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- Frühere Forschungen tragen dazu bei, die Suche nach einem COVID-19-Impfstoff zu beschleunigen, aber der Zulassungsprozess wird wahrscheinlich noch 18 Monate bis 2 Jahre dauern.
- Experten stellen fest, dass potenzielle Impfstoffe noch einen strengen dreiphasigen klinischen Studienprozess durchlaufen müssen.
- Experten fügen hinzu, dass es für die wissenschaftliche Gemeinschaft wichtig ist, COVID-19-Impfstoffe zu wenig zu versprechen und zu viel zu liefern, damit sie die Hoffnungen der Öffentlichkeit nicht vorzeitig wecken.
Alle Daten und Statistiken basieren auf öffentlich verfügbaren Daten zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Einige Informationen sind möglicherweise veraltet.
„Wir stehen kurz vor großen Dingen; eine neue Ära der Impfungen. Wir haben gerade die Oberfläche dessen gekratzt, was erreicht werden kann.“
So Dr. Ofer Levy , Direktor des Präzisionsimpfstoffprogramms am Boston Children's Hospital, geschlossen a TED Talk gab er letzten November.
Heute, sagte Levy zu GesundLinie, hat diese Aussage eine erhöhte Bedeutung, da Wissenschaftler wie er auf der ganzen Welt darauf drängen, eine Impfung für zu finden. COVID-19 das Pandemievirus, das die Welt fast zum Erliegen gebracht hat.
"Wir glauben, dass wir die Entwicklung von Impfungen revolutionieren", sagte Levy.
Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass „bald“ ein relativer Begriff für Impfstoffe ist, da immer mehr Labore Konzepte, Pläne und Impfformeln bekannt geben.
Trotz positiver Berichte aus ersten klinischen Studien sagen Experten GesundLinie, dass das beste Szenario für eine auf den Markt gebrachte Impfung wahrscheinlich 18 Monate bis 2 Jahre beträgt.
Das mag angesichts der Schwere der COVID-19-Pandemie zu lang klingen, ist aber für viele Impfstoffe schneller als die 5 bis 10 Jahre.
Laut Levy konzentrieren sich Forscher auf der ganzen Welt auf neue Methoden wie In-vitro-Tests und die Entwicklung, die sein Labor durchführt, um den Forschungsprozess zu beschleunigen.
"Diese Krise führt zu viel Kreativität", sagte Levy.
Er fügte hinzu, dass es keine Konkurrenz zwischen den Labors gibt. Sie alle wollen das gleiche Ergebnis.
"Wir hoffen, dass wir geschöpft werden", sagte Levy. "Dies ist kein Spiel."
Impfstoffe im Grunde Arbeit durch Injizieren eines toten Virus oder einer anderen sicheren Version einer Krankheit in eine Person, so dass ihr Körper dieses „gefälschte Virus“ angreift und dann die Antikörper zur Verfügung hat, wenn ein lebendes Virus eindringt.
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Seitdem haben Wissenschaftler den Prozess optimiert und untersucht und nach einer Rationalisierung gesucht, die keine Sicherheit gefährdet.
Dank der Entdeckungen, die bei der Arbeit an Impfungen gegen SARS schweres akutes respiratorisches Syndrom, MERS Atemwegssyndrom im Nahen Osten und Schweinegrippe gemacht wurden, hoffen die Forscher, die Entdeckung, Entwicklung und Verbreitung einer COVID-19-Impfung, Levy, zu rationalisierensagte.
Der Prozess, sagte Dr. William Schaffner ein Spezialist für Infektionskrankheiten an der Vanderbilt University in Tennessee, kann aber nur um so viel beschleunigt werden.
Im Fall von COVID-19 glaubt Schaffner, dass neue Methoden sowie einige frühere Arbeiten „bis zu 5 Jahre Zeit sparen“ könnten.
Aber er warnt, es wird noch einige Zeit dauern.
"Wir können keine Abkürzungen nehmen, aber wir können schneller laufen", sagte er zu GesundLinie.
In einem klassischen Fall, so Schaffner, arbeiten die Forscher zunächst daran, im Labor eine Impfung zu entwickeln.
"Sie kreieren das Produkt, von dem Sie glauben, dass es das menschliche Immunsystem tatsächlich stimuliert, um die Antikörper zu stimulieren, die die Krankheit abschneiden", sagte er.
In der Vergangenheit war dies mühsam und beinhaltete Tiermodelle und manchmal jahrelange Arbeit.
