrens lizenziert, um einen ungedeckten medizinischen Bedarf bei älteren Erwachsenen zu decken. Als Voraussetzung für den beschleunigten Zulassungsweg führte Pfizer CAPiTA durch, um den klinischen Nutzen zu überprüfen.

Prevnar 13 ist auch als Prevenar 13 bekannt, sein Name in vielen überseeischen Märkten.

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Die Ankündigung bedeutet, dass es hoffentlich weniger Fälle von Lungenentzündung geben wird, da Erwachsene wirksam davor geschützt werden können.

„Pneumokokken-Pneumonie ist eine bedeutende Ursache für Krankheit und Tod bei Erwachsenen auf der ganzen Welt, und das Potenzial, die Belastung durch diese Krankheit durch direkte Impfung von Erwachsenen zu verringern, stellt einen bedeutenden Nutzen für die öffentliche Gesundheit dar“, so Dr. Emilio A. Emini, PfizerDer Senior Vice President für Forschung und Entwicklung von Impfstoffen sagte: „Pfizer freut sich darauf, die CAPiTA-Daten mit US-amerikanischen und weltweiten Aufsichtsbehörden und technischen Komitees für Impfstoffe zu teilen, um Entscheidungen über mögliche Aktualisierungen des Prevnar 13-Etiketts und der Empfehlungen zu treffen.“

Informationen zur Studie werden am 12. März auf dem 9. Internationalen Symposium für Pneumokokken und Pneumokokkenerkrankungen in Hyderabad, Indien, vorgestellt.