Traditionell waren Diabetes-Geräte ein bisschen langweilig und langweilig, oder? Wir haben uns im Laufe der Jahre sicherlich genug damit beschäftigt ... Selbst jetzt, mit einer Reihe von Hüllen, Abdeckungen und speziellen Skins, um etwas Pizzazz hinzuzufügen, sind D-Toolsim Allgemeinen nicht durch Design die farbenfrohen, lebensfreundlichen Geräte, auf die wir gehofft haben.

Zumindest bis jetzt nicht. Ein junges niederländisches Startup namens ViCentra plant, dies mit dem ersten synchronisierten Gerät zu ändern Kaleido . Ja, denken Sie an ein Kaleidoskop von Farben.

Das Seltsame ist, Kaleido ist ein Kombination einer Patchpumpe wie dem OmniPod und einer herkömmlichen Schlauchinsulinpumpe. Kaleido sieht also möglicherweise wie eine bunte Kapsel aus, die an Ihrem Körper haftet, verfügt jedoch über einen Schlauch, der wie eine herkömmliche Pumpe an ein Infusionsset angeschlossen wird. Der BenutzerAm Ende tragen sie zwei separate Klebstoffe auf der Haut. Wir haben auch gelernt, dass sowohl der „Pod“ -Teil dieses Geräts als auch der Controller regelmäßig aufgeladen werden müssen. Hmmm…

Kaleido warb für ihren Slogan “ Injizieren von Farbe in Diabetes ”eingängig, aber kitschig? Bei ihrem öffentlichen Debüt kürzlich auf der großen Konferenz der Europäischen Vereinigung für Diabetesforschung EASD in Stockholm.

Wir hatten Probleme zu verstehen, wie dieses System funktioniert und welche potenziellen Vorteile es für die Benutzer hat. Deshalb haben wir uns für diese Fragen und Antworten an den Marketingkoordinator von ViCentra, Alex Evans, gewandt. :

DM Lassen Sie uns gleich loslegen: Können Sie Kaleido für uns beschreiben?

AE Kaleido ist eine Insulinpumpentherapie für diejenigen, die nicht an Langeweile glauben.Obwohl unser Hauptaugenmerk auf der Bereitstellung eines wirksamen Insulinabgabegeräts liegt, glauben wir auch, dass Diabetes nicht das ist, was Menschen definiert - stattdessen ist es ihre Persönlichkeit und ihre Wahlfreiheit.Wenn Sie etwas rund um die Uhr tragen, sollte es schließlich gut aussehen und etwas sein, das Sie genießen können, oder?Mit der Auswahl von 10 Farben können Kunden zwei Pumpenfarben für ihr Starter-Kit auswählen.

Die Auswahl der Farben ist gut, aber warum dieser Kombipumpenansatz?

Herkömmliche Pumpen bieten in der Regel Flexibilität bei Infusionssets und Insulinverbrauch, während Patch-Pumpen eine Therapie bieten, die einfacher zu verwenden und auch diskret ist. Wir glauben, dass Kaleido die größten Vorteile beider Ansätze hervorragend kombiniert.

Kaleido hat drei Schlüsselkomponenten :

  • Klein und langlebig : Jede Pumpe ist ein kleines Rechteck, das an Ihrem Körper haftet. Unsere Pumpe ist kleiner als alle Alternativen, misst nur 50 mm x 35 mm und ist nur 12 mm dick und hat ein sehr geringes Gewicht von 19 Gramm. Die geringe Größe wurde durch einige Schnitte ermöglicht.Randdesign, das sich von der traditionellen Pumpentechnik entfernt und diese verbessert hat. Es kann kleine Dosen in Schritten von 0,05 Einheiten! mit unglaublicher Genauigkeit liefern.
  • Mobilteil : Controller oder PDM Das Kaleido-Mobilteil wurde unter Berücksichtigung von Ästhetik und Verbraucherfreundlichkeit entwickelt und ist in 10 Farben erhältlich. Es misst 107 mm x 50 mm x 9 mm und verwendet eine Bluetooth LE-Verbindung, um Befehle sicher an die Pumpe zu übertragen.
  • Einweg-Insulinkartuschen : Dies sind proprietäre Patronen, die 200 Einheiten lieferbares Insulin enthalten. Sie müssen vom Benutzer gefüllt werden und können nach Gebrauch entsorgt werden. Die Patronen werden zusammen mit den anderen Verbrauchsmaterialien als Teil von Kaleidos monatlichem “Top-Up-Kits. “Diese Kits enthalten auch Kaleido-Körper- und -Pumpenpflaster zum Tragen und Sichern der Pumpe, Nadeln und Spritzen zum Befüllen der Insulinkartusche, Alkoholtücher und Infusionssets nach Wahl des Kunden.

