Eine große Neuigkeit für die Diabetes-Community, da die nächste Generation der schlauchlosen OmniPod-Insulinpumpe endlich von der FDA zugelassen und bereit ist, in den USA auf den Markt zu kommen!

Als „DASH“ bezeichnet, ist dies das erste neue OmniPod-Patchpumpenmodell seit fünf Jahren seit der Veröffentlichung des „Eros“ -Geräts der zweiten Generation. Insbesondere wird die neueste Bluetooth-fähige Pumpe als Plattform für alle zukünftigen Aufgaben dienenTechnologie des in Massachusetts ansässigen Herstellers Insulet, einschließlich ihrer OmniPod Horizon Closed-Loop-System wird in den nächsten Jahren erwartet.

Die FDA hat diesen Pod der nächsten Generation in weniger als sechs Monaten freigegeben. Erteilung der Genehmigung 510 k am 1. Juni 2018 nachdem es am 8. Januar eingereicht wurde. Insulet gab diese Genehmigung per Pressemitteilung bekannt am Montag, 4. Juni

Einige fragen sich vielleicht, was so lange gedauert hat, seit das Unternehmen seit Anfang 2014 von einem neuen „Smartphone-kompatiblen“ System gesprochen hat. Diese Pläne verzögerten sich jedoch aufgrund von Unternehmensumstrukturierungen und Forschungsergebnissen von Fokusgruppen um zwei Jahre. Insuletstellte den OmniPod DASH an seinem ersten Investorentag im November 2016 vor und reichte ihn schließlich Anfang dieses Jahres ein.

Und jetzt, zu einer Zeit, in der Insulet weltweit mehr als eine Million „Podder“ hat, sind wir alle bereit, die nächste Generation anzunehmen…

OmniPod DASH: Auf einen Blick

Folgendes wissen wir bisher über das neue schlauchlose DASH-System :

Neue Pods : Benutzer müssen neue Pods kaufen, da die aktuellen Pods nicht mit dem neuen PDM-Controller Personal Diabetes Manager kompatibel sind. Der Pod behält den gleichen Formfaktor bei - 1,53 Zoll breit, 2,05 Zoll lang und 0,57 Zoll langhoch, 30 Gramm schwer ohne Insulin - verfügt jedoch über eine integrierte drahtlose Bluetooth Low Energy-Funktion, die die Kommunikation mit einem neuen Farb-Touchscreen-PDM ermöglicht. Es fasst 200 Einheiten und ist für eine 72-Stunden-Nutzung ausgelegt wie zuvor.

Touchscreen PDM : DASH wird mit einem neuen Touchscreen-PDM geliefert, bei dem es sich um ein „gesperrtes“ Android-Gerät handelt, dh es können keine anderen Apps oder Mobiltelefone gestört werden. Es verfügt über Wi-Fi-Konnektivität und Software kann per Funk aus der Ferne aktualisiert werdenEs hat fast die gleiche Größe 1 cm dick und 6,17 Unzen schwer wie das vorherige PDM, verfügt jedoch über einen 4-Zoll-Touchscreen zur Dateneingabe. Es ermöglicht auch das Duplizieren und Kopieren von Basalratenmustern und das Einstellen von Basalraten von 0 Einheiten nach BedarfDas neue PDM verfügt außerdem über eine verbesserte Lebensmitteldatenbank zum Protokollieren von Kohlenhydraten und enthält bis zu 80.000 Artikel von FoodKing. Sie können den Blutzucker und andere Daten manuell eingeben und die Essenseinträge für den schnellen Zugriff personalisieren. Beachten Sie, dass die alten Pods damit nicht funktionierenneues PDM.

Finden Sie Ihre PDM-Funktion : Dies ist ein großes Plus für die vielen Benutzer, die PDMs jemals versehentlich zurückgelassen haben. Insulet hat ein “ Find My PDM ”-Funktion als Teil einer von zwei neuen Apps, mit der Benutzer ihren Aufenthaltsort verfolgen können. Wir erinnern uns, dass wir vor einigen Jahren auf der großen ADA-Konferenz eine Reihe von Kinderklinikern gehört haben, die Insulet-Vertretern mitteilen, wie viele Patienten verlieren oderVergessen Sie ihre PDMs und dass ein Alarm für verlorene Schlüssel erforderlich war. Schön zu sehen, dass die OmniPod DASH-Designer zuhörten!

