Klinische Studien sind keine beängstigenden, dunklen Laborexperimente. Sie sind tatsächlich von grundlegender Bedeutung, um die Wissenschaft voranzutreiben und Leben zu retten.

Als mein Arzt zum ersten Mal klinische Studien für meinen behandlungsresistenten Zustand erwähnte, musste ich mir vorstellen, in einem dunklen Labor auf einem Hamsterrad zu laufen. Mein erster Instinkt war, sie mit Angst in Verbindung zu bringen, und ich bin nicht dernur einer, der so denkt.

Das Memorial Sloan Kettering Krebszentrum MSK sagt dass Ärzte aufgrund der schlechten Aufnahme zögern, die Teilnahme zu erwähnen. Ihre Daten zeigen, dass nur 40 Prozent der Amerikaner positive Eindrücke von Studien haben. Sie stellten jedoch fest, dass die Aufklärung über klinische Studien dazu beigetragen hat, die positiven Eindrücke der Menschen über sie signifikant zu steigern!

Als jemand, der endlich an einer klinischen Studie teilgenommen hat, weiß ich, dass er immer noch weitgehend missverstanden wird.

Beginnen wir mit der Entmystifizierung des Prozesses und lernen, wie Sie und ich tatsächlich der weiteren Wissenschaft helfen können und vielleicht Leben retten können.

Eines der Haupthindernisse für die Teilnahme an klinischen Studien ist die Möglichkeit, ein Placebo zu erhalten. In der MSK-Studie wurden ungefähr 63 Prozent sowohl von Ärzten als auch von Teilnehmern waren besorgt darüber, während einer klinischen Studie in der Placebogruppe zu sein.

Entgegen der landläufigen Meinung bestehen viele Studien nicht aus einer Placebogruppe! Eine große Anzahl von Studien, insbesondere in Phase III, geben einer großen Gruppe das gleiche Medikament oder die gleiche Behandlung, um ihre Wirksamkeit zu bestätigenErgebnis anderer Behandlungen, die derzeit auf dem Markt sind.

Da wir Phasen erwähnt haben, wollen wir uns mit den einzelnen Phasen befassen. Jede klinische Studie besteht aus drei Phasen, bevor sie von der FDA Food Drug Administration zugelassen wird.

Phase Was passiert
I Forscher testen ein experimentelles Medikament oder eine Behandlung zum ersten Mal in einer kleinen Gruppe von Menschen 20–80. Ziel ist es, die Sicherheit zu bewerten und Nebenwirkungen zu identifizieren.
II Das experimentelle Medikament oder die experimentelle Behandlung wird einer größeren Gruppe von Personen 100–300 verabreicht, um ihre Wirksamkeit zu bestimmen und ihre Sicherheit weiter zu bewerten.
III Das experimentelle Medikament oder die experimentelle Behandlung wird einer großen Gruppe von Personen 1.000–3.000 verabreicht, um ihre Wirksamkeit zu bestätigen, Nebenwirkungen zu überwachen, sie mit Standard- oder gleichwertigen Behandlungen zu vergleichen und Informationen zu sammeln, die die Verwendung des experimentellen Medikaments oder der experimentellen Behandlung ermöglichensicher.

Wie Sie in der obigen Tabelle sehen können, gibt es in jeder Phase eines Versuchs, an dem Sie teilnehmen, einen Unterschied in Protokoll und Sicherheit. Sie können absolut auswählen, in welche Phase Sie eintreten möchten.

Während ich während eines routinemäßigen Besuchs bei meinem Spezialisten von meiner klinischen Studie erfahren habe, können Sie auch selbst nach Antworten suchen. Es ist nichts Falsches daran, sicherzustellen, dass Sie die bestmögliche Pflege erhalten, auch wenn dies bedeutet, dass Sie aus dem Krankenhaus schauenBox.

Sie können auf Websites wie starten Clara Gesundheit oder ClinicalTrials.gov in dem alle Studien aufgelistet sind, die derzeit weltweit rekrutiert werden. Auf diesen Websites erhalten Sie Kontaktinformationen für Studien, sodass Sie sich persönlich an die forschenden Ärzte wenden können.

Wenn Sie sich unwohl fühlen, wenn Sie selbst eine so große Entscheidung treffen, fragen Sie Ihren Arzt nach seiner professionellen Meinung. Durchsuchen Sie diese Websites und haben Sie einige Optionen, die Sie bei Ihrem nächsten Besuch besprechen können!

Denken Sie daran, dass Sie teilnehmen können, egal in welchem ​​Bundesstaat oder Land Sie sich befinden.

