Es passiert, Leute: Dexcom ist offiziell über die kontinuierliche Glukoseüberwachung mit Datenaustausch hinausgegangen und hat sich zu einem aktiven Anbieter von Closed-Loop-Technologie entwickelt, die die Insulinabgabe automatisiert.

Das äußerst erfolgreiche kalifornische CGM-Unternehmen am 22. August kündigte die Übernahme an des in Virginia ansässigen Startups TypeZero Technologies wurde 2015 als Spin-off der Closed-Loop-Technologieforschung der Universität von Virginia gegründet. TypeZero entwickelt das sogenannte InControl-System früher DiA oder Diabetes Assistance genannt, einen Steuerungsalgorithmus, der auf einer Smartphone-App ausgeführt wird, die kommuniziertmit einer Insulinpumpe und CGM zur automatischen Anpassung des Basal- und Bolusinsulins nach Bedarf, wenn eine Hypo oder ein hoher Blutzucker vorhergesagt wird.

Durch diese Akquisition wird Dexcom zu einem vollwertigen Spieler im Wettlauf um die Schaffung eines künstlichen Pankreas-Systems und nicht nur zu einem Anbieter einer Schlüsselkomponente CGM.

Ein Plug-and-Play-Diabetes-Closed-Loop-System

Einer der Hauptvorteile dieses Systems besteht darin, dass es von Anfang an pumpen- und CGM-unabhängig ist, was bedeutet, dass Benutzer nicht an eine bestimmte Produktmarke gebunden sind. Dexcom bestätigt, dass es in diesem Sinne weiter bestehen wird.und wird kein Dexcom CGM oder ein bestimmtes Pumpenmodell an eventuelle Kunden dieses Systems weitergeben.

Stattdessen stellen sie sich eine Welt der Plug-and-Play-Diabetes-Technologie vor, in der Sie Geräte und Tools auswählen können, die für Sie am besten geeignet sind, anstatt in einem CGM, einer Pumpe oder einem Smart Pen oder einem vorverpackten Gerät eingeschlossen zu seinJetzt wird Dexcom zufällig einen der Algorithmen besitzen.

„Dies schafft genau das Gegenteil davon, Menschen einzusperren, es eröffnet so viele Möglichkeiten“, sagt Aaron Kowalski, Chief Mission Officer der JDRF, der seit mehr als einem Jahrzehnt führend in der Entwicklung der künstlichen Bauchspeicheldrüse istwerde mehr Optionen sehen. ”

Mit diesen neuesten Nachrichten sagen Dexcom und TypeZero, dass sie 2019 ein InControl-System der ersten Generation haben werden - mit einer Tandem t: slim X2-Insulinpumpe, da dieses Unternehmen dies getan hat in Partnerschaft mit TypeZero seit 2016 bei der Entwicklung einer Konfiguration, die als Control-IQ bezeichnet wird. Sie kann Insulin automatisch abschalten, wenn ein niedriger Wert vorhergesagt wird, und mit Boli automatisch anpassen, um hohen Blutzucker zu senken. Das ist ein Schritt über das hinaus. Basal-IQ-System das Tandem wurde erst kürzlich im August 2018 gestartet, und Tandem hat die Startpläne für seinen hybriden geschlossenen Regelkreis mit dem InControl-Algorithmus Anfang 2019 bestätigt.

Auswirkungen der Dexcom-TypeZero-Akquisition

TypeZero führt überraschenderweise Fragen an die neue Muttergesellschaft weiter. Dort sprachen wir mit Matt Dolan, Vice President of Corporate Development bei Dexcom, der uns mitteilt, dass der derzeitige Standort von TypeZero in Charlottesville, VA, intakt bleiben und Dexcoms erste interne Forschungs- und Entwicklungsgruppe werden wirdDas Team ist bereits mit der Dexcom CGM-Technologie bestens vertraut und wird "uns dabei helfen, eine Reihe wichtiger Anstrengungen in unserer Produktpipeline zu beschleunigen", sagt Dolan.

Als Dolan nach dem Zeitpunkt dieser Akquisition gefragt wurde, sagte er: Mit der Genehmigung der FDA für den Dexcom G6 Anfang dieses Jahres als Unikat mit der Bezeichnung „iCGM“ Damit der G6 einfacher mit anderen angeschlossenen D-Tech-Geräten verwendet werden kann, passt diese TypeZero-Akquisition „genau in unsere umfassendere Strategie und strebt nach Interoperabilität.“

Wir haben auch gefragt, ob dies der erste Schritt von Dexcom zum Kauf eines Insulinpumpenunternehmens wie Tandem sein könnte, um schließlich ein eigenes proprietäres automatisiertes Insulinabgabesystem zu entwickeln.

