Was macht die Diabetes Medtech Community?
Welche Meilensteine wurden kürzlich erreicht?
Wie funktionieren neue Geräte für Benutzer in der realen Welt?
Auf welche Herausforderungen sind diese PWDs Menschen mit Diabetes gestoßen? Und welche neuen Herausforderungen stehen möglicherweise am Horizont?
Dies sind die Fragen, die wir alle zwei Jahre beantworten möchten. DiabetesMine D-Data ExChange Forum, das eine einzigartige Mischung aus Innovatoren aus der # WeAreNotWaiting DIY-Community, Pharma- und Diabetes-Geräteherstellern sowie der regulatorischen und klinischen Welt zusammenbringt.
Ziel ist es, Dynamik und Zusammenarbeit zu fördern, indem die Erfolge, Wünsche und Herausforderungen von Menschen mit Behinderungen in der realen Welt im Rampenlicht stehen - angesichts der schnell fortschreitenden Diabetes-Technologie und Daten-Tools.
Wir freuen uns, Ihnen heute einen Überblick über die aktuellen Themen zu geben. Sommer 2018 #DData Ereignis Markierung unserer 10 th in der Serie!, Die Ende Juni kurz vor der großen jährlichen ADA-Konferenz in Orlando stattfand.
Der DIY Diabetes Shakeup
Zuerst einmal lasst uns die Bühne bereiten … Wir veranstalten dieses Forum seit Herbst 2013 zweimal im Jahr, als die allerersten #DData in einem Stanford-Klassenzimmer stattfanden. Dies war der Geburtsort der # WeAreNotWaiting-Bewegung.
Wir haben seitdem unglaubliche Veränderungen erlebt - und sind stolz zu wissen, dass diese # Data-Versammlungen ein Katalysator für den Fortschritt waren was zu Kooperationen, Partnerschaften, Einstellungen usw. führte
Heute befinden wir uns mitten in einem enormen Innovationsschub bei datengesteuerten Diabetes-Tools, verbesserter BG-Sensortechnologie und Systemen mit geschlossenem Regelkreis / künstlicher Bauchspeicheldrüse, die sich rasant entwickeln - ganz zu schweigen von den neuesten Bemühungen der FDA, das Problem zu beschleunigenWeg zum Markt !
All dies ist auf drei Dinge zurückzuführen :
- Die weltweite Erweiterung der Diabetes DIY Community danke an die Erfinder von Nightscout, OpenAPS, Looping usw.
- Die erstaunlichen Fortschritte, die Diabetes-Tech-Unternehmen in letzter Zeit gemacht haben Sie sehen Medtronic 670G, Abbott Libre FreeStyle, Dexcom G6, Insulet DASH usw.
- Ein ausgereiftes Ökosystem, das zusammenkommt, um diese Bemühungen zu unterstützen - von FDA-Aufsichtsbehörden und Unternehmern
Zusammenfassend lässt sich sagen, dass in den letzten fünf Jahren die Heimwerker die Dinge durcheinander gebracht haben, die Branche auf Innovationen reagiert hat und jetzt eine neue Infrastruktur entsteht, um diese Fortschritte zu unterstützen.
In der Zwischenzeit hat Harvard Business Review kürzlich einen Artikel veröffentlicht, in dem beschrieben wird, wie Medtech-Unternehmen ihre Lösungen entwickeln. zusammen mit Patienten sind die wirklichen Gewinner auf dem heutigen Markt. Wenn sie Beginnen Sie mit der Ermittlung der Grundbedürfnisse und -wünsche von Endbenutzern ist es bei weitem am wahrscheinlichsten, dass sie „Adoption“ und „Einhaltung“ erreichen. Richtig?!
Dies bestätigt unseren Ansatz des DiabetesMine Innovation Project, dass patientenorientiertes Design der Schlüssel zu Medizinprodukten der Zukunft ist!
