Als ein leitender Angestellter von Eli Lilly eine Dose Kautabak aus der Tasche seiner Blue Jeans zog, kam mir das seltsam vor - teils, weil er nicht wie der Kautabak aussah, teils, weil der Veranstaltungsort… unangemessen schien.
Dieser Geschäftsführer war Matt Clemente - Lillys Chief Technology Officer für die Abteilung Delivery, Device and Connected Solutions des Pharmariesen - und hatte gerade mit einem Dutzend Diabetes-Bloggern gesprochen, die eingeladen waren, sich über die Vision des Unternehmens für die Zukunft der Insulinabgabe zu informierenDieses Treffen fand am 3. und 4. Mai statt. Lillys Cambridge Innovation Centre der etwas mehr als zwei Jahre alt ist und sich außerhalb des MIT Campus.
Es schien eine seltsame Zeit und ein seltsamer Ort zu sein, um ein Bad mit Kautabak zu nehmen… bis mir klar wurde, dass in der Dose, die Clemente in einer Hand hielt mit seinem Smartphone in der anderen, tatsächlich ein paar Zentimeter klarer Schlauch mit einem herausragt Luer-Schloss am Ende.
Es war überhaupt keine Dose Kautabak, es war Lillys streng geheime neue Insulinpumpe, die zum ersten Mal der Community vorgestellt wurde! Hölle, dies wurde zum ersten Mal praktisch jedem außerhalb des Hoch- enthüllt.Labor für die Entwicklung von Sicherheitsprodukten.
Denken Sie daran, Lilly kündigte zuerst seine D-Tech-Pläne im November 2017 . Diese radikale Insulinpumpe in neuer Form ist eine Schlüsselkomponente eines völlig neuen D-Tech-Ansatzes, den das Unternehmen für die Zukunft des Insulinverkaufs ins Auge gefasst hat, was das Unternehmen als „Connected Diabetes Ecosystem“ bezeichnet.
Diese Zusammenkunft sollte einen Einblick in die Gerätepipeline von Lilly geben, aber natürlich waren auch Zugang und Erschwinglichkeit für alle von zentraler Bedeutung, ebenso wie Fragen zu den „Kosten der Innovation“.
Willkommen im Ökosystem
Beginnen wir also mit der Technologie, die noch nicht bekannt ist: Was zum Teufel ist ein vernetztes Diabetes-Ökosystem?
Ich denke nicht, dass die Tatsache, dass die Buchstaben CDE buchstabieren, ein Zufall ist, weil Lilly bis zu einem gewissen Grad einen zertifizierten Diabetesberater in die Tasche jeder Person mit Diabetes PWD stecken möchte. Insbesondere ihr Ökosystem, ihre Ideedes Innovationszentrums wird letztendlich entweder ein geschlossenes System mit einer Pumpe oder einem integrierten intelligenten Stift umfassen. CGM oder Blutzuckermessgeräte, ein intelligenter Dosierungs- / Kontrollalgorithmus und eine robuste Smartphone-App, mit der - wie der Eine Ring in Tolkiens Herr des Rings - die gesamte Show laufen kann.
OK, Sie sagen, daran ist nichts besonders Innovatives. Man könnte etwas mehr von einem Körper in der Nähe des MIT erwarten.
Nun, es gibt verschiedene Möglichkeiten, darüber nachzudenken. Während des zweitägigen Gipfeltreffens betonte das Entwicklungsteam des Innovationszentrums wiederholt, dass Einfachheit und nahtlose Integration ihre Hauptziele sind. Eine Möglichkeit, dies zu betrachten, ist der VergleichWas Lilly mit der frühen Erfahrung mit Heimcomputern zu tun versucht: PC-Systeme wurden von einer Vielzahl von Unternehmen zusammengehumpelt, und es gab viele Fingerzeig, wenn etwas nicht richtig funktionierte. Apple-Computer hingegen, wenn auch eingeschränkterin ihren Optionen wurden von einer einzigen Quelle kontrolliert. Das Geld blieb bei Apple stehen, und verdammt, wenn die Dinge nicht besser funktionierten.
Heutzutage haben die meisten verbundenen Diabetes-Patienten Insulin von einem Unternehmen, ein Abgabegerät von einem anderen, Glukoseüberwachungssysteme von einem dritten und möglicherweise eine unabhängige App, um zu versuchen, alles zu verfolgen. Die Lilly-Leute, dieZu Recht sagen sie, dass sie Insulin besser kennen als jeder andere, denken, dass sie es besser können. Sie stellen sich eine vollständig integrierte Lösung vor, die für Patienten einfach und hochgradig anpassbar und skalierbar ist, sodass sie für nahezu jeden funktioniert - alles mit dem Komfort eines One-Stop-Shoppings für Bestellungen.Lieferung, Kundendienst und vielleicht sogar ein einziges kombiniertes „System Copay“.