Wie genau füllen Sie den Kaleido?

Die Pumpe wird über eine Füllöffnung in der Patrone mit einer Nadel und einer Spritze in den monatlichen Kits enthalten gefüllt. Das Befüllen und Ansaugen ist ein einfacher Schritt. Wir planen, dies in Zukunft zu tunin der Lage, vorgefüllte Patronen bereitzustellen, aber das ist nicht für die sofortige Freigabe.

Was ist mit den Ladebedürfnissen sowohl des Pods als auch des Controllers?

Das Kaleido Starter Pack wird mitgeliefert zwei Pumpen die beide mindestens 3 Tage dauern. Es ist wahrscheinlich, dass die Insulinkartusche vor dem Akku leer wird. Sobald es Zeit für einen Satzwechsel ist, kann ein Kunde einfach die zweite Pumpe verwenden, die bereits aufgeladen wurde. Eine Pumpe sollte nurDas vollständige Aufladen dauert zwischen 40 Minuten und einer Stunde. Das Mobilteil Controller muss ebenfalls mit einem mitgelieferten Kabel aufgeladen werden.

Wow, das ist eine Menge Aufladung… Und glauben Sie nicht, dass die Leute es ablehnen könnten, ZWEI separate Geräte zu tragen, die an ihrem Körper haften oder drei, wenn sie auch einen CGM-Sensor tragen?

Die Gesamtabdeckungsstelle ist geringer als die des OmniPod, daher glauben wir nicht, dass dies ein Problem sein wird, sicherlich nicht genug, um die Vorteile eines modularen Formats für die Patchpumpe aufzuwiegen. Es gab keine direkten Rückmeldungen an unsdass dies ein Problem wäre.

{Anmerkung des Herausgebers: Was? Wir fragen uns, ob sie sich wirklich bemüht haben, Patientenfeedback einzuholen}

Zur Verdeutlichung ähnelt der Kaleido-Körper einer farbenfrohen Version des OmniPod…

Ja, wir bieten auch den Vorteil, am Körper getragen zu werden, aber wir sind kleiner und diskreter als der OmniPod. Und wenn Sie nicht diskret sein möchten, haben wir den Kaleido so gestaltet, dass er schön genug istWas der OmniPod nicht bieten kann, ist die Auswahl, Bequemlichkeit und Flexibilität, die der Kaleido bietet. Oh, und übrigens, haben wir schon erwähnt, dass der Kaleido wirklich schön ist?

In Bezug auf Auswahl und Flexibilität: Wird Kaleido vorhandene Infusionssets verwenden oder sind diese proprietär y?

Da der Schlauch an unsere Patrone angeschlossen ist, werden wir, wie bereits erwähnt, proprietäre Infusionssets in den Top-up-Kits liefern. Wir beginnen mit 6 mm und 9 mm geraden Teflon-Infusionssets.

Sagen Sie uns noch einmal, warum Sie eine Patchpumpe mit Schlauch entwickelt haben?

Wir haben Schläuche und sind stolz darauf. Wir glauben, dass die geringe Länge 5 cm der Schläuche unseren Kunden Flexibilität bei der Verwendung des Kaleido bietet. Wir sind sogar noch weiter gegangen und haben eine Patrone mit noch längeren Schläuchen für diese entwickeltWer würde die Wahl schätzen, wo er seine Kaleido-Pumpe auf seinem Körper positionieren soll? Wir wollten sicher nicht, dass unser schönes Produkt die Linien eines schönen Kleides oder eines eng anliegenden Hemdes ruiniert.

Das eher konventionelle Infusionsset, das mit dem Produkt geliefert wird, ist ein weiterer Hinweis auf Flexibilität und Kundenauswahl. Wir hoffen, dass wir irgendwann die breite Palette an Kanülenoptionen anbieten können, die aktuelle Pumpenbenutzer anbieten.

OK, und können Sie die Insulinabgabe von der Patch-Pumpe selbst aus betreiben, ohne dass ein separater Controller erforderlich ist?

Nein. Aus Sicherheits- und behördlichen Gründen können Kaleido-Pumpen nur mit dem Kaleido-Mobilteil gesteuert werden. Dies bedeutet, dass Sie sich im Schlaf nicht umdrehen, sich auf Ihre Pumpe legen und sich versehentlich einen unbeabsichtigten Bolus geben können! Wenn aus irgendeinem GrundIhr Mobilteil befindet sich nicht in Reichweite Ihrer Pumpe. Das ausgewählte Grundprofil läuft weiter. Sie können jedoch keine Änderungen des Grundprofils vornehmen oder Boli abgeben.

