- Infusionssets bleiben „das schwächste Glied“ bei der Behandlung von Insulinpumpen. Bis zu 60% der Pumpenbenutzer melden aus verschiedenen Gründen Fehler bei Infusionssets.
- Frühere Versuche zur Innovation von Infusionssets sind gescheitert, einschließlich des kurzlebigen BD FlowSmart, der von Medtronic verkauft wird.
- Capillary Biomedical arbeitet an einem neuartigen Infusionsset, das eine bessere Zuverlässigkeit, einen längeren Verschleiß und eine geringere Belastung des Patienten bieten soll.
- Startup DiaTech Diabetic Technologies entwickelt einen neuen integrierten Sensor zur Überwachung, Erkennung und Warnung vor Leckagen und Verschlüssen, wenn Infusionssets ausfallen.
Bei all den jüngsten Fortschritten in der Diabetes-Technologie bleibt eine einfache Realität bestehen: Die Infusionssets, die kritisch Insulin unter die Haut abgeben, sind alles andere als ausfallsicher und bleiben „das schwächste Glied“ in neuen Systemen zur Kontrolle des Blutzuckers.
Sie könnten Infusionssets als Achillesferse von Insulinpumpen bezeichnen - da diese kleinen Geräte, die aus einer kleinen Nadel, einer Plastikkanüle und einem Klebstoff bestehen, häufig verstopfen oder ein Leck verursachen und die Insulinabgabe in den Körper störenAusgefallene „Closed-Loop-Systeme“, die sich in der Entwicklung befinden, können Patienten angemessen helfen.
„Das schmutzige kleine Geheimnis von Insulinpumpen ist, dass wir nicht ständig Insulin bekommen“, sagt Dr. Aaron Kowalski, CEO des JDRF und langjähriger Typ 1 selbst. „Infusionssets werden traditionell mit Diabetes behandeltIndustrie als Ware - hergestellt und verkauft zum niedrigstmöglichen Preis, weil dies das Geschäft antreibt. “
Während frühere Innovationsversuche in diesem Bereich ins Stocken geraten sind, werden derzeit neue Arbeiten durchgeführt, um die traditionelle Infusionstechnologie zu stören und PWDs Menschen mit Diabetes einen besseren Einblick in die Leistung ihres aktuellen Sets zu geben.
Im Laufe der Jahre verschiedene
Ein wegweisendes
Alles von Hautreaktionen, Infektionen, Lipohypertrophie und Narbengewebe, das Absorptionsunterbrechungen verursacht, kann die Wirksamkeit beeinträchtigen. Darüber hinaus treten bei Patienten Probleme wie Adhäsionsfehler, geknickte Kanülen oder Schläuche sowie Benutzerfehler beim Einsetzen auf, die die Insulinabgabe beeinträchtigen können.
Andere Probleme ergeben sich aus einfachen täglichen Begegnungen mit „Türklinken, Katzen, großen Kisten, Kindern, Schwerkraft und Sicherheitsgurten“, bemerkte Mark Estes von Capillary Biomedical während a umfassende Präsentation zu Infusion Set Tech bei unserer letzten Veranstaltung der DiabetesMine University 2019
Ein Ausfall des Infusionssets ist eindeutig ein weit verbreitetes Problem.
Vor einigen Jahren stellte der Pharmakonzern BD sein Versprechen vor BD FlowSmart Infusionsset um viele dieser Bedenken auszuräumen. Es wurde im Mai 2015 von der FDA zugelassen und über eine Partnerschaft mit Medtronic als 'Minimed Pro-Set' eingeführt.
Es hatte den kleinsten Katheter auf dem Markt und enthielt ein zusätzliches Loch oder einen „Seitenanschluss“ - im Grunde ein alternativer Weg für den Insulinfluss, falls der erste Weg blockiert wurde. Dies sollte Flussunterbrechungen und stille Verschlüsse Blockaden reduzieren, hoffentlich um unerklärliche Glukosehochs für Benutzer zu reduzieren.
Leider führten Berichte über geknickte Kanülen dazu, dass das erste Produkt von Medtronic vom Markt genommen wurde. Sie arbeiteten mit BD zusammen, um die Probleme zu untersuchen, und planten, dieses Infusionsset neu auf den Markt zu bringen, aber schließlich hat BD das Konzept verworfen vollständig.
