Ich gestehe: Als ich zum ersten Mal von Abbott von dem neuen FreeStyle Libre hörte, bevor ich ihn jemals benutzte, dachte ich, dass er wie ein dummes Produkt klingt. Es wurde als eine Art Zauberstab in Rechnung gestellt, der einen Sensor verwendete, der wie ein auf Ihren Körper geklebt warnormales CGM kontinuierlicher Glukosemonitor, aber weniger leistungsfähig. Sie müssten den Monitor über den Sensor schwenken, um dies zu erreichen. Poof! Und wie durch Zauberei würde es Ihnen Ihren Blutzucker sagen.

Diese sogenannte Flash-Glukose-Überwachung schien eine Verschwendung von moderne D-Tech zu mir.

Aber innerhalb von Minuten nach dem Hochfahren eines von zwei zur Überprüfung bereitgestellten Beispielsensoren wusste ich, dass Abbott einen potenziellen Game-Changer in den Händen hatte.

Preislich richtig und versichert, ich wusste blitzschnell, dass Abbott bereit war, ein Vermögen zu verdienen und die Regeln der Glukoseüberwachung neu zu schreiben. Und ausnahmsweise würde dieser Wirtschaftsjuggernaut auch der überwiegenden Mehrheit der Menschen mit profitierenDiabetes, insbesondere bei Menschen mit Typ 2.

Die FDA genehmigt dieses neue System im September und startete es in der Woche des Erntedankfestes, und Abbott bot uns an 'Meins eine Probefahrt zusammen mit einigen anderen in der Diabetes Online Community. Hier sind meine ersten Eindrücke vom Libre-System, nachdem ich es einige Wochen lang verwendet habe.

Grundlagen von Abbott FreeStyle Libre

Lassen Sie uns zunächst ein Backup erstellen, um ein wenig Hintergrundwissen zu bieten.

Das Libre-System besteht aus einem kombinierten Sensor / Sender und einem Handempfänger, den Abbott als „Lesegerät“ bezeichnet.

Sensor / Sender : Im Vergleich zu den auf dem Markt erhältlichen CGM-Sensoren ist dieser ultraflach und hat etwa die Größe eines Viertels. Laut Literatur von Abbott muss er auf der Rückseite des Oberarms getragen werden. Ein Einweg-Inserter wird mitgeliefertMit jedem Sensor kann der Sensor schnell und schmerzlos platziert werden. Während seines 10-tägigen Laufs blieb er fest an der Rückseite meines Oberarms befestigt. Er hat eine harte Abschaltung, was bedeutet, dass Sie ihn nicht länger als den von der FDA zugelassenen Verschleiß tragen können- Zeit, wie Sie es oft mit den Dexcom- und Medtronic-CGM-Sensoren tun können. Persönlich mochte meine Haut den Klebstoff auch nicht und ich litt unter störendem Juckreiz, der dazu führte, dass meine Haut in einem bösen Ausschlag unter der Haut ausbrachRabatt.

Handleser : Dieses Gerät ist leicht und verfügt über einen hintergrundbeleuchteten Farb-Touchscreen, der meiner Meinung nach nicht mehr reagiert - eher ein Stichbildschirm als ein Touchscreen. Sein Formfaktor ist identisch mit dem FreeStyle InsuLinx-Glukometer, und der Leser kann sich sogar verdoppelnAls Glukometer. Wir haben mit unserem Testkit keinen der kompatiblen Precision Neo-Teststreifen erhalten, daher konnte ich diesen Arm des Systems nicht testen, was schade ist, da ich mich frage, wie die Messwerte des Libre im Vergleich dazu gewesen wärenseine eigenen Teststreifen - vor allem, weil sie, wie Sie gleich sehen werden, nicht gut mit meinen verglichen wurden.

Keine 'kontinuierlichen' Daten oder Alarme : Im Gegensatz zu den meisten anderen Patienten-CGMs in Vergangenheit und Gegenwart tut dies das System nicht Senden Sie routinemäßig Daten an den Monitor, und der Benutzer kann nicht auf ein bevorstehendes Tief oder ein Hoch außerhalb des Bereichs aufmerksam gemacht werden. Libre ist völlig passiv. Es ist möglicherweise sogar besser, sich diesen Libre der ersten Generation als „passives CGM “und kein direktes CGM, das mit den beiden derzeit auf dem Markt erhältlichen vergleichbar ist. Im Wesentlichen müssen Sie sich fragen, was Ihr Zucker ist. Wenn Sie 52 Jahre alt sind und fallen, weiß das System, aber es warnt Sie nichtWenn Sie nicht danach fragen. Meiner Ansicht nach ist das System für jeden Typ 1 oder Typ 2 mit schnell wirkendem Insulin von fragwürdigem Wert, ebenso wie das 12-stündige Aufwärmen zu Beginn jedes Sensors. Aber für den anderen90% der Diabetes-Bevölkerung, das spielt vielleicht keine Rolle. Oder anders ausgedrückt, die anderen Vorteile des Systems könnten diese Schwächen für die Mehrheit der potenziellen Benutzer überwiegen. Dennoch ist das Problem, dass keine Warnungen vorliegen, für mich ein großes Problem.