Im Moment, sagte er, profitieren Labore von mindestens zwei Dingen.
Das erste ist eine Fülle früherer Forschungen zu Coronaviren und Impfungen.
Die zweite ist die Veröffentlichung des COVID-19-Genoms durch chinesische Wissenschaftler in der wissenschaftlichen Weltgemeinschaft.
"Innerhalb weniger Stunden nach dieser Veröffentlichung waren die [National Institutes of Health] am Werk", sagte Schaffner.
Maria Elena Bottazzi PhD, die Co-Direktorin des Texas Children's Hospital Center für Impfstoffentwicklung am Baylor College of Medicine, und ihr Team arbeiten mit Hochdruck an der Entwicklung einer COVID-19-Impfung.
Sie stützen einen Großteil ihrer Forschung auf das, was sie Anfang bis Mitte der 2000er Jahre bei der Arbeit an einer SARS-Impfung gelernt haben.
Sie sagte GesundLinie, dass es wichtig ist, sich daran zu erinnern, dass es nicht die Aufgabe eines Virus ist, uns zu töten.
Es ist vielmehr seine Aufgabe, einen Weg zu finden, unseren Körper zum Überleben zu nutzen.
In der Fall von COVID-19 Der Virus verwendet winzige Stacheln, um sich an unseren Zellen zu befestigen, als „Schlüssel“, um die Zellentür zu öffnen und sich hineinzulassen, wo sie bekommen können, was sie zur Reproduktion benötigen.
Unser Körper bekämpft diese Invasion. Fieber und andere Symptome sind das Ergebnis dieses Kampfes.
Die richtige „Armee“ für unseren Körper zu finden, um zu verhindern, dass diese Schlüssel diese Türen öffnen, sagte Bottazzi, ist ein komplizierter Prozess, der Jahre dauern kann.
Da sie jedoch bereits Daten zu solchen Spitzen aus der SARS-Forschung gesammelt haben, ist sie der Ansicht, dass sie möglicherweise das Forschungsfenster verkleinern können.
Ihr Labor arbeitet an einem Produkt auf Proteinbasis.
Viren beginnen als DNA, wandern zu RNA und dann zu Protein im Körper, erklärte Bottazzi. Einige Labors arbeiten daran, das Virus in diesen früheren Schritten zu bekämpfen.
Ihr Team ist der Ansicht, dass die Einführung der Impfung als Protein eine effizientere Wahl ist. Warum?
Da zunächst viele erfolgreiche Impfstoffe wie Hepatitis B und die Infektion mit dem humanen Papillomavirus HPV auf Proteinen basieren, gibt es starke Hinweise darauf, dass dieser Ansatz funktioniert.
Laut Bottazzi sind Hersteller auch in der Lage, Impfungen auf Proteinbasis schnell, kostengünstig und in Milliardenhöhe herzustellen.
Ein potenzieller Impfstoff muss a Reihe wissenschaftlicher Studien .
Der erste Schritt ist eine Phase-I-Studie, was ist
Phase-I-Studien sind klein und betreffen nur gesunde Menschen mit geringem bis keinem Risiko. Diese Studienstufe überprüft nur die Sicherheit eines Impfstoffs, nicht dessen Wirksamkeit.
Sobald eine Phase-I-Studie als erfolgreich eingestuft wurde, kann sie in die Phase II übergehen. Dies umfasst einen größeren Teilnehmerpool und konzentriert sich sowohl auf die Sicherheit als auch auf die Immunologie. Selbst in dieser Phase wird die Wirksamkeit nicht untersucht.
In Phase III kommt die Wirksamkeit ins Spiel. Es wird ein noch größerer Pool von Freiwilligen eingesetzt. Die Hälfte wird geimpft und die andere Hälfte erhält ein Placebo.
Bei dieser Doppelblindstudie erfahren Teilnehmer und Ärzte erst danach, wer mit dem Impfstoff behandelt wurde und wer nicht.
Eine Food and Drug Administration FDA Daten- und Sicherheitsüberwachungskarte für den Schaffner in der Vergangenheit tätig war hat die alleinige Verantwortung, genau zu beobachten, um die Sicherheit der Freiwilligen zu gewährleisten.
Sie allein können die Daten ohne Scheuklappen sehen und an jedem Punkt den Stecker ziehen. Sie können auch nach Effektivität suchen und, sollte es offensichtlich sein, dass dies nicht geschieht, können sie die Forschung auch an diesem Punkt beenden, sagte Schaffner.