Ohne Teilnehmer, die bereit sind, an Studien teilzunehmen, hätten wir niemals neue Behandlungsmöglichkeiten! In klinischen Studien sind alle von der FDA zugelassenen Medikamente oder Verfahren entstanden. Selbst die rezeptfreien Medikamente in Ihrem Medikamentenschrank haben klinische Studien mit menschlichen Teilnehmern durchlaufen. Jemand, den Sie noch nie getroffen haben, hat diese Schmerzlinderung bewirktRezept Realität!

Klinische Studien haben nicht den gleichen Bekanntheitsgrad wie Organ- oder Knochenmarkspenden, sind aber genauso wichtig. Menschen, die an diesen Studien teilnehmen, können das Leben von Hunderten, wenn nicht Tausenden von Menschen retten.

Ja, klinische Studien können Sie erschrecken, da sie mit hypothetischen Ergebnissen experimentieren, aber die Studien werden mit Sicherheit strenge Kriterien einhalten. Dies trägt zur Sicherheit und zum Erfolg des Verfahrens, des Arzneimittels oder der Intervention bei.

Für mich haben mich die Krankenschwestern alle 15 bis 60 Minuten genau überwacht. Ich habe während meines Prozesses täglich den forschenden Arzt oder ein Mitglied seines Teams gesehen. Ich fühlte mich zu 100 Prozent in alle Entscheidungen einbezogen und fühlte mich nie ein einziges Mal vergessen oder ungehörtDie Regeln und Vorschriften wurden im Vergleich zu meinen normalen Krankenhausaufenthalten, die ich während meiner Erfahrung als sehr beruhigend empfand, strenger eingehalten.

Denken Sie daran, wenn Sie teilnehmen möchten Sie sind der wichtigste Bestandteil der klinischen Studie. Ihre Bedürfnisse werden immer erfüllt. Ihre Fragen werden immer beantwortet. Und Ihr Komfort wird bei Ihrer Teilnahme immer oberste Priorität haben.

Forscher müssen sich häufig beim National Institute of Health melden. Dadurch wird sichergestellt, dass Studien mit zu vielen unerwünschten Ergebnissen abgebrochen werden.

Viele Menschen machen sich Sorgen, dass sie sich zu einer Studie verpflichten, weil sie befürchten, dass sie nach der Annahme nicht zurücktreten können. Dies ist jedoch nicht der Fall. Wenn Sie sich zu irgendeinem Zeitpunkt während der Studie unwohl fühlen oder entscheiden, dass die Behandlung etwas ist, das Sie nicht mehr möchten, bitte um Abmeldung. Weder Sie noch Ihre Pflege werden bestraft.

Eine unangenehme Situation ist für beide Parteien nicht ideal, insbesondere zu Forschungszwecken. Tun Sie, was für Sie richtig ist.

In vielen klinischen Studien werden lediglich aktuelle, von der FDA zugelassene Behandlungen oder Medikamente für eine Krankheit untersucht, für die sie derzeit nicht von der FDA zugelassen sind. Dies bedeutet, dass in der Studie ein Verfahren zur Behandlung einer Krankheit durchgeführt wird oder ein Medikament eingenommen wirdDerzeit für die Off-Label-Verwendung in Betracht gezogen. Zum Beispiel habe ich a Hämatopoetische Stammzelltransplantation HSCT das derzeit von der FDA zur Bekämpfung von Blutkrebs zugelassen ist.

Allerdings meine Krankheit, systemische Sklerose Sklerodermie ist nicht von der FDA für die Behandlung mit einer HSCT zugelassen, daher musste ich diese Behandlung im Rahmen einer klinischen Studie erhalten. Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit der Stammtransplantation bei Menschen mit systemischer Sklerose im Vergleich zu Patienten mit Blut zu untersuchenKrebs.

Ein Medikament oder ein Verfahren wie dieses muss den gesamten klinischen Prüfungsprozess der FDA genau wie bei der zuvor genehmigten Verwendung abschließen, um als andere Behandlung zugelassen zu werden.

Erinnern Sie sich an meine Angst, ein Meerschweinchen zu sein? Die Angst vor diesem dunklen Labor, in dem alles passieren könnte? Als ich tatsächlich an einem Versuch teilnahm, wurde diese Angst schnell beseitigt.

Die meisten klinischen Studien finden häufig in Krankenhäusern oder medizinischen Kliniken statt. Möglicherweise wurden in jedem von Ihnen besuchten Krankenhaus mehrere klinische Studien durchgeführt.

Aufgrund meiner Studienerfahrung befand ich mich in einem der besten Krankenhäuser des Landes in einem wunderschönen, neu gestalteten Onkologiebereich. Allerdings sind nicht alle Studien stationär. Studien können auch ambulant durchgeführt werden.

