Diabetes Tech-Spectations 2019: Acht aufregende Dinge, die Sie in diesem Jahr sehen sollten

Diabetes-Produkte, auf die Sie 2019 achten sollten

1. Neue Glucagon-Formulierungen

Achten Sie auf jeden Fall auf zwei neue Formen von schnell wirkendem Glucagon. Eine ist a Puff-up-your-Nase-Version von Eli Lilly, die nach jahrelangen klinischen Studien des Pharmariesen Mitte 2018 endlich ihren Weg zur FDA gefunden hat. Wenn Sie sich erinnern, ist dies das Nasenglucagon, das von der kanadischen Firma Locemia Solutions entwickelt und 2015 von Lilly übernommen wurdeEs gab auch die in Chicago ansässige Xeris Pharmaceuticals der im vergangenen Jahr seinen gebrauchsfertigen Glucagon-Notfallstift der weder gemischt noch vorbereitet werden muss eingereicht hat und für Juni 2019 ein FDA-Treffen anberaumt hat. Hoffentlich erhalten beide die behördliche Genehmigung und starten bis zum Jahresende - was bedeutet, dass wir dies könntenkurz davor stehen, endlich die ersten neuen Arten von Glucagon seit mehr als sechs Jahrzehnten zu sehen!

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2. Tandem's New Control Tech

• Control-IQ : Viele warten auf die nächste Iteration des Touchscreen-Insulinpumpen-CGM-Kombinationsgeräts von Tandem Diabetes Care, genannt Control-IQ Hybrid Closed Loop . Dieses System fügt ihren Funktionen weitere hinzu Basal-IQ-System wurde erst 2018 eingeführt und kann die basale Insulindosierung automatisch abschalten, wenn das angeschlossene Dexcom G6 CGM einen niedrigen Wert vorhersagt. Der Control-IQ fügt auch automatische Korrekturbolusse hinzu, um auch hohen Blutzucker zu behandeln. Benutzer müssen noch eingebenInformationen zu Mahlzeiten. Tandem prognostiziert, dass dies in der zweiten Hälfte des Jahres 2019 auf den US-Markt kommen könnte, und fügt ein weiteres hybrides Gerät mit geschlossenem Regelkreis hinzu, um PWDs eine echte Auswahl zu ermöglichen.

• Interoperabilität : Gleichzeitig hat Tandem der FDA seine grundlegende t: slim X2-Pumpe unter einer neuen speziellen Bezeichnung als „iPump“ vorgelegt, was bedeutet, dass das Gerät nicht dieselben Regulierungsprozesse durchlaufen muss, weil es funktionieren würdemit anderen, bereits von der FDA zugelassenen Geräten. Dies öffnet die Tür zu schnelleren Genehmigungen sowie zu viel mehr Interoperabilität und potenziell effizienteren Zugangs- und Deckungsentscheidungen der Zahler. FDA hat bereits den Status „iCGM“ erhalten Für den Dexcom G6 im Jahr 2018 und den t: slim X2 an einigen Fronten ist es logisch, dass dies 2019 bald geschehen wird.

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• Mobile App : Voraussichtlich im Jahr 2019 wird die neue mobile App von Tandem über Bluetooth eine Verbindung zum t: slim X2 herstellen, um den Pumpenstatus und Warnungen auf einem Smartphone anzuzeigen, ohne dass die Pumpe selbst herausgezogen werden muss. Sie bietet außerdem Remote-Sharing-Funktion und AutomatikHochladen von D-Daten auf die t: connect-Webplattform. Diese App der ersten Generation erlaubt keine Pumpensteuerung oder Insulindosierung vom Telefon aus, aber dies ist in Arbeit für zukünftige Updates, sobald die FDA dies zulässt. Tandem teilt uns dies mitSie planen zuerst einen iPhone-Start wie es normalerweise funktioniert und werden schließlich eine Android-Version haben.

