Ich kuschle mich in mein Bett unter die warme Decke und möchte nur meine Augen geschlossen halten.

Aber nein. Meine verdammte Insulinpumpe und mein kontinuierlicher Glukosemonitor CGM werden einfach nicht stillgelegt und lassen mich schlafen. Beide vibrieren und piepen unaufhörlich, erinnern mich daran, dass ich niedrig bin und nörgeln mich, aufzuwachen und etwas zu tundarüber.

Kein Gerät kann tatsächlich eingreifen oder irgendetwas tun, um zu verhindern, dass diese Tiefs oder Hochs auftreten. Das liegt alles an mir - zumindest zu diesem Zeitpunkt in unserem 21 st Jahrhundert Diabetes Gerätetechnologie Welt.

Aber eines Tages wird die Technologie, die in der Johnson & Johnson-Unternehmensfamilie entwickelt wird, dazu beitragen, diese Blutzuckerwerte außerhalb des Bereichs tatsächlich zu verhindern, indem sie eingreifen, bevor sie treffen.

Ich spreche von der neuen Technologie der ersten Generation von Animas, genannt Hypoglykämie-Hyperglykämie-Minimierungssystem oder kurz HHM

Die Animas HHS auf den Punkt gebracht

Es handelt sich um ein künstliches „Pankup“ -Pankreas-System, das eine Insulinpumpe, einen kontinuierlichen Glukosemonitor und eine Kontrollsoftware enthält. Es ist der Schlüsselalgorithmus, der Ihre Insulindosis automatisch an Änderungen des Blutzuckers anpasst. Mit anderen Worten, es ist der Dreh- und Angelpunktum ein wirklich funktionierendes System mit geschlossenem Regelkreis zu schaffen!

Wenn Sie also zu viel essen und nicht richtig rechnen, kann der HHM einen Anstieg des Blutzuckers im Voraus vorhersagen und Ihre Insulindosis erhöhen, um diesen hohen Wert zu verhindern. Ein niedriger Wert? Der HHM kann Ihre Grundwerte senken oder sogar die Insulinabgabe vorab aussetzenZeit, um diese Hypo zu stoppen. Dann würde es beobachten, wie Ihr Körper reagiert, und die Insulinabgabe wieder normalisieren, sobald Sie auf dem Weg zurück zum idealen Blutzuckerspiegel sind. Es sind intelligente Berechnungen, die den Blutzucker eines PWD innerhalb eines bestimmten Zeitraums haltenbestimmter Bereich, sagen wir 70-180 mg / dl.

Informationen zum HHM wurden erstmals im Juni 2012 veröffentlicht, als die Ergebnisse von die ersten Versuche am Menschen wurden auf den ADA Scientific Sessions 2012 berichtet.

Auf der ATTD-Konferenz Advanced Technologies and Treatment of Diabetes in Paris zeigte Animas kürzlich zwei Poster und eine Präsentation über die neuesten klinischen HHM-Studien. Bisher haben etwa 40 Personen an Untersuchungsstudien in den USA und am Konsens teilgenommenfunktioniert dieser Algorithmus wie erhofft !

Beachten Sie, dass es sich derzeit nicht um ein tatsächliches Produkt handelt. Dafür ist es zu früh. Animas untersucht den Algorithmus, der in einem zukünftigen Gerät funktioniert.

Um diese D-Tech-Magie besser zu verstehen, haben wir mit gesprochen Ramakrishna Venugopalan , Forschungs- und Entwicklungsleiter bei Animas der darauf bestand, dass wir ihn eher als „Krishna“ als als „Dr.“ bezeichnen 😉

„Dies ist keine Reflexion darüber, wie ein kommerzielles Produkt aussehen wird, aber in diesen Versuchen trifft der Gummi auf die Straße, um herauszufinden, wie es funktionieren würde“, sagte er. „Wir untersuchen, wie Menschen mit diesem System interagieren, was automatisch ist und was geändert werden muss, damit es am besten funktioniert. ”

Die klinischen Studien sagen ...

Krishna sagt uns, was diese Machbarkeitsstudien tun entspricht der Erstellung der Geschwindigkeitsregelung für ein Auto . Sie verwenden das Gerätemodell als Fahrzeug und modellieren die Hügel, auf denen das Auto fährt, um sicherzustellen, dass es diese konstante Geschwindigkeit beibehalten kann, ohne langsamer zu werden zu niedrig zu fallen oder zu beschleunigen zu hoch zu fahrenDie Forscher finden die Formel heraus, was das System tut, wenn es auf verschiedene Unebenheiten, Schlaglöcher, Drehungen und Wendungen trifft, die es navigieren muss, um die eingestellte Geschwindigkeit oder den Blutzuckerbereich beizubehalten.

„Verschiedene Autos haben unterschiedliche Geschwindigkeitsregelungen und reagieren in hügeligen Gebieten unterschiedlich. Daher passen wir die Größe und Art der Hügel an, um das System zu testen“, sagte Krishna und bezog sich auf die Nichtübereinstimmung der Insulindosis und kohlenhydratreiche Mahlzeiten, die sie tatsächlich fördernin Studien, um die Blutzucker einer Person abzuwerfen und zu testen, wie die HHM reagiert.