Praktisch, wahr, aber gleichzeitig ein potenziell beängstigendes Beispiel dafür vertikale Integration wo Lilly alles vom Molekül bis zu den Patientendaten und alles dazwischen besitzt. Wenn es klappt, wird es sicherlich ein Gewinn für Lilly sein und könnte die Verwendung ihres Insulins erheblich erweitern, was unter normalen wirtschaftlichen Theorien der Fall wäreDies ist auch ein Gewinn für PWDs, da die Skaleneffekte normalerweise die Kosten senken. Aber das ist nicht das, was wir haben. gesehen bis heute. Stattdessen haben wir mit dem zunehmenden Einsatz von Insulin in den letzten Jahrzehnten nichts anderes gesehen als Aufwärtsspirale Kosten. Ich werde gleich mehr darüber sprechen, was die Lilly-Leute zu dem Kostenproblem zu sagen hatten, aber zuerst ein wenig über die Gruppe hinter dem Lilly-Ökosystem.
In Lillys Cambridge Innovation Centre
Große Unternehmen sind im Allgemeinen nicht für eine schnelle Produktentwicklung bekannt. Und Lilly ist ein großes Unternehmen mit 40.000 Mitarbeitern weltweit. Vor einigen Jahren erkannte das Top-Messing bei Lilly, dass Startups dort sind, wo Innovation angesagt ist, und nicht kontinuierlich zu kaufenvielversprechende Startups beschlossen sie, ein eigenes Inhouse-Startup zu gründen.
Lilly hat sich entschieden, ihr neues Haustierprojekt auf dem Kendall Square in Cambridge, Massachusetts, zu platzieren, um die Rekrutierung von Top-Talenten zu vereinfachen. Und sie sind nicht allein, wenn es darum geht, ein Geschäft im innovativste Quadratmeile der Welt ; buchstäblich direkt gegenüber von Lilly ist Erzrivale Sanofi .
Lillys Innovationsbetrieb befindet sich am dritten und vierten Böden eines modernen, aber ansonsten unscheinbaren Bürogebäudes in der 450 Kendall Street, an der Spitze des MIT-Campus. Im Inneren wirkt das Innovationszentrum wie ein Silicon Valley-Startup mit freiliegenden Rohren in der Decke und einem offenen Grundriss ohneBüros auch für die Vor-Ort-Führungskräfte zur Erleichterung der Kommunikation und Offenheit. Rund 40 Mitarbeiter - von Elektrotechnikern über Endos bis hin zu Patentanwälten - arbeiten im Zentrum, das so konzipiert und ausgestattet ist, dass es schnell Prototypen entwickeln kannund testen Sie Ideen für die Pipelines des Pharmariesen in einer flinken und schnelllebigen Umgebung.
Ein großer Teil der Arbeit des Zentrums konzentriert sich auf Geräte im weitesten Sinne, angefangen von einfachen Tablettenpackungen bis hin zu High-Tech-Autoinjektoren für die gesamte Palette der pharmazeutischen Produkte von Lilly. Um dies zu erreichen, verfügt der dritte Stock des Zentrums über eigene GeräteMaschinenwerkstatt mit allen erdenklichen Werkzeugen, vom Schraubendreher bis zum Laserschneider, einer Abteilung für hydraulische Analyse, einer kompletten Abteilung für elektrische Fertigung, die an einem Tag ihre eigene Leiterplatte selbst herstellen kann, 3D-Druckern und sogar einer Nähmaschine. Und natürlichEs gibt Dutzende von Computern, ein Raum voller Räume. Der Raum ist zwar offen, aber recht klein. Es ist leicht zu erkennen, wie Ideen einfach und schnell ausgetauscht werden können.
Oben im vierten Stock hat Lilly ein komplettes Labor für Arzneimittelformulierungen installiert, um zu untersuchen, wie sich verschiedene Behälter auf eine Reihe von pharmazeutischen Produkten auswirken. Verlängert ein bestimmter Kunststoff ein Medikament länger oder verkürzt er seine Lebensdauer? Dieses Labor ist auch dasAusgangspunkt für Studien darüber, wie Medikamente mit dem menschlichen Körper interagieren.
