Eine neue Medtronic-Insulinpumpe ist jetzt in den USA erhältlich und führt eine neue Des ein. Ign und Farbbildschirm als Teil einer kompletten Überarbeitung dieser Diabetes-Geräte, die seit 30 Jahren grundsätzlich gleich aussehen!

Begrüßen Sie die Minimierter 630G welche Medtronic angekündigt am Donnerstag nach Erhalt der Pre-Market-Zulassung der FDA am 10. August. Diese Nachricht überraschte viele, da das kalifornische Pump-CGM-Unternehmen dieses Produkt nicht wie vor der Markteinführung im Voraus in der Vorschau gezeigt hatte. Stattdessen haben sie sich konzentriertauf ihrem bevorstehenden 670G-Hybrid-Closed-Loop-System, das voraussichtlich das kommerzielle künstliche Pankreas-System der ersten Generation sein wird, das 2017 auf den Markt kommt.

Einige Benutzer sind tatsächlich verärgert darüber, dass sie nicht vor dieser vorläufigen Produkteinführung gewarnt wurden, weil sie kürzlich neue Produkte oder Upgrades gekauft haben. Andere hielten an dem zukünftigen System mit geschlossenem Regelkreis fest.

Also wundern wir uns alle : Was ist das für ein 630G, von dem wir noch nichts gehört haben?

Denken Sie daran, dass Medtronic im September 2013 die FDA-Zulassung für seinen 530G erhalten hat, der die Insulinabgabe automatisch stoppt, sobald ein Benutzer einen bestimmten niedrigen Glukosespiegel überschreitet. Dies war der erste Schritt auf dem Weg zur Closed-Loop-Technologie.

Als Nächstes werden die PLGS-Funktionen Predictive Low Glucose Suspend vorgestellt, mit denen entgegenkommende Hypos im Voraus antizipiert und Insulin abgeschaltet werden können, um dies zu verhindern. Sie sind in das Minimed 640G-System integriert, das Anfang 2015 außerhalb der USA auf den Markt kam. MedtronicLetztendlich wurde beschlossen, dieses Gerät nicht in die USA zu bringen, sondern dieses Modell zu überspringen und sich darauf zu konzentrieren, den ersten Hybrid-Closed-Loop-670G 2017 auf den Markt zu bringen.

Nun scheint es so, als würden wir diesen 630G als eine Art Stop-Gap-Gerät zwischen den beiden D-Tech-Generationen bekommen.

Hier ein kurzer Blick auf den Minimed 630G :

Frisches Design : Es handelt sich um eine vertikale Pumpe anstelle des herkömmlichen horizontalen Designs. Dies ist die erste US-Insulinpumpe von Medtronic, die gerade steht, und Sie können davon ausgehen, dass die Pumpen von MedT künftig so aussehen. Sie können die Pumpe halten und betreibenEinerseits etwas, was mit Medtronic-Pumpen in der Vergangenheit nicht möglich war. Das Gerät wiegt etwa 5,1 Gramm mehr als das 530G mit Akku im Inneren. Es ist auch etwas größer, 2,1 Zoll breit, 3,78 Zoll hoch und 0,96 Zoll dick im Vergleich zudas Revel-Design also 2,0 x 3,6 x 0,8 . Aber wenn Sie beide nebeneinander halten, gibt es keinen großen realistischen Unterschied in Größe oder Gewicht zwischen den beiden Generationen.

Farbe Homescreen : Es bietet einen hellen Vollfarbbildschirm !, Der sich automatisch an Lichtsituationen anpasst, sodass er beispielsweise nachts nicht so hell aufleuchtet wie tagsüber. Der Chief Patient Officer Louis Dias beschrieb den 630G als einen solchenEin Bildschirm, den Sie berühren können und der „lebendig wird“, und Medtronic stellte klar, dass der 630G kein Touchscreen-Gerät ist. Sie müssten eine Taste drücken, um ihn zu aktivieren. Auf dem Homescreen werden Informationen wie Insulin on Board IOB angezeigtauf dem Homescreen neben anderen Pump- und CGM-Daten. Der neue Bildschirm scheint viel einfacher zu lesen zu sein, ein großer Vorteil für alle mit Sehbehinderungen. Das Gerät selbst wird nur in Schwarz angeboten im Gegensatz zu mehreren Farben in der Vergangenheit., aber Sie können eine Reihe verschiedener Skins kaufen, um Ihr Gerät einzufärben.