“ Nein, dies ist kein Signal dafür, dass wir den Pumpenraum betreten. Dies bietet die Möglichkeit, sowohl Insulinabgabepartnern als auch Patienten mehr Optionen anzubieten, einschließlich AID-Algorithmen sowie Tools zur Entscheidungsunterstützung “, sagt Dolan.

„Wir werden weiterhin Partnerschaften mit dem gleichen Engagement unterstützen, das wir bisher hatten, und wir haben keine Vorurteile gegenüber unserem AID-Algorithmus. Das Ziel unserer offenen Plattform ist die Kommerzialisierung vieler großartiger Optionen zur Behandlung von Diabetes.das ist im besten Interesse der Patienten. ”

Die Diabetes-Tech-Industrie reagiert

Wenn Sie fortschrittliche Diabetes-Tools entwickeln möchten, benötigen Sie fast ein Stammbaumdiagramm, um zu verfolgen, wer sich heutzutage mit wem zusammengetan hat, und es entwickelt sich ständig weiter.

In den letzten Jahren hat TypeZero mit Dexcom zusammengearbeitet und Tandem ; mit Cellnovo auf einer Version mit dieser Hybrid-Patch-Pumpe ; mit Senseonics mit ihren implantierbares Eversense CGM ; und mit dem EOFLow Patchpumpe in Asien.

In der Zwischenzeit hat Dexcom mit AID-Systementwicklern wie Beta Bionics für das iLet zusammengearbeitet, mit Eli Lilly und Novo und Sanofi für ihre zukünftige D-Tech und mit Insulet für das Closed-Loop-System OmniPod Horizon, das den von ihm entwickelten Algorithmus verwendetBay Area Startup ModeAGC.

Was denken all diese anderen Spieler über Dexcoms Schritt, TypeZero zu erwerben? Wir haben einige von ihnen um Reaktionen gebeten :

Tandem : „Die Bedingungen unserer Vereinbarung mit TypeZero werden durch die Übernahme von Dexcom nicht beeinflusst, und wir freuen uns darauf, weiterhin mit ihnen zusammenzuarbeiten“, sagte Sprecher Steve Sabicer. „Die Übernahme von TypeZero durch Dexcom hat auch keine Auswirkungen auf die Bedingungen unserer bestehenden Vereinbarungen mit TypeZeroUnternehmen."

Insulet / OmniPod : "Diese Nachricht hat keinen Einfluss auf unsere Beziehung zu Dexcom oder eines der Projekte, an denen wir mit ihnen arbeiten", sagte Natalie Montgomery, Insulets Marketingmanagerin für globale PR- und Feldprogramme.

Bigfoot Biomedical : Der Präsident des Startups, Bryan Mazlish, sagt: „Bigfoot setzt sich seit vielen Jahren für eine engere Integration von Diabetes-Technologien in Systeme ein und wir freuen uns, dass sich Dexcom und TypeZero in diese Richtung bewegen. Wir glauben, dass Systeme wie das, was wir entwickelnHier bei Bigfoot ist die Zukunft der Diabetes-Technologie und wird Patienten und Anbietern in den kommenden Jahren am besten dienen. “

Beta Bionics : „Beta Bionics freut sich über den anhaltenden kommerziellen Erfolg von Dexcom mit G6, das den iCGM-Standard setzt. Wir sind sehr stolz auf eine enge und langjährige Partnerschaft mit Dexcom“, sagt Ed Raskin, Vice President of Business Development. „Dexcom hat uns und bestätigtIn einer öffentlichen Stellungnahme wird nicht beabsichtigt, direkt mit dem bionischen Pankreas-System Beta Bionics iLet oder einem der anderen Insulinpumpen-Partner von Dexcom zu konkurrieren. Wir sehen den TypeZero-Algorithmus auch nicht als wettbewerbsfähig mit dem Beta Bionics-Ansatz zur automatisierten Glukosekontrolle an. “

Cellnovo : „Dies ist eine große Neuigkeit für die Branche und wir sehen darin eine positive Entwicklung für unsere derzeitige Partnerschaft mit TypeZero“, sagt Bommy Lee, Leiterin für Kommunikation und digitales Marketing bei Cellnovo. „Zur Erinnerung haben wir eine unterzeichnet. Handelsvereinbarung mit TypeZero im April 2017, um den InControl-Algorithmus in unser automatisiertes Insulinabgabesystem zu integrieren, das jetzt für eine erste klinische Studie in Europa vorgesehen ist. ”