Kein eingebautes Messgerät : Was für viele Benutzer, die dieses Combo-Gerät lieben, ein großer Nachteil sein kann, ist, dass das neue DASH nicht mehr wie das aktuelle System über ein eingebautes FreeStyle-Fingerstick-Glukosemessgerät verfügt. Stattdessen wird die BLE-Kommunikation verwendet, um direkt zu sprechenmit dem Contour Next ONE Meter von Ascensia Diabetes da eines dieser Messgeräte im System enthalten ist. Während einige enttäuscht sein können, ein zusätzliches Messgerät mit sich herumtragen zu müssen, ist die BT-Kommunikation ein großer Schritt vorwärts, um die Voraussetzungen für mehr Daten-Streaming in der Zukunft zu schaffen.Der DASH speichert bis zu 800 Messwerte / 90 Tage Daten. Und vergessen Sie das nicht. Insulet hat eine Partnerschaft mit Glooko geschlossen damit BG-Ergebnisse und andere D-Daten vom OmniPod-System auf diese Datenplattform übertragen werden können.

Neuer Akku : Diese Änderung kann auch ein Nachteil für diejenigen sein, die die Verwendung allgegenwärtiger AAA-Batterien im alten PDM zu schätzen wissen. Das neue System benötigt Lithium-Ionen-Batterien, die aufgeladen werden müssen, und ist möglicherweise schwieriger in Geschäften zu finden, wenn sie schnell benötigt werdenErsatz.

Keine telefonische Insulindosierung : Soweit wir das beurteilen können, scheint die FDA die Dosierung mobiler Apps von einem Smartphone aus nicht zuzulassen. Das PDM ist die einzige Möglichkeit, Insulin über den OmniPod zu dosieren, und ähnlich wie bei früheren Versionen des Geräts gibt es keineTasten am Pod selbst, um die Insulindosierung zu ermöglichen, wenn Sie nicht über das PDM verfügen.

Keine CGM-Daten : Obwohl es keine direkte Integration von CGM-Daten in das neue DASH gibt, hat Insulet uns zuvor mitgeteilt, dass dies passieren wird - es ist nur eine Frage der Zeit. In der Zwischenzeit veröffentlicht das Unternehmen neue mobile Apps und ein Widget-Toolum Benutzern zu helfen, ihre Dexcom CGM-Daten neben ihren DASH-Daten auf ihrem Smartphone anzuzeigen.

Neue Mobile Data Apps : Speziell mit diesem neuen System bringt Insulet zwei neue Smartphone-Apps für die einfache iOS-basierte Überwachung von Blutzuckerergebnissen, Dosierungsaufzeichnungen, Insulin on Board IOB usw. sowie ein Widget zum Anzeigen von CGM-Daten direkt auf dem Markt auf den MarktSmartphone neben Ihren OmniPod-Daten. Während Android noch in Arbeit ist, sind diese Apps vorerst nur iOS-kompatibel :

  • OmniPod-ANZEIGE App : ermöglicht es Benutzern, ihre Systemdaten diskret direkt auf ihrem Smartphone zu überwachen, ohne das PDM herausziehen zu müssen. Diese App enthält auch die Funktion „Mein PDM suchen“.
  • OmniPod VIEW App : ermöglicht Eltern und Betreuern bis zu 12 Personen, die Blutzuckerspiegel ihrer Angehörigen kontinuierlich zu überwachen.
  • Das iOS Today View-Widget : Ermöglicht Benutzern und ihren Pflegeteams, ihre eigenen Daten oder die gemeinsam genutzten Daten eines geliebten Menschen sowohl vom PDM als auch vom CGM auf einem Smartphone mit nur einem Wischen auf dem Bildschirm anzuzeigen.

