- Die FDA und die CDC nahmen die Einführung des COVID-19-Impfstoffs von Johnson & Johnson mit einer Warnung vor seltenen Blutgerinnseln wieder auf.
- Die CDC
identifiziert 15 Fälle einer seltenen Blutgerinnungserkrankung namens Thrombose mit Thrombozytopenie-Syndrom TTS bei Personen, die den J & J-Impfstoff erhalten hatten. - Millionen von Menschen haben den Impfstoff ohne größere Nebenwirkungen erhalten.
US-Gesundheitsbehörden sagten am 23. April, dass der COVID-19-Impfstoff von Johnson & Johnson neu gestartet werden könnte, wobei die Impfstoffdatenblätter aktualisiert wurden, um vor seltenen Blutgerinnselrisiken zu warnen.
Mehrere Staaten haben sich schnell bemüht, die Einführung des Einzeldosis-Impfstoffs fortzusetzen.
Die Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten CDC und die Food and Drug Administration FDA handelten kurz nachdem der unabhängige Impfstoffbeirat der CDC empfohlen hatte, die Pause aufzuheben.
„Zusammen haben beide Behörden das volle Vertrauen, dass die bekannten und potenziellen Vorteile dieses Impfstoffs die bekannten und potenziellen Risiken bei Personen ab 18 Jahren überwiegen“, sagte die amtierende FDA-Kommissarin Dr. Janet Woodcock in a Medienbesprechung am 23. April
Am 23. April die CDC
Die CDC
Bis zum 21. April waren drei dieser Menschen gestorben, sieben waren noch im Krankenhaus und fünf wurden nach Hause geschickt.
Dies sind fast 8 Millionen Impfstoffdosen, die in den USA vor der CDC und der FDA verabreicht wurden.
„Basierend auf einer eingehenden Analyse besteht wahrscheinlich ein Zusammenhang, aber das Risiko ist sehr gering. Wir sehen, dass die Gesamtrate der Ereignisse 1,9 Fälle pro Million Menschen betrug“, sagte CDC-Direktorin Dr. Rochelle Walensky währenddas Medienbriefing vom 23. April.
„Bei Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren gab es ungefähr 7 Fälle pro Million. Und das Risiko ist bei Frauen über 50 mit 0,9 Fällen pro Million sogar noch geringer“, fügte sie hinzu.
Weitere Fälle werden derzeit geprüft, auch bei Männern.
Das ACIP untersuchte auch die Vorteile der Wiederaufnahme des J & J-Impfstoffs.
„Für jede 1 Million Dosen dieses Impfstoffs könnte der J & J-Impfstoff über 650 Krankenhauseinweisungen und 12 Todesfälle bei Frauen im Alter von 18 bis 49 Jahren verhindern, und dieser Impfstoff könnte über 4.700 Krankenhauseinweisungen und fast 600 Todesfälle bei Frauen über 50 verhindern“, sagte Walensky.
"Dies sind signifikante Zahlen und zeigen die wichtigen Auswirkungen dieses Impfstoffs in unserem Land", fügte sie hinzu.
Während seiner Sitzung prüfte das ACIP verschiedene Szenarien, einschließlich der Beschränkung der Verwendung des Impfstoffs auf Personen ab 50 Jahren.
Am Ende stimmte das Komitee dafür, die Verwendung des Impfstoffs für Personen ab 18 Jahren zu empfehlen - genau wie zuvor.
Die FDA hat auch die Impfstoffdatenblätter für aktualisiert.
Die endgültige Abstimmung war 10 für die Aufhebung der Pause, 4 gegen 1 Enthaltung.
"Einer der Gründe, warum [das ACIP] meiner Meinung nach beschlossen hat, keine Altersbeschränkung für den Impfstoff zu haben, ist, dass die Auswirkungen auf COVID-19-Todesfälle und die Aufnahme auf die Intensivstation weitaus größer sind, wenn Sie den Impfstoff allgemein verfügbar machen", sagte Dr. Annabelle de St. Maurice Assistenzprofessor für Pädiatrie in der Abteilung für Infektionskrankheiten und Co-Chief Infection Prevention Officer bei UCLA Health, der nicht Mitglied des Ausschusses war.
Walensky sagte, die Pause bei der Verwendung des J & J-Impfstoffs ermöglichte es der CDC, zusätzliche Fälle dieser seltenen Blutgerinnsel zu identifizieren und Angehörige der Gesundheitsberufe über den besten Weg zur Behandlung dieser Erkrankung zu informieren.
