Diejenigen von uns mit Typ-1-Diabetes schätzen die erstaunlichen Erkenntnisse, die kontinuierliche Glukosemonitore über unsere Blutzuckertrends bieten - was für Menschen mit gebrochener Bauchspeicheldrüse buchstäblich lebensrettend sein kann. Aber hier ist eine Frage: Was ist, wenn allgemein nicht?-diabetiker Verbraucher könnten diese Art von Gesundheitsdaten über einen sehr erschwinglichen neuen CGM-Sensor gut nutzen?

Das ist die Vision von drei Dexcom-Alaunen, die 2013 das kalifornische CGM-Unternehmen verlassen haben, um ein eigenes Tech-Startup namens zu gründen. Glucovation und arbeiten auf ein Ziel hin, das noch niemand erreichen konnte.

Ihre Vision ist es, das zu schaffen, was Dexcom von Anfang an geplant hatte: einen Sensor, der so genau ist, dass Glukosetests mit dem Fingerstick nicht mehr erforderlich sind - sondern auf den Prüfstand gestellt werden, um praktischere und kurzfristigere Ziele zu verfolgen. Glukovierungszieleum diesen hochpräzisen kontinuierlichen Glukosesensor zu entwickeln, der genauso lange hält wie aktuelle Modelle.

Sicher, es ist eine weitere hochgesteckte Vision, die die Antwort „Ich werde es glauben, wenn ich es sehe“ auslöst. Aber die Leute hinter Glucovation haben zweifellos einen guten Ruf auf der Straße, wenn es um Diabetes-Geräte geht.

Wie bereits erwähnt, die drei Start-Execs Wer das Unternehmen gegründet hat, sind Dexcom-Alaune. Aber nicht irgendwelche einfachen Leute. Es gibt Dr. Robert Boock, der leitender technischer Direktor für Forschung und Entwicklung bei Dexcom und der Hauptingenieur hinter der Entwicklung des Hagels war. G4-Sensor vom Konzept bis zur Kommerzialisierung und darüber hinaus. Seine Mitbegründer sind Jeff Suri, Dexcoms ehemaliger leitender Wissenschaftler mit Chemiekenntnissen, und Kenneth San Vincente, leitender Ingenieur bei Dexcom, der für die Smartphone-Integrationsinitiativen und andere Projekte des Unternehmens verantwortlich war.

Zum Glucovation-Beraterteam gehört auch Dr. John Burd, der Dexcom bereits 1999 gründete und das Unternehmen als CEO leitete, bis das Unternehmen in San Diego 2005 an die Börse ging. Von dort aus wagte er sich in die nicht-invasive Tech-ArenaAber sein Unternehmen Oculir, das die Technologie zur Überwachung der optischen Glukose entwickelt, erwies sich 2008 nicht als fruchtbar und wurde geschlossen. Der Grund dafür lautet: „Leider konnte das Mittelinfrarotsignal, das wir für die Messung verwenden wollten, die Tränenschicht nicht durchdringenund zurück zum Detektor. Aus diesem Grund haben wir Oculir 2008 geschlossen und die restlichen Mittel an die Investoren zurückgegeben. “

Natürlich ist es ein Mist, dass die nicht-invasive Technologie nicht funktioniert hat. Aber was Glucovation tut, ist nicht so weit vom Netz entfernt; sie setzen einfach die Arbeit fort, die sie vor mehr als einem Jahrzehnt begonnen haben, bevor CGMs wurdenso häufig wie jetzt.

Ehrlich gesagt, wenn jemand es kann, schafft dieses Team wirklich mehr Selbstvertrauen als viele andere.

Warum haben sie alle Dexcom verlassen? Eine Reihe von Gründen, sagt Boock.

„Wir haben verstanden, dass wir, um den nächsten Durchbruch zu erzielen, die Technologie abbauen und auf ein grundlegendes Niveau bringen mussten. Dies ist in einem größeren etablierten Unternehmen schwierig, da Sie gerne schrittweise Schritte unternehmen und das verbessern, was bereits vorhanden istDort ", sagte er." Wir haben mit dem, was wir dort hatten, unser Bestes gegeben, und ich denke, es gibt einige niedrig hängende Früchte, auf die Sie sich immer konzentrieren ... eine weitere Iteration, die Sie für mehr Leistung herausdrücken können. Wir haben das erkanntWenn wir zu einem kalibrierungsfreien System gelangen könnten, wäre das ein Spielveränderer. “

Er fährt fort. “Als G4-Entwickler weiß ich, dass man, um zu etwas Kalibrierungsfreiem zu gelangen,… nicht nur die Technologie melken muss, um die Investition wieder hereinzuholen, sondern auch die Technologie und den Schritt ändern kannaus dieser Umgebung. ”

Und das taten sie auch. Im Mai 2013 gründete das Trio Glucovation ein cleveres Stück über „Glukose“ und „Innovation“ und begann mit der Arbeit an einer neuen Sensortechnologie namens SugarSenz. Boock sagt, er freue sich darauf, kontinuierlich Glukose zu nehmen.Sensing Tech in den Verbrauchermarkt, weil diese Gesundheitsdaten ein wertvoller Bestandteil des täglichen Fitness-Trackings sein könnten, selbst für diejenigen mit einer voll funktionsfähigen Bauchspeicheldrüse.

