Eine neue Insulinpumpe, die diese Woche außerhalb der USA auf den Markt kommt, wird dort eingesetzt, wo bisher noch kein kommerzielles Diabetes-Produkt erhältlich war: Sie umfasst die Do-it-yourself-Diabetes-Community, indem tatsächlich bidirektionale Kommunikationsfunktionen zwischen dem Pumpencontroller und Smartphone-Apps integriert werden.

Dies ermöglicht die Interaktion mit der Do-it-yourself-Datenanzeigetechnologie und der Android-Version eines hausgemachten Closed-Loop-Systems, wodurch es für die technisch versierte D-Community wesentlich einfacher wird, das Gerät auf eine Weise zu verwenden, die am besten passtIhr Leben.

Dies ist in der kommerziellen Diabetesbranche bisher so gut wie unbekannt. Während andere Unternehmen in den USA und weltweit über offene Schnittstellen und Design gesprochen haben und dies für zukünftige Technologien untersuchen, die neue DANA Diabecare RS Insulinpumpe von der südkoreanischen Firma SOOIL Development scheint das erste D-Gerät zu sein, das dies tatsächlich ermöglicht. Sie haben sogar mit der europäischen DIY-Community zusammengearbeitet, um Design-Ratschläge zu erhalten.

Heute im großen # EASD2017 Diabetes-Konferenz SOOIL fand diese Woche in Portugal statt und kündigte einen Start in Asien, Europa und anderen Orten außerhalb der USA an, nachdem im Juli die behördliche Genehmigung für diese Länder eingeholt worden war. Die Hoffnung besteht darin, dieses Gerät Anfang 2018 bei den amerikanischen FDA-Aufsichtsbehörden einzureichen.

Obwohl die Basis #WeAreNotWaiting Die von Patienten geleitete Diabetes-Tech-Innovationsbewegung begann hier in den USA. Sie hat weltweit an Dynamik gewonnen und hat dank des SOOIL-Trainingsmanagers Justin Walker jetzt einen Branchenchampion in diesem südkoreanischen Unternehmen. Er befindet sich in Neuseeland und hat gelebtmit Typ 1 selbst seit den späten 80ern. Er verwendet auch persönlich die Open-Source-Closed-Loop-Technologie mit der Dana RS-Pumpe.

„Wir unterstützen und schätzen die Arbeit, die die gesamte Nightscout-Community in den letzten Jahren geleistet hat“, sagt Walker. „Es war fantastisch zu sehen und wir freuen uns, diesen Geist anzunehmen.“

Warten Sie, was ist eine Dana-Pumpe?

Viele hier in den USA sind möglicherweise nicht mit den Dana Diabecare-Pumpen vertraut, da sie nur in Übersee erhältlich sind. Hier ein Überblick über die Grundlagen :

  • Horizontale Fläche und Anzeige in 5 Farben - Rot, Weiß, Schwarz, Dunkelgrau und Hellgrün.
  • Enthält 300 Einheiten Insulin
  • Mit nur 62 Gramm mit Batterie und vollem Insulinreservoir ist es ungefähr halb so schwer wie vergleichbare Pumpen mit 300 Einheiten auf dem Markt.
  • Nimmt einen proprietären Batteriestil an, aber SOOIL erwägt die Umstellung auf eine universelle AAA-Batterie in der USA-Version des DANA RS-Modells.
  • Mit der bidirektionalen Bluetooth Low Energy 4.0-Konnektivität kann der DANA RS mit einer Smartphone-App kommunizieren, um die Pumpe aus der Ferne zu bedienen, Einstellungen zu ändern und Basals oder Förderbolusse zu ändern. “Alles, was Sie an der Pumpe tun können, ist identisch mit Symbolenam Telefon."
  • Die drahtlose BLE-Konnektivität ist ebenfalls von Bedeutung, da die Firmware dieser DANA RS-Pumpe remote aktualisiert werden kann, ähnlich wie die Tandem X2-Plattform jetzt von zu Hause aus wie Smartphones aktualisiert werden kann. Dies ermöglicht die zukünftige Integration in CGM, damit Daten übertragen werden könnendirekt an das Telefon anstatt an einen separaten Empfänger oder ein gekoppeltes Gerät
  • Neue mobile Apps funktionieren mit der Dana RS-Pumpe, eine für native Android-Geräte, die bereits die CE-Kennzeichnung erhalten haben, und eine iOS-Version, deren behördliche Genehmigung noch aussteht, die jedoch in Kürze erwartet wird. Sie werden entsprechend benannt. AnyDANA-A für Android und AnyDANA-I für iOS.