Ich persönlich habe mich während eines Krankenhausaufenthaltes noch nie so sicher gefühlt. Ein Arzt stand mir jederzeit zur Verfügung, und alle auftretenden unerwünschten Ereignisse wurden schnell behandelt. Ich hatte alles, was ich emotional und körperlich brauchte, zur Verfügung.

Zu meiner Überraschung fühlte sich der gesamte Prozess nicht anders an als bei jedem anderen Krankenhausaufenthalt oder Eingriff. Es war wahrscheinlich die beste Pflege, die ich je erhalten habe!

Viele negative Gefühle sind auf den hohen Preis zurückzuführen, der mit diesen experimentellen Versuchen verbunden ist. Mit dem richtigen Team, das bereit ist, für Sie zu schlagen, wird für diese Behandlungen häufig Versicherungsschutz gewährt. Manchmal kann es einige Ablehnungen und Einsprüche erfordern, aber Beharrlichkeitkann sich auszahlen.

In einigen Fällen entstehen möglicherweise keine Kosten, wenn die Studie von einem Pharmaunternehmen gesponsert wird.

Ich konnte meine gesamte HSCT, die Tests vor der Bewertung und die Nachsorge nach der Transplantation abdecken lassen, sobald ich mein Selbstbehalt- und Auslagenmaximum erreicht hatte. Die Studie wurde von meiner Versicherung wie jedes andere Verfahren behandelt. 'd in der Vergangenheit aufgrund des vom forschenden Arzt ausgefüllten Schreibens über die medizinische Notwendigkeit erhalten.

Es finden weltweit Tausende klinischer Studien statt. Die Studien reichen von der Erforschung neuer Meditationstechniken über die Senkung des Blutdrucks bis hin zu experimentellen Operationen.

Klinische Studie ist nur ein ausgefallener Name für “ internationale Studien, ”was beinhalten kann :

  • die Verwendung eines neuen Arzneimittels
  • die Verwendung eines Arzneimittels auf eine neue Art und Weise
  • Experimentieren mit Verhaltensanpassungen
  • chirurgische Eingriffe
  • Verwendung neuer medizinischer Geräte

Sie werden nicht nur als letztes Mittel durchgeführt, wenn alle Behandlungsmöglichkeiten ausgeschöpft sind, obwohl dies der Fall sein kann. Es ist für jeden etwas dabei, der von der von seinem Arzt angebotenen „Standardversorgung“ abweichen möchte.

Seit ich an einer klinischen Studie teilgenommen habe, sehe ich sie in einem ganz anderen Licht. Meine Lebensqualität hat sich immens verbessert, was nichts, was derzeit auf dem Markt ist, erfolgreich für mich tun könnte. Weil ich bereit war, ins Unbekannte einzutauchenIch habe - was hoffentlich der goldene Standard für die Behandlung von refraktären Autoimmunerkrankungen sein wird - Jahre vor der Zulassung durch die FDA erhalten. Ich habe drei medizinische Geräte abgeworfen und ein brandneues, vollständig neu gestartetes Immunsystem!

Die HSCT hat meine Erwartungen übertroffen und mich wieder menschlich fühlen lassen, als ich die Hoffnung auf dieses Ereignis verloren hatte. Klinische Studien bieten ein Behandlungsniveau, das auf dem aktuellen Markt nichts erreichen kann, und das ist der Punkt!

Obwohl gelegentlich unerwünschte Ereignisse mit diesen Studien einhergehen, sollten Sie nicht davon abgehalten werden, Ihre Optionen zu prüfen. Und klinische Studien sind eine gültige Option.

Hab keine Angst, ins Unbekannte einzutauchen. Manchmal warten dort Wunder! Eine Prüfung hat mein Leben gerettet und wird hoffentlich das Leben von Menschen retten, die noch lange nach meinem Tod da sein werden.


Chanel White, aka The Tube Fed Wife , ist eine Bloggerin, die ihre persönliche Reise mit einer aggressiven Form der gemischten Bindegewebserkrankung teilt. Nachdem Chanel alle verfügbaren Behandlungsoptionen nicht bestanden hatte, unterzog sie sich einer klinischen Studie, die alle Erwartungen übertraf. In den letzten vier Jahren war sie eine standhafte Patientenanwältin.Motivationsrednerin und Freiberuflerin, die in großen Filialen wie der BBC und der Huffington Post tätig war. Chanel sitzt im Vorstand mehrerer gemeinnütziger Organisationen und widmet ihre Zeit der Entmystifizierung des klinischen Studienprozesses. Finden Sie sie in den sozialen Medien @ die Röhrenfrau .