In einem Fall, in dem ein Medikament in Studien Wirksamkeit zeigt, beginnen die Hersteller, Interesse zu wecken und arbeiten an der Produktionsplanung.
Alles in allem kann dies von Anfang bis Ende ein Jahrzehnt dauern, bei einem COVID-19-Impfstoff ist dies jedoch möglicherweise nicht der Fall.
Hier ist, was jetzt anders ist.
Erstens haben neue Techniken wie die In-vitro-Praxis in Levys Labor dazu beigetragen, die Dinge voranzutreiben.
Letzte Woche Wissenschaftler der University of Pittsburgh School of Medicine angekündigt ein potenzieller Impfstoff gegen SARS-CoV-2, das neue Coronavirus, das die COVID-19-Pandemie verursacht.
Bei Tests an Mäusen produzierte der Impfstoff, der über ein Pflaster in Fingerspitzengröße abgegeben wurde, Antikörper, die für SARS-CoV-2 spezifisch sind, in Mengen, die als ausreichend zur Neutralisierung des Virus angesehen werden.
Die Forscher konnten schnell handeln, da sie bereits bei früheren Coronavirus-Epidemien den Grundstein gelegt hatten.
Diese Hintergrunddaten, sagte Schaffner, haben dazu beigetragen, den Weg zur Phase I zu beschleunigen. Freiwillige nehmen jetzt an der Studie teil.
Aber, warnt Schaffner, die Öffentlichkeit muss beim Lesen solcher Nachrichten vorsichtig sein. Während Schlagzeilen hoffnungsvoll sein mögen, sind noch viele zeitaufwändige Schritte vor uns.
„Es gibt bestimmte Teile, die langsamer werden“, sagte er. „Es wird mindestens 3 Monate dauern, bis wir sehen, was etwas im Blutkreislauf bewirkt, und es gibt keine Verlangsamung… Manchmal können wir schnell über die Strecke laufen und manchmalwir müssen langsamer werden. ”
Schaffner ist der Ansicht, dass es für Hersteller in Ordnung ist, Verträge abzuschließen, um mit der Produktion zu beginnen, möglicherweise bevor die Versuche abgeschlossen sind, „damit die Community des öffentlichen Gesundheitswesens bereit ist, zu liefern“, sobald dies möglich ist.
"Das Ganze kann mit halsbrecherischer Geschwindigkeit gemacht werden, aber wir können die Sicherheit nicht einschränken", sagte er.
Er sieht anderthalb Jahre voraus, bevor ein Impfstoff weit verbreitet ist.
„Wir arbeiten gleichzeitig an einer Reihe von Lösungen, damit wir nicht alle Eier in einen Korb legen“, sagte er.
Levy stimmt zu und sagt, dass der Prozess bis zu 2 Jahre dauern könnte und selbst das, sagte er, "beispiellose Geschwindigkeit" wäre.
Experten sagen, wir müssen vorsichtig sein, wie wir eine mögliche Entdeckung beschreiben.
Schaffner, der 2009 freiwillig an den Versuchen zur Impfung gegen die Schweinegrippe teilgenommen hat, erinnert sich daran, was passiert ist, als er seine Schätzungen zu einem Liefertermin überschritten hat.
"Viele Dinge wurden richtig und einige falsch gemacht", sagte er. "Aber wir haben gelernt."
Eine große Lektion?
"Unterversprechen und Überlieferung", sagte er. "Damals haben wir einen erfolgreichen Impfstoff entwickelt, aber die Mediengeschichte lautete:" Der verzögerte Impfstoff ist endlich da. "Wir müssen nicht zu viel versprechen."
Obwohl alle Forscher zuversichtlich sind, dass es mit der Zeit einen Impfstoff geben wird, sind sie sich einig, sich weiterhin auf die Arbeit zu konzentrieren und zu optimistische Schätzungen abzugeben.
„Wir müssen hier ein gewisses Maß an Demut haben“, sagte Levy. „Wir sind alle sehr aufgeregt, aber einige Dinge könnten sich nicht ändern. Wir haben hier eine komplizierte Herausforderung. Aber das biomedizinische Feld, das wir heute haben, ist weitfortgeschritten. ”
Bottazzi hofft, dass jetzt alle 30 bis 40 möglichen Projekte im Mittelpunkt stehen, nicht nur um einen COVID-19-Impfstoff zu finden, sondern auch um einen Katalog mit Informationen für die Zukunft zu erstellen.
"Dies ist nicht der letzte Ausbruch, den wir sehen werden", sagte sie.