3. OmniPod mit Touchscreen

Hallo, DASH : Insulet hat sein neues DASH-System nur schrittweise eingeführt. genehmigt Mitte 2018 mit einer breiteren Markteinführung für Anfang 2019 geplant. Dies ist das erste neue OmniPod-Patchpumpenmodell seit ungefähr 6 Jahren seit der Veröffentlichung des Eros-Geräts der zweiten Generation. Insbesondere wird die neueste Bluetooth-fähige Pumpe als solche dienendie Plattform für alle zukünftigen Technologien des in Massachusetts ansässigen Herstellers, einschließlich ihrer OmniPod Horizon Closed-Loop-System wird für 2020 erwartet. Das DASH verfügt über ein neues Touchscreen-PDM-Gerät Personal Diabetes Manager, das einem gesperrten Android-Telefon ähnelt. Zuletzt gab Insulet bekannt, dass es das erste Gerät ist, das innerhalb von a gelöscht wird. erhöhtes Sicherheitsprotokollsystem entwickelt von der Diabetes Technology Society.

4. Dexcom Coaching-Angebote

Anfang Dezember veranstaltete das kalifornische CGM-Unternehmen seinen allerersten Investorentag, an dem es Analysten und die Öffentlichkeit über alle geplanten Aktivitäten auf dem Laufenden hielt. Denken Sie daran, dass im nächsten Jahr so ​​etwas wie ein G6-Start nicht auf Lager sein wirduns, aber viele der kommenden Artikel werden die Nutzung und Funktionalität dieser G6-Plattform bis 2019 erweitern :

• G6 Glukose Coaching : Diese mobile App ist eine leicht überarbeitete Version im Vergleich zur aktuellen G6-App, die für Typ-2-PWDs und solche gedacht ist, bei denen kein hohes Risiko für schwere Hypos besteht, im Vergleich zu anderen, die eine intensivere Verwaltungsroutine haben oder habenEs wird einen In-App-Chat mit einem Wellness-Coach geben, aber keine Alarme mit hohem oder niedrigem Glukosespiegel - um das Problem der Alarmermüdung zu beheben. Dies ist möglicherweise bis zum Jahresende verfügbar, obwohl Dexcom offiziell keinen Startzeitplan veröffentlicht hat.

• Erweiterte Entscheidungsunterstützung : Während seiner Investorenpräsentation zeigte Dexcom eine Folie mit einem CGM-basierten Essenszeitrechner Bolusrechner, einer vorausschauenden Hypo-Vorhersage sowie Ratschlägen zu Schlaf und Bewegung - wie zum Beispiel: „Für 60 Minuten Training mittlerer Intensität empfehlen wir, 38 zu essenGramm Kohlenhydrate “oder„ Bevor Sie schlafen, empfehlen wir, 9 Gramm Kohlenhydrate zu essen. “Dies würde durch die TypeZero Technologies-Software, die Dexcom gekauft hat früher im Jahr 2018.

Wir erwarten auch eine höhere Verfügbarkeit von Dexcom G6-Sensoren in der Apotheke und werden voraussichtlich im Laufe des Jahres 2019 auch mehr Daten und mobile Apps aktualisieren. Die Zusammenarbeit von Dexcom und Verily ehemals Google Life Sciences für ein kostengünstiges Mini-CGM wird jetzt erwartetirgendwann Ende 2020.

5. Medtronic Diabetes Verbesserungen

Technische Updates : Wir erwarten inkrementelle Verbesserungen und eine breitere Verfügbarkeit der Minimed 670G Hybrid Closed Loop Dies ist auf Geschwindigkeitsschwankungen aufgrund der Herstellung von CGM-Sensoren und einer schlechten Presse für die Produktsicherheit zurückzuführen. Das Unternehmen hat kürzlich beschlossen, die Herstellung älterer Pumpen Modelle 523, 723, 530G einzustellen und nur die 6er-Serie herzustellen, die ihre Leistung erzwingen wirdKunden können entweder aufrüsten oder auf eine andere Pumpe umsteigen. Die Sprecher von Medtronic teilen uns mit, dass sie planen, irgendwann einen 670G mit Bluetooth-Verbindung auf den Markt zu bringen, aber es gibt noch keine ETA und dies wird möglicherweise erst Anfang 2020 geschehen. Wir werden es wahrscheinlich sehenmehr reden auf der eigenständiges Guardian Connect CGM genehmigt und im Jahr 2018 gestartet, da es seit dem ersten Pressestream nur zufälliges Flüstern zu erwähnen scheint. Auch das Sugar.IQ Mobile App das als „persönlicher Diabetesassistent“ zur Erkennung von D-Data-Mustern fungiert, wird 2019 vollständiger eingeführt - das neue Jahr bringt bereits das Start einer neuen Vorhersagefunktion namens IQcast ! Diese am 3. Januar angekündigte Funktion für mobile Apps kann PWDs dabei helfen, potenzielle Hypos 1-4 Stunden im Voraus vorherzusagen.

