Eine nach Bedarf injizierbare Behandlung bietet Frauen eine weitere Option zur Behandlung einer geringen Libido, funktioniert jedoch möglicherweise nicht bei jeder Frau.
Frauen haben ein weiteres von der FDA zugelassenes Medikament, das verspricht, ihren Sexualtrieb zu steigern und die Gesamtzahl der Medikamente auf genau… zwei zu bringen.
Das Medikament namens Vyleesi wurde von AMAG Pharmaceuticals Inc. entwickelt. Das Unternehmen plant, das Medikament für 899 US-Dollar für eine Packung mit vier Injektoren zu verkaufen. Reuters .
Es liegen noch keine Informationen darüber vor, ob das Medikament krankenversichert sein wird. Reuters berichtet jedoch, dass einige Pläne Addyi abdecken, das erste weibliche Medikament mit geringer Libido auf dem Markt. Diese tägliche Pille wurde 2015 zugelassen.
Frauen injizieren das neue Medikament selbst mit einem Autoinjektor in den Oberschenkel oder Bauch. Das Medikament wirkt mehrere Stunden und muss nur angewendet werden, wenn Frauen es benötigen.
„Bremelanotid oder Vyleesi ist die erste Option für Frauen, mit der sie ihre Symptome nach Bedarf behandeln können“, sagte Dr. Elizabeth Kavaler ein Urologe am Lenox Hill Hospital in New York City, der nicht an der Entwicklung des Arzneimittels beteiligt war. „Die Injektion wird 45 Minuten vor dem gewünschten Effekt selbst verabreicht.“
Die Food and Drug Administration FDA hat am Freitag Bromelanotid für Frauen vor der Menopause mit zugelassen. hypoaktive sexuelle Luststörung HSDD . Dieser Zustand wird durch ein geringes Maß oder mangelndes Interesse an Sex definiert, was zu Bedrängnis oder Beziehungsschwierigkeiten führt.
AMAG führte zwei klinische Studien mit über 1.200 Frauen durch, um zu untersuchen, wie gut Bromelanotid wirkt. Frauen wurden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, entweder das Medikament oder ein inaktives Placebo zu verwenden.
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Darüber hinaus hatte mehr als ein Drittel der mit Bromelanotid behandelten Frauen eine Abnahme der selbst berichteten Belastung aufgrund eines geringen Sexualtriebs. Dies war jedoch nur geringfügig höher als die Anzahl der Frauen in der Placebogruppe, die Verbesserungen sahen.
Frauen, die das Medikament konsumierten, hatten während der Studie eine ähnliche Anzahl befriedigender sexueller Ereignisse wie Frauen, die das Placebo einnahmen.
Bremelanotid verbessert die sexuelle Leistung nicht, sagte die FDA.
Die häufigsten Nebenwirkungen von Bromelanotid waren Übelkeit, Erbrechen, Erröten, Kopfschmerzen und Reaktionen an der Injektionsstelle.
Die FDA berichtete, dass etwa 40 Prozent der Frauen in den klinischen Studien Übelkeit hatten, die manchmal so schwerwiegend war, dass sie ein Medikament zur Behandlung benötigten.
Der Blutdruck stieg auch bei Frauen an, die Bromelanotid verwendeten, obwohl er sich normalerweise innerhalb von 12 Stunden wieder normalisierte. Frauen mit nicht behandeltem Bluthochdruck oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen sollten das Medikament jedoch nicht einnehmen.
Bremelanotid kann auch Naltrexon beeinträchtigen, ein Medikament, das oral zur Behandlung der Opioid- oder Alkoholabhängigkeit eingenommen wird. Personen, die Naltrexon einnehmen, sollten Bromelanotid nicht verwenden.
Das Medikament aktiviert Melanocortinrezeptoren im Körper. Es ist bekannt, dass diese beteiligt sind.
Kavaler sagte: „Die Ergebnisse dieser Studie sind vielversprechend, und bis jetzt ist dies die sicherste Option für Frauen, die verfügbar ist, mit dem Vorteil, dass sie nur bei Bedarf verwendet werden kann.“
Zurück Studien Schätzungen zufolge leiden zwischen 8 und 19 Prozent der Frauen vor und nach der Menopause an einer hypoaktiven Störung des sexuellen Verlangens. Die genaue Ursache ist nicht immer bekannt.
„Es gibt Frauen, die ohne bekannten Grund ein reduziertes sexuelles Verlangen haben, das eine deutliche Belastung verursacht, und die von einer sicheren und wirksamen pharmakologischen Behandlung profitieren können“, sagte Dr. Hylton V. Joffe ein Direktor des FDA-Zentrums für Arzneimittelbewertung und -forschung in einer Pressemitteilung.
„Die heutige Zulassung bietet Frauen eine weitere Behandlungsoption für diese Erkrankung.“
Die Associated Press berichtet AMAG plant, das Medikament über soziale Medien zu bewerben, einschließlich auf einer Website namens unblush.com, die darauf abzielt, das Bewusstsein für hypoaktive sexuelle Luststörungen zu schärfen.
Dieses Marketing ähnelt dem, mit dem Addyi gestartet wurde.
Die FDA kürzlich geäußerte Bedenken Über diese einmal täglich einzunehmende Pille, die besagt, dass die Einnahme mit Alkohol nicht sicher ist. Infolgedessen stagnierten die Verkäufe des Arzneimittels. Der AP berichtet, dass Addyi letztes Jahr nur 6.000 Mal verschrieben wurde.
Ob Vyleesi ein ähnliches Schicksal teilt oder nicht, bleibt abzuwarten.
„Wir werden den Markt für ein solches Medikament erst wirklich verstehen, wenn es verfügbar ist und Frauen davon erfahren“, sagte Kavaler.
Geringe Libido bei Frauen kann verschiedene Ursachen haben, mit Behandlung abhängig davon, was hinter dem Verlust des Interesses an Sex steckt. Einige Frauen können von Medikamenten oder Hormontherapie profitieren, während andere bei der Beratung bessere Ergebnisse erzielen.
Obwohl das Medikament möglicherweise nicht bei jeder Frau wirkt, kann seine Präsenz auf dem Markt - und die Marketingbemühungen der AMAG - mehr Frauen dazu ermutigen, mit ihren Ärzten über dieses Thema zu sprechen.
„Die Verfügbarkeit von Vyleesi bietet Ärzten die Möglichkeit, ihre Patientinnen nach ihrer sexuellen Befriedigung und ihrem sexuellen Verlangen zu fragen“, sagte Kavaler. „Die Möglichkeit, Frauen anzubieten, gibt Ärzten das Vertrauen, dieses heikle Thema bei unseren Patienten zur Sprache zu bringen.“