Warum Zielverbraucher?

Auch bei dieser Frage steckten wir fest.

Beobachten dieses Video Aus der Crowdfunding-Kampagne des Unternehmens zu Fundable geht hervor, wie CGM den Verbrauchern einen „Echtzeit-Einblick in ihren Stoffwechsel“ bietet, um die Auswirkungen von Diät und Bewegung abzuschätzen.

Dies könnte zwar als Konkurrenz zu den bestehenden CGM-Herstellern Dexcom und Medtronic angesehen werden, aber Glucovation sieht das wirklich nicht so. Sie sehen es als das erste seiner Art für den Verbrauchermarkt an und konzentrieren sich nicht einmal auf dasmedizinische Welt zu diesem Zeitpunkt.

Um klar zu sein, PWDs hätten auch Zugang zu diesem CGM-Produkt für „Verbraucher“ - obwohl das Unternehmen keine FDA-Anmeldung plant, wäre es trotz der FDA sicherlich nicht für die Verwendung bei Insulindosierungsentscheidungen von der FDA zugelassenBoock teilt uns mit, dass sie später möglicherweise Partnerschaften oder sogar Lizenzen an Big Pharma oder einen bestehenden Hersteller von CGM-Geräten prüfen werden, um die medizinische Seite zu verfolgen, die sich stärker auf die Verwendung von PWD konzentriert.

Erhöhung der CGM-Genauigkeit

Boock sagt, sein Team habe starkes geistiges Eigentum rund um die neuartiges elektrochemisches Konzept um einige der Faktoren zu umgehen, die derzeit die Genauigkeit bestehender CGM-Sensoren beeinträchtigen und Kalibrierungen erfordern. Es geht nur um Algorithmen und das Ändern der Gleichung, sagt er. Herkömmliche Sensoren haben viele Probleme beim Versuch, durch Substanzen wie Harn zu filternSäure im Körper und andere körpereigene chemische Signale stören den Sensor. Wenn Sie jedoch einen einfachen Teil des Algorithmus durch Elektrochemie ändern können, können Sie die Stromversorgung des Sensors ändern, ohne dass Hintergrundsignale, Rauschen oder Interferenzen auftretenDas bedeutet, dass Sie sich mehr auf Genauigkeit und Ästhetik konzentrieren können, anstatt sich ständig mit internen Sensorproblemen auseinanderzusetzen.

„Sie spielen immer das Spiel„ genug Glukose, um ein starkes System zu erhalten, aber nicht zu viel, um Probleme zu verursachen und gleichzeitig Interferenzen zu minimieren. “Es ist ständig ein Problem der Designoptimierung“, sagte er. „Mit unserer SensortechnologieDas ist nicht enzymatisch, wir müssen uns keine Sorgen um Sauerstoff machen und der Sensor kann daher robuster sein. “

SugarSenz definieren

In einem Telefoninterview erklärte Boock weitere Details zu dem Produkt, das Glucovation entwickelt. Zunächst einmal wäre kein separates Gerät oder Empfänger erforderlich, um Glukosedaten anzuzeigen. Ähnlich wie Dexcom es mit seinem G5 der nächsten Generation tutWenn Sie direkt mit einem Smartphone kommunizieren, sendet der Glucovation SugarSenz Daten direkt in die Cloud und ermöglicht einen einfachen Zugriff auf PCs, Smartphones usw. Und diese auf Daten basierenden Daten wären offen, betont er, denn es geht wirklich nur darum, diese Gesundheit zu erreichenDaten in die Hände von Menschen geben und sie verwenden lassen, wie sie wollen.

Ein Original-Prototyp für diesen CGM-Sensor zeigte ihn eher in Anlehnung an einen Dexcom-CGM-Sensor, wenn auch etwas spitzer mit einem Dreiecksstil. Neuere Designs des Glucovation-CGM zeigen, dass er möglicherweise dem Abbott FreeStyle Libre-Sensor mit ähneltein kreisförmiger runder Stil, der auf der Haut haftet.

Der SugarSenz-Sensor wird mit einem abziehbaren Kleberücken auf Ihrer Haut befestigt und 7 bis 10 Tage getragen. Im Gegensatz zu aktuellen CGM-Sendern sind der SugarSenz-Sender und -Sensor jedoch vollständig wegwerfbar. Der eingebaute „Transceiver“ hält längerals die sechs Monate bis zu einem Jahr, die aktuelle Dexcom-Sender tun, weil der „Großteil“ davon kleiner wäre, da die Batterie in den Teil des Entsorgungssensors eingebaut wird.