Predictive Alerts : Genau wie der 530G enthält dieses neue System 30 Minuten im Voraus dieselben Warnmeldungen für hohen und niedrigen Blutzucker sowie anpassbare Warnungen sowohl im akustischen als auch im Vibrationsmodus. Sie können diese Warnungen auch mithilfe einer Kombination verschiedener Warnungen anpassenoder machen Sie sie je nach Ihren Vorlieben lauter oder leiser, wird uns gesagt.

Sets, Streifen & Reservoirs : Der 630G verwendet dieselben Infusionssets und Contour Next-Teststreifen wie vorhandene Medtronic-Produkte. Dieses neue Gerät ist nur für Reservoirs mit 300 Einheiten und nicht für kleinere Reservoirs mit 180 Einheiten zugelassen theoretisch können Sie jedoch möglicherweise vorbereitender 630G länger, um die 1,8 ml Reservoire zu nutzen.

Neues Messgerät + Remote Insulin Bolusing : Die Bayer Contour Next Link 2,4 Meter gepaart mit diesem System sieht genauso aus wie die vorherige Generation, dh dünn und wird an ein Computer-USB-Laufwerk angeschlossen. Sie können einen manuellen Bolus oder einen vorgegebenen Bolus von Ihrem Messgerät zur Pumpe programmieren, das Messgerät selbst jedochkeinen intelligenten Bolus-Assistenten enthalten die Pumpenfunktion, die einen Insulin-Bolus basierend auf BG-Daten oder Kohlenhydraten berechnet. Dennoch kann diese Zählerpaarung für viele attraktiv sein.

Besserer CGM-Sensor? Der 630G verwendet dieselben Enlite-Sensoren wie das 530G-System von Medtronic, die von der FDA für 6 Tage zugelassen sind. Medtronic nennt dies SmartGuard-Technologie und dies ist der Eckpfeiler der CGM-Technologie der nächsten Generation. Das Unternehmen, das mit dem 630G „kürzlich einige Verbesserungen an der Chemie und anderen Änderungen in der Herstellung vorgenommen hat, um die Leistung des Sensors erheblich zu verbessern.“

Neuer Guardian Link Transmitter : Während der 630G denselben Enlite CGM-Sensor verwendet, wird er einen neuen Sender haben. Er hat immer noch die Form einer Muschel wie frühere Generationen, aber der neue Guardian Link-Sender hat eine andere Funkfrequenz im Inneren. Leider keine Änderungen an Klebstoffen oder Klebrigkeitzur Zeit.

One-Press-Serter : Das System enthält das neue von Medtronic One-Press-Serter das heißt, es macht das Einsetzen des Sensors einfacher und komfortabler. Es erfordert nur einen einzigen Knopfdruck während des gesamten Einführvorgangs, verglichen mit dem Serter der vorherigen Generation, bei dem Sie den Knopf zweimal drücken mussten einmal zum Einsetzen und einmal zum Zurückziehen.

Suspend On Low : Mit dem Minimed 530G haben wir das “ Schwellenwert aussetzen "Funktion, die Insulin automatisch für bis zu zwei Stunden abschaltet, sobald Sie einen bestimmten niedrigen Glukosespiegel erreicht haben. Diese Funktion bleibt erhalten, außer jetzt heißt sie" Suspend On Low ". Eingängiger und unkomplizierter, nein?

wasserdicht : Dies ist etwas, was sich Medtronic-Pumpenbenutzer seit Jahren gewünscht haben. Medtronic berichtet, dass das Gerät zum Zeitpunkt der Herstellung 24 Stunden lang in bis zu 12 Fuß Wasser wasserdicht ist, während der muschelförmige CGM-Sender wasserdicht istbis 8 Fuß Wasser für 30 Minuten.

