- Klinische Studien im Frühstadium zeigen, dass drei COVID-19-Impfstoffe im Allgemeinen sicher sind und bei gesunden Menschen eine Immunantwort auslösen.
- Die Ergebnisse von zwei dieser Studien wurden gestern online in The Lancet veröffentlicht. Eine ist eine Phase-1- und Phase-2-Studie von Forschern von
Universität Oxford mit Unterstützung von AstraZeneca. - Die andere ist eine Phase-2-Studie chinesischer Forscher, die von unterstützt wird
CanSino Biologics .
Alle Daten und Statistiken basieren auf öffentlich verfügbaren Daten zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Einige Informationen sind möglicherweise veraltet.
Drei weitere COVID-19-Prüfimpfstoffe haben sich in frühen klinischen Studien als allgemein sicher erwiesen und bei gesunden Probanden eine Immunantwort ausgelöst.
Die Ergebnisse von zwei dieser Studien wurden gestern online in The Lancet veröffentlicht. Eine ist eine Phase-1- und Phase-2-Studie von Forschern von
Die dritte Studie ist eine Phase-1- und Phase-2-Studie des US-amerikanischen Pharmaunternehmens Pfizer und des deutschen Biotechnologieunternehmens BioNTech. Diese Ergebnisse wurden gestern auf dem Online-Preprint-Server veröffentlicht. medRxiv.org und wurden noch nicht in einem von Experten begutachteten Journal veröffentlicht.
Deborah Fuller PhD, Professor für Mikrobiologie an der Medizinischen Fakultät der Universität Washington in Seattle, der nicht an diesen Studien beteiligt war, sagte, die Ergebnisse seien „vielversprechend“, aber es seien weitere Forschungsarbeiten erforderlich.
"Beide Gruppen sahen die Immunantworten, auf die sie gehofft hatten", sagte sie, "und die nachteiligen Auswirkungen waren nicht schwerwiegend genug, um sie davon abzuhalten, sich vorwärts zu bewegen."
„Was diese Immunantworten im Hinblick auf den Schutz vor SARS-CoV-2 [dem Coronavirus, das COVID-19 verursacht] bedeuten, werden wir erst in den Phase-3-Studien erfahren“, fügte sie hinzu.
Der Oxford-Impfstoffkandidat induzierte innerhalb von 28 Tagen nach der Impfung eine Antikörper-Immunantwort und innerhalb von 14 Tagen nach der Impfung eine T-Zell-Immunantwort.
Diese waren 56 Tage nach der Impfung noch vorhanden. Die Forscher werden die Teilnehmer mindestens 1 Jahr lang überwachen, um festzustellen, wie lange die Immunantworten anhalten.
Neutralisierende Antikörper - auf einem Niveau, das das Virus möglicherweise neutralisieren könnte - wurden bei den meisten Menschen nach einer Impfstoffdosis und bei allen, die 28 Tage nach der ersten eine zweite Auffrischungsdosis hatten, nachgewiesen.
Nur 10 Personen erhielten die zweite Dosis.
Obwohl im Plasma von Menschen, die sich von COVID-19 erholt haben, neutralisierende Antikörper gefunden wurden, wissen die Wissenschaftler noch nicht, welche Antikörperkonzentration die Menschen vor dem neuen Coronavirus schützt.
Fuller sagt jedoch, dass die Induktion beider Arten von Immunantworten, die für das neue Coronavirus spezifisch sind, ein gutes Zeichen ist.
"Es gibt zunehmend Hinweise darauf, dass T-Zell-Reaktionen eine wichtige Rolle beim Schutz vor SARS-CoV-2 spielen könnten", sagte sie.
Antikörper bereiten das Immunsystem auf Viren und andere Eindringlinge im Blut oder Lymphsystem vor. T-Zellen sind Teil der zellulären Immunantwort und helfen dem Immunsystem, infizierte Zellen anzugreifen.
"T-Zellen sind wie ein Backup-Plan", sagte Fuller. "Wenn Sie nicht genügend Antikörper haben, um die Infektion zu blockieren, kommen T-Zellen herein und finden infizierte Zellen und eliminieren sie schnell."
Die Impfstoffstudie umfasste 1.077 gesunde Erwachsene im Alter von 18 bis 55 Jahren aus dem Vereinigten Königreich. Keiner von ihnen hatte eine Infektion mit SARS-CoV-2 in der Vorgeschichte. Etwa die Hälfte war weiblich und über 90 Prozent waren weiß.
Angesichts der begrenzten Anzahl von Personen, die an der Studie teilnehmen, ist nicht klar, wie gut der Impfstoff bei älteren Erwachsenen, Menschen mit anderen Gesundheitszuständen oder ethnisch und geografisch unterschiedlichen Bevölkerungsgruppen funktionieren würde.