Keine Kalibrierung : Dieses alternative Glukoseüberwachungssystem ist erstmals für ein hier in den USA zugelassenes Gerät zugelassen. nicht Für die Kalibrierung sind Fingersticks erforderlich. Tatsächlich werden diese nicht akzeptiert. Der Libre-Sensor ermittelt Ihren Blutzucker selbstständig. Dadurch wird möglicherweise das schwache Glied in der CGM-Kette entfernt, da viele der Fingerstick-Teststreifen auf demMarkt sind von fragliche Genauigkeit und das Kalibrieren selbst ist nicht ohne Probleme. Wenn der Sensor jedoch weit über die Markierung hinaus läuft, kann er nicht in die richtige Richtung bewegt werden.

Möglicher Game-Changer?

Als selbst beschriebenes passives CGM-System misst der Libre alle 60 Sekunden die Glukose und speichert die Daten, bis das System abgefragt wird. Abbott nennt dies einen „Scan“, bei dem der Benutzer den Leser grundsätzlich über den Sensor bewegen muss, um den zu erhaltenBG-Ergebnis. Es ist schnell, einfach und kann über jede Art von Kleidung getragen werden, auch über dicke Jacken.

Als mein Reader zum ersten Mal zum Leben erweckt wurde, wurde ich mit einem 8-Stunden-CGM-Grafikbildschirm begrüßt. Natürlich war dieser weitgehend leer, da der Reader erst mit der Aufzeichnung beginnt, wenn nach dem 12-stündigen Aufwärmen ein Sensor online gehtDies war jedoch mein erster Hinweis darauf, dass Libre, obwohl er weniger als ein vollwertiges CGM ist, tatsächlich viel mehr Wert bieten könnte als einfache Fingerstick-Tests.

Obwohl es keine Alarme gibt, verfügt der Libre über einen Trendpfeil, der die Richtung der Blutzuckeränderung nach oben, unten oder nach oben und eine Spur von Mäandern des Zuckergehalts in den letzten acht Stunden anzeigt. Abbott nennt diese erhöhte GlukosePerspektiven „umsetzbare Einsichten“.

Wow.

Ich begann mir eine Welt vorzustellen, in der jeder mit Diabetes einfach und schnell sehen konnte, wie hoch sein Blutzucker so oft ist, wie er möchte - ohne zusätzliche Kosten für alle benötigten mehreren Teststreifen -, aber auch, in welche Richtung der Zucker gehtziehen um.

Der potenzielle Wert für Patienten und Ärzte ist unermesslich.

Und es gibt noch mehr.

Wie die meisten herkömmlichen Glukosemessgeräte verfügt das Libre über durchschnittliche Glukose-Datenbildschirme für Trends von 7-14-30-90 Tagen. Obwohl der Käufer aufpasst: Obwohl ich das System seit weniger als 20 Tagen trage, ist das System pflichtbewusstmeldet 30- und 90-Tage-Daten, die in Wirklichkeit noch nicht vorhanden sind. Mit dem Libre können Sie auf einen beliebigen 24-Stunden-Zeitraum zugreifen und die Sensorspur für den Tag anzeigen. Weitere Funktionen für den Leser umfassen eine tägliche Musteranalyse, Zeit in den Zieldaten, ein Ereignisprotokoll mit niedrigem Glukosegehalt und Statistiken zur Sensornutzung, die die Anzahl der Scans pro Tag enthalten.

Also zu mir der Libre ist ein Game-Changer weil es den Glukosewerten einen Kontext hinzufügt, ohne dass viele teure Teststreifen oder ein vollwertiges CGM-System erforderlich sind, das auch teurer und wahrscheinlich komplexer ist als viele Patienten.

Kurz gesagt, der Libre ist ziemlich schick und könnte mit einer Einschränkung sowohl für Ärzte als auch für viele Patienten perfekt sein…

Was ist mit der Genauigkeit?

In meinem Zwei-Sensor-Testlauf des Libre stellte ich ein Problem mit der Genauigkeit des Systems fest.

Beide Sensoren gingen die meiste Zeit meines Körpers zur Neige. Zuerst habe ich viel gescannt. Da die Zahlen im Vergleich zu meinen anderen Geräten jedoch deprimierend blieben, habe ich immer weniger gescannt.