So haben wir unser Programm am 22. Juni gestartet. Und so verlief der Rest des Nachmittags…
{siehe Veranstaltungsfotos hier }
{Zugriff auf Agenda / Programm hier }
Push eines T1D für Open-Source-Design
Unser Eröffnungsredner war Justin Walker aus Neuseeland, internationaler Vertriebsleiter für SOOIL Development Co. in Seoul, Korea - Hersteller von DANA-Insulinpumpen.
Er lebt seit über 31 Jahren selbst bei T1D, ist seit über 20 Jahren Pumper, seit über 12 Jahren CGM-Benutzer und seit ca. 2 Jahren OpenAPS-Benutzer.
Justin ist die Person, die für die Ermutigung verantwortlich ist SOOIL zum Bau der ersten Insulinpumpe speziell für Open Source-fähig entwickelt.
Damit hat er im Wesentlichen eine Brücke zwischen kommerziellen Herstellern von Diabetesprodukten zur Open Source-Entwicklergemeinde gebaut… Eine Brücke, die andere hoffentlich bald überqueren werden.
Es ist ziemlich groß, dass er eine führende Rolle beim Bau einer Pumpe spielen konnte, die auf den Bedürfnissen und Wünschen der Open Source Community basiert.
Wir waren gespannt auf diese Geschichte, illustriert in Justins Folien hier .
Erkenntnisse aus dem FDA Precertification Pilot
Als nächstes war Howard Look, CEO und Gründer von Tidepool, Mitorganisator von #DData, der gemeinnützige Verein, der sich zum Ziel gesetzt hat, „Daten von Diabetes-Geräten zu befreien und der Diabetes-Community nützliche kostenlose Software zur Verfügung zu stellen.“
Falls Sie nicht vertraut sind, hat Howard zuvor bei Tivo, Pixar und Amazon wichtige Arbeit geleistet. Nachdem bei seiner Tochter vor etwa acht Jahren T1-Diabetes diagnostiziert worden war, beschloss er, sich der datengesteuerten D-Care zu widmenes den ganzen Weg zum Weißen Haus gewann 2015 einen Presidential Champions for Change Award.
Tidepool ist natürlich eines von nur neun Unternehmen im Land, die für das Pilotprogramm zur Vorzertifizierung von mHealth-Software der FDA ausgewählt wurden, um den Überprüfungsprozess digitaler Gesundheitstools zu beschleunigen.
Howard präsentierte unserer Gruppe von Innovatoren einen unglaublichen Einblick in die Unterschiede zwischen Gesetzen, Verordnungen und Leitliniendokumenten, die Möglichkeiten für „alternative Ansätze“, Möglichkeiten, den Status Quo in Frage zu stellen, und spezifische Komponenten des PreCert-Ansatzes, die an die Realität gebunden sind.Weltleistung.
Einige Teilnehmer bemerkten, dass seine Präsentation „eines der besten Regulierungsgespräche war, die jemals gesehen wurden“.
Siehe Howards Folien hier .
Direkt von der FDA: Diabetes Innovation Pathways
Ebenso hat Courtney Lias vom FDA-Zentrum für Geräte und radiologische Gesundheit mit ihrem Vortrag im Juni dieses Jahres den Kopf verdreht, als sie neue FDA-Innovationspfade vorstellte, insbesondere die neuen iCGM interoperables CGM Klassifizierung erstellt, um verbundene Systeme besser handhaben zu können.
Courtney hat zusammen mit Stayce Beck und anderen in ihrem Team bei der FDA gemacht preisgekrönte Bemühungen Förderung der Beziehungen zur Diabetes-Patientengemeinschaft und Förderung von Innovationen bei automatisierten Systemen und digitalen Tools.
Momentan scheint bei der FDA so viel so schnell zu passieren nicht etwas, von dem wir dachten, wir würden es jemals sagen!