Dies ist bei weitem nicht die erste Pumpe von SOOIL. Tatsächlich wurde dieses Familienunternehmen von einem Professor für Endokrinologie gegründet und hat eine Pumpe auf dem Markt. länger als jeder andere auf der Welt mit dem ersten Pumpenmarkt 1980 - drei Jahre vor Minimed und anderen frühen Pumpenherstellern.

Die letzte Version war die Dana R, die 2009 eingeführt wurde.

„Für die meisten Menschen weltweit ist die Dana R jetzt eine veraltete Pumpe und hat sich seitdem nicht weiterentwickelt oder verändert“, sagt Walker. „Ich beschreibe sie als moderne, aber veraltete Pumpe. 2009 mit Bluetooth- fähige Pumpe mit Fernbedienung, sie war zu dieser Zeit weltweit führend und meilenweit voraus. Aber sie ist langsamer geworden und seitdem zu einer alten und veralteten Pumpe geworden. “

Die neue DANA RS-Pumpe verfügt über eine aktualisierte Anzeigeoberfläche, um sie benutzerfreundlicher und moderner zu gestalten, sagt Walker. Wir springen sicherlich nicht über das Aussehen / den Stil auf und ab, aber wir schätzen den Fortschritt des Unternehmens- Denken Sie daran, die BLE-Verbindung erheblich zu verbessern und eine zuverlässigere und leistungsfähigere Kommunikation mit den Smartphone-Apps und anderen DIY-Technologien zu ermöglichen, ohne die Akkulaufzeit zu beeinträchtigen.

Walker seinerseits sagt, er liebe dieses D-Gerät und die von SOOIL entwickelte Technologie, mit der er seit 2009 in gewisser Weise berät und arbeitet. Sturz der Deltec Cozmo-Pumpe von Smith's Medical.

Er war maßgeblich an der Führung des DANA RS während des Entwicklungsprozesses des Unternehmens beteiligt und hat es weitgehend ermöglicht, die Lücke zur # WeAreNotWaiting-Community zu schließen.

Erste, die echte Offenheit annehmen

Bei den großen Diabetes-Veranstaltungen in diesem Jahr - ADA Scientific Sessions in San Diego und die AADE-Konferenz in Indy EASD findet diese Woche statt - Die Unternehmensvertreter einschließlich Justin trugen schwarze Hemden mit vertrauten Bildern und Formulierungen: das Nightscout-Logo und das Hashtag #WeAreNotWaiting auf der Rückseite und „Ich pumpe mit Android APS“ auf der Vorderseite.

Sie haben das Street-Credo, um es auch umzusetzen, da sie bereits eine Technologie entwickelt haben, die sich von Natur aus in das DIY AndroidAPS integrieren lässt - die Android-Version von OpenAPS entwickelt von Scott Leibrand und Dana Lewis keine Verbindung zum Namen der DANA-Pumpe!, Das derzeit insgesamt etwa 500 Benutzer hat.

