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Die Behandlung beinhaltet eine Infusion von Medikamenten über zwei Tage. Getty Images

Am Dienstag die US-amerikanische Food and Drug Administration FDA genehmigt das erste Medikament, mit dem Frauen behandelt werden postpartale Depression PPD .

Das neue Medikament, Brexanolon - das als verkauft wird Zulresso von Salbei Therapeutika - wird über einen Zeitraum von 60 Stunden intravenös verabreicht und lindert sofort depressive Symptome, typischerweise innerhalb von 48 Stunden.

Dies ist viel schneller als die Antidepressiva, die derzeit zur Behandlung von postpartalen Depressionen eingesetzt werden. Die Wirkung dauert zwischen zwei und vier Wochen. Das Medikament wird voraussichtlich auch teuer sein und vor der Versicherung mehr als 30.000 US-Dollar kosten.

Gesundheitsexperten glauben, dass die neue Behandlung den Tausenden von Frauen, die jedes Jahr mit PPD leben, Hoffnung gibt.

Derzeit ungefähr eine von sieben US-Frauen Depressionen nach der Geburt, die den natürlichen Bindungsprozess zwischen Mutter und Kind sowie das psychische Wachstum des Babys stören.

„Es gibt keine von der FDA zugelassenen Antidepressiva gegen postpartale Depressionen, daher ist die Zulassung des ersten Medikaments dieser Art ein Durchbruch für Patienten“, sagte Dr. Kristina Deligiannidis eine an den klinischen Studien des Arzneimittels beteiligte Forscherin und Direktorin für Verhaltensgesundheit von Frauen am Zucker Hillside Hospital in Manhasset, New York.

Bereits 2016 bestellte die FDA ein “ Bezeichnung für Durchbruchstherapie ”für Brexanolon, das die Entwicklung und Überprüfung von Arzneimitteln zur Behandlung einer schwerwiegenden oder lebensbedrohlichen Erkrankung im Wesentlichen beschleunigt.

Das Medikament wurde zwischen 2016 und 2017 drei klinischen Studien unterzogen, um die Wirksamkeit, Sicherheit und Pharmakokinetik zu bewerten - oder wie der Körper das Medikament verarbeitet.

In den Studien wurden 247 Frauen untersucht, die nach dem Zufallsprinzip ausgewählt wurden, um entweder Brexanolon oder ein Placebo zu erhalten.

Alle Frauen hatten innerhalb von sechs Monaten nach Erhalt der Behandlung ein Kind zur Welt gebracht und lebten mit mittelschweren bis schweren Symptomen einer PPD. Die Teilnehmer konnten weder eine bipolare Störung oder Psychose haben, noch hatten sie kürzlich einen Selbstmordversuch.

Die Forscher verfolgten die Frauen über 30 Tage und stellten fest, dass diejenigen, die Brexanolon erhielten, signifikante Verbesserungen im Vergleich zu den Frauen zeigten, die das Placebo einnahmen.

Laut Deligiannidis befand sich nach nur 60 Stunden fast die Hälfte der Frauen, die Brexanolon erhielten, in Remission und galten nicht mehr als klinisch depressiv.

Frauen, die sich der neuen Behandlung unterziehen, müssen dies aufgrund der in den klinischen Studien beobachteten Risiken und Nebenwirkungen von einem beaufsichtigten Gesundheitszentrum aus tun.

Einige Frauen können Schwindel, Kopfschmerzen oder Übelkeit haben, sagte Deligiannidis. Andere können übermäßige Beruhigung oder Bewusstlosigkeit erfahren.

Darüber hinaus kann es erforderlich sein, dass Patienten während der Infusion das Stillen unterbrechen, um zu vermeiden, dass das Baby mit kontaminierter Muttermilch gefüttert wird. Bisher scheinen jedoch nur geringe Mengen des Medikaments die Muttermilch zu erreichen.

„Da möglicherweise Mutter und Kind getrennt werden müssen, ist dies wahrscheinlich kein First-Line-Medikament für postpartale Depressionen.“ Dr. Jennifer Wu prognostiziert ein staatlich geprüfter Geburtshelfer-Gynäkologe beim Lenox Hill Hospital NYC.

