- Einige Regierungs- und Geschäftsbeamte äußern die Hoffnung, dass ein Impfstoff gegen COVID-19 bereits im Januar fertig sein könnte.
- Experten sagen, dass das Ziel angesichts der Tests, Herstellung und Verteilung, die normalerweise mit einem neuen Impfstoff einhergehen, recht optimistisch ist.
- Sie stellen fest, dass die Genomsequenzierung für das neue Coronavirus durchgeführt wurde und eine Reihe von Unternehmen derzeit an einem Impfstoff forschen.
- Sie stellen auch fest, dass einige Unternehmen zugestimmt haben, vor Abschluss der klinischen Studien mit der Herstellung zu beginnen.
Der Zeitplan für die Entwicklung eines sicheren und wirksamen Impfstoffs zur Bekämpfung eines Virus wird in der Regel in Jahren oder sogar Jahrzehnten angegeben.
aber mit dem COVID-19-Pandemie Millionen Menschen auf der ganzen Welt sind betroffen und Hunderttausende Menschen werden getötet. Es geht darum, einen Impfstoff schneller als je zuvor herzustellen.
Präsident Donald Trump hat gesagt Ein Impfstoff könnte bis Januar verfügbar sein, was ein beispielloser Entwicklungszyklus wäre.
Aber wie realistisch ist das?
Experten sagen, das Ziel ist möglich - aber nicht wahrscheinlich.
„Dies ist ein sehr ehrgeiziges Ziel, das zwar eine Möglichkeit darstellt, jedoch die Zeitspanne für die Entwicklung von Impfstoffen in der Vergangenheit bei weitem überschreitet.“ Dr. Larry S. Schlesinger ein Spezialist für Infektionskrankheiten und Geschäftsführer und Präsident des Texas Biomedical Research Institute, sagte GesundLinie.
„Mehrere parallel durchgeführte Schritte können einige Zeit verkürzen z. B. Beginn der Herstellung von Impfstoffen in frühen klinischen Studien“, sagte er, „aber die grundlegenden Schritte, die durch klinische Studien und Tierstudien unternommen werden müssen, brauchen Zeit und können nicht kurz seinbei der Arbeit an einem sicheren und wirksamen Impfstoff, der weltweit bei verschiedenen Arten von Menschen unterschiedlichen Alters eingesetzt wird. “
Es gibt einige Faktoren, die für die Möglichkeit sprechen, dass wir eher früher als später einen COVID-19-Impfstoff erhalten könnten, obwohl Experten schnell bemerken, dass der zuvor zitierte 12 bis 18 Monate wäre die historische Überholspur.
Das erste ist, dass während Impfungen für andere Coronaviren einschließlich SARS und MERS wurden nie endgültig entwickelt. Die Untersuchungen zum Verständnis dieser Viren haben dazu beigetragen, die Plattform zu schaffen, von der aus Wissenschaftler COVID-19 verstehen können.
Zum Beispiel dauerte es 2003 4 Monate, um das Genom für SARS zu sequenzieren. Es dauerte weniger als eine Woche, bis Forscher in China Anfang Januar COVID-19 sequenzierten. South China Morning Post gemeldet.
Ein weiterer Faktor ist, dass weltweit fast ein Dutzend COVID-19-Impfstoffe entwickelt werden.
Von diesen sehen vier oder fünf vielversprechend aus, zwei sollen bis Juli in großem Maßstab getestet werden. nach Francis Collins, Direktor der National Institutes of Health.
Je mehr Teams dort an Impfstoffen mit unterschiedlichen Ansätzen weltweit arbeiten, desto wahrscheinlicher ist es, dass einer von ihnen erfolgreich ist.
"Es ist nicht nur ein wissenschaftliches Konzept, das verfolgt wird. Alle Wege führen nach Rom und es werden verschiedene Straßen verfolgt", sagte Dr. William Schaffner Professor für Präventivmedizin am Department of Health Policy und Professor für Medizin an der Abteilung für Infektionskrankheiten an der Vanderbilt University School of Medicine in Tennessee.
"Das beste Ergebnis ist, dass wir verschiedene Impfstoffe bekommen, die alle funktionieren. Das Schlimmste ist, dass keiner von ihnen wirkt. Aber wahrscheinlich werden wir irgendwo in der Mitte sein", sagte er.
Die Produktionskapazität ist ein weiterer wichtiger Aspekt bei der Herangehensweise der Teams an die COVID-19-Impfung.
In der Regel wäre es ein finanzielles Glücksspiel, einen nicht vollständig getesteten Impfstoff in Produktion zu bringen. Wenn er nicht funktioniert oder sich in klinischen Studien als unsicher erwiesen hat, ist der neu hergestellte Bestand unbrauchbar und jede Investition geht verloren.
Mit COVID-19 haben Regierungen und Hersteller gemeinsam entschieden, dass es sich lohnt, ein potenziell unbrauchbares Produkt herzustellen, wenn der Impfstoff schneller auf den Markt kommt.
Dies ist eine große Abkürzung in der typischen Impfstoffentwicklung, da sie eine Gewinn-Verlust-Gleichung zugunsten des Gemeinwohls darstellt.