Die Sicherheit ist hoch. Für Türen und Aufzüge sind spezielle Ausweise erforderlich, und viele Mitarbeiter von Lilly, sowohl leitende Angestellte als auch PR-Mitarbeiter, benötigten Begleitpersonen, um die Aufzüge überhaupt zum Laufen zu bringen. Natürlich durften wir in den meisten Fällen keine Fotos machendes Zentrums oder sowieso nicht in den interessanten Teilen.
Zusätzlich zum Lilly-Team gibt es im Zentrum Platz für Mitarbeiter von Lilly-Partnern, die vom Unternehmen als externe Mitarbeiter bezeichnet werden, um vorübergehend ein Geschäft einzurichten.
Das Center wird vom Mitbegründer von T1D Exchange betrieben. Marie Schiller die jetzt den Titel VP of Connected Care und Site Head für das Cambridge Innovation Centre innehat, selbst eine 35-jährige Veteranin von Typ-1-Diabetes.
Zusammenarbeit mit Mitarbeitern
Trotz all dieser in Privatbesitz befindlichen und betriebenen Innovationsinfrastruktur funktioniert das Cambridge Centre in Bezug auf das Connected Diabetes Ecosystem eher wie ein Orchesterleiter als wie ein Komponist. Statt das Rad neu zu erfinden, ist Lilly es stattdessenBeschränkung ihrer Rolle auf Ringmaster und Molekülmaster, Partnerschaft mit anderen, um ihr Ökosystem zum Leben zu erwecken, Chef unter ihnen Dexcom und Deka.
noch nie gehört Deka ? Fühlen Sie sich nicht schlecht, die meisten Menschen haben es nicht getan, aber viele haben von ihrem Gründer gehört: Dean Kamen von Segway. Was viele Menschen nicht merken, ist, dass er auch der Erfinder des AutoSyringe AS6C der 1980er Jahre ist, der Welterste praktische Insulinpumpe, deren Erfindung zur Induktion von Kamen in die führte National Inventors Hall of Fame drei Jahrzehnte später.
Auch auf der Liste der Mitarbeiter offensichtlich stimmt das Lilly-Team nicht mit der negativen Konnotation des Wortes überein sind Rimidi die Software erstellen, mit der das Ökosystem nahtlos von Patienten gesammelte Daten in die elektronischen Patientenakten ihres Arztes exportieren kann; und ein Team unter der Leitung von Dr. Ahmad Haidar von der McGill University, die den Algorithmus entwickelt hat, der die geschlossenen Teile des Ökosystems steuert. Haidar behält seine akademische Position und seine unabhängige Forschung bei, aber 20% seiner Zeit ist jetzt für das Lilly-Projekt bestimmt.
Es überrascht nicht, dass in der Zusammenarbeit jemand von der Zahlerseite fehlt, aber Lillys Plan, den Zugang in Angriff zu nehmen, ist datengesteuert. In ihren klinischen Spuren des Ökosystems, von denen die erste gerade abgeschlossen wurde, sagen sie, dass sie übersteigenund über das hinaus, was für eine einfache FDA-Zulassung erforderlich ist. Das Endspiel besteht eindeutig darin, zu „beweisen“, dass das Ökosystem die Ergebnisse für Patienten verbessert und somit Geld für Krankenkassen spart.
Apropos Geld und Zugang…
Entwerfen für den Zugriff
Viele Menschen in unserer Gemeinde fragen sich, wie viel Geld, das sie für Insulin ausgeben, das sie sich heute kaum leisten können, in Innovationen fließt, die sie sich morgen nie leisten können. Obwohl es dem Lilly-Team nicht so unverblümt zur Verfügung gestellt wurdeJeder von uns hat sie über die hohen Insulinkosten informiert, und sie haben darauf reagiert, indem sie das Problem ziemlich anerkannt, aber auch nicht in Besitz genommen haben. Was sie bereit waren, in Besitz zu nehmen, ist die Erkenntnis, dass sie alles tun müssen, was sie tun müssenkönnen am Ende die Technologie billig bauen, damit es keine große Investition gibt, die sich auszahlen muss, wenn das von ihnen entworfene Ökosystem marktreif ist.
