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KN95-Masken sind populärer geworden, da N95-Masken schwer zu bekommen sind. Bildnachweis: xavierarnau / Getty Images
  • Ein neuer Bericht stellt fest, dass die beliebten KN95-Masken nicht so effektiv sind wie N95-Masken, die Mangelware waren.
  • KN95-Masken können jedoch auch außerhalb von Risikogebieten verwendet werden.
  • Es hat sich gezeigt, dass Masken die Ausbreitung von COVID-19 wirksam begrenzen.

Alle Daten und Statistiken basieren auf öffentlich verfügbaren Daten zum Zeitpunkt der Veröffentlichung. Einige Informationen sind möglicherweise veraltet.

Ein neuer Bericht fand Anzeichen dafür, dass beliebte KN95-Masken nicht so effektiv sind wie N95-Masken.

Forscher von ECRI stellten fest, dass bis zu 70 Prozent der aus China importierten KN95-Masken nicht den US-amerikanischen Standards für die Wirksamkeit wie bei N95-Masken entsprechen. Die Gruppe gab a Gefahrenhinweis im September

Beide Produkte sollen 95 Prozent der Aerosolpartikel filtern. KN95-Atemschutzgeräte unterscheiden sich von N95-Atemschutzgeräten, da sie dem chinesischen Standard entsprechen, jedoch nicht von US-Behörden reguliert werden.

In den Vereinigten Staaten Nationales Institut für Sicherheit und Gesundheitsschutz am Arbeitsplatz NIOSH regelt Masken.

„In der Öffentlichkeit gibt es ein potenzielles Missverständnis bezüglich der beiden Masken“ Dr. Krutika Kuppalli Professor für Infektionskrankheiten an der Stanford University, sagte GesundLinie.

Noch wichtiger ist jedoch, dass ECRI befürchtet, dass Ärzte und Krankenschwestern KN95 verwenden, die nicht 95 Prozent der Partikel filtern.

Ein Team der gemeinnützigen Patientensicherheitsgruppe stellte fest, dass 60 bis 70 Prozent der importierten KN95-Masken 95 Prozent der Aerosolpartikel nicht filtern. ECRI testete etwa 200 Masken von 15 verschiedenen Herstellern.

Da die Gesundheitssysteme einige der getesteten Modelle kauften, entschied sich ECRI, einen Alarm auszulösen und die Öffentlichkeit zu alarmieren.

„Aufgrund der schlimmen Situation haben US-Krankenhäuser in den letzten 6 Monaten Hunderttausende von in China hergestellten Masken gekauft, und wir stellen fest, dass viele gegen die Verbreitung von COVID-19 nicht sicher und wirksam sind“, sagte Dr.Marcus Schabacker, President und Chief Executive Officer von ECRI, sagte in einer Pressemitteilung: „Die Verwendung von Masken, die nicht den US-Standards entsprechen, gefährdet Patienten und Mitarbeiter des Gesundheitswesens an vorderster Front mit Infektionen.“

Schabacker hofft, dass Gesundheitsdienstleister Masken vor dem Kauf von Masken kritischer gegenüberstehen.

Gesundheitssysteme importieren aufgrund weit verbreiteter Engpässe immer noch PSA. Krankenhäuser berichten von erheblichen Herausforderungen bei der Bestellung von in den USA hergestellten Masken. Einige glauben, dass sie mit der US-Regierung konkurrieren, wenn sie versuchen, ihren PSA-Vorrat aufzufüllen, sagte ECRI in a Aussage .

„Wir haben gesehen, dass sich die Lieferkette etwas entspannt hat“, sagte Schabacker gegenüber GesundLinie. Einige Gesundheitssysteme und Krankenhäuser haben immer noch Schwierigkeiten, PSA zu bekommen, fügte er hinzu.

Ein Sprecher des National Personal Protective Technology Laboratory bei NIOSH erklärte gegenüber GesundLinie, dass nicht von NIOSH zugelassene Produkte nur in Krisensituationen verwendet werden sollten, wenn kein anderes von NIOSH zugelassenes N95-Atemschutzgerät oder ein gelistetes Gerät aus einem der anderen anerkannten Länder verfügbar ist.