pädiatrische Anwendung : Medtronic teilt uns mit, dass dies von der FDA für Personen ab 16 Jahren zugelassen ist. Wenn Sie es also für einen jüngeren Teenager oder ein jüngeres Kind wünschen, muss ein Arzt dieses Off-Label verschreiben. Einige Ärzte haben nichts dagegen, aber vieleVerständlicherweise haben Sie Bedenken hinsichtlich der Off-Label-Verschreibung. Medtronic geht davon aus, dass eine erweiterte Kennzeichnung für jüngere CWDs untersucht wird.

Keine minimale Verbindung : Leider spricht dieses neue 630G-Gerät nicht mit der Datenfreigabe. Minimed Connect App das MedT im letzten Jahr gestartet hat. Der Grund: Wie bereits erwähnt, verwendet dieses ein anderes Funksignal als das im 530G integrierte, das mit Connect kommuniziert. Das neue 630G verfügt nicht über integriertes Bluetooth kein Wort warum nicht? , aber Medtronic untersucht derzeit, wie Konnektivität in zukünftige Generationen von D-Tech eingebracht werden kann.

Größere Batterien : Da der Farbbildschirm mehr Batteriestrom verbraucht, verwendet der 630G AA-Batterien anstelle der Triple-Batterien, wie sie in früheren Generationen verwendet wurden. Medtronic empfiehlt Menschen, Lithiumbatterien für den besten Energieverbrauch zu verwenden.

Zubehör : Medtronic sagt, dass es 5 verschiedene Skins zum Kauf anbieten wird, um sozusagen Ihre Pumpe aufzupimpen - sowie Pumpenclips, die aufgrund der Orientierungsänderung unterschiedlich sind; ab sofort bieten sie kein Holster mehr an.

Kosten und Upgrade

Kunden können neue Bestellungen für den 630G aufgeben jetzt, obwohl Medtronic sagt, dass es wahrscheinlich 6-7 Wochen dauern wird, bis diese Geräte ausgeliefert werden. Kunden können das Online-Formular verwenden, um Optionen zu prüfen und sich sogar für a anzumelden. sechswöchiges Testprogramm .

Für bestehende Benutzer bietet Medtronic eine Upgrade-Auswahl im sogenannten Pathway-Programm an, die je nach Berechtigung des Patienten unterschiedliche Optionen bietet, sagt Kommunikationsdirektorin Janet Kim :

  • Neue Pumpe am 1. Mai 2016 oder danach gekauft : Patienten werden 999 US-Dollar für die MiniMed 630G-Insulinpumpe berechnet nur Pumpe, nicht das System. Sie erhalten ein Umtauschguthaben von 400 US-Dollar, wenn sie ihre alte Pumpe zurücksenden. Die Gesamtkosten für diesen PatientenGruppe mit einem Trade-In ist $ 599.
  • vor dem 1. Mai 2016 : Erhalten Sie einen reduzierten Preis von 3.500 USD. Dies entspricht einem Rabatt von 55% auf den Einzelhandelspreis von 7.899 USD. Diese Kunden haben auch Anspruch auf das Umtauschguthaben von 400 USD, sodass der Gesamtbetrag für diese Gruppe mit einem Pumpentausch 3.100 USD beträgt.
  • Neue Senderkosten auch! Beachten Sie, dass Benutzer, die ein Upgrade durchführen möchten, auch ein Guardian Link Transmitter Kit kaufen müssen, da die vorhandenen Sender älterer Modelle nicht mit dem neuen MiniMed 630G-System funktionieren. Das Guardian Link Transmitter Kit kann zu einem ermäßigten Preis erworben werdenPreis ”von 511,21 USD.
  • Zukünftige technische Upgrades : Medtronic sagt uns, dass im Gegensatz zu ihrem Konkurrenten Tandem Sie werden nicht in Kürze auf Remote-Firmware-Updates umsteigen. Daher müssen Benutzer immer noch ein ganz neues Gerät kaufen, sobald der Minimed 670G im nächsten Jahr verfügbar ist. Medtronic gibt an, dass derzeit noch ein Pathway-Programm für dieses hybride Gerät mit geschlossenem Regelkreis evaluiert wirdTeilen Sie Details dazu mit, sobald das Produkt von der FDA zugelassen ist.