„Dazu muss man wirklich wissen, wie man einen Sensor entwirft… was wir tun“, sagte Boock, und ich konnte ihn fast am anderen Ende des Telefons grinsen hören.

Die Vereinfachung des Sensorapplikators war auch für Glucovation eine große Priorität, sagt Boock. Er war nie ein Fan des sperrigen „Squeeze and Pull“ -Applikators, der vom ursprünglichen dreitägigen Sensormodell übernommen wurde und jetzt noch mit verwendet wirddas G4. Dieses Gerät ist ein "Traum eines Maschinenbauingenieurs, da es viele Teile hat und so viel damit zu tun hat", aber es ist ein großer Gewinn für das Unternehmensergebnis, weil es so teuer in der Herstellung ist, sagt er.

Stattdessen zielt Glucovation auf eine 32-Guage-Kanüle mit einer kürzeren Einstecktiefe von 6 mm ab, die sich selbst einfügt und keine separate Einführvorrichtung erfordert.

„Sie würden diesen Sensor einfach auf Ihre Haut legen, nach unten drücken und fertig“, sagt Boock.

Da dies auf den Massenverbrauchermarkt ausgerichtet ist, wird es von der Versicherung nicht erstattet. Boock gibt daher an, dass ein erschwinglicher Preis von rund 150 US-Dollar für das Gerät selbst und 20 US-Dollar für jeden Ersatzsensor festgelegt wird. “es muss direkt vor der Tür erschwinglich sein “, sagt er. Wow!

CGM für alle…?

Frühe Alpha-Testdaten sehen vielversprechend aus, sagt Boock. Das Unternehmen arbeitet derzeit an der Feinabstimmung der Applikatordesigns, da die erste nur eine Möglichkeit war, den Sensor in den Körper zu bringen, und er niemals kommerziell verkauft werden würdeErwarten Sie, dass Sie Ende des Sommers mit dem Beta-Test beginnen und diese Daten und Infrastruktur benötigen, um auf die nächste Entwicklungsstufe zu gelangen. Sie wissen zu diesem Zeitpunkt noch nicht genau, wie genau die Statistiken sein könnten, da diese Daten noch nicht vorliegen, Sagt Boock.

Sie finanzieren Crowdfunding und suchen nach Investoren - da sie sich noch in einem frühen Stadium des Entwicklungsprozesses befinden und es an diesem Punkt darum geht, im Markt für tragbare Sensoren Geld zu verdienen und Fuß zu fassen, bemerkt Boock.

„Wir waren dieses Jahr auf der CES riesige Messe für Unterhaltungselektronik, um herauszufinden, ob der Verbraucherbereich ein gutes Stück für uns ist“, sagte Boock. „Wir haben gehört, dass dies etwas ist, nach dem die Menschen sehr hungrig sind- zu verstehen, was mit ihrem Blutzucker passiert und welche Auswirkungen jede Mahlzeit und Übung hat. Und bei einer so großen Anzahl von Menschen mit Typ 2 und Prädiabetes könnte dies ein großartiges Werkzeug für sie sein. “

Wird es abheben? Natürlich ist Boocks Erfahrung als „Vater der G4“ an sich beeindruckend und er sagte uns, dass er natürlich sehr stolz auf das ist, was aus diesen insgesamt fünf Jahren G4-Arbeit resultiert. Aber jetzt ist es soZeit, die technische Wahrnehmung voranzutreiben und über das reine Diabetes-Management hinauszugehen, sagt er.

"Dies wäre ein großer Sprung nach vorne", sagte er. "Wir glauben, dass es eine aufregende Zukunft gibt, und wir versuchen, dies auf den Verbrauchermarkt zu bringen."

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** UPDATES **

Dexcom reichte am 6. Juni 2014 eine Klage gegen Glucovation und seine Gründer wegen staatlicher Geschäftsgeheimnisse ein und beschuldigte sie, sich verschworen zu haben, firmeneigenes und vertrauliches CGM-technisches Wissen von Dexcom mitzunehmen. In der Klage wird Vertragsbruch und Loyalität sowie die Veruntreuung von Geschäftsgeheimnissen behauptetund unlauterer Wettbewerb. Laut der 16-seitigen Klage, in der um ein Gerichtsverfahren gebeten wurde, verließ das Gründungstrio Dexcom plötzlich Anfang 2013, plante jedoch seit Oktober 2012 Glucovation und „nutzte“ ihre Zeit bei Dexcom, um das Glucovation-Konzept zu entwickeln.Ein Gerichtsverfahren wird vor dem San Diego Superior Court beantragt. Dexcom gegen Glucovation et al. , Fall Nr. 37-2014-00018216.

Dexcom und Glucovation haben den Fall im Mai 2016 gemäß einer auf der Glucovation-Website veröffentlichten Pressemitteilung beigelegt. Die Vergleichsbedingungen wurden nicht bekannt gegeben, aber der Fall wurde mit Vorurteilen was bedeutet, dass er nicht erneut eingereicht werden kann und Glucovation abgewiesenkonnte sein CGM weiterentwickeln.