Auf der # DData18 im Juni präsentierte Courtney einen klaren und detaillierten Überblick über iCGM-Leistungsstandards, Kommunikationsprotokolle, Genauigkeits- und Transparenzanforderungen. Sie befasste sich sogar speziell mit neuen Produkten wie DreaMed Advisor Pro, Medtronic 670G, Senseonics Eversense und Tandems neuem Predictive Low GlucoseSuspend PLGS -Funktion.
Siehe Courtneys Folien hier .
Vorhersage des Glukosespiegels im Voraus: Die nächste Grenze
In Bezug auf prädiktive Warnungen ist eines der aufregendsten Dinge am Horizont in der # Data-Welt die sich abzeichnende Fähigkeit, kontinuierlich und zuverlässig vorherzusagen, wohin die Blutzuckerspiegel in den nächsten Stunden des Lebens eines Menschen gehen.
One Drop bringt gerade einige leistungsstarke neue Technologien in diesem Bereich auf den Markt, und der neue Vizepräsident für Data Science Operations, Dan Goldner, war vor Ort, um uns davon zu erzählen.
Das Unternehmen hofft, die Pflege der Menschen mit dieser Fähigkeit, ein bisschen in die Zukunft zu schauen, grundlegend zu verändern.
Sie beziehen sich auf ihre Lösung als Automatisierte Entscheidungsunterstützung und beginnen damit, Menschen mit T2-Diabetes, die kein Insulin erhalten, als Basislinie mit weniger BG-Datenpunkten als Zielgruppe zu wählen.
Sie sagen uns, dass ihre ausgefeilten Analysen letztendlich allen PWDs mit einer Vielzahl von Medikamenten und Geräten Einblicke und Empfehlungen liefern werden.
Siehe Dans Folien hier .
Bewertung der Auswirkungen von mHealth-Apps
Wie Sie alle wissen, kämpfen wir immer noch darum, dass diese Softwaretools und Apps von der medizinischen Einrichtung anerkannt, legitimiert und unterstützt werden.
Haben Sie sich jemals gefragt, wer die tatsächlichen Auswirkungen dieser Tools auf die Gesundheitsergebnisse der Menschen untersucht? Und wie werden diese Ergebnisse mit Anbietern und Gesundheitsplänen geteilt?
Wir haben dies bei unserem letzten Innovationsgipfel in Stanford im vergangenen Herbst ein wenig untersucht und waren begeistert, Brian Clancy vom IQVIA Institute for Human Data Science im Juni bei uns zu haben.
Brian ist Co-Lead für etwas namens AppScript „die weltweit führende Plattform für Kuration, Verschreibung und Studien für digitale Tools zur Patientenbindung.“
Ziel ist es, all diese digitalen Gesundheitstools für Diabetes und darüber hinaus von einigen „nice to have“ -Hilfskomponenten zu einem etablierten Standard für die Pflege zu machen. Um dies zu erleichtern, werden mHealth-Tools als „ bezeichnet.“ digitale Therapeutika . ”
Siehe Brians Folien hier .
Zugang und Lernen - Haupthindernisse für den Einsatz von Diabetes Tech
Das Herzstück unserer DiabetesMine-Innovationsprogramme liegt immer in der Patientenerfahrung mit all diesen neuen Technologien in der REAL WORLD. In Orlando hatten wir ein mehrteiliges Panel, in dem zwei Experten über Zugangs- und Lernthemen diskutierten, gefolgt von drei PWDverschiedene Produkte und POVs darstellen.
Zunächst einmal durften wir die renommierte Endokrinologin Dr. Los Peters aus Los Angeles einen leidenschaftlichen Vortrag über Zugangsbarrieren halten. Sie arbeitet eng mit Menschen zusammen, die in der Region LA „unterprivilegiert“ sind, und war persönlich daran beteiligt, wieSie können - oder meistens nicht - digitale Tools nutzen.