Derzeit ist Wu der Ansicht, dass die Erstbehandlung Beratung und SSRIs - oder traditionelle Antidepressiva - sein sollte.

Abgesehen davon könnte diese neue Behandlung eine gute Option für diejenigen sein, die an einer schwereren PPD leiden und nicht auf SSRIs ansprechen, fügte sie hinzu.

Aber Zulresso wird nicht billig sein.

Laut Sage Therapeutics kostet das Medikament wahrscheinlich etwa 7.450 US-Dollar pro Durchstechflasche, was ungefähr 34.000 US-Dollar vor Rabatten oder Versicherungen entspricht. Dies schließt die Kosten aus, die mit dem Aufenthalt in einem medizinischen Zentrum für ein paar Tage verbunden sind.

Das Medikament wird voraussichtlich im Juni 2019 erhältlich sein.

Unser Gehirn enthält ein Netzwerk von Rezeptoren - sogenannte GABA-Rezeptoren -, die für die Kommunikation zwischen Gehirnzellen verantwortlich sind. Während der Schwangerschaft schwanken unsere Hormonspiegel, nämlich die von Progesteron, was zu einer Abnahme der GABA-Rezeptoraktivität führt.

Nach der Geburt sinken die Hormonspiegel nach der Geburt, wodurch sich die GABA-Rezeptoren wieder einschalten.

„Die GABA-Rezeptoren schalten sich tatsächlich wieder ein - sie prallen ab - aber zu einem großen Teil werden sie sozusagen„ hyperaktiv “, was zu depressiven Symptomen führt“, erklärte Dr. Kecia Gaither ein Doppel-Board-zertifizierter Gynäkologe und mütterlicher Arzt für fetale Medizin bei NYC Health + Hospitals / Lincoln.

Brexanolon, eine synthetische Verbindung aus Progesteron, korrigiert die hyperaktiven GABA-Rezeptoren und reduziert letztendlich depressive Symptome, sagte Gaither.

Wissenschaftler von Sage Therapeutics arbeiten an der Entwicklung eines anderen Arzneimittels - derzeit SAGE-217 genannt -, das oral eingenommen werden kann und auch auf die GABA-Rezeptoren wirkt.

Die Forscher sind optimistisch in Bezug auf die experimentelle Pille. Die Ergebnisse früher klinischer Studien veröffentlicht im Januar 2019 legen nahe, dass das Medikament auch das Potenzial hat, depressive Symptome bei Frauen mit PPD schnell und signifikant zu reduzieren.

Sage führt weiterhin Versuche durch, und wenn die Pille genehmigt wird, ist sie für Menschen mit PPD wahrscheinlich viel zugänglicher und erschwinglicher.

Gesundheitsexperten sind sich einig, dass wir zusätzlich zu der neuen Pille, die entwickelt wird, noch viel über Brexanolon lernen müssen.

„Obwohl diese Medikamente neuartige Mittel zu sein scheinen, müssen weitere Untersuchungen durchgeführt werden, um festzustellen, ob es signifikante neurologische Langzeiteffekte gibt und welche Auswirkungen gegebenenfalls bei nachfolgenden Schwangerschaften auftreten werden“, sagte Gaither.

Die Forscher hoffen, irgendwann zu verstehen, ob und wann depressive Symptome wieder auftreten, ob sie so intensiv sind wie vor der Behandlung und wie schnell das Medikament nach der Abgabe verabreicht werden muss.

Davon abgesehen sind diese neuen Behandlungen ein Licht, das am Horizont aufsteigt, sagte Gaither.

Postpartale Depressionen haben viele Frauen im Laufe der Zeit geplagt - es ist möglich, dass Ärzte einen besseren Weg gefunden haben, um die Krankheit zu behandeln.

Die FDA hat am Dienstag das erste Medikament zur Behandlung von postpartalen Depressionen zugelassen.

Die Behandlung, die über 60 Stunden intravenös verabreicht werden soll, gibt den Tausenden von Frauen, die jedes Jahr an einer postpartalen Depression leiden, Hoffnung.

Das Medikament wird voraussichtlich teuer sein und mehr als 30.000 US-Dollar für eine vollständige Sitzung kosten.