Übersicht
Flibanserin Addyi, ein Viagra-ähnliches Medikament, wurde 2015 von der Food and Drug Administration FDA zur Behandlung von zugelassen. weibliches sexuelles Interesse / Erregungsstörung FSIAD in Frauen vor der Menopause .
FSIAD ist auch als hypoaktive sexuelle Luststörung HSDD bekannt.
Derzeit ist Addyi nur über bestimmte Verschreiber und Apotheken erhältlich. Es wird von zugelassenen Anbietern in Absprache zwischen dem Hersteller und der FDA verschrieben. Ein Verschreiber muss vom Hersteller zertifiziert sein, um bestimmte FDA-Anforderungen zu erfüllen.
Es wird einmal täglich vor dem Schlafengehen eingenommen.
Addyi war das erste HSDD-Medikament, das die FDA-Zulassung erhielt. Im Juni 2019 wurde Bromelanotid Vyleesi das zweite. Addyi ist eine tägliche Pille, während Vyleesi ein selbst verabreichtes Injektionsmittel ist, das bei Bedarf verwendet wird.
Die FDA hat Viagra nicht zugelassen Sildenafil selbst für Frauen.Es wurde jedoch verschrieben Off-Label für Frauen mit geringem Sexualtrieb.
OFF-LABEL DRUG USEOff-Label-Drogenkonsum bedeutet, dass ein Medikament, das von der FDA für einen Zweck zugelassen wurde, für einen anderen Zweck verwendet wird, der noch nicht zugelassen wurde. Ein Arzt kann das Medikament jedoch weiterhin für diesen Zweck verwenden. Dies liegt an der FDAregelt das Testen und Zulassen von Medikamenten, aber nicht, wie Ärzte Medikamente zur Behandlung ihrer Patienten verwenden. Ihr Arzt kann also ein Medikament verschreiben, wie er es für am besten hält.
Der Nachweis seiner Wirksamkeit ist bestenfalls gemischt. A
In der Überprüfung wurde beispielsweise eine Studie detailliert beschrieben, in der 202 Frauen nach der Menopause mit primärem FSIAD Viagra erhielten.
Forscher beobachteten eine erhöhte Menge von Erregungsempfindungen , Vaginalschmierung und Orgasmus bei Studienteilnehmern. Frauen mit sekundären FSIAD-assoziierten Störungen wie z. Multiple Sklerose MS und Diabetes berichteten über keine Zunahme des Verlangens oder der Freude.
Eine zweite Studie, die in der Übersicht diskutiert wurde, ergab, dass sowohl prämenopausale als auch postmenopausale Frauen keine signifikanten positiven Reaktionen bei der Anwendung von Viagra berichteten.
Es gibt mehrere Gründe, warum Frauen eine Viagra-ähnliche Pille suchen. Wenn sie sich dem mittleren Alter und darüber hinaus nähern, ist es nicht ungewöhnlich, dass Frauen einen Rückgang ihres gesamten Sexualtriebs beobachten.
Eine Abnahme des Sexualtriebs kann auch durch tägliche Stressfaktoren, signifikante Lebensereignisse oder chronische Erkrankungen wie z. MS oder Diabetes .
Einige Frauen beobachten jedoch eine Abnahme oder Abwesenheit des Sexualtriebs aufgrund von FSIAD. Laut einem Expertengremium und einer Überprüfung wird davon ausgegangen, dass FSIAD Auswirkungen hat. ungefähr 10 Prozent von erwachsenen Frauen.
Es ist gekennzeichnet durch die folgenden Symptome :
- begrenzte oder fehlende sexuelle Gedanken oder Fantasien
- verminderte oder fehlende Reaktion des Verlangens auf sexuelle Hinweise oder Stimulation
- Verlust des Interesses oder Unfähigkeit, das Interesse an sexuellen Aktivitäten aufrechtzuerhalten
- erhebliche Gefühle der Frustration, Inkompetenz oder Sorge wegen des Mangels an sexuellem Interesse oder Erregung
Flibanserin wurde ursprünglich als entwickelt Antidepressivum aber es wurde von der FDA für die Behandlung von FSIAD im Jahr 2015 zugelassen.
