Hier ist, was Sie über die FDA-Warnung wissen sollten.
Medikamente zum Zahnen scheinen ein harmloser Weg zu sein, um die Schmerzen eines Kindes zu lindern, wenn es einen neuen Zahn bekommt, aber Regierungsbeamte warnen jetzt, dass diese Medikamente gefährlich sein können.
Diesen Monat Beamte der Food and Drug Administration FDA
Sie haben auch darum gebeten, dass die Hersteller den Verkauf dieser Produkte einstellen, da sie ein „ernstes Risiko“ für Säuglinge und Kinder unter 2 Jahren darstellen können.
Viele dieser Produkte enthalten das beliebte betäubende Medikament Benzocain, das laut FDA „zur Linderung von Schmerzen bei einer Vielzahl von Erkrankungen wie Zahnen, Halsschmerzen, Krebsgeschwüren und Reizungen des Mundes und des Zahnfleisches vermarktet wird“.
Aufgrund der mangelnden Wirksamkeit beim Zahnen und der ernsthaften Sicherheitsbedenken, die wir bei rezeptfreien Benzocain-Produkten für die Mundgesundheit gesehen haben, unternimmt die FDA Schritte, um die Verwendung dieser Produkte bei kleinen Kindern einzustellen und das Bewusstsein dafür zu schärfendie Risiken, die mit anderen Verwendungen von Benzocain-Produkten für die Mundgesundheit verbunden sind “, sagte FDA-Kommissar Dr. Scott Gottlieb in einer schriftlichen Erklärung.
Die FDA hat weiter erklärt, dass Unternehmen, die diese Produkte nicht entfernen, mit behördlichen Maßnahmen konfrontiert werden, um sie vom Markt zu entfernen. Sie fordern außerdem die Hersteller auf, Warnhinweise zu anderen Produkten auf Benzocainbasis hinzuzufügen, die von dieser Erklärung nicht betroffen sind.
Benzocain kann zu einer seltenen, aber tödlichen Erkrankung führen, die als Methämoglobinämie bezeichnet wird und bei der die Sauerstoffzufuhr zum Körper verringert ist. Infolgedessen können laut FDA bei Kindern „blasse, graue oder blau gefärbte Haut, Lippen und Nagelbetten auftreten.Kurzatmigkeit, Müdigkeit, Verwirrtheit, Kopfschmerzen, Benommenheit und schnelle Herzfrequenz “, die innerhalb von Minuten und bis zu zwei Stunden nach der Anwendung dieser Produkte auftreten.
Dr. Nathan Charlton, außerordentlicher Professor für Notfallmedizin und medizinischer Toxikologe an der Universität von Virginia, ist der Ansicht, dass dies ein echtes Problem der öffentlichen Sicherheit ist.
„Dies ist ein wichtiges Thema, das diskutiert werden sollte. Obwohl Komplikationen selten sind, tritt Methämoglobinämie auf und ist den Verbrauchern im Allgemeinen nicht bewusst oder sie verstehen, dass sie nach Anzeichen und Symptomen suchen sollten“, sagte er gegenüber GesundLinie.
Aufgrund von Komplikationen wie Methämoglobinämie hat die Universität von Virginia die Verwendung von benzocainhaltigen Produkten im Krankenhaus stark eingeschränkt.
Kinderkrankheiten sind in Sprays, Gelen, Lösungen, Salben und Lutschtabletten von Unternehmen wie Anbesol, Baby Orajel, Cepacol, Chloraseptic, Hurricaine, Orabase, Orajel und Toxex sowie deren Gegenstücken für Generika und Handelsmarken erhältlich. ZumindestEin Hersteller hat begonnen, Änderungen umzusetzen.
Orajel, dessen Verpackung "sofortige Linderung von Zahnschmerzen" behauptet, hat die Verbraucher auf der Titelseite ihrer Website gewarnt und viele ihrer "Kinderkrankheiten" als eingestellt eingestellt.
Der Hersteller von Orajel, Church & Dwight Co., rühmt sich in einer schriftlichen Erklärung auf der Orajel-Website, dass „die Sicherheit unserer Verbraucher und ihrer Kinder unsere höchste Priorität hat“. Sie fahren fort: „Wir stellen keine anderen Orajel-Produkte ein, die dieMehrheit unseres Orajel-Angebots. ”
Zusätzlich überarbeitet Church & Dwight Co. das Drug Facts Label für alle rezeptfreien Gesundheitsprodukte, die Benzocain enthalten, um festzustellen, dass sie nicht zum Zahnen bei Kindern unter 2 Jahren verwendet werden dürfen.
Sie fügen auch Warnungen hinzu, um „die Risiken und Symptome einer Methämoglobinämie klar zu identifizieren“.
Charlton stimmt der Notwendigkeit einer besseren Kennzeichnung zu.
"Wenn diese Produkte weiterhin auf dem Markt sein dürfen, sollten bessere Warnungen bezüglich der Risiken einer Methämoglobinämie und was zu beachten ist, wenn Anzeichen und Symptome auf den Produkten angebracht werden sollten", sagte er.
Dies ist nicht die erste dieser Warnungen. Die FDA hat die Verwendung von rezeptfreien und verschreibungspflichtigen Anästhetika überwacht und seit 2006 Warnhinweise veröffentlicht.
Sie schätzen, dass „seit 1971 mehr als 400 Fälle von Benzocain im Zusammenhang mit Methämoglobinämie bei der FDA gemeldet oder in der medizinischen Literatur veröffentlicht wurden.“
Amerikanische Akademie für Pädiatrie empfehlen Verwenden Sie einen Beißring aus festem Gummi, der nicht gefroren ist, um die Anlaufsymptome zu lindern. Sie bieten sogar die Möglichkeit, das Zahnfleisch eines Kindes mit einem Finger zu massieren oder sanft zu reiben.
Sie raten auch davon ab, Schmerzmittel und Medikamente zu verwenden, die auf das Zahnfleisch gerieben werden, da sie innerhalb von Minuten aus dem Mund eines Babys ausgewaschen werden, daher nicht nützlich sind und gesundheitliche Bedenken aufwerfen.
Obwohl es eine Frage des Gesamtnutzens dieser Produkte gibt, warnt Charlton, dass Verbraucher, wenn sie Produkte mit Benzocain verwenden, „diese nur gemäß den Anweisungen verwenden sollten und sie nicht verwenden sollten, wenn sie oder Familienmitglieder dies tuneine Geschichte der Methämoglobinämie. ”
Dr. Rajiv Bahl ist Notarzt und freiberuflicher Gesundheitsjournalist. Sie finden ihn unter www.RajivBahlMD.com