Anne benutzte keine Dias, sondern erzählte die Geschichte einer T2D-Patientin von ihr, die ihren Lebensunterhalt, seine Familie und sogar ein Glied durch Diabetes verloren hatte - und wie sie zwei Jahre lang mühsam versuchte, ihm eine CGM zu verschaffen, die inDas Ende war zu wenig, zu spät. Sie brachte das Haus zum Einsturz! Sie erhielt stehende Ovationen nur die zweite in unserer # Data-Serie seit Mark Wilsons "It's the Drive" -Gespräch. Wie Hamish sagte, danke für Ihreganze Karriere Anne!
Wer ist Hamish? Das wäre Hamish Crocket, der arme Forscher aus Neuseeland, der Anne auf der Bühne folgen musste - aber er hat bewundernswerte Arbeit geleistet, um das andere Ende des Spektrums zu repräsentieren: Mainstream-Patienten, die sich mit dem Lernen auseinandersetzenund optimieren Sie die ihnen zur Verfügung stehende ausgefeilte Technologie.
Hamish ist ein Sozialwissenschaftler an der Universität von Waikato, Neuseeland, dessen Forschung sich darauf konzentriert, wie Menschen lernen. Er begann zu untersuchen, wie Sporttrainer lernen, wie man trainiert.
Als ein T1D, der 2013 selbst diagnostiziert wurde, wandte er sich dieser Community zu und untersuchte kürzlich die Lernerfahrungen und Herausforderungen von Anfängern von DIY-Systemen für künstliche Bauchspeicheldrüse.
Seine Studie zum Thema „Lernen, den Kreislauf zu schließen“ lieferte einige großartige Einblicke in den Kontext, die Community-Dynamik und die für den Erfolg erforderlichen Merkmale denken Sie an Beharrlichkeit!.
Siehe Hamishs Folien hier .
Diabetes-Endbenutzer sprechen sich aus
Nach den obigen Gesprächen haben wir unsere Aufmerksamkeit auf Benutzer gerichtet… Weil es nur um Benutzer geht und wir immer direkt von ihnen hören möchten :
- Vor- und Nachteile bestehender Produkte / Funktionen
- Was könnte die Benutzererfahrung verbessern
- Wie diese Geräte ihr Leben verbessern oder nicht
Unsere User Panelisten waren :
Alan Monroe , T2 aus Süd-Illinois, der Abbott Libre verwendet
Joanne Welsh , T1 aus Philadelphia mit dem Medtronic Minimed 670G und
Katie DiSimone , T1 aus Süd-Kalifornien, ein führender Anbieter in der Looping-Community, der dabei hilft, neue Benutzer zu gewinnen der später am Tag auch ein Demoer war
Wenn ich die oft nuancierte Diskussion im Tweet-Format zusammenfassen müsste, würde ich höchstwahrscheinlich sagen :
@AlanMonroe - liebt den Libre, motiviert ihn, viel häufiger nachzusehen, hat gelernt, die Auswirkungen von Lebensmitteln zu verstehen, meint, jeder sollte seinen Dr. dazu drängen, einen zu bekommen
@JoanneWelsh - hat die Zeit im Bereich mit minimiertem 607G verbessert, aber die Verwendung beinhaltet Kompromisse, viele Systemprobleme müssen überwunden werden
@KatieDiSimone - die Leidenschaft, allen zu helfen, die Vorteile der DIY-Technologie zu nutzen, indem sie das Zusammenbauen und Verwenden vereinfacht, Schritt-für-Schritt-Anleitungen erforderlich, eine lebendige „Always-on“ -Community hilft viel
Vorschau auf das neue Technologieportal von AADE
Ein paar aufregende Dinge wurden auf der # DData18 in Orlando enthüllt!
Zuerst haben wir einen kleinen Einblick in das neue Technologieportal der AADE bekommen.
Das heißt, die AADE American Association of Diabetes Educators hat konzertierte Anstrengungen unternommen, um die Technologie zu nutzen und ihren CDE-Mitgliedern zu helfen, informiert zu werden.
Ich hatte das Privileg, Teil dieser Bemühungen in einem DOC-Beziehungsausschuss und auch in dessen Tech Workgroup-Ausschuss zu sein, die sich mit der Resonanz bei Patienten befassen.
