Haben Sie sich jemals gefragt, wie es sein könnte, wenn wir all unsere klobigen Glukoseüberwachungsgeräte gegen einen winzigen Sensor austauschen könnten, der kleiner als ein Sesam ist und unter die Haut implantiert ist und kontinuierlich Messwerte an ein Smartphone sendet? Das ist die Vision von Integrierte medizinische Sensoren ein relativ neues CGM-Startup in Irvine, CA, geboren aus Caltech Forschung, Entwicklung eines kontinuierlichen Blutzuckermessgeräts wie nichts anderes auf dem Markt. Der implantierbare Sensor ist so klein, dass er leicht an der Spitze eines Fingers oder im Gesicht eines Pennys verloren gehen kann und so lange unter der Haut hältals sechs bis neun Monate!

Es ist noch ein langer Weg falls es tatsächlich jemals auf den Markt kommt, aber was sie im Sinn haben, ist ziemlich interessant und einen tieferen Blick wert. Wir haben IMS zu einer Demo auf unserer Website eingeladen. D-Data ExChange-Ereignis im letzten November und seitdem hatten wir das Vergnügen, mit Mitgliedern ihres Teams über ihre Arbeit in Kontakt zu treten. Hier ist, was IMS uns auf den Punkt bringt, über sein Team und das System, das sie aufbauen.

Forschungsursprünge

Dieses Projekt wurde 2010 an Caltech dem California Institute of Technology in Pasadena als Abschlussforschungsprojekt von Dr. Mujeeb-U-Rahman gestartet. Er begann von vorne, basierend auf seinem Interesse und seiner Motivation, ein hochwirksames biomedizinisches Gerät zu entwickeln, daskann Millionen von Patienten zugute kommen.

Mehmet Sencan war der erste Student, der 2010 zu Dr. Rahman kam, gefolgt von zwei weiteren Klassenkameraden. Das Kernteam arbeitet seitdem zusammen, zuerst bei Caltech und später bei IMS.

Power Team

Das Kernteam besteht aus diesen drei Caltech-Absolventen :

  • Dr. Muhammad Mujeeb-U-Rahman - PhD in Elektrotechnik, dessen erste Forschung sich auf die Entwicklung miniaturisierter implantierbarer drahtloser Sensorplattformen konzentrierte. Seine Postdoktorarbeit konzentrierte sich auf die Entwicklung einer drahtlosen Glukoseerfassungsplattform, die aus dem von ihm entwickelten miniaturisierten Sensor bestehtEr promovierte zusammen mit einem drahtlosen Sendersystem und einer Smartphone-App für die Datenverarbeitung und -verwaltung. Er hat eine sehr persönliche Verbindung und Motivation, da seine Mutter Diabetikerin ist.
  • Dr. Meisam Honarvar Nazari - PhD in Elektrotechnik, dessen Forschungsschwerpunkt auf dem Hochleistungs-Mixed-Mode-Integrated-Circuit-Design mit geringer Leistung und Anwendungen für Kurzstreckenkommunikation und biomedizinische Anwendungen lag. Seine Post-Doktorarbeit konzentrierte sich auf die Entwicklung von Hochleistung-Leistungs-ASIC-Design für das Projekt des implantierbaren Glukosesensors und Design von Hardware für drahtlose Lesegeräte. Er hat auch eine persönliche Beziehung zu Diabetes, da seine Tante an den Auswirkungen von Diabetes-Komplikationen gestorben ist.
  • Herr Mehmet Sencan - BS in Angewandter Physik, dessen Bachelor-Forschung sich auf die Optimierung der elektrochemischen Sensorgeometrie durch multiphysische Modellierung, Simulation, Herstellung und Prüfung konzentrierte. Er entwickelte auch Instrumentenaufbauten zur Funktionalisierung und Prüfung miniaturisierter elektrochemischer Sensoren für die Glukose- und andere Analytmessung.Sein enger Freund und Mitbewohner am College lebte mit Diabetes.

Mega-Tiny Sensor

Der von ihnen entwickelte IMS-Sensor ist der kleinste der Welt - kleiner als ein Sesam auf einem Bagel 0,6 mm x 3 mm x 0,1 mm. Er geht 2-3 mm unter die Haut, verglichen mit transkutanen CGM-Sensoren, die näher sindDies ist mehr als 1.000 Mal kleiner als der nächstkleinere Sensor, der von anderen Unternehmen entwickelt wurde, und mehr als 10.000 Mal kleiner als derzeit verfügbare Messgeräte.

Implantation & Entfernung

Der Sensor wird mit einer einfachen Nadel unter die Haut injiziert kleiner als die für die Blutentnahme verwendete Nadel; deutlich kleiner als die für andere Implantate verwendeten Nadeln und Trokar Injektor die erste Version wurde entwickelt und getestet.