Sie sprechen über Mikrozustellung… erzählen Sie uns mehr über diese Technologie?

Der gesamte Aufbau der Pumpe unterscheidet sich von herkömmlichen spritzengetriebenen Pumpen. Wir haben eine Impulstechnologie entwickelt, bei der ein Kolben verwendet wird, der stetig auf die Patronenmembran klopft und Insulin aus dem Reservoir über die intelligenten Ventile und dann zu unseren Pumpen induziertKunde.

Wir haben gesehen, dass dies eine enorme Genauigkeit der Lieferung liefert - viel besser als von anderen Produkten auf dem Markt behauptet werden kann. Wir bieten auch den schnellsten Okklusionsalarm aller aktuellen Marktführer, was bedeutet, dass Probleme mit Kaleido seltener sindIm Vergleich zu anderen Pumpen können auftretende Probleme schnell behoben werden. Wir müssen nicht erwähnen, dass das Kaleido-Gehirn wie alle anderen Produkte alle Prüfungen und Abwägungen durchführt, die Sie von einem Produkt dieser Bedeutung erwarten würden.und hält die Sicherheit des Kunden im Mittelpunkt seiner Aktivitäten.

Und bietet es alle traditionellen Insulinpumpenfunktionen?

Kaleido wurde so konzipiert, dass es so einfach wie möglich zu bedienen ist. Daher haben wir versucht, alle unnötigen, komplizierten Funktionen zu entfernen und nur die Funktionen einzubeziehen, die für eine erfolgreiche Insulinpumpentherapie von entscheidender Bedeutung sind. Die beiden Schlüsselelemente von Kaleido sind grundlegendProfile und Bolusdosierung :

  • Unser Basismenü bietet einem Kunden die Möglichkeit, sieben Profile zu erstellen, die leicht geändert und kopiert werden können. Der anfängliche Vorgang selbst ist ebenfalls einfach: 24-Stunden-Segmente werden auf einem Bildschirm angezeigt und es besteht die Möglichkeit, pro Stunde nach oben oder unten zu wählenDas Basalmenü bietet auch temporäre Basalraten von 10% des aktuellen Profils bis zu 200%, die in Schritten von 30 Minuten für maximal 3 Stunden eingestellt werden können.
  • Unser Bolusmenü bietet derzeit zwei Bolusoptionen - Schnell und Erweitert. Mit Schnellbolus kann der Kunde sofort Boli von nur 0,05 Einheiten bis zu 20 Einheiten liefern. Der erweiterte Bolus fordert dazu auf, zuerst die Gesamtdosis und dann die anzugebenMenge davon, die sofort geliefert werden sollte. Sobald dies erledigt ist, legen Sie die Zeit fest, über die Sie den verbleibenden Bolus verlängern möchten maximal drei Stunden, und Sie können loslegen!

Was ist mit einem Bolus-Assistenten?

Gespräche mit vielen Anwendern bestehender Insulinpumpen und Gesundheitsdienstleistern haben deutlich gemacht, wie Wichtige Funktionen vom Typ Bolus-Assistent sind, daher fügen wir diese zusätzliche Funktionalität hinzu. Wir arbeiten daran, während wir sprechen, aber wir nehmen uns Zeit, um sicherzustellen, dass sie unseren hohen Standards entspricht und alle erfülltdie richtigen Boxen für Kaleido - einfach, effektiv und einfach zu bedienen und zu verstehen.

Was ist mit dem Anzeigen und Freigeben Ihrer Daten von Kaleido? Verfügt das Unternehmen über Partnersoftware, eine App oder eine mobile Gesundheitsverbindung?

Wenn der erste Kunde das System verwendet, sind wir mit einer Daten-Site eines Drittanbieters kompatibel. Die Arbeiten sind noch nicht abgeschlossen, aber es ist ein System, mit dem viele Krankenhäuser und Endbenutzer vertraut sind. Die Site erlaubt es auchDamit andere Tools wie Dexcom angeschlossen werden können, gibt es einen zentralen Datenpunkt.

Die Vorschriften für Medizinprodukte verbieten es uns, eine App zur Steuerung von Kaleido zu erstellen. Dies steht also nicht auf der Tagesordnung. Wir haben derzeit auch keine Pläne, Apps für Kaleido zu erstellen, aber das heißt nicht, dass wir nichts unternehmen werdenso in der Zukunft. Es ist sicherlich etwas, von dem wir die Vorteile sehen können, wenn es mit den allgemeinen Zielen von Kaleido übereinstimmt.

Wird dies mit Glukosemessgeräten oder CGMs verbunden?