Obwohl ich nicht sagen kann, was das Endspiel aus dem Lilly-Sitzungssaal ist, sind die Leute vor Ort in Cambridge aufrichtig und besorgt über Zugangsprobleme, und viele von ihnen sind persönlich mit unserer Community verbunden, indem sie entweder selbst an Diabetes leiden oderAngehörige mit Diabetes haben. Sie sagen, Kosten und Zugang seien Teil „praktisch jeder Diskussion“ vor Ort und Teil jeder Entscheidung, die sie treffen. Uns wurde gesagt, dass Kosten immer Teil der Planung und auch Teil einer technischen Kultur sindvon „Anti-Komplexität“, die darauf abzielt, Produkte zu entwickeln, die einfach zu bauen sind, mit dem Ziel möglichst geringer Kosten für den maximal möglichen Patientenzugang.
Das ist ein Thema, das ich in den zwei Tagen vor Ort oft gehört habe. Das Lilly-Team möchte ein möglichst breites Publikum für das neue Ökosystem erreichen. Rhett Alden, Chief Digital Architect für Lieferung und Device Connected Care sorry,Keiner dieser Lilly-Leute hat Kurztitel. Er sagte, er wolle nicht ausschließlich etwas für die Patientenmenge „hochqualifizierte, willensstarke, wohlhabende“ Patienten bauen. Er möchte vielmehr für jeden etwas bauen.
Und selbst zu diesem Zeitpunkt ist es mehr als nur ein Lippenbekenntnis. Lilly testet ihr Ökosystem bereits unter einer Vielzahl von Patientengruppen, einschließlich, wie uns gesagt wurde, unter Wanderarbeitern und älteren Menschen. Es ist klar, dass egal was passiertim Rest von Lilly sind soziale Determinanten der Gesundheit in Cambridge sehr bekannt.
Neue Hybridpumpe
Wir haben einen kleinen Einblick in Lillys neue Pumpe bekommen, die vollständig von einem Smartphone gesteuert wird, sodass der PWD, der die Pumpe trägt, keinen Zugriff auf das Gerät benötigt, um sie zu verwenden - was den ungewöhnlichen Formfaktor und die geringe Größe berücksichtigtEine sogenannte Hybridpumpe, die wie eine Patchpumpe aussieht, aber tatsächlich einen kurzen Schlauch hat, der traditionelle Infusionssets verwendet, obwohl das Team des Innovationszentrums einräumt, dass das Infusionsset die „Achillesheilung“ des Pumpens ist, und sie forschen nach Möglichkeiten, dies zu tundieses schwache Glied verbessern.
Die Infusionsstellen für diese neue Pumpe können sich im Wesentlichen überall am Körper befinden. Sie können entweder den kleinen Pumpenkörper in Ihre Tasche stecken, ihn in Ihren BH stecken oder ihn einfach mit einer Art Kleber auf Ihre Haut klebenPads, die Lilly zu diesem Zweck entwickeln möchte.
Wie die Skoal-Dose mit einer Dose und einem Deckel besteht die neue Pumpe aus zwei Teilen: Der Einweg-Unterteil enthält einen blasenartigen Insulinreservoir und der robuste Oberteil enthält die gesamte Elektronik und einen Akku. MitDie Elektronik und der Algorithmus befinden sich in drei separaten Minicomputern im langlebigen Teil der Pumpe. Die Ingenieure sagen, dass eine Hybridversion der Pumpe mit geschlossenem Regelkreis einwandfrei funktioniert, wenn Sie Ihr Smartphone zurücklassen oder Ihr Telefon fallen lassen und es kaputt machen. Die Pumpeverfügt auch über eine einzige Taste, die als Backup-Bolus-Taste gedacht ist und mit der Benutzer in Abwesenheit ihres Telefons zusätzliches Insulin einnehmen können.
In der ersten Generation muss das Insulinreservoir vom Benutzer gefüllt werden - in einer beliebigen Menge zwischen 1 und 3 ml oder 100 bis 300 Einheiten des heutigen U-100-Insulinstandards - und uns wurde mitgeteilt, dass das Cambridge-Team Geld ausgegeben hatViel Zeit für die Arbeit an einer Benutzeroberfläche, die das Befüllen schnell und einfach macht. Vorgefüllte Insulinpatronen sind jedoch das eigentliche Ziel von Lilly und sie hoffen, sie für die zweite Generation der Pumpe bereit zu haben.Während sie vermutlich wollen, dass diese Patronen mit ihrem Produkt gefüllt werden, wurde uns mitgeteilt, dass das Team auch mit Insulinen anderer Hersteller arbeitet.
