Eine unserer guten D-Advocate-Freundinnen ist Christina Roth, Gründerin und Direktorin des College Diabetes Network CDN mit Sitz in Boston. Christina lebt dort mit ihr. entzückender Hund Arya, und wenn er nicht arbeitet, kann man ihn normalerweise beim Yoga oder auf dem Rücken eines Pferdes finden. .

Sie hatte das Glück, an mehreren klinischen Studien mit der Boston University teilnehmen zu können. Bionic Pancreas Projekt - das Neueste davon ist verdammt aufregend. Heute teilt sie ihre „erste menschliche“ Erfahrung…


Einer der Vorteile des CDN Das nationale Büro in Boston, MA, ist, dass wir nur einen kurzen Spaziergang von einigen der vielversprechendsten Innovationen im Gesundheitswesen entfernt sind. Das Joslin Diabetes Center und das Diabetes Research Center des Massachusetts General Hospital befinden sich gleich nebenan.

Als ich zum ersten Mal eine E-Mail über die Teilnahme an einer neuen Bionic Pancreas-Studie bei Mass General und den kurzen Zeitplan erhielt, war ich nur aufgeregt, wieder Teil dieses erstaunlichen Projekts zu sein - nachdem ich an dem vorherigen teilgenommen hatte. Beacon Hill-Studie über Ed Damianos Bionic Pancreas System im Jahr 2013.

In der E-Mail, in der ich zu dieser neuen Studie eingeladen wurde, heißt es: „Ihre Blutzuckerkontrolle ist nicht unser Hauptziel… da Sie nur 8 Stunden lang eine bionische Bauchspeicheldrüse tragen.“ Huh ?? Es heißt weiter: „Wir testen dieiLet bionische Bauchspeicheldrüse beim Menschen zum ersten Mal. Mit dieser Studie soll untersucht werden, ob iLet genauso gut funktioniert wie unsere ursprüngliche iPhone Bionic Pankreas. Wenn diese Studie erfolgreich ist, werden wir diese Daten verwenden, um größere Studien mit zu finanzierenthe iLet. “Deshalb waren wir so bemüht, die Studie in nur 6 Tagen zum Laufen zu bringen und vollständig abzuschließen!

Trotz der Erwähnung in dieser E-Mail war mir zu diesem Zeitpunkt nicht klar, welche Auswirkungen diese spezielle Studie haben würde. Erst als ich am nächsten Tag bei meinem Screening-Besuch war, wurde mir klar, dass dies der Fall sein würde Zum ersten Mal wird das neue iLet-Gerät beim Menschen eingesetzt! iLet ist natürlich der neue lebensfreundliche Prototyp vorgestellt Mitte 2016, der aus einer Reihe von Kopfsteinpflastertechnologien eine kompaktere, benutzerfreundlichere künstliche Bauchspeicheldrüse mit Touchscreen-Oberfläche macht.

Es war lustig - zuerst war meine Reaktion "Wow, das ist cool", aber es war immer noch genauso aufregend wie in der Beacon Hill-Studie in dem eine Gruppe von uns T1Ds 5 Tage lang mit einem Bionic Pancreas-System und 5 Tage lang mit einer „regulären“ Insulinpumpentherapie durch Boston lief und die Forscher die Ergebnisse verglichen siehe Anmerkungen zu den Erfahrungen von mir und einem CDN-Freund hier und hier .

Aber als ich mit ein paar Freunden scherzte, dass ich ein Teil der Geschichte sein würde, der als erster eine handelsübliche künstliche Bauchspeicheldrüse probiert, wurde mir klar, dass dies wirklich ein GROSSER Deal und ein großer Schritt nach vorne wareine vielversprechende Technologie für Menschen mit Diabetes.

Die Studie selbst dauerte nur 2 Tage: 10 von uns wie viele Studienteilnehmer? Würden alle an einem der beiden Tage das iLet-System und am zweiten Tag das Testsystem als Kontrolle tragen. Wir würden nur an den Systemen teilnehmenIch wurde jeden Tag von 9 bis 17 Uhr in die Kontrollgruppe eingeteilt. Dabei wurde das gleiche Versuchs-System wie in der Beacon Hill-Studie verwendet, das aus zwei getrennten Tandem-T-Schlankpumpen bestand, eine mit Insulin und eine mit Glucagonzu einem Dexcom CGM und einem iPhone.