In diesem Fall würden die KN95-Masken nur als letztes Mittel verwendet, obwohl sie wahrscheinlich einen Schritt über einer chirurgischen Maske liegen.

In diesen Fällen KN95, die die Anforderungen der Liste Anhang A von der Food and Drug Administration FDA kann verwendet werden, um Arbeiter während der Pandemie zu schützen, sagte der Sprecher.

Nur weil die KN95 möglicherweise nicht den NIOSH-Standards entsprechen, heißt das nicht, dass sie nutzlos sind.

„KN95-Masken, die nicht den US-Vorschriften entsprechen, bieten im Allgemeinen immer noch mehr Atemschutz als chirurgische Masken oder Stoffmasken und können in bestimmten klinischen Umgebungen verwendet werden“, sagte Michael Argentieri, Vizepräsident für Technologie und Sicherheit bei ECRI, in einer Erklärung.

Schabacker sagte, dass KN95 anstelle von chirurgischen oder Verfahrensmasken für Aktivitäten verwendet werden können, die einen begrenzten Kontakt mit Körperflüssigkeiten beinhalten, da KN95 nicht zur Flüssigkeitsabweisung gedacht sind.

Sie sollten jedoch nur als letztes Mittel bei der Behandlung von Patienten mit bekanntem oder vermutetem COVID-19 eingesetzt werden.

„Verwenden Sie zu diesem Zeitpunkt keine KN95 in Gebieten mit hohem Risiko“, sagte Schabacker.

„Krankenhäuser und Mitarbeiter, die verdächtige COVID-19-Patienten behandeln, sollten sich darüber im Klaren sein, dass importierte Masken trotz anderslautender Vermarktung möglicherweise nicht den aktuellen US-Vorschriften entsprechen, fügte Argentieri hinzu.

Es gibt viele nicht zertifizierte Masken mit Kopf- und Halsbändern, die sicherstellen können, dass Luft gefiltert wird, heißt es in der ECRI-Erklärung. Diese unterscheiden sich von denen mit Ohrschlaufen.

Dies ist nicht das erste Mal, dass die Maskenqualität in Frage gestellt wird.

Im Mai erteilte die FDA erneut eine Notfallgenehmigung für nicht von NIOSH zugelassene Einweg-Atemschutzmasken mit Filterfilter, hergestellt in China . Es gab Kriterien für die Übermittlung von Masken an die FDA durch den Hersteller oder Importeur. Es war bereits bekannt, dass viele Atemschutzgeräte den 95-Prozent-Filtrationsstandard in nicht erfüllten. Test durchgeführt bei NIOSH. Einen Monat später überarbeitete die FDA die Kriterien, um zu zeigen, welche Atemschutzmasken vorhanden waren. nicht mehr autorisiert .

Eine Gruppe aus Harvard und MIT bekannt als Greater Boston Pandemic Fabrication Team PanFab ausgewertete KN95-Masken und veröffentlichte Ergebnisse im Juli. Dieser Bericht stützt auch die Feststellung, dass viele KN95-Masken nicht den Standards entsprachen, die sie angeblich erfüllen, und wahrscheinlich gefälscht sind, sagte Deb Plana, eine Führungskraft bei PanFab.

Sie sahen sich Masken an, die an drei Krankenhäuser in Boston gespendet wurden.

Plana sagte GesundLinie, dass eine von ihnen untersuchte gefälschte Maske sogar mehr Partikel freisetzte, als am Eingang des Testgeräts vorhanden waren, was a entspricht. negativ Filtrationsleistung.

Allerdings sind nicht alle in China hergestellten Masken problematisch.

„Einige als KN95 gekennzeichnete Masken erfüllen die anerkannten Standards“, sagte sie.

Die Gruppe möchte, dass Masken von den Aufsichtsbehörden des Bundes getestet werden, bevor sie an die Gesundheitspraxis verteilt werden, "auch in Krisenzeiten", sagte Plana.

Schabacker sagte, sein Team sei überrascht, dass nicht eine Marke über einer anderen versagt. Stattdessen funktionierten einige Masken einer Marke, andere nicht.

"Das ist noch besorgniserregender", sagte er.

Es ist schwer zu sagen, ob Sie den Masken vertrauen können, da es „keinen konsistenten QS-Prozess [Qualitätssicherung] zu geben scheint“, sagte er.