Seitdem ist das Universum der Infusionssets ziemlich ruhig, ohne dass neue Fortschritte zu verzeichnen sind. Mindestens zwei Unternehmen haben jedoch stillschweigend an Innovationen gearbeitet.
Kapillarbiomedizin ein Startup in Irvine, CA, ist ein Spin-off des Artificial Pancreas Center am Sidney Kimmel Medical College der Thomas Jefferson University in Philadelphia, PA.
Sie entwickeln ein Infusionsset, das 7 Tage oder länger getragen werden kann und verspricht, Insulin auf konsistente, zuverlässige und sichere Weise subkutan mit einer dramatischen Reduzierung von Fehlern zu verabreichen. Wenn dies erfolgreich ist, würde dies den Strom mehr als verdoppeln 3 Tage Tragezeit bestehender Sets - das spart PWDs Geld und viel Ärger!
Zu Cap Bios beeindruckendem Führungskreis gehört der Forscher Dr. Jeffrey I. Joseph, der unter anderem Teilgründer des inzwischen nicht mehr existierenden Insulinpumpenunternehmens Animas war und damals Tests seiner Infusionsset-Technologie leitete. Bei CapBio, er hilft bei der Entwicklung eines Prototypkatheters, mit dem die Insulinabgabe weiter untersucht werden kann.
Zum Team gehören auch Paul Strasma, dessen Erfahrung auf Abbott Diabetes Care zurückgeht, und der geschätzte Mark Estes, ein Veteran der Diabetesbranche seit drei Jahrzehnten, der Ende der 80er Jahre Teil des Minimed-Insulinpumpenteams und später Teil von Asante Solutions warentwickelte die Snap-Pumpe vor ihrer Schließung im Jahr 2015.
Auf unserem jüngsten Innovationsgipfel der DiabetesMine University im November 2019 enthüllte er Details zu Cap Bio's. in Entwicklung befindliches „SteadiFlow“ -Set :
- würde anfänglich 7 Tage dauern und schließlich sogar eine längere zuverlässige Tragezeit
- verfügt über eine flexible, knickfeste Kanüle aus weichem Nylon im Vergleich zu Teflon, um die Zuverlässigkeit und den Komfort zu verbessern und die Entzündungsreaktion zu reduzieren
- verfügt über drei seitliche Öffnungen zur Verteilung der Insulinabgabe, wodurch das Körpergewebe und die Kapillaren der Blutgefäße entlastet werden und alternative Wege für den Fall bereitgestellt werden, dass in einer Öffnung eine Blockade auftritt
- geht in einem Winkel von 35 Grad unter die Haut, um ein bequemes Einführen zu ermöglichen
- bietet ein Einhand-Inserter-Gerät, das eine flexible Standortbestimmung ermöglicht
- verwendet eine versteckte Nadel, die zur Selbstbeherrschung und Entsorgung von scharfen Gegenständen nach Gebrauch vorgesehen ist
Laut Estes ist das SteadiFlow-Set-Design vollständig und das Unternehmen führt derzeit klinische Studien außerhalb der USA durch. Es ist geplant, Studien in Kürze in die USA zu bringen, um die Einreichung durch die FDA vorzubereiten. Die Hoffnung ist eine Markteinführung innerhalb weniger Jahre.
Wir haben auch zugesehen DiaTech Diabetic Technologies ein kleines Unternehmen in Tennessee, das SmartFusion entwickelt und als eine Art „CGM für Infusionssets“ bezeichnet wird, das Benutzer kontinuierlich in Echtzeit auf Fehler aufmerksam machen kann.
Es handelt sich um einen Flüssigkeitsdrucksensor in Daumengröße für Insulinpumpen, der Unregelmäßigkeiten und Probleme bei der Insulinabgabe überwacht, diagnostiziert und vorhersagt und über eine Audio- oder Bluetooth-Verbindung Störungsmeldungen an PWDs sendet.
Statistiken auf der Unternehmenswebsite sagen Folgendes aus: Bei mehr als 120 Millionen weltweit verwendeten Infusionssets treten schätzungsweise 60% der Pumpenbenutzer regelmäßig mit Infusionssets auf, was dazu führt, dass jedes Jahr 426 Millionen US-Dollar ! Abfall an Insulin verloren gehenlebensfähige Standorte.