Seine Wirkungsweise in Bezug auf FSIAD ist nicht gut verstanden. Es ist bekannt, dass die regelmäßige Einnahme von Flibanserin den Spiegel erhöht. Dopamin und Noradrenalin im Körper. Gleichzeitig senkt es die Werte von Serotonin .
Sowohl Dopamin als auch Noradrenalin sind wichtig für die sexuelle Erregung. Dopamin spielt eine Rolle bei der Steigerung des sexuellen Verlangens. Noradrenalin spielt eine Rolle bei der Förderung der sexuellen Erregung.
Die FDA-Zulassung von Flibanserin basierte auf den Ergebnissen von drei klinischen Phase-III-Studien. Jede Studie dauerte 24 Wochen und bewertete die Wirksamkeit von Flibanserin im Vergleich zu einem Placebo bei Frauen vor der Menopause.
Die Forscher und die FDA analysierten die Ergebnisse der drei Studien. Bereinigt um die Placebo-Reaktion
Eine Überprüfung, die drei Jahre nach der FDA-Zulassung von Viagra für die Behandlung veröffentlicht wurde erektile Dysfunktion ED fasst die weltweiten Reaktionen auf die Behandlung zusammen. In den USA zum Beispiel
Bei Frauen nach der Menopause
Flibanserin ist nicht von der FDA für die Anwendung bei Frauen nach der Menopause zugelassen. Die Wirksamkeit von Flibanserin in dieser Population wurde jedoch in einer einzigen Studie bewertet.
Die
Die häufigsten Nebenwirkungen von Flibanserin sind :
- Schwindel
- Schwierigkeiten beim Einschlafen oder Einschlafen
- Übelkeit
- trockener Mund
- Müdigkeit
- niedriger Blutdruck auch als Hypotonie bekannt
- Ohnmacht oder Bewusstlosigkeit
FDA-Warnhinweise: Bei Lebererkrankungen, Enzymhemmern und Alkohol
- Dieses Medikament enthält Warnhinweise in Schachteln. Dies sind die schwerwiegendsten Warnhinweise der Food and Drug Administration FDA. Eine Warnhinweise in Kästchen warnt Ärzte und Patienten vor möglicherweise gefährlichen Arzneimittelwirkungen.
- Flibanserin Addyi kann verursachen Ohnmacht oder schwer Hypotonie wenn von Personen mit genommen Lebererkrankung oder neben bestimmten Medikamenten einschließlich Alkohol
- Sie sollten Addyi nicht verwenden, wenn Sie bestimmte moderate oder starke CYP3A4-Inhibitoren einnehmen. Diese Gruppe von Enzyminhibitoren umfasst ausgewählte Antibiotika, Antimykotika und HIV-Medikamente sowie andere Arten von Medikamenten. Grapefruitsaft ist auch ein moderater CYP3A4-Inhibitor.
- Um diese Nebenwirkungen zu vermeiden, sollten Sie mindestens zwei Stunden lang keinen Alkohol trinken, bevor Sie Ihre nächtliche Dosis Addyi einnehmen. Nach Einnahme Ihrer Dosis sollten Sie bis zum nächsten Morgen keinen Alkohol mehr trinken. Wenn Sie konsumiert habenAlkohol weniger als zwei Stunden vor Ihrer voraussichtlichen Schlafenszeit sollten Sie stattdessen die Dosis dieser Nacht auslassen.
Flibanserin sollte nicht bei Menschen mit angewendet werden Leberprobleme .