Arbeiten für die Medicare-Deckung : Für diejenigen, die sich fragen, warum andere CGMs wie Dexcom und Abbott FreeStyle Libre von Medicare abgedeckt werden, Medtronic jedoch nicht, besteht möglicherweise Hoffnung am Horizont. Medtronic ist das einzige traditionelle CGM, das derzeit nicht als „therapeutisches CGM“ bezeichnet wird.Dies bedeutet, dass es genau genug ist, um für Dosierungsentscheidungen ohne Backup-Fingersticks verwendet zu werden. Während andere Unternehmen diese FDA-Zulassung erforderlich, damit Medicare die Deckung abzeichnen kann verfolgt und erhalten haben, hat sich Medtronic entschieden, diesen Weg nicht weiter zu verfolgen - bis jetztSagen Sie uns, dass sie dies 2019 verfolgen wollen.

6. Neue Patch-Pumpen

Es sind mindestens drei neue Patch-Pumpen in Arbeit, die voraussichtlich 2019 endlich auf den Markt kommen werden.

T2 Patch Patch Pump von BD : Dies wird eine voll wegwerfbare, dreitägige schlauchlose Pumpe sein, die sowohl Basal- als auch Bolusdosierung bietet. Sie fasst 300 Einheiten und verfügt über einen wiederverwendbaren Handheld-Controller mit Bluetooth-Verbindung zu einer Smartphone-App. BD hat davon gesprochen, dass diese sehr einfache Pumpe mehr istvergleichbar mit der Insulininjektionstherapie für T2s, was sie möglicherweise zu einer besseren Option für T2s macht, die möglicherweise auch vor der Herausforderung stehen, eine Zulassung für eine herkömmliche Insulinpumpe zu erhalten. Der ursprüngliche Zeitplan von '17 und dann '18 ist gekommen und gegangen, und jetzt sagt BD eswird voraussichtlich in den kommenden Monaten bei der FDA eingereicht, mit einem begrenzten Start, der Ende 19 erwartet wird.

Roche Solo : Die Leute hatten das ziemlich aufgegeben Solo Patch Pump Gerät das Roche bereits 2010 erworben hat. Obwohl das Gerät der ersten Generation bereits von der FDA zugelassen ist, hat Roche Diagnostics die Entscheidung des Unternehmens getroffen, es nicht auf den Markt zu bringen, da es kein integriertes Blutzuckermessgerät gibt - eine Entscheidung, die im Nachhinein den Kopf schütteltEs blieb jedoch noch in der Entwicklungspipeline des Unternehmens, und 2018 brachte Roche schließlich die Solo-Mikropumpe in Europa auf den Markt. Wird dies bald zu einer FDA-Anmeldung für das neue Gerät der 2. Generation führen? Hoffentlich, obwohl Roche US nichts sagt, was über seine Hoffnung hinausgeht, so schnell wie möglich bei der FDA einzureichen.

Cellnovo Hybrid Patch Pump : Wir haben spekuliert, dass dieses System letztes Jahr auf den Markt kommen würde, aber es ist nicht geschehen. Wir hoffen daher auf 2019. Das international erhältliche Cellnovo ist eigentlich kein vollständig schlauchloses System wie OmniPod, sondern ein Hybrid - eine Patch-PumpeDas hat auch ein sehr kurzes Infusionsset. Cellnovo hat dieses Gerät im November 2016 bei der FDA eingereicht und arbeitet seit mehr als zwei Jahren mit den Aufsichtsbehörden zusammen. Es ist also durchaus möglich, dass '19 ihr Startjahr sein könnte. ** UPDATE : Leider im März 2019 dieses französische Medizintechnikunternehmen angekündigt Es hatte die Produktion und Herstellung des Cellnovo-Geräts eingestellt und würde das Produkt einstellen, da es strategische Schritte zum Verkauf des geistigen Eigentums seines Produkts untersucht.