Obwohl uns diese Upgrade-Preise mitgeteilt wurden, hören wir auch von den Kundendienstmitarbeitern von Medtronic, dass nichts zu 100% in Stein gemeißelt ist und es 90 Tage nach der Ankündigung dauern kann, bis diese tatsächlichen Kosten endgültig feststehen.

Für den Start des 630G am Donnerstagnachmittag hielt Medtronic eine 24-minütiger Video-Chat auf Facebook Live, wo zwei Führungskräfte des Unternehmens den 630G einführten und Patientenfragen in Echtzeit beantworteten. Sie gingen nicht auf viele Besonderheiten des neuen Geräts ein, bewarben es jedoch weitgehend als neue Option im Angebot der „Medtronic-Familie“Entscheidungen für Menschen mit Diabetes. Wir finden es ziemlich mutig und zukunftsorientiert, den Start direkt an die Patientengemeinschaft zu bringen. Und falls Sie sich fragen - ja, sie haben bei Menschen, die mit ihren Produkten unzufrieden sind, ein paar Schwächen festgestellt.

Insbesondere die Menschen sind verärgert darüber, dass das 630G kein Bluetooth enthält. Daher müssen Kunden jetzt zwischen einem neuen, innovativ aussehenden Farbgerät und ihren Interessen an Datenaustausch und mobiler Gesundheitskonnektivität wählen. Für ein von der FDA zugelassenes Gerät im Jahr 2016, das ist enttäuschend.

Gleichzeitig ebnet dieser 630G den Weg für das 670G-Hybrid-Closed-Loop-System der nächsten Generation, das auf derselben neuen Pumpenplattform basiert. Jetzt hat die FDA diese Plattform bereits genehmigt, was hoffentlich zu einer reibungsloseren und schnelleren Fahrt führen wirdin Richtung 670G-Zulassung in den kommenden Monaten.

Wir sind auch gespannt auf Medtronic, was als nächstes bei einigen anderen wichtigen D-Tech-Bemühungen von Medtronic kommt, einschließlich :

IBM Watson App : Diese App befindet sich noch in der Entwicklung und soll CGM-Daten eine neue Ebene der kognitiven Analyse verleihen und dabei helfen, hohen und niedrigen Blutzucker noch weiter im Voraus vorherzusagen.

Glooko-Datenaustausch : Diese Zusammenarbeit sorgte im Sommer 2015 und Anfang des Sommers für Schlagzeilen und versprach, Minimed CareLink-Benutzern das Hochladen von Diabetesdaten auf die Glooko-Plattform zu ermöglichen, um sie online, auf Smartphone-Apps und zum Teilen von Daten mit anderen zu vereinfachen.Ich habe das noch nicht gesehen, aber es muss bald kommen…

Android-Kompatibilität : Es heißt, es kommt diesen Herbst. Wir sind gespannt darauf auch wenn es nicht sofort auf das neue 630G-Gerät anwendbar ist sowie auf die noch nicht definierten neuen „digitalen Gesundheitslösungen“.dass Medtronic ist Entwicklung mit Samsung gemäß Ankündigungen im letzten Jahr oder so.

Ob Sie Medtronic lieben oder nicht, das sind alles positive Nachrichten. Denken Sie nur daran, wie weit wir mit Diabetes-Tools und -Lösungen gekommen sind - insbesondere angesichts der Tatsache, dass Medtronic-Pumpen seit dieser ersten Ausgabe ziemlich gleich ausgesehen haben. Minimierte 502-Insulinpumpe 1983 . Jetzt bekommen wir endlich ein neues Erscheinungsbild und leistungsstärkere Funktionen.

Auf die Zukunft, Medtronic.