DiaTechs erklärte Mission ist es, dies zu ändern: “ Wir möchten, dass unser System den genauen Zeitpunkt kennt, zu dem das Infusionsset geändert werden muss. Unser größtes Unterscheidungsmerkmal ist die Fähigkeit unseres Systems, die Insulinabgabe zu überwachen, um Patienten eine verbesserte Erkennung von Fehlfunktionen zu ermöglichen. DiaTech zielt darauf ab, die Insulinabgabe zu revolutionierenÜberwachung und Minimierung des Insulinverlusts an ausgefallenen Stellen. “
DiaTech wurde Mitte 2018 gegründet und trat im vergangenen Jahr auf verschiedenen Diabetes-Konferenzen auf, nachdem die ersten Bemühungen zur Geldbeschaffung an Fahrt gewonnen hatten. Einer der vier Mitbegründer des Unternehmens ist John Wilcox, bei dem Typ diagnostiziert wurde1 Diabetes selbst im Alter von 9 Jahren im Jahr 2005. Seine eigenen Erfahrungen führten ihn in das Gesundheitswesen und in die Freiwilligenarbeit bei Kinderdiabetes, bevor er auf der biotechnologischen Seite anfing.
„Ich persönlich hatte Probleme mit der DKA aufgrund einer Insulinabgabe“, sagte Wilcox während eines Interview Mitte 2019 mit dem Lyfebulb-Blog . “Ich ging zu einem Endokrinologen im College, der mich für eine schlechte A1C-Kontrolle verantwortlich machte, anstatt dass es sich um einen Technologie- / Pumpenausfall handelte. Ich möchte eine Technologie bereitstellen, die Warnungen vor Hyperglykämie auslösen kann, weil sie mir passiert ist und sehr gefährlich istDie Behebung dieses unerfüllten Bedarfs an Pumpenzuverlässigkeit kann eine Sache von der Liste der Patienten und Pflegekräfte in Bezug auf Probleme mit der Diabetesversorgung streichen. “
JC Gray, Chief Scientific Officer von DiaTech, berichtet auch, dass ein Großteil seiner eigenen Arbeit zur Untersuchung der subkutanen Insulininfusion in der Schule in Kombination mit Industriearbeit von Kapillarbiomedizin die Entwicklung dieser neuen SmartFusion-Technologie inspiriert hat - die sich noch in einem frühen Entwicklungsstadium befindet.
Wenn alles nach Plan läuft, hofft Gray von DiaTech, im Herbst 2021 eine limitierte Version der SmartFusion-Infusionssets herauszubringen.
Ehrlich gesagt, während ich diesen Beitrag schreibe, ballten sich meine Fäuste in Übereinstimmung darüber, dass Infusionssets tatsächlich „das schwächste Glied“ sind. Sie waren ein wichtiger Faktor bei meiner Entscheidung, ob ich eine Insulinpumpe verwenden möchteund eventuell jede pumpenbasierte Closed-Loop-Technologie.
Nachdem ich über drei Jahre lang nicht an einer Insulinpumpe gearbeitet hatte, kehrte ich Mitte Oktober zum Pumpen mit dem Tandem t: slim X2 zurück. Tandems Basal-IQ-Technologie ist großartig, der frustrierendste Aspekt bei der Verwendung dieser Technologie sind die Infusionssets.
Egal, ob ich ein abgewinkeltes 45-Grad-Set mit manuellem oder automatischem Serter oder die 90-Grad-Einführkapseln verwende, in denen sich alles im Kunststoffgehäuse befindet, ich mache mir immer Sorgen um die Unversehrtheit des Schlauchs und der Kanüle.
Jedes Mal, wenn ich ein neues Infusionsset einführe, halte ich den Atem an und hoffe, dass nichts schief geht. Ich bin auch die ersten paar Stunden nach einem Setwechsel besorgt und beobachte meine CGM-Daten genau, um sicherzustellen, dass mein Zucker nicht stimmtsteigt infolge eines Schluckaufs mit dem neuen Set.
Alles Um diesen Prozess zu verbessern und einige dieser Sorgen und Belastungen für Menschen mit Behinderungen zu beseitigen, wäre IMHO eine willkommene Ergänzung unserer Diabetes-Toolbox.