Unter der Leitung des neuen Chief Technology & Innovation Officer Crystal Broj Sie haben hart daran gearbeitet, ein Technologieportal namens DANA zu entwickeln, mit dem ihre Mitglieder verfügbare Geräte und Apps durchsuchen und kennenlernen können.
DANA enthält eine detaillierte Produktdatenbank mit App-Überprüfungen, Schulungsressourcen zu neuen Arten von technischen Tools, Nachrichtenartikeln und Diskussionen sowie Umfragen und Fokusgruppen, um Daten zum vorhandenen Wissen und zur klinischen Praxis von CDEs zu sammeln.
Diese umfassende Plattform soll am 6. August für AADE-Mitglieder online gehen.
Kristall anzeigen Vorschau Folien hier .
Gewinner der Ascensia Diabetes Challenge: Hello Whisk
Ebenfalls angekündigt - und zum ersten Mal vorgeführt! - war das Gewinner der Ascenia Diabetes Challenge ein globaler Wettbewerb, der nach innovativen digitalen Lösungen sucht, um das Verhalten wirklich zu ändern und das Leben von Menschen mit T2D-Diabetes zu verbessern.
Anfang dieses Jahres hat sich Ascensia mit Yet2 zusammengetan, um diesen Wettbewerb zu starten. Anfang April wurden sechs Finalisten bekannt gegeben. Am # DData18 Juni erhielten wir eine exklusive Vorschau auf den Hauptpreisträger Whisk.
Whisk ist ein Start-up, das sich auf Lebensmittel konzentriert, die KI verwenden, um einen „Digital Dietician“ zu betreiben, der derzeit für Verbraucher in Großbritannien und den USA verfügbar ist.
Ascensia plant, mit Whisk zusammenzuarbeiten, um eine Version ihrer Plattform zu erstellen, die mit BGM-Daten verknüpft ist, um maßgeschneiderte Rezeptempfehlungen für PWDs zu geben, die auf ihre BG-Werte optimiert sind. Sie werden dies den Whisk Ascensia Culinary Coach nennen.
Siehe Whisk Demo hier .
Heiße neue Diabetes Tech Demos!
Um den Nachmittag abzurunden, hatten wir eine Reihe extrem cooler Demos von neuen Lösungen, die den gesamten Bereich von „Microlearning“ -Videos über eine völlig neue Stufe der DIY-CGM-Optimierung bis hin zu einem revolutionären neuen implantierbaren CGM-System abdecken.
Und wir hatten wieder eine Jury aus drei exzellenten Patienten- / Expertenrichtern alle leben mit T1D selbst, die die spitzen Fragen im Top-Chef-Stil stellen durften :
Aimée José - an RN, CDE & Certified Diabetes Technology Clinician bei der Palo Alto Medical Foundation. Sie hat auch einen Abschluss in Psychologie. Ihre Leidenschaft und Spezialität ist das Unterrichten von intensivem Diabetes-Management mit Insulinpumpentherapie und CGM.
Jeremy Pettus - Assistenzprofessor für Medizin in der Abteilung für Endokrinologie an der UC San Diego. Er wurde selbst im Alter von 15 Jahren diagnostiziert. Viele kennen ihn möglicherweise aus der Führungsrolle bei der TCOYD Konferenzreihe, Richtung T1D-Spur.
Cherise Shockley - führend in der Diabetes-Online-Community, Gründer des Twitter-Chats und der Twitter-Community von Diabetes Social Media Advocacy #DSMA, der derzeit eine neue Gruppe zur Vereinigung von Frauen mit Diabetes in Farbe gründet.
Dank dieser hervorragenden „Reaktorplatte“ für das Bringen des Realen.