7. Neue 'intelligente' Insulinpens

Novo Nordisk : Der Pharma Giant entwickelt die nächste Generation seiner Insulinpens im NovoPen 6 und NovoPen Echo Plus. Beide werden wiederverwendbar sein. angeschlossene „intelligente“ Stifte das automatisch Insulindosen aufzeichnet - eine bemerkenswerte Funktion für Stiftbenutzer, die derzeit andere Tools verwenden müssen, um Insulindosen oder andere Daten aufzuzeichnen, die sie verfolgen möchten. Dies gilt auch insbesondere für alle, die möglicherweise vergessen, eine Aufnahme zu machenoder wenn sie zuletzt dosiert wurden. Die Daten werden auf einem kleinen Bildschirm angezeigt, der sich auf dem flachen, kreisförmigen Endteil des Stifts befindet. Novo wird zunächst Anfang 2019 in Übersee eingeführt und schrittweise in weitere Länder eingeführt, sodass wir dies möglicherweise tatsächlich sehenin '19 hier in den Staaten abhängig von der behördlichen Überprüfung.

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Novo plant außerdem die Entwicklung und Einführung eines Anhangs für vorhandene FlexTouch-Einweg-Insulinpens, der die Konnektivität und den Datenaustausch mit einer Smartphone-App ermöglicht. All dies ist Teil einer Reihe von Vereinbarungen, die Novo unterzeichnet hat - eine Partnerschaft mit der DatenplattformGlooko, mit mySugr-Plattform von Roche und mit Dexcom zur Datenintegration. Da mySugr jetzt Teil von Roche ist, wird uns mitgeteilt, dass die Gruppe besonders daran interessiert ist, diese Novo-Partnerschaft voranzutreiben. Marlis Schossr, Produktleiter von mySugr, sagt dies über die Datenintegration im Jahr 2019: „Wir werden bald in der Lage sein, Insulindaten von ihrem angeschlossenen Insulinpen zu synchronisieren und unseren Systemen relevantere medizinische Daten hinzuzufügen. “

Bigfoot Inject : Das in Kalifornien ansässige Startup Bigfoot Biomedical arbeitet natürlich an einem zukünftigen Closed-Loop-System, das sie AID Automated Insulin Delivery nennen. Uns wurde jedoch auch mitgeteilt, dass sie 2019 die behördliche Genehmigung eines angeschlossenen Insulinpens beantragen werdenSie nennen "Bigfoot Inject". Melissa Lee, Leiterin von D-Peep und Bigfoot PR, sagt uns: "2019 wird Bigfoot unsere zentrale klinische Studie für unser AID-System Bigfoot Loop Software und eine für Bigfoot Inject eingereichte PMA einleiten."unser angeschlossenes Einspritzsystem. “Wir sind nicht mit allen Details vertraut, gehen jedoch davon aus, dass dies mit dem zusammenhängt. Bigfoot-Akquisition des Timesulin Pen Dosing Trackers im Jahr 2017. Abhängig von der FDA ist es durchaus möglich, dass dies im Jahr 19 auf den Markt kommt. Unabhängig vom Zeitpunkt ist es jedoch fantastisch, dass dieser intelligente Stift als Option für diese in das System mit geschlossenem Regelkreis passtdie nicht an eine Insulinpumpe angeschlossen werden wollen!

8. Onduo + Sanofi-Pipeline

In diesem Jahr werden wir mehr über das Joint Venture Verily-Sanofi namens Onduo erfahren. Nachdem es vor einigen Jahren erstmals angekündigt wurde, wurde der virtuelle Klinik- und Coaching-Service Anfang 18 in begrenztem Umfang offiziell mit Piloten gestartetIn den südöstlichen Bundesstaaten sind sie nun bereit, 2019 an einem nationalen Start in vollem Umfang teilzunehmen. Auf unserem DiabetesMine-Innovationsgipfel sprach Onduo kürzlich über Daten, die signifikante A1C-Verbesserungen bei seinen Nutzern zeigen.