TTS wird durch eine ungewöhnliche Immunreaktion verursacht, die auf Blutplättchen abzielt, bei denen es sich um Zellfragmente handelt, die an der Gerinnung beteiligt sind. Dies führt dazu, dass die Blutplättchen zusammenklumpen, um Gerinnsel zu bilden, und führt zu einer niedrigen Blutplättchenzahl.
Zu den Symptomen von TTS gehören starke Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, Beinschmerzen oder Atemnot. Diese treten etwa 1 bis 2 Wochen nach der Impfung auf.
„Menschen, die diese Symptome entwickeln, sollten ihren Arzt eher früher als später anrufen, um sich untersuchen zu lassen“, sagte de St. Maurice. „Wenn sie keinen regulären Arzt haben, sollten sie in eine Notaufnahme oder in eine Notaufnahme gehenZentrum, um bewertet zu werden. ”
Behandlung von TTS umfasst die Verwendung von Blutverdünnern - jedoch nicht von Heparin, das den Zustand verschlimmern kann - und eines Immunprodukts namens IVIG zur Regulierung der Antikörperantwort.
Das ACIP erörterte die Möglichkeit, Frauen unter 50 Jahren, die anscheinend das höchste Risiko für seltene Blutgerinnsel im Zusammenhang mit dem J & J-Impfstoff haben, zusätzlich zu warnen.
Dies war jedoch nicht in der endgültigen Empfehlung des Ausschusses enthalten.
Dr. Robert Murphy Der Exekutivdirektor des Instituts für globale Gesundheit und Professor für Infektionskrankheiten an der Northwestern University ist der Ansicht, dass jüngere Frauen stärker gewarnt werden sollten, damit sie die Risiken und Vorteile des Impfstoffs angemessen abwägen können.
Er fügte hinzu, dass er seine jüngeren Patienten nach Möglichkeit von diesem Impfstoff ablenken würde.
"Ich verstehe nicht, warum eine Frau unter 50 diesen Impfstoff nehmen möchte", sagte er, "es sei denn, es gibt einen brennenden Grund, warum sie keinen mRNA-Impfstoff nehmen können."
Die COVID-19-Impfstoffe Moderna-NIAID und Pfizer-BioNTech wurden nicht mit dieser seltenen Bluterkrankung in Verbindung gebracht.
Murphy ist der Ansicht, dass der J & J-Impfstoff weiterhin verwendet werden sollte, insbesondere da er aufgrund seiner Einzeldosis und der Aufbewahrung im Kühlschrank für einige Personen und Standorte bequemer ist.
Dies macht es zu einer Option für Personen, die nicht für eine zweite Dosis zurückkehren möchten, oder für die Impfung von Personen, die es nicht in eine Klinik oder Apotheke schaffen.
"[Dieser Impfstoff] ist gut für viele Menschen, die nur einen Schuss wollen", sagte Murphy, "insbesondere für Menschen, die in ihrem Heimatland leben oder diesen zweiten Schuss einfach nicht bekommen können oder nicht wollen."
Bereits jetzt schließen immer mehr Amerikaner ihre mRNA-Impfung nicht ab, sodass sie weniger als vollständig geschützt sind. In letzter Zeit CDC-Daten zeigt, dass ungefähr 8 Prozent der Amerikaner ihre zweite Dosis verpasst haben - gegenüber ungefähr 3,4 Prozent im März.
Wenn der Impfstoff allen Erwachsenen mit einer klaren Warnung vor den Blutgerinnselrisiken zur Verfügung gestellt wird, können die Menschen ihre eigene Wahl treffen - basierend auf ihrem Risiko für Blutgerinnsel und ihrem Risiko für COVID-19.
„Wenn Sie Risikofaktoren für die Gerinnung haben - beispielsweise Fettleibigkeit, Bluthochdruck, Hypothyreose oder orale Kontrazeptiva -, können Sie persönlich entscheiden, ob Sie den Johnson & Johnson-Impfstoff oder einen der Impfstoffe erhalten sollen oder nichtmRNA-Impfstoffe “, sagte de St. Maurice.
Menschen mit einem höheren Risiko für COVID-19 - wie diejenigen, die in Gemeinden mit hoher Virusausbreitung leben oder in Berufen an vorderster Front arbeiten - fühlen sich möglicherweise auch mit einem geringen Risiko für seltene Blutgerinnsel wohler.
„Diese Person sollte die Risiken und Vorteile eines Impfstoffs mit einer Dosis abwägen, bei dem Sie nur zwei Wochen nach dieser ersten Dosis eine Immunität entwickeln“, sagte de St. MauriceWarten Sie mindestens vier Wochen, bevor Sie diese zweite Dosis erhalten, und danach weitere zwei Wochen, um die volle Wirkung zu erzielen. “
