- Neue Varianten des Coronavirus, die Mutationen enthalten, könnten die Wirksamkeit der Impfstoffe beeinträchtigen.
- Am Montag gab das Pharmaunternehmen Moderna bekannt, dass es bereits an einem Booster-Shot für seinen COVID-19-Impfstoff arbeitet.
- Messenger-RNA mRNA -Impfstoffe können leicht optimiert werden. Selbst wenn eine Variante den Impfstoffen ausweichen würde, könnten die Schüsse leicht modifiziert werden, um auf neu auftretende Mutationen abzuzielen.
Moderna arbeitet bereits an einem Booster-Shot, um auf die neue in Südafrika entdeckte Variante die B.1.351-Linie abzuzielen, teilte das Unternehmen am Montag mit.
obwohl die ursprüngliches Zwei-Dosis-Regime wird voraussichtlich vor neuen Varianten schützen, das Biotechnologieunternehmen testet einen zusätzlichen Booster-Shot, um festzustellen, ob es neutralisierende Antikörpertiter produzieren kann, die vor neu auftretenden Varianten schützen.
Es besteht wachsende Besorgnis darüber, dass neue Varianten, die Mutationen innerhalb des Spike-Proteins enthalten, dem Teil des Coronavirus, der sich an unsere Zellen bindet, die Wirksamkeit der Impfstoffe beeinträchtigen könnten.
Die Impfstoffe erzeugen eine breite Immunantwort, daher erwarten Wissenschaftler, dass die vorhandenen Impfstoffe auch gegen Varianten mit Spike-Mutationen ein hohes Maß an Schutz bieten.
Messenger-RNA mRNA -Impfstoffe können leicht optimiert werden. Selbst wenn eine Variante den Impfstoffen ausweichen würde, könnten die Schüsse leicht modifiziert werden, um auf neu auftretende Mutationen abzuzielen.
Dr. Onyema Ogbuagu Ein Arzt für Infektionskrankheiten bei Yale Medicine und Hauptforscher der Pfizer COVID-19-Studie in Yale sagt, es sei mühelos, mRNA-Impfstoffe zu optimieren.
"Das kann buchstäblich in zwei Tagen passieren", sagte Ogbuagu.
Wenn Sie die Struktur eines Proteins kennen - wie es Wissenschaftler mit diesen neuen Varianten tun -, können Sie eine neue mRNA-Vorlage erstellen, die auf das Protein abzielt.
Diese neue Art von Impfstofftechnologie, die in den Impfstoffen von Moderna und Pfizer verwendet wird, ist einfacher und schneller zu modifizieren als herkömmliche Impfstofftechnologien.
Thomas Duszynski , MPH, Direktor für epidemiologische Ausbildung an der Richard M. Fairbanks School of Public Health der Indiana University, sagt, dass die Entwicklung eines neuen Impfstoffs einige Zeit in Anspruch nehmen wird, „weil Sie noch die klinischen Phasen und Tests auf Sicherheit und Wirksamkeit durchführen müssen.”
Die modifizierten Dosen müssten getestet werden, um zu zeigen, dass die erzeugte Immunantwort vor klinischen Erkrankungen schützt.
"Der einfache Teil ist die Herstellung des Impfstoffs. Der schwierige Teil besteht darin, klinische Studien am Menschen durchzuführen, um zu zeigen, dass er gegen die Variante verhindert", sagte Ogbuagu.
Es ist unklar, wie streng dieser Prozess sein würde.
Die Food and Drug Administration FDA möchte möglicherweise, dass die modifizierten Impfstoffe den gesamten klinischen Testprozess erneut durchlaufen, es gibt jedoch möglicherweise einen verkürzten Weg, dies zu tun.
Ogbuagu sagt, es wird interessant sein zu sehen, ob die Aufsichtsbehörden „mit Studien zur Immunantwort zufrieden sind oder ob sie die harten klinischen Daten sehen möchten, die die Immunantwort vor klinischen Erkrankungen schützt.“
Dieser gesamte Prozess ist viel strenger und erfordert viel Zeit und Mühe, sagte Ogbuagu und stellte fest, dass dies der zuverlässigere Weg nach vorne wäre.
Neue Dosen müssten auch in Massen hergestellt, verteilt und verabreicht werden, was zu zusätzlichen Verzögerungen führen könnte.
Die aktuellen Impfstoffe sollen gegen die Varianten wirksam sein, sagt Duszynski.
Wenn dies zutrifft, sind möglicherweise keine neuen Impfstoffe erforderlich.
Wissenschaftler hofften ursprünglich, dass die Impfstoffe zu mindestens 50 Prozent wirksam sein würden, und waren angenehm überrascht, als die Studien herausfanden, dass die mRNA-Impfstoffe zu etwa 95 Prozent wirksam sind, sagt Duszynski.
Selbst wenn eine Variante die hohe Wirksamkeit der aktuellen Impfstoffe geringfügig verringert, würde sie sie nicht unbrauchbar machen.
Duszynski verglich es mit dem Umgang mit dem Grippeimpfstoff.
„Die Wirksamkeit kann zwischen 40, 50, 60, 70, 80 Prozent liegen, abhängig von den Mutationen, die mit dem Grippevirus auftreten. Und wir gehen nicht raus und wechseln einen Impfstoff, wenn er 60 Prozent beträgt, weil eine gewisse Immunität besser ist alsüberhaupt keine Immunität “, erklärte Duszynski.
Unsere derzeitigen Impfstoffe erzeugen eine breite Immunantwort, die höchstwahrscheinlich ein hohes Maß an Schutz gegen neue Varianten bietet.
Diese Wirksamkeitsschwelle wurde laut Duszynski nicht festgelegt.
Weitere Untersuchungen zu den aktuellen Mutationen und dem aktuellen Impfstoff sowie deren Wechselwirkung sind erforderlich.
In beiden Fällen scheint Moderna 10 Schritte voraus zu sein, sodass wir vorbereitet sind, wenn eine Variante die Wirksamkeit des Impfstoffs erheblich beeinflusst.
"Es ist keine schlechte Strategie, richtig", sagte Duszynski, "aber es besteht die Gefahr, dass Sie sie nicht brauchen und Ressourcen für etwas ausgeben, das Sie nicht brauchen."
Moderna gab am Montag bekannt, dass es bereits an einem Booster-Shot für die neue in Südafrika entdeckte Variante B.1.351-Linie arbeitet. Wissenschaftler erwarten, dass die Impfstoffe vor Varianten schützenRNA mRNA -Impfstoffe könnten schnell optimiert werden, um auf neue Mutationen abzuzielen. Allerdings könnte es einige Zeit dauern, die neuen Impfstoffe zu testen, um sicherzustellen, dass sie sicher sind und klinische Krankheiten verhindern.