Was für eine coole Gelegenheit für einen kleinen, in Europa ansässigen Spieler, eine Vorreiterrolle bei der Einführung von Innovationen an der Basis einzunehmen! Und sie passt definitiv zum Unternehmensleitbild: „ um Menschen mit Diabetes mehr Freude zu bereiten. ”

D-Dad Milos Kozak, dessen 7-jährige Tochter vor etwa vier Jahren diagnostiziert wurde, ist einer der Treiber für dieses Android APS-Ökosystem, und Walker sagt, Milos 'Arbeit beim Hacken der Dana R-Pumpe für die Konnektivität mit Nightscout undDer hausgemachte geschlossene Kreislauf ebnete SOOIL den Weg, dies in seine neue DANA RS-Insulinpumpe einzubauen.

Mit anderen Worten, Kozak hat SOOIL dabei geholfen, die bidirektionale Konnektivität zu integrieren und das Gerät sicherer zu machen, indem die App mit der Pumpe spricht und umgekehrt.

„Es war von Anfang an nicht einfach, aber als sie verstanden haben, dass es großartig für Patienten ist und sofort für alle verfügbar ist, wurden sie sehr unterstützend“, sagt Kozak. „Es ist immer noch ein Unternehmen, das ihre Interessen schützt, aber sie bieten, was ichIch brauche und füge Funktionen für APS hinzu, basierend auf meinen Kommentaren. In dieser aktuellen Dana RS geht es mehr um Zusammenarbeit und sie sind offen für Open-Source-Lösungen. “

Die OpenAPS-Erfinder Lewis und Leibrand sind sich einig, dass SOOIL Diabetes-Tech-Geschichte schreibt.

„Wir sind sehr gespannt, wie SOOIL die # WeAreNotWaiting-Community angenommen und unterstützt hat“, sagt Lewis. „Ich hoffe, dass ein stärkeres Bewusstsein für ihre Zusammenarbeit US-amerikanische Hersteller dazu ermutigen wird, die Community als zu verstärken und mit ihr zusammenzuarbeitenGut!"

Was in den USA zu erwarten ist

Walker sagt, SOOIL habe mit einem in Kalifornien ansässigen Unternehmen gesprochen, um Usability-Tests und schließlich die Einreichung durch die FDA zu erleichtern und durchzuführen. Er sagt, dass dasselbe Unternehmen in der Vergangenheit mit Dexcom und mindestens einem anderen kalifornischen Insulinpumpenunternehmen zusammengearbeitet hatEs besteht eine gute regulatorische Beziehung.

"Wir gehen davon aus, dass die FDA in Bezug auf die Integration von Bluetooth und Mobiltelefonen keine so große Hürde wie zuvor sein sollte. Die Fernbedienung wird heute positiver gesehen als früher", sagte er.

Das Unternehmen arbeitet auch an a DANA-U-Pumpe das wird die gleiche BLE-Konnektivität für die Smartphone-Integration mit einem farbigen Touchscreen-Display haben, um den Benutzern die Wahl zu geben. Sie hoffen, dies in den nächsten 12 Monaten auf den europäischen Markt zu bringen, bevor sie schließlich die USA im Auge behalten

Walker sagt, dass sich das Unternehmen auch darauf konzentriert, mehr Closed-Loop-Technologie in seine DANA-Pumpen zu integrieren, aber das ist noch weiter entfernt, bis die behördlichen Versuche beginnen. Wenn wir einige schnelle Nachforschungen anstellen, können wir sehen, dass einige Studien laufen weltweit , Testen der DANA R-Pumpe und Abbott Libre Flash Glucose Monitoring System . Sehr cool!

„Ich liebe die gesamte Philosophie von Nightscout und #WeAreNotWaiting, es ist nur eine schöne Analogie“, sagt Walker. „Ich denke, alle neuen Plattformen haben es ermöglicht, dass diese Art von Technologie eher früher als später auf den Markt kommt, und es hat geholfender ganze Prozess."

Unsererseits bei der ' Meins Wir sind uns zu 100% einig und hoffen, dass diese neuen offenen Geräte uns eher früher als später erreichen!