ECRI wird weiterhin Masken bewerten, um mehr Einblick in Qualitätsstandards zu erhalten. Sie planen, sich mit KF95 zu befassen, die in Korea hergestellt werden.

"Wir sagen nicht, dass dies alles ein schlechtes Produkt ist", sagte er.

Schabacker schätzt, dass in China etwa 3.500 Hersteller KN95 herstellen.

Er betonte, dass ECRI keine repräsentative Stichprobe von Masken aller Hersteller erstellt habe.

Obwohl er hofft, dass einige KN95 noch dem Standard entsprechen, sagte er, er sei sich nicht sicher. In der Zwischenzeit sollten die Leute vorhandene KN95 auf Zertifizierung überprüfen.

"Versuchen Sie, etwas vom Verkäufer zu bekommen, oder lassen Sie es testen, damit die Arbeiter nicht gefährdet sind", sagte Schabacker.

"Jetzt, wo wir davon wissen, müssen wir etwas dagegen tun", sagte er.

Die ECRI-Warnung kommt als mehr als 20.000 gefälschte N95-Masken aus Hongkong von Grenzschutzbeamten beschlagnahmt im September in Boston.

CDC-Listen Centers for Disease Control and Prevention NIOSH-zugelassene Masken sowie Tipps zu Kauf importierter PSA . Die CDC hat ihre aktualisiert Anleitung zu gefälschten Atemschutzmasken zusammen mit Bildern zur Unterscheidung von Masken. Es werden Fotos zur Identifizierung eines von NIOSH zugelassenen Atemschutzgeräts angezeigt.

Informationen zur Bewertung von KN95-Atemschutzmasken oder Atemschutzmasken aus anderen Ländern finden Sie in diesen beiden Artikeln der CDC :

NIOSHs Infografik hebt hervor, wonach Personen suchen sollten, um festzustellen, ob es sich um eine Atemschutzmaske handelt NIOSH-zugelassen .

A CDC-Bericht detaillierte Maskentests der FDA und Einblicke in den Kauf von Geräten, die nicht von NIOSH zugelassen sind.

Plana empfiehlt diese Tipps, um die Maskenqualität zu bewerten und festzustellen, ob ein N95 gefälscht ist.

  1. Verwenden Sie vertrauenswürdige Lieferketten.
  2. Zum Filtern von Atemschutzmasken, für die eine N95-Zertifizierung beantragt wurde, überprüfen Sie die NIOSH Certified Equipment List CEL oder die auf aktive und korrekte Test- und Zertifizierungsnummern. NIOSH Trusted-Source-Site .
  3. Überprüfen Sie die Ähnlichkeit mit einem betrügerischen Produkt auf der NIOSH Website.
  4. Zum Filtern von Atemschutzmasken, die die Einhaltung eines Nicht-US-Standards z. B. KN95, FFP2 beanspruchen, prüfen Sie, ob sich die Masken in den FDA-Anhang A- oder Anhang 1-Listen der für die Einfuhr zugelassenen Atemschutzgeräte befinden. EUA . Überprüfen Sie auch die CDC Bewertung Ergebnisse für nicht von NIOSH zugelassene Atemschutzgeräte für die Filtrationsleistung.
  5. Auf inkonsistente Markierungen prüfen. Kein FFP2 / 3-, KN95-, DS / DL-, P2 / 3- oder PFF-Produkt sollte einen NIOSH-Stempel tragen, da NIOSH nur den US-N95-Standard zertifiziert der Kehrwert ist auch wahr. Eine Liste von verschiedenenAtemschutzzertifikate der Nation sind erhältlich bei CDC-Website.
  6. Erwägen Sie, unabhängig Filtrationstests durchzuführen, wenn keine überprüfbaren Herstellerinformationen für eine bestimmte Maske vorliegen. Dies kann erreicht werden, indem Sie die Maske zum Testen an eine CDC- oder NIOSH-zugelassene kommerzielle Einrichtung senden siehe. CDC International Respirator Assessment Request-Seite .Einige Institute möchten möglicherweise die Verwendung eigener Testgeräte in Betracht ziehen, wie im Abschnitt "Methoden" beschrieben. Papier .