„Unter herkömmlichen Umständen starten Sie den Herstellungsprozess, nachdem er [von der Food and Drug Administration] lizenziert wurde“, sagte Schaffner gegenüber GesundLinie. „Aber was hier passiert, ist, dass die US-Regierung tatsächlich eine Investition tätigt oder tätigen wirdBeginn der Herstellung des Impfstoffs in Mengen, bevor der endgültige Wirksamkeitsversuch abgeschlossen ist. “
„Um den Menschen frühzeitig zu helfen, setzen Sie das Geld auf das, was Sie für das schnelle Pferd halten“, sagte Schaffner. „Wenn der Impfstoff nicht funktioniert, müssen Sie den ganzen Impfstoff wegwerfen, Sie 'Ich habe das ganze Geld verschwendet, aber der Gedanke ist, es ist nur Geld. Lassen Sie uns diesen Impfstoff machen, weil wir Leben retten können. “
Endlich zusätzlich zu Freiwillige anmelden Einige Unternehmen planen frühzeitig für regelmäßige Impfstoffversuche „Challenge Trials“, ein ethisch umstrittenes Programm, bei dem freiwillige Helfer bereit sind, bereitwillig dem Virus ausgesetzt zu sein und Verletzungen zu riskieren, um die Wirksamkeit eines Impfstoffs zu testen.
„Wenn Freiwillige mit diesem Lebendvirus herausgefordert werden, kann dies zu schweren Krankheiten und möglicherweise sogar zum Tod führen. Wir argumentieren jedoch, dass solche Studien durch eine Beschleunigung der Impfstoffbewertung die globale Belastung durch Mortalität und Morbidität im Zusammenhang mit Coronaviren verringern könnten.“ bekannte Forscher im Journal of Infectious Diseases.
Bisher gab es einige vielversprechende frühe Ergebnisse und optimistische Behauptungen.
Eine klinische Studie, die derzeit an der Universität Oxford in Großbritannien läuft, verspricht 30 Millionen Dosen des Impfstoffs bis September, wenn Versuche am Menschen erfolgreich sind.
Ein Tierversuch - eine Zusammenarbeit zwischen den National Institutes of Health und der Universität Oxford - eines anderen Impfstoffs, der an Makaken getestet wurde scheint geschützt zu haben Die Affen gegen COVID-19 ebnen den Weg für eine klinische Studie am Menschen.
Aber die vielleicht größte Schlagzeile der letzten Wochen stammt vom Pharmaunternehmen Moderna, dessen COVID-19-Impfstoff angeblich produziert Antikörper bei 45 Teilnehmern.
Diese Antikörper könnten Schutz gegen das Virus bieten, obwohl es noch zu früh ist, um festzustellen, ob diese Behandlung den Schutz eines vollständig getesteten Impfstoffs bietet.
Einige Experten haben auf Modernas Ankündigung kaltes Wasser geworfen und festgestellt, dass das Unternehmen wichtige Informationen zurückgehalten hat, die zur korrekten Interpretation dieser Daten erforderlich sind, einschließlich des Alters der Teilnehmer und der Ergebnisse anderer Patienten in der Studie. STAT News .
Bemerkenswerterweise ist das Nationale Institut für Allergien und Infektionskrankheiten, das bei dem Impfstoff mit Moderna zusammengearbeitet und den Prototyp erstellt hat, Mutter geblieben.
Dieses Beispiel zeigt eine Lücke zwischen dem, was viele wollen - einem schnellen, wirksamen Impfstoff - und den kalten Realitäten der Impfstoffentwicklung.
"Es gibt ein Sprichwort in der Forschung, dass es tausend Möglichkeiten gibt, ein Experiment falsch zu machen, und das gilt insbesondere für die klinische Forschung." Dr. Henry I. Miller , MS, Senior Fellow am Pacific Research Institute, sagte GesundLinie.
"Zum einen könnten die Impfstoffkandidaten nicht wirklich funktionieren oder die Virulenz einer Infektion nach der Impfung erhöhen. Oder die Immunität könnte zu vorübergehend sein, um die Impfung von drei Milliarden Menschen zu rechtfertigen", sagte er.
Und dies sind nur einige der Faktoren, die eine erfolgreiche Entwicklung stoppen oder hemmen könnten.
„Es besteht die Wahrscheinlichkeit, dass die Leitimpfstoffe bei einigen Menschen mit einem gewissen Schutzniveau wirken, den sogenannten Prototyp-Impfstoffen, aber nicht optimiert werden“, sagte Schlesinger. „Dies wird den Zeitplan für die Weiterentwicklung der richtigen Dosierung verlangsamen, Verabreichungsweg und Wissen über den Zeitpunkt sogenannter Auffrischungsimpfungen, die für eine anhaltende Wirkung des Impfstoffs erforderlich sind. “
„Aufgrund der Geschichte der Herstellung von Impfstoffen gibt es häufig Stolpersteine in Bezug auf Sicherheit und Wirksamkeit, die den Prozess deutlich verlangsamen“, fügte er hinzu.
Kurz gesagt: Bleiben Sie optimistisch, aber seien Sie bereit, sich auf die Langstrecke einzulassen.