Hier ist eine kurze Beschreibung jeder von ihnen überprüften Demo mit einem Link zu ihren # DataD-Präsentationsfolien :
Mytonomie-Demo - ein führender Anbieter von videobasiertem Mikrolernen. Ihre T2-fokussierte Plattform verbindet PWDs jederzeit und überall über jedes mobile Gerät oder jeden Laptop mit einem virtuellen Pflegeteam.
Cornerstones4care-Demo - Novo Nordisk hat eine Partnerschaft mit Glooko für diese neue kostenlose T2-fokussierte Diabetes-Management-App geschlossen, mit der Blutzucker, Medikamente, Mahlzeiten und Aktivitäten an einem Ort erfasst werden können. Außerdem werden Bildungsinhalte zu gesunder Ernährung und Lebensstil angeboten.
Metronom Health-Demo - Die Entwicklung und Vermarktung eines neuen CGM-Systems, von dem sie sagen, dass es „tief in den individuellen Bedürfnissen der Benutzer verwurzelt ist“. Die proprietäre Smart Sensing-Technologie soll eine Reihe von Vorteilen bieten, darunter überlegene Genauigkeit und Zuverlässigkeit.
Eversense Senseonics-Demo - der weltweit erste implantierbare Langzeit-CGM-Sensor, der modernste Fluoreszenztechnologie verwendet, um in Echtzeit genaue Glukosewerte, Trendinformationen sowie Warnmeldungen für hohe und niedrige Werte bereitzustellen. Eversense wurde in der Nacht vor # DData18 buchstäblich von der FDA zugelassenwurden mit den neuesten und besten Informationen sowie einer Live-Demo der Insertion mit einer Armprothese behandelt.
Spike App Demo - eine App, die von der Open Source-Community #WeAreNotWaiting erstellt wurde, damit PWDs ihre CGM-Sender optimal nutzen können. Zu den Funktionen gehören der nahtlose Datenaustausch mit Nightscout, Apple HealthKit und anderen Systemen, anpassbare Warnungen und Diagramme, gesprochene Audiomessungen;Touchscreen-Unterstützung und vieles mehr. Wir haben den Mitschöpfer Miguel Kennedy aus Portugal importiert, um diese unglaubliche App zu präsentieren, und sein Bruder, der für Apple in Kalifornien arbeitet, hat seine Folien tatsächlich entworfen. Ein Muss!
LoopDocs-Demo - eine umfassende Website für den Kundensupport, die alle von der Benutzergemeinschaft erstellt wurde. D-Mom Katie DiSimone hat diese Website unglaublich kuratiert und benutzerfreundliche Anweisungen häufig im Videoformat für die Einrichtung, den Betrieb und die Erstellung erstelltFehlerbehebung bei diesen DIY-Schleifensystemen.
Kudos und „DiabetesMine University“ in diesem Herbst
Unsere DiabetesMine-Innovationsveranstaltungen wurden als „eine erstaunliche Mischung aus Patienten, Pharma, Medizintechnik, Anbietern, Zahlern, Technikern und Aufsichtsbehörden“ beschrieben.
Und insbesondere in Bezug auf # DData18 June sagt ein anwesender CTO: „Herzlichen Glückwunsch zu einer herausragenden Veranstaltung in Orlando… Sehr informativ und gut geplant, um alle zu beschäftigen.“
Es ist so schön zu hören, dass wir unsere Herzen in diese Programme stecken, als unsere Hauptplattform für Anwaltschaft.
Wir freuen uns auf den Herbststart von DIABETESMINE UNIVERSITY DMU - unser neues Innovationsprogramm, das unseren jährlichen Innovationsgipfel und die D-Data ExChange-Foren mit einem neuen Lernschub umfasst. Der Unterricht findet vom 1. bis 2. November im Mission Bay Center der UC San Francisco statt.
Demoers gesucht : Haben Sie eine großartige neue App, einen Sensor, eine Plattform oder ein Tool für ein verbessertes Diabetes-Management? Bewerben Sie sich jetzt, um sie an unserem # DData18-Tag Teil der DMU im Herbst #WeAreNotWaiting & Industry Influencern vorzustellen :