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, welche Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel Sie einnehmen, bevor Sie mit Flibanserin beginnen. Sie auch sollte nicht dauern Flibanserin, wenn Sie eines der folgenden Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel einnehmen :
- bestimmte Medikamente zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, wie z. Diltiazem Cardizem CD und Verapamil Verelan
- bestimmte Antibiotika wie Ciprofloxacin Cipro und Erythromycin Ery-Tab
- Medikamente zur Behandlung von Pilzinfektionen wie Fluconazol Diflucan und Itraconazol Sporanox
- HIV-Medikamente wie Ritonavir Norvir und Indinavir Crixivan
- Nefazodon, ein Antidepressivum
- Ergänzungen wie Johanniskraut
Viele dieser Medikamente gehören zu einer Gruppe von Enzyminhibitoren, die als CYP3A4-Inhibitoren bekannt sind.
Zuletzt Sie sollte keinen Grapefruitsaft trinken während der Einnahme von Flibanserin. Es ist auch ein CYP3A4-Hemmer.
Addyi und Alkohol
Als Addyi zum ersten Mal von der FDA zugelassen wurde, warnte die FDA diejenigen, die das Medikament verwenden, wegen des Risikos von Ohnmacht und schwerer Hypotonie auf Alkohol zu verzichten. Die FDA
Wenn Ihnen Addyi verschrieben wird, müssen Sie Alkohol nicht mehr vollständig meiden. Nachdem Sie jedoch Ihre nächtliche Dosis eingenommen haben, sollten Sie bis zum nächsten Morgen keinen Alkohol mehr trinken.
Sie sollten auch mindestens zwei Stunden lang keinen Alkohol trinken vorher Nehmen Sie Ihre nächtliche Dosis ein. Wenn Sie weniger als zwei Stunden vor Ihrer voraussichtlichen Schlafenszeit Alkohol konsumiert haben, sollten Sie stattdessen die Nachtdosis Addyi auslassen.
Wenn Sie aus irgendeinem Grund eine Dosis Addyi vergessen haben, nehmen Sie am nächsten Morgen keine Dosis ein, um dies auszugleichen. Warten Sie bis zum nächsten Abend und setzen Sie Ihren regulären Dosierungsplan fort.
Flibanserin hatte einen herausfordernden Weg zur FDA-Zulassung.
Die FDA überprüfte das Medikament dreimal, bevor es zugelassen wurde. Es gab Bedenken hinsichtlich seiner Wirksamkeit im Vergleich zu negativen Nebenwirkungen. Diese Bedenken waren die Hauptgründe, warum die FDA nach den ersten beiden Überprüfungen gegen die Zulassung empfahl.
Es gab auch noch Fragen dazu, wie weiblich sexuelle Dysfunktion sollte behandelt werden. Sexualtrieb ist ziemlich komplex. Es gibt sowohl eine physische als auch eine psychische Komponente.
Flibanserin und Sildenafil wirken auf unterschiedliche Weise. Sildenafil beispielsweise erhöht die sexuelle Erregung bei Männern nicht. Andererseits erhöht Flibanserin den Dopamin- und Noradrenalinspiegel, um das Verlangen und die Erregung zu fördern.
Somit zielt eine Pille auf einen physischen Aspekt der sexuellen Dysfunktion ab. Die andere zielt auf die Gefühle der Erregung und des Verlangens ab, ein komplizierteres Problem.
Nach einer dritten Überprüfung genehmigte die FDA das Medikament aufgrund nicht gedeckter medizinischer Bedürfnisse. Es bestehen jedoch weiterhin Bedenken hinsichtlich der Nebenwirkungen. Ein besonderes Problem ist die schwere Hypotonie, die bei der Einnahme von Flibanserin mit Alkohol beobachtet wird.
Es gibt viele Ursachen für geringen Sexualtrieb, von Alltagsstressoren zu FSIAD.
Viagra hat bei Frauen im Allgemeinen gemischte Ergebnisse erzielt und sich bei Frauen mit FSIAD als nicht wirksam erwiesen. Frauen vor der Menopause mit FSIAD können nach der Einnahme von Addyi eine leichte Verbesserung des Verlangens und der Erregung feststellen.
Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an der Einnahme von Addyi interessiert sind. Besprechen Sie auch Ihre anderen Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel mit Ihrem Arzt, bevor Sie Addyi anwenden.