Leichte oder mittelschwere Nebenwirkungen waren bei Personen, denen der Impfstoff verabreicht wurde, ziemlich häufig, wobei Müdigkeit oder Kopfschmerzen am häufigsten auftraten. Andere häufige Nebenwirkungen waren Schmerzen an der Injektionsstelle, Muskelschmerzen, Schüttelfrost und hohe Temperaturen.
Bestimmte Nebenwirkungen waren bei Personen, die vor und 24 Stunden nach der Impfung ein Schmerzmittel einnahmen, verringert. Nebenwirkungen waren auch bei Personen nach der zweiten Impfstoffdosis weniger häufig.
Forscher haben bereits Phase-3-Studien mit dem Impfstoffkandidaten in Brasilien, Südafrika und dem Vereinigten Königreich begonnen.
AstraZeneca sagt, dass es die Kapazität hat, 2 Milliarden Dosen des Impfstoffs zu produzieren, falls es sich in späteren klinischen Studien als wirksam erweisen sollte. berichtet CNN .
Es gibt weltweit 24 COVID-19-Impfstoffkandidaten in klinischen Studien, weitere 141 in früheren Entwicklungsstadien.
Die Phase-2-Studie mit dem CanSino-Impfstoffkandidaten zeigte, dass er im Allgemeinen sicher ist und eine Immunantwort auslöst.
Die in Wuhan, China, durchgeführte Impfstoffstudie umfasste 508 gesunde Erwachsene bis zu 83 Jahren. Menschen hatten zuvor noch kein COVID-19.
Forscher wiesen zufällig Personen zu, die entweder eine hohe oder eine niedrige Dosis des Impfstoffkandidaten oder ein inaktives Placebo erhalten sollten.
Weniger Menschen entwickelten neutralisierende Antikörper als in der Oxford-Studie - 59 Prozent der hochdosierten Gruppe und 47 Prozent der niedrigdosierten Gruppe.
Der Impfstoffkandidat induzierte jedoch eine T-Zell-Reaktion in 90 Prozent der hochdosierten Gruppe und 88 Prozent der niedrigdosierten Gruppe.
Beide Arten von Immunantworten waren nach 28 Tagen vorhanden.
Dieser Impfstoff verwendet ein geschwächtes menschliches Erkältungsvirus Adenovirus, um den genetischen Code für das Spike-Protein des neuen Coronavirus an die Körperzellen zu liefern.
Die Zellen produzieren dann das Spike-Protein, das das Immunsystem lehrt, dieses Protein zu erkennen und das neue Coronavirus zu bekämpfen.
Fuller sagt, dass viele Menschen auf der Welt bereits dem Erkältungsvirus ausgesetzt waren, daher haben sie einen gewissen Immunschutz. Dies könnte die Immunantwort eines Impfstoffs beeinträchtigen, der das Adenovirus als Abgabesystem verwendet.
Chinesische Forscher sahen diese Art von stumpfer Immunantwort bei Menschen, die bereits eine Immunität gegen das Adenovirus hatten.
Der Oxford-Impfstoff verwendet auch ein Adenovirus, um den genetischen Code des neuen Coronavirus zu liefern, aber es ist ein Schimpansen-Adenovirus, daher sollte es weniger bedenklich sein, sagt Fuller.
"Wir waren diesem Adenovirus noch nicht ausgesetzt", sagte sie, "daher sollte es das Potenzial haben, vollständige Immunantworten auszulösen."
Die Antikörperantwort mit dem CanSino-Impfstoffkandidaten war bei Personen ab 55 Jahren ebenfalls geringer. Dies ist besorgniserregend, da diese Altersgruppe bei ist.
Die meisten Nebenwirkungen dieses Impfstoffkandidaten waren leicht oder mittelschwer. 9 Prozent der Personen in der hochdosierten Gruppe hatten jedoch eine schwere Nebenwirkung, wobei Fieber die häufigste war.
In einem begleitenden Kommentar
„Über diese und andere in der Entwicklung befindliche COVID-19-Impfstoffe ist jedoch noch viel Unbekanntes bekannt“, fügten sie hinzu, „einschließlich der Langlebigkeit der Reaktion und [Immunantworten] bei älteren Erwachsenen oder anderen spezifischen Gruppen, z. B. solchen mit häufig ausgeschlossenen Komorbiditätenaus klinischen Studien oder ethnischen oder rassischen Gruppen, die stärker von COVID-19 betroffen sind. “
Einige dieser Antworten stammen aus klinischen Studien der Phase 3. In diesen größeren Studien werden Forscher geimpften Personen folgen, um festzustellen, ob sie dem neuen Coronavirus ausgesetzt sind oder COVID-19 entwickeln.
Diese Studien müssen jedoch eine vielfältigere Gruppe von Freiwilligen umfassen.
„Das muss in den nächsten Studien getan werden, um wirklich zu prüfen, ob Sie diese [anderen] Populationen immunisieren können oder nicht“, sagte Fuller vom Oxford-ImpfstoffWird dies ein Impfstoff sein, der auf Gesunde und Junge beschränkt ist? ”