Wir glauben, dass das Verständnis der Glukosewerte bei der Behandlung von Typ-1-Diabetes unglaublich wichtig ist und dass es bereits einige großartige Produkte gibt, die dabei helfen. Wir verstehen, dass viele Menschen ihre eigenen Favoriten haben und wir möchten sicherstellen, dass sie bei ihren bleiben könnenErste Wahl. Wir sind auch besorgt über die unterschiedliche Verfügbarkeit von Streifen von einem Ort zum anderen und würden es vorziehen, wenn Kunden einen Zähler verwenden, der für sie leicht zu beschaffen ist und den sie gerne verwenden.

Entsprechend unserem Wunsch, sowohl Auswahl als auch Einfachheit zu bieten, haben wir uns entschlossen, ohne ein integriertes oder speziell empfohlenes Glukosemessgerät auf den Markt zu kommen.

Wenn es um CGMs geht, ist es etwas anders, da die Optionen weitaus geringer sind. Obwohl noch nichts vorhanden ist, freuen wir uns darauf zu hören, was die Leute über ein integriertes CGM denken würden, und wir sind offen für Kooperationenwenn wir etwas anbieten können, das bedeutungsvoll anders ist. EASD war ein großartiger Ort, um Leute zu treffen, die uns dabei helfen könnten.

Wie lautet die Produktzeitleiste?

Wir sind sehr stolz auf Kaleido und möchten es so schnell wie möglich zur Verfügung stellen. Wir wissen auch, dass wir nur eine Chance haben, einen großartigen ersten Eindruck zu hinterlassen. Großartige Kundenerlebnisse sind unglaublichSobald wir unsere CE-Kennzeichnung erhalten haben, werden wir schnell, aber nicht zu schnell vorankommen! Wir werden Evaluierungsstudien durchführen, bevor wir sie in den Niederlanden und in Großbritannien veröffentlichen.

Was ist mit den Vereinigten Staaten?

Die Vereinigten Staaten wären ein großartiger Ort für uns, und das ist definitiv in unserer Planung. Unser Fokus liegt derzeit jedoch darauf, das CE-Zeichen für Europa zu erreichen und dann Kaleido hier sinnvoll einzuführen. Sobald wir wissen, dass wir einen solchen zufriedenstellen könnenwichtiger Markt, wir kommen für die Staaten!

Wie viel würde das kosten?

Kaleido ist ein Produkt, das auf Nachhaltigkeit ausgelegt ist. Nur die Entsorgung der Insulinkartusche bedeutet, dass Sie keine teuren Dinge wie Batterien und Elektronik wegwerfen müssen, damit wir wettbewerbsfähige Preise anbieten können. Wir möchten gerne damit arbeitenZahler, um sicherzustellen, dass unsere Preisgestaltung dazu beitragen kann, die Lieferung von Insulinpumpen für viel mehr Menschen zugänglich und viel einfacher zu machen. Wir haben die Flexibilität, die Art und Weise zu ändern, in der Ärzte und Zahler derzeit die Insulinpumpentherapie wahrnehmen.

ViCentra wurde 2013 von zwei britischen Unternehmern gegründet. Dr. Joseph Cefai und Tim Oakes. Cefai wird tatsächlich als Erfinder und Chefarchitekt hinter Kaleido angesehen und ist seit 23 Jahren in der Welt der Entwicklung von Diabetesgeräten tätig. Vor der Gründung von ViCentra war Cefai einer der Hauptgründer von Cellnovo das seit fast einem Jahrzehnt an einer iPhone-ähnlichen Patchpumpe arbeitet und gerade gestartet Mitte 2014 in Übersee. Er bringt diese Erfahrung auf den Tisch.

Uns wurde gesagt, dass Oaks auf der anderen Seite aufgewachsen ist und seinem Vater beim Leben mit Typ-1-Diabetes zugesehen hat. Er war schon immer fasziniert von Werkzeugen und technischen Prototypen, vom Bau seiner eigenen Boote bis zur Montage von Seilrutschen in seinem Gartensieben Jahre als Designer im Bereich Medizinprodukte tätig und arbeitet an Plattformen für die Arzneimittelabgabe und chirurgischen Instrumenten.

Wir müssen dem ViCentra-Team, das Kaleido entwickelt, ein Nicken geben, da es ein Farbtupfer ist im Ernst, das haben wir gerade gesagt! Und sicherlich etwas Kreativität bietet.

Aber wir sind wieder ein wenig skeptisch hinsichtlich der wahrgenommenen Nutzervorteile dieses zweiteiligen Systems und wie es sich in Europa, geschweige denn in den USA, entwickeln wird.