Es ist viel zu früh im Entwicklungsprozess, um zu wissen, wie sich dies alles entwickeln wird, aber es gab Hinweise darauf, dass die Lieferungen letztendlich eher als Apothekenleistung als als DME gedeckt werden könnten. Dies ist angeblich alles Teil des Zielsfür ein für den Patienten einfacheres System, das auch für Lilly sehr, sehr gut ist.
Die Pumpe ist ein Einzelhormon-Design, obwohl das Hinzufügen einer zweiten Blase nicht viel Fantasie erfordert. Es wurden Hinweise fallen gelassen, dass „zukünftige Insuline“ die Notwendigkeit eines Doppelhormonsystems unnötig machen könnten.
Die Pumpenprototypen werden auf Telefonen ohne Funktion ausgeführt, sollten aber letztendlich entweder für IOS oder Android verfügbar sein, obwohl nicht zu sagen ist, wie die Konfiguration beim Start aussehen wird. Dies wird wahrscheinlich von den gesetzlichen Bestimmungen vorgegebenUmwelt, anstatt was technisch möglich ist.
Natürlich durfte ich die Prototyppumpe nicht fotografieren, aber ich konnte sie in meinen Händen halten. Tatsächlich war ich der erste in unserer Gruppe, der sie berührte, hauptsächlich weil mein Gehör mit zunehmendem Alter schlechter wirdund der Missbrauch von Flugzeugtriebwerken in meiner Jugend, also saß ich in der ersten Reihe und kann mich für einen alten Mann ziemlich schnell bewegen, wenn ich dazu motiviert bin. Mein Haupteindruck war der eines geringen Gewichts. Und während es so aussah, wie es sollteSie können zusätzliche Schläuche wie ein Maßband einwickeln, dies ist jedoch nicht der Fall. Selbst bei kurzen Schläuchen ist es für diejenigen, die die Pumpe am Körper tragen möchten, ein Problem, was mit dem Überschuss zu tun ist.
Wann wird diese neue Pumpe das Licht eines verschreibungspflichtigen Pads sehen? Zwei bis drei Jahre sind derzeit die beste Vermutung. Das Lilly-Team jongliert gerade mit vielen Bällen mit dem System, und alle sind in der Luft.
Es wurden nur wenige Details zu dem von Lilly entwickelten intelligenten Insulinstift bereitgestellt, der angeblich Dosierungsdaten von vorhandenen Einwegstiften über Bluetooth oder ähnliches erfassen soll. Tatsächlich war ein Teil dieses Treffens eine Brainstorming-Sitzung, in die Lilly uns Befürworter aufteilteGruppen und haben unser Gehirn nach Stiftfunktionen durchsucht, die wir am meisten bevorzugen.
In der Zwischenzeit war es eine nette Geste, wenn der Künstler vor Ort ein Doodle-Poster der Meeting-Aktivität anfertigte.
Imbiss
Ich habe den Gipfel mit gemischten Gefühlen verlassen. Wie immer beim Besuch des Bösen Reiches fand ich die einzelnen Sturmtruppen wundervolle Leute. Es ist leicht, Big Pharma im Großen und Ganzen zu hassen, aber es ist wirklich schwer, die Individuen, die sie machen, nicht zu liebendiese Organisationen.
Was die Pumpe betrifft, weiß Gott, wir brauchen mehr Auswahlmöglichkeiten für die Pumpe, da der Markt mit dem Rückzug von Animas aus dem Weltraum in letzter Zeit schrumpft. Aber zu viele meiner Eier in einem Korb zu haben, macht mich nervösDie Vision einer Pumpe, die vorgefüllte Insulinkartuschen verwendet und alles, was bequem von einem einzigen Anbieter betrieben und gewartet werden kann, kann die Lebensdauer von PWDs vereinfachen und hoffentlich zu weniger Copays führen.
Aber es scheint auch, dass dies eine sehr effektive Möglichkeit für Lilly ist, den Markt zu dominieren, und Monopole können negative Ergebnisse erzielen. Obwohl ich keine Sekunde an der Aufrichtigkeit der Zauberer des Kendall Square zweifle, kann ich diesDas gilt nicht für den gesamten Pharmariesen. Wir können nur hoffen, dass ihre Innovationen den Patienten in den Gräben echte auch finanzielle Vorteile bringen.
Hinweis: DiabetesMine wurde zur Teilnahme am Gipfel eingeladen, und Lilly übernahm alle Reisekosten einschließlich Flug, Hotel und Verpflegung. Unsere Berichterstattung wurde in keiner Weise von der Gastorganisation beeinflusst.