Senseonics : „Integrierte automatisierte Insulinabgabesysteme sind eine wichtige Entwicklung für Menschen mit Diabetes. Deshalb freut sich Senseonics, mit TypeZero Technologies beim NIH-finanzierten IDCL-Programm und in jüngerer Zeit mit Beta Bionics im Rahmen seines eigenen Programms für künstliche Bauchspeicheldrüse zusammengearbeitet zu haben", Sagte Mirasol Panlilio, VP und General Manager für Global Commercial bei Senseonics." Da es sich bei dieser Ankündigung um eine Akquisition handelt, arbeitet Senseonics mit den Unternehmen an den Details, um festzustellen, wie sich diese neue Entwicklung auf den Umzug der TypeZero-Lizenzvereinbarung auswirken wirdnach vorne."

Und nicht vergessen : Medtronic hat einen Algorithmus vom israelischen Startup DreaMed erworben für seine zukünftigen voll geschlossenen Systeme in der Pipeline, während Abbott hat sich mit Bigfoot zusammengetan bei der Verwendung einer zukünftigen Generation des Libre Flash-Überwachungssystems in Bigfoots System. Die drei großen Insulinhersteller Lilly, Novo und Sanofi haben auch AID-Systeme im Blick, sowie eine Reihe kleinerer neuer CGM-Entwickler, die nach neuen suchenProdukte auf den Markt bringen.

Es ist auch wichtig zu beachten, dass bei all diesen Algorithmusvereinbarungen nicht alle gleich ausfallen werden. Jedes Unternehmen erwirbt das Recht, diesen grundlegenden Algorithmus zu verwenden und weiterzuentwickeln, dh bis zu dem Zeitpunkt, an dem ein Produkt tatsächlich verfügbar istMarkt es wird nicht genau der gleiche TypeZero-Algorithmus sein wie der, der gekauft wurde. Stellen Sie sich das wie den Kauf eines Hauses vor: Sie kaufen das Basismodell, aber jedes Modell variiert je nach Aussehen, Geräten, Türen und Schrankknöpfen. So werden die APsentwickeln sich auch.

Wie das Sprichwort in so vielen Dingen von Diabetes Medtech sagt, „das Rennen ist eröffnet“…

Hochlob von JDRF

Kowalski vom JDRF, ein T1D-Kollege, der seit Jahren am Puls dieses Closed-Loop- und AID-Universums ist, lobt diese neueste Entwicklung sehr. Er weist darauf hin, dass JDRF die Forschung von TypeZero von Anfang an finanziert hatUVA.

„Es war über die Jahre eine Herausforderung, ein Fahrzeug zu haben, mit dem die Technologie dieser Algorithmus-Forschungsgruppen an Menschen weitergegeben werden kann. Aber erst seit kurzem sehen wir, wie die Technologie in den kommerziellen Bereich gelangt. Um zu sehen, wie TypeZero ausgewählt wirdup by Dexcom ist großartig “, sagt er.

Kowalski hält Kontakt zu PWDs, die an den klinischen Studien mit TypeZero-Tandem beteiligt sind, und sagt, er habe gehört, dass dieses System als „von den Charts gut“ und „lebensverändernd“ beschrieben wird.

Er freut sich auch darüber, dass Dexcom mehr Grundlagen für eine Plug-and-Play-Welt schafft, in der PWDs verschiedene Geräte und Tools mischen und anpassen können.

„Was wäre, wenn Sie Algorithmen einfach mit der von Ihnen verwendeten Pumpe oder CGM anschließen könnten?“, Überlegte er. „Dexcom kann möglicherweise mit so vielen verschiedenen Pumpen oder intelligenten Stiften sprechen und Algorithmen, die angeschlossen werden können…wow! Das ist der Unterschied hier. Wir sehen es ... eröffnen viele interessante Möglichkeiten. ”

Insgesamt sieht diese Akquisition für alle Beteiligten sehr gut aus.

Viele sind sich einig, dass es ein brillanter Schritt von Dexcom ist, sie als führend in zukünftigen vernetzten Systemen zu positionieren und nicht nur das weltweit beliebteste CGM zu entwickeln.

Werden sie irgendwann den nächsten Schritt machen und in das Insulinpumpengeschäft einsteigen? Das ist natürlich viel teurer und riskanter.

Wir freuen uns nur, dass es vorerst darum geht, so schnell wie möglich zuverlässige automatisierte Systeme in die Hände möglichst vieler Menschen mit Diabetes zu bekommen. Wir danken ihnen dafür.