Ja zu Kindern : Das neue DASH-System ist für alle Altersgruppen, Kinder und Erwachsene gleichermaßen zugelassen!

wasserdicht? Die Meinungen darüber können unterschiedlich sein, aber ja, Sie können den OmniPod noch unter der Dusche oder während eines Bades tragen. Der Pod kann bis zu einer Stunde lang in bis zu 25 Fuß Wasser getaucht werden, der PDM jedochist nicht wasserdicht.

Insulet hat auch a veröffentlicht umfassende FAQ zum neuen OmniPod DASH-System mit noch mehr Daten, an denen die D-Community interessiert sein könnte.

Verfügbarkeit und Kosten

Wir haben um Details gebeten, aber Insulet ist noch nicht bereit, diese Informationen offenzulegen. Trotzdem freuen wir uns, dass Insulet eine 24/7-Telefonleitung eingerichtet hat, über die die Leute anrufen können, um Zugangsprobleme zu lösen. Folgendes wissen wir :

Pläne starten : Insulet sagt, dass ein begrenzter Start für die ersten sechs Monate im Juli beginnen wird, wobei das DASH über ein OmniPod DASH AHEAD-Programm an eine vorgewählte Anzahl von Endokrinologen im ganzen Land freigegeben wird. Ein vollständiger kommerzieller Start ist für „Anfang 2019“ geplant.höchstwahrscheinlich bis Ende März 2019 . Es gibt noch keine Warteliste, Leute. Insulet weist Personen, die weitere Informationen wünschen, an, ihre Kundenbetreuungsnummer unter 800-591-3455 anzurufen.

Preisgestaltung : Props to Insulet für die kostenlose ! Bereitstellung des neuen OmniPod DASH PDM beim Kauf neuer Pods - obwohl die Kosten für diese noch nicht freigegeben wurden. Dies wird wahrscheinlich bei der Einführung des begrenzten Starts bekannt gegeben.

Versicherung und Medicare : Wie die meisten Dinge bei Diabetes kann Ihr Versicherungsschutz variieren. OmniPods hatten einen recht guten Versicherungsschutz von privaten Versicherern, und das Unternehmen sagt, dass dies wahrscheinlich auch für die neue DASH-Plattform der Fall sein wird. Es ist auch bemerkenswert, dass ab Anfang 2018. Medicare Teil D hat die Abdeckung für OmniPod zugelassen Wir hoffen, dass die Medicare-Abdeckung auch so schnell wie möglich auf diese neue Plattform ausgeweitet wird!

Vorheriges System noch verfügbar? Ja! Insulet teilt uns mit, dass derzeit keine Pläne bestehen, die bestehende Generation des OmniPod einzustellen.

Internationale Verfügbarkeit : Bis jetzt hat Insulet keine Pläne für den internationalen Vertrieb außerhalb der USA angekündigt. Wir wissen, dass Insulet plant, den Direktvertrieb und das Marketing des OmniPod ab dem 1. Juli 2018 in Übersee zu übernehmen, anstatt sich auf den dritten zu verlassen-Party-Lieferanten, daher werden wir wahrscheinlich später in diesem Jahr genauere Pläne hören.

Zukünftige OmniPod-Pipeline : Der DASH wird als Plattform für neue Generationen der OmniPod-Technologie dienen, einschließlich des geschlossenen Regelkreises. OmniPod Horizon-System es wird daran gearbeitet und die höher konzentrierten Insulin-Pods werden mit Eli Lilly entwickelt. Die Arbeitszeitpläne für letztere sind ungefähr 2019 für die U-500-Version und das folgende Jahr für das U-200-Produkt. Während das System mit geschlossenem Regelkreis istEs wird nicht erwartet, dass es vor 2020 auf den Markt kommt. Derzeit laufen Ermittlungsarbeiten, einschließlich einer fünftägigen klinischen Studie, die das Unternehmen erst Ende 2017 abgeschlossen hat.

Alles sehr aufregend zu hören!

Wir freuen uns darauf, diesen neuen OmniPod DASH in die Hände zu bekommen und sind gespannt, wie er in der Diabetes-Podding-Community aufgenommen wird!