Was ich bei meinen ersten Erfahrungen mit dem BioPanc vergessen hatte, war, dass der erste Tag die Phase „Kennenlernen“ ist, die die Fähigkeiten des Algorithmus / Systems überhaupt nicht widerspiegelt. Da das Ziel dieser Studie warUm Daten über das iLet-Gerät beim Menschen zu sammeln und diese dann dem NIH zur weiteren Finanzierung für die nächste Phase vorzulegen, wusste ich, dass mein Blutzucker nicht „ideal“ sein würde. Der Schwerpunkt lag auf dem Nachweis, dass das iLet-Gerät sicher ist und dass es sicher istwar eine Verbesserung gegenüber dem Testsystem, das auf Bluetooth-Konnektivität beruhte und häufig Verbindungsstörungen aufwies.

Mein zweiter Tag war, als es wirklich interessant wurde. Einer der anderen Teilnehmer und ich scherzten, wer am ersten Morgen früher in die Klinik kommen könnte, um die „1“ zu sein. st ”im System. Als ich an diesem Morgen aus dem Zug stieg, ging ich mit meinem Hund Arya kraftvoll zur Klinik und kam kurz nach meinem Mitspieler an - verdammt! Aber wir beschlossen, einen Pakt zu schließen, um zur gleichen Zeit zu beginnendie “1 zu teilen st Bezeichnung Mensch.

Das iLet, das ich für diese Studie trug, verwendete immer noch ein separates Dexcom Share Empfänger bis die nächste Generation von Dexcom ausfällt. Zu diesem Zeitpunkt liest der Sender direkt in das iLet selbst. Derzeit hat der Share-Empfänger die Daten direkt mit dem iLet-System „geteilt“.

Wie Sie vielleicht bereits gehört haben, hat das Bionic Pancreas-Team daran gearbeitet, eine 2-in-1-Pumpe mit Kammern für Insulin und Glucagon sowie idealerweise eine einzelne Kanüle zu entwickeln. Für diese Studie wurde ein früher Prototyp der verwendetStandort mit 2 Stahlkanülen, die wir manuell einsetzen und abkleben mussten. Der Prototyp hat noch keinen Klebstoff als Teil des Systems selbst. Das Gerät befindet sich definitiv noch in der Entwicklung - und wir haben nichts zurückgehalten, um genau zu beschreiben, wie es sich anfühlteDamit sie sicherstellen können, dass es verbessert wird. Stellen Sie sich eine Kombination zwischen einem Daumenstichel und einem Schlangenbiss vor - und so fühlte es sich so ziemlich an…

Nachdem die Baustelle eingerichtet war und die Sitzung begann, mussten wir einige Stunden in der Klinik bleiben, bevor wir mit einer Krankenschwester losgelassen wurden, um durch die Stadt zu streifen. Zu diesem Zeitpunkt hatten wir seit Mitternacht gefastet, also Essenwar die Priorität Nummer eins, sobald wir gehen konnten. Um die beiden Systeme zu vergleichen, mussten wir die beiden Tage so ähnlich wie möglich halten - zur gleichen Zeit essen, genau die gleichen Mahlzeiten, genau die gleiche Menge bewegen,etc.

Die Büros des College Diabetes Network sind nur 5 Gehminuten vom Studienzentrum entfernt. Während der Studienzeit war es also eine große Sache, dass der Rest meiner Tage so ziemlich gleich blieb und ich regelmäßig arbeiten wollteTag. Ich war definitiv eines der langweiligeren Studienfächer… sorry Courtney meine großartige Krankenschwester, die zwei Tage mit mir rumhing.

Aufgrund der Anpassungen des Algorithmus am ersten Tag konnte ich leider nicht die volle Erfahrung der Bionischen Bauchspeicheldrüse genießen, da ich den größten Teil des Nachmittags hoch war. Der Algorithmus hatte einfach nicht genügend Daten, um die richtige Dosierung zu kennenIch habe einen meiner Lieblingsvorteile des Systems erlebt, das Minidosis-Glucagon! An beiden Morgen war ich kurz davor, niedrig zu sein, und als ich angeschlossen war, musste ich mich normalerweise behandeln lassen. Aber dankIm System bekam ich stattdessen eine Mikrodosis Glucagon, die mich gerade so hoch brachte und mich stundenlang auf „perfekt“ laufen ließ Stichwort „Halleluluah“ spielte den Hintergrund….

Alles in allem war es ein ziemlich guter Start für das #GoldenPancreas mein persönlicher Spitzname für das System, und ich kann es kaum erwarten, dass die nächste Phase des Studiums beginnt. Ich drücke die Daumen, dass NIH durchkommt undschnell! Nur ein weiterer Grund, warum es so wichtig ist, sich für eine staatliche Finanzierung der Diabetesforschung einzusetzen!