Vergleich der HHM mit der Suspension mit niedrigem Glukosegehalt Feature Officers etwas, das hier in den USA hoffentlich der FDA-Zulassung nahe kommt!, Sagt Krishna, LGS sei ein wichtiger erster Schritt in Richtung einer künstlichen Bauchspeicheldrüse, aber es ist reaktiv anstatt proaktiv und basiert auf einer einzelnen Zahl. Das HHM hingegen betrachtet mehr als nur einen einzelnen Wert, sondern untersucht, was mit den Blutzuckerwerten während der gesamten letzten Stunde passiert ist, und sagt voraus, was passieren wirdin naher Zukunft und ergreift dann entsprechende Maßnahmen.

"Wir erstellen ein 'Vorhersagefenster', und dann wird die zukünftige Dosierung alle paar Minuten basierend auf den Messwerten und dem Algorithmus geändert, also ... bleiben Sie in dieser Kontrollzone", sagte er.

Bei den wissenschaftlichen Sitzungen der American Diabetes Association im vergangenen Sommer präsentierte Animas die Ergebnisse ihrer Machbarkeitsstudie der ersten Phase Dies zeigte den Erfolg des Algorithmus. An dieser Studie nahmen von Juli bis Dezember 2011 etwa 20 Erwachsene mit Typ 1 teil.

In jüngerer Zeit von Juli bis September 2012 zweite Machbarkeitsstudie fand statt. Weitere 20 erwachsene Typ-1-Patienten befanden sich in einem Krankenhaus des Samsun Diabetes Research Institute in Santa Barbara, Kalifornien, und des Diabetes-Technologiezentrums der Universität von Virginia in Charlottesville, Virginia. Sie waren in einem Krankenhauszimmer untergebracht und mit diesem verbundeneine Animas Ping-Insulinpumpe und ein Dexcom Seven Plus CGM mit einem Laptop, auf dem der Kontrollalgorithmus ausgeführt wird und dessen Blutzucker während eines Zeitraums von 30 Stunden sechs Stunden mehr als während des ersten Versuchs überwacht wird, um der Mischung eine dritte Mahlzeit hinzuzufügen Wow, hört sich mühsam an!

Krishna sagt: „Wir müssen die mentalen Modelle verstehen, wie Menschen denken, damit Sie den Prototyp anpassen können und sie nicht gezwungen sind, ihre Lebensweise und ihr Denken zu ändern, sobald dies ein tatsächliches Produkt wird, das sie in ihrem Produkt verwendenAlltag. “OK, aber wir sind uns nicht sicher, ob das Verhalten in einem Krankenzimmer ausreicht, um zu erklären, wie Patienten normalerweise leben…

In jedem Fall zeigen Daten aus dieser Studie, dass der Algorithmus den durchschnittlichen Glukosespiegel während des gesamten Zeitraums bei 133 mg / dl hielt, wobei fast 83% dieser Zeit zwischen 70 und 180 mg / dl verbracht wurden. Nur etwa 3,4% vonZu der Zeit sanken die PWDs auf unter 70, heißt es in den Daten.

Was kommt als nächstes?

Nun, Animas und Krishna sind sich darüber nicht sicher - aufgrund regulatorischer Einschränkungen, was sie über die Zukunft sagen können. Wahrscheinlich werden in diesem Sommer weitere Machbarkeitsstudien durchgeführt.

Krishna sagt, dass die Diabetesforscher von Algorithmen und diesen Studien begeistert sind, aber was er am interessantesten findet, ist, die Interaktion der Patienten mit diesem neuen Algorithmus aus nächster Nähe zu sehen.

„Hier geht es darum, alles richtig zu machen. Infusionssets und CGMs müssen geändert werden, und manchmal wissen die Leute einfach nicht, was sie essen. Alle diese Aktivitäten arbeiten zusammen um Glukoseschwankungen zu verursachen, und wir stellen dies sicherist alles richtig gestaltet. All diese Faktoren werden weniger beachtet, aber ich finde, dass dies der faszinierendste Teil davon ist. “

Wissen wir es nicht! Freut mich zu sehen, dass Forscher über die Rohdaten hinausblicken, um zu beurteilen, was mit PWDs IRL im wirklichen Leben passiert.

Wir sind weit davon entfernt, ein eigenes HHM-System zu Hause zu haben, daher muss ich mich vorerst nur aus dem Bett ziehen, wenn meine Pumpe oder mein CGM zu heulen beginnt.

Eine Unannehmlichkeit? Vielleicht, aber zumindest habe ich das Glück, die Alarme zu hören und in der Lage zu sein, selbst Maßnahmen zu ergreifen. Nicht jeder hat so viel Glück, und es sind diese beängstigenden und möglicherweise tödlichen Szenarien, die dieses aufstrebende Ereignis ausmachenHHM Tech so wichtig!