Uns wurde gesagt, dass dies auch der Weg für Sanofis Zusammenarbeit mit dem Medizintechnikunternehmen Sensile ist. um ein angeschlossenes Patch-Pumpensystem zu entwickeln . Während wir höchstwahrscheinlich nicht sehen werden, dass dieses Produkt im Jahr 19 Früchte trägt, reifen die Onduo-Angebote und ebnen offenbar den Weg für einen Kundenstamm.

Was 2019 nicht zu erwarten ist

Offensichtlich dauert es lange, bis einige neue Technologien eingeführt werden, Startdaten können verrutschen und manchmal werden Produkte einfach fallen gelassen. In diesem Sinne hier ein kurzer Blick auf einige Artikel, die NICHT auf unserer Liste für 2019 stehen :

Der Closed-Loop-Boom : Trotz aller Begeisterung darüber vorartifizielle Pankreas-Systeme 2019 ist nicht ganz das Jahr für Produkteinführungen durch die meisten Closed-Loop-Startups Bigfoot Biomedical, Beta Bionics mit seinem iLet oder sogar das, was Lilly und andere in Arbeit haben. Gute Dinge brauchen Zeit. Aber klar, wir werdensehen Sie Fortschritte in der klinischen Forschung, die die Voraussetzungen für 2020 und darüber hinaus schaffen - insbesondere zur Jahresmitte, wenn die große ADA Scientific Sessions-Konferenz stattfindet.

#WeAreNotWaiting : Oh, und es wäre nicht richtig, das nicht zu erwähnen # WeAreNotWaiting-Bewegung und einige der Closed-Loop-Technologien, die sich in der Entwicklung befinden. Offensichtlich entwickelt sich die Open-Source-Do-it-yourself-Technologie ständig weiter. Wir erwarten, dass 2020 ein entscheidendes Jahr für Fortschritte in diesem Bereich sein wird, insbesondere wenn es darum geht Tidepool Loop wird entwickelt mit Hilfe der FDA. Ein tatsächlicher Start wird jedoch in diesem Jahr wahrscheinlich nicht stattfinden.

BD FlowSmart Infusionssets : Erinnern Sie sich an diese, die von BD entwickelt und von Medtronic als sogenannte „Minimed Pro Sets“ kooptiert wurden? Sie wurden ursprünglich im September 2016 eingeführt, stießen jedoch auf Benutzer mit Okklusionsfehlern Röhrenblockierung. Danach zog BD das Produkt,ging zurück zu weiteren Überprüfungen und Neugestaltungen und plante einen eventuellen Neustart, aber 2018 kündigte das Unternehmen an, die Infusionssets zu verschrotten und einzustellen.

Abbott LibreLinkUp : Das Libre-Flash-Glukoseüberwachungssystem hatte 2018 ein großes Jahr mit 14-Tage-Sensor wird genehmigt und gestartet, die LibreLink Mobile App Ermöglicht das Scannen des iPhone wird gelöscht, und die Medicare-Abdeckung wird für das neueste System zugelassen. Das bedeutet wahrscheinlich, dass für 2019 nicht so viel verfügbar ist, aber wir hoffen, dass das international verfügbar ist. LibreLinkUp App Die Aktivierung des Datenaustauschs wird bald in die USA gelangen. Wir fragen uns auch, ob das Libre 2-Gerät, das kürzlich in Übersee eingeführt wurde, mehr Updates hier in den USA bedeutet, aber das ist TBD, und Abbott ist sich über seine zukünftige Pipeline nicht sicher.

WaveForm CGM Tech : Wir haben uns auch an AgaMatrix und WaveForm Technologies gewandt, die angekündigt im Jahr 2017 Sie würden eine neue CGM-Technologie vorantreiben. WaveForm teilt uns mit, dass sie die Einführung eines neuen CGM in Europa Ende 2019 erwarten. Die geplanten klinischen Studien sind jedoch das Ausmaß dessen, was wir in den USA zuvor sehen werdeneine geplante Einreichung im Dezember 2019 bei der FDA.

Das sind also unsere Beobachtungen und technischen Beobachtungen für 2019 bis jetzt. Natürlich haben wir keine Kristallkugel und alles kann passieren. Wir wünschen uns, dass alles gut und aufregend für unsere D-Community ist.

Frohes Neues Jahr, Freunde!