Der Sensor kann 6-9 Monate lang arbeiten, bevor er nicht mehr richtig funktioniert. Während des Einsteckens spricht er direkt mit einem am Arm getragenen Sender und kommuniziert mit einer mobilen App über Bluetooth Low Energy. Er wird mit einem einfachen Gerät entferntambulantes Verfahren, bestehend aus einem kleinen Einschnitt unter örtlicher Betäubung und dem Herausziehen des Sensors über einen verbundenen biokompatiblen Faden.

Beeindruckende Genauigkeit

IMS sagt ihre aktuelle MARD-Wert mittlere absolute relative Differenz ist vergleichbar mit der letzten Generation von FDA-zugelassenen Sensoren und wird mit der Verbesserung ihrer Chemie und Signalverarbeitung weiter verbessert. Bisher lag ihr Hauptaugenmerk auf der Entwicklung der Hardwareplattform. Damit können sie sich nun auf „Chemieoptimierung “, um die Lebensdauer von MARD und Geräten zu verbessern.„ Die gute Nachricht ist, dass viele Experten bereits seit einiger Zeit an dieser Chemie arbeiten und es bekannte Techniken gibt, um ihre Leistung zu optimieren “, sagen die Partner.

Datenkonnektivität & Interoperabilität

Der IMS-Sender - ein kleiner weißer Plastikblock, den der Benutzer an Arm oder Handgelenk befestigt - verwendet Bluetooth Low Energy für die Kommunikation mit einem Smartphone.

OK, dies scheint nach heutigen Maßstäben etwas sperrig zu sein und sieht nicht allzu ansprechend aus. Und es ist nicht einmal etwas, das unter Kleidung zu diskret getragen wird. Das IMS-Team weist darauf hin, dass dies ein Prototyp der ersten Generation ist. Der nächsteDie Version wird nur ein Drittel der Größe haben und sie arbeiten daran, die Funktionalität ihres Senders in tragbare Technologien zu integrieren, die bereits auf dem Markt sind, dh Smartwatches und Fitness-Tracking-Bänder. Sobald dies für die Hauptsendezeit bereit ist, hat der Sender gewonnenwerden nicht einmal gebraucht.

Die mobile App ermöglicht das Anzeigen und Teilen von Daten durch Übermittlung von Daten an eine sichere Datenbank. Sie ermöglicht Benutzern das Hinzufügen von Lebensmittel- und Aktivitätsdaten sowie das Einrichten von Alarmen. Sie wird in Lifestyle-Apps z. B. Fitness-Tracking integriert, um tägliche Routinen wie das Training zu verfolgenZeitpläne und Essenszeiten und Optionen.

Das Standard-CGM-Profil zum Senden von Daten über Bluetooth Low Energy ermöglicht die Datenintegration mit anderen Geräten, sobald der Benutzer eine sichere Verbindung hergestellt hat.

CGM-Wettbewerb

Sicher, es gibt ähnliche Eversense CGM von Senseonics derzeit von der FDA geprüft, aber Patienten haben auch noch keinen Zugang dazu, und IMS geht davon aus, dass ihre Version für PWDs noch kleiner und besser sein wird. Eversense's Transmitter ist ein schwarzes Plastikquadrat, das klobiger als das von IMS ist und direkt getragen werden mussüber dem Sensoreinführungspunkt.

Um ihren Wettbewerbsvorteil bei uns zu veranschaulichen # DData17 Veranstaltung im November, IMS zeigte diese Aufschlüsselung der verschiedenen Unternehmen mit vorhandenen CGM-Produkten oder Arbeiten an Technologien der nächsten Generation :

Entwicklungsfortschritt

IMS sagt, dass sie bereits eine voll funktionsfähige Version aller Systemkomponenten entwickelt und diese in Labors mit kleinen Tieren getestet haben. Sie hoffen, bald mit Versuchen am Menschen beginnen zu können und ihre erste behördliche Einreichung in Europa bis 2020 und bei der FDA bis 2021 abzuschließen.

Möchten sie diese Technologie für eine spätere Herstellung und Vermarktung an ein größeres Unternehmen lizenzieren oder verkaufen? Sie äußerten sich nicht zu einer möglichen Akquisition, aber die IMS-Verantwortlichen sagten: „Wir möchten mit einem Unternehmen mit etabliertem Vertrieb zusammenarbeiten, Marketing- und Vertriebskanäle, um Benutzer schnell und zuverlässig zu erreichen. “

Sehr interessant! Wir haben sicherlich Zweifel, wie schnell oder realistisch diese Art von implantierbarer Technologie sein könnte, aber es lohnt sich auf jeden Fall, darüber Bescheid zu wissen.