- Die FDA hat Vumerity zugelassen, ein neues Medikament zur Behandlung von rezidivierenden Formen der Multiplen Sklerose.
- Experten sagen, dass Vumerity effektiv ist und weniger Nebenwirkungen hat als aktuelle Medikamente.
- Biogen hat den jährlichen Preis für Vumerity auf 88.000 US-Dollar festgelegt, was von der National Multiple Sclerosis Society kritisiert wurde.
Biogen hat den Jahrespreis veröffentlicht, den es für eine neue orale Behandlung bei rezidivierenden Formen von berechnet. Multiple Sklerose .
Das Unternehmen gab bekannt, dass der Preis für Vumerity 88.000 USD pro Jahr betragen wird.
Das Unternehmen hat GesundLinie eine Erklärung geschickt, in der es Schritte unternimmt, um sicherzustellen, dass das Medikament für Kunden erschwinglich ist.
„Biogen wird daran arbeiten, den Zugang der Patienten zu Vumerity durch ihre Versicherungsleistungen zu maximieren, einschließlich potenzieller wertorientierter Vereinbarungen mit Zahlern, die auf realen Patientenergebnissen basieren“, heißt es in der Erklärung.
Biogen und Alkermes plc angekündigt die Genehmigung von Anzahl Ende Oktober von der Food and Drug Administration FDA. Damit ist es die 18. von der FDA zugelassene Behandlung für Multiple Sklerose MS.
Der angekündigte Preis brachte schnelle Kritik von der National Multiple Sclerosis Society.
„Vumerität ist eine wirksame und tolerierbare Behandlungsoption für Menschen mit rezidivierender MS, aber ein Preis, der nur 500 US-Dollar unter der kostengünstigsten Behandlung zur Modifizierung oraler Erkrankungen liegt, zeigt nicht das von uns erhoffte Engagement für einen erschwinglichen Zugang“, so Bari Talente, Executive VicePräsident, Anwaltschaft, National MS Society, sagte in a Aussage .
Sie stellte fest, dass der Preis für Tecfidera, eine weitere Biogen-Behandlung für MS, seit seinem Debüt im Jahr 2013 um 40.000 USD auf fast 95.000 USD gestiegen ist.
"Wir fordern Biogen dringend auf, sich öffentlich dazu zu verpflichten, Preiserhöhungen unter der Inflationsrate zu halten", sagte Talente.
Es wird erwartet, dass die Anzahl der Ergebnisse ähnlich ist wie Tecfidera aber mit weniger Nebenwirkungen.
„Beide Medikamente verwenden einen einzigartigen Wirkmechanismus, den andere Behandlungen nicht bieten“ Kathy Costello Krankenschwester am Johns Hopkins Multiple Sclerosis Center in Maryland und Vizepräsident für Zugang zur Gesundheitsversorgung für Nationale Gesellschaft für Multiple Sklerose , sagte GesundLinie.
Vergangenheit Forschung hat gezeigt, dass Tecfidera bei Multipler Sklerose mit einer 53-prozentigen Verringerung der Rückfälle, einer 38-prozentigen Verringerung der Wahrscheinlichkeit eines Fortschreitens der Behinderung und einer 90-prozentigen Verringerung der aktiven Kontrast-MRT-Läsionen erfolgreich ist.
"Tecfidera hat jedoch vor allem am Anfang schlimme Nebenwirkungen", bemerkte Costello. "Die Anzahl ist unterschiedlich und hat weniger Magen-Darm-Probleme."
Costello erklärte, dass Menschen mit unangenehmen Nebenwirkungen sich möglicherweise nicht an eine Behandlung halten.
Als Folgemedikament für Tecfidera prognostizieren Ärzte aufgrund der geringeren Nebenwirkungen eine bessere Einhaltung der Vumerity.
Der Wirkstoff in Vumerity ist Diroximelfumarat, das im Körper schnell in Monomethylfumarat umgewandelt wird.
Tecfidera ist ein Dimethylfumarat und wandelt sich auch in Monomethylfumarat um.
"[Die Medikamente] werden identisch in dem, was sie im Körper tun. Aber wie sie dorthin gelangen, ist unterschiedlich", erklärte Costello.
„Wir erwarten, dass Vumerity die gleichen Vorteile wie Tecfidera bietet, warten jedoch auf die Ergebnisse“ Dr. Barry Singer Neurologe am Missouri Baptist Medical Center in St. Louis, einem Versuchsstandort für die EVOLVE-MS-Studie, sagte GesundLinie.
Sänger ist auch der Direktor und Gründer von Das MS-Zentrum für Innovationen in der Pflege .
„Die Studie, die ich im September 2019 auf der ECTRIMS vorgestellt habe, ergab, dass ungefähr 30 Prozent der Vumerity-Patienten gastrointestinale Nebenwirkungen hatten, aber weniger als 1 Prozent aufgrund dieser Nebenwirkung abbrechen“, sagte Singer gegenüber GesundLinie. „Die vollständigen Ergebnisse der EVOLVE-MSGerichtsverfahren stehen noch aus. ”
Vumerity ist für klinisch isoliertes Syndrom CIS, rezidivierend remittierende MS und aktive sekundäre progressive MS zugelassen.
Es ist nicht für primäre progressive oder sekundäre progressive MS zugelassen, die nicht aktiv sind.
Aber "es kann für andere Formen von MS funktionieren", sagte Costello.
"Wir möchten, dass die DMTs eine positive Erfahrung sind", sagte Singer. "Vumerity bietet eine weitere Option für MS."
Das Warnschild des Arzneimittels enthält eine progressive multifokale Leukoenzephalopathie PML als mögliches Risiko.
Flushing und Magenprobleme sind die häufigsten Reaktionen, insbesondere zu Beginn der Therapie.
Magen-Darm-Probleme sind bei Tecfidera häufig, jedoch nicht in dem Maße. Andere Warnhinweise sind Allergien, Leberschäden und eine niedrige Anzahl weißer Blutkörperchen.
"Es gibt sehr seltene Fälle von PML mit Tecfidera bei MS-Patienten mit sehr niedrigen Lymphozyten Typ weißer Blutkörperchen über mehrere Monate bei Patienten über 50 Jahren. Zur Überwachung sollte ein einfaches Blutbild durchgeführt werden", sagte Singer.
„Das Ziel von Vumerity ist es, den Erfolg von Tecfidera mit besserer Verträglichkeit zu erreichen“, erklärte Singer.
Biogen bietet kundenunterstützte Programme an, um Kosten zu senken oder zu eliminieren.
Costello erklärte, dass sowohl Tecfidera als auch Vumerity im Gegensatz zu jedem anderen Medikament einen einzigartigen Wirkmechanismus haben. Dies bietet Menschen Optionen und verschiedene Möglichkeiten, um Entzündungen mit MS zu reduzieren.
Die Wahl der Behandlung liegt bei den Ärzten und ihren Patienten, die eine gemeinsame Entscheidung treffen. Costello schlägt vor, über Ziele, Risikotoleranz, Überwachung und Ihre Fähigkeit zu sprechen, sich an eine bestimmte Behandlung zu halten.
"Die Krankheit sowie die Ziele und Werte der Person sind das Gespräch, das die Wahl der Medikamente bestimmt", sagte Costello.
Caroline Craven ist eine Patientenexpertin, die mit MS lebt. Ihr preisgekrönter Blog ist GirlwithMS.com und sie ist auf zu finden Twitter .