Nachdem der erste Sensor nach der 12-stündigen Aufwärmphase hochgefahren war, war er um volle 20% niedriger als mein Dexcom G5 für die zwei Kalibrierungen pro Tag erforderlich sind, die ich mit dem durchführe hoch angesehen Bayer Contour Next Strip. Ja, ich weiß, dass die Genauigkeit herkömmlicher Messgeräte auch weit entfernt sein kann… aber die Kontur ist im Vergleich zu Laborwerten 8,4% genau und die beste, die wir bei Verbrauchermessgeräten haben. Dies kombiniert mit der Tatsache, dass meineDie Ergebnisse von Dexcom spiegeln sehr genau mein A1C wider. Ich bin mir ziemlich sicher, dass der Libre für mich zum Teufel war.

Zuerst sagte ich mir: „Nun, die meisten CGMs sind am ersten Tag etwas daneben.“ Natürlich sagte der Teufel auf meiner anderen Schulter: „Wirklich? Nach 12 Stunden? Komm schon, du machst Witze.'

Und ich war.

Dieser anhaltend niedrige Trend hielt drei volle Tage an, obwohl er den rollenden Wellen meines Zuckers durch Höhen und Tiefen ziemlich genau folgte.

Am dritten Tag war der Libre einige Stunden lang mit meinem G5 synchronisiert, kehrte jedoch schnell zu einer schlechten Leistung zurück. Ich hatte gehofft, dass es sich um ein Standortproblem handelte, aber der zweite Sensor, der an meinem anderen Arm eingesetzt wurde, war leichtschlechter.

Rückblickend auf einige der aufgezeichneten Daten für sieben Tage mit einer Mischung aus erstem und zweitem Sensor zeigte mein Dexcom einen etwas deprimierenden Durchschnitt von 206 mg / dl, während der Libre mit durchschnittlich 170 mg 21% weniger war/ dL.

Für mich ist das einfach zu weit von der Marke entfernt.

Im Vergleich zu Medtronics neuestem Guardian 3 CGM-Sensor, den ich Anfang dieses Jahres mit dem getestet habe Minimiertes 670G-System Ich denke, Libre war auf der Genauigkeitsseite schlechter. Aber das System von Medtronic war von Sensor zu Sensor sehr unterschiedlich. Es war 10-12% niedrig, was im Vergleich besser ist als dieses Paar Libre-Sensoren.

Natürlich besteht immer die Möglichkeit, dass ich eine Anomalie bin, dh dass etwas Seltsames an der Chemie meines Körpers den Sensor abwirft… obwohl ich es anscheinend bin nicht der einzige niedrige Messwerte finden.

Libre Pricing und Verfügbarkeit

Anscheinend ist das Versicherungsspiel noch im Gange und es ist TBD, ob das bald passieren wird. Derzeit ist der FreeStyle Libre in nationalen US-Apotheken wie CVS, Kroger, Rite Aid, Walgreens und Walmart erhältlich. Arztempfang um dieses Gerät zu erhalten. Für diejenigen, die an Preisen interessiert sind, hier ist der Skinny :

  • Die empfohlenen Verkaufskosten für die Sensoren betragen jeweils 36 USD - weniger als für Dexcom-Sensoren mit jeweils 88 USD und für CGM-Sensoren von Medtronic, die 94 USD für die Enlites und 108 USD für den neuen Guardian 3 einläuten. Die Preise können je nach Apotheke variieren.
  • Der Handempfänger kostet nur 70 US-Dollar und ist praktisch kostenlos im Vergleich zum vierstelligen Preis eines Dexcom-Systems und den noch höheren Kosten eines Medtronic-Pump-CGM-Systems.

Und es fallen immer noch zusätzliche Kosten für Fingerstick-Tests an.

Ja, ich weiß, wir haben bereits festgestellt, dass Sie dies nicht wie bei den CGMs Dexcom und Medtronic mit Fingersticks kalibrieren müssen. Abbott bezeichnet dies als „Routine-Fingersticks“.

Der Libre macht es jedoch nicht gänzlich überflüssig, ein herkömmliches Messgerät mit Teststreifen zur Hand zu haben. Dies ist während des 12-stündigen Aufwärmfensters erforderlich, wenn die Genauigkeit nicht den Anforderungen entspricht oder in anderen Situationen, zGefühl unter dem Wetter mit einer Erkältung oder so etwas.

Also ja, wenn es um die Kosten geht… müssen Sie immer noch die Kosten einiger Teststreifen als „Zusatz“ und Backups berücksichtigen.

Enthusiastisches Marketing

Natürlich wirbt Abbott derzeit für Benutzer mit aggressivem Marketing und sogar für Fernseh- und Radiowerbung.

Was die Konkurrenz angeht, konzentrieren sie sich hauptsächlich auf Dexcom, da dies eindeutig das genaueste und bevorzugte CGM auf dem Markt ist. Abbott ist Angebot Jeder auf einem Dexcom hat eine kostenlose Libre-Testversion.

In ihren Radio- und TV-Spots rufen sie speziell an, wie die Dexcom CGM-Sensor passt nicht gut zu Paracetamol - obwohl dies kein Problem sein wird, solange der von der FDA eingereichte G6 dieses Problem löst.

Mein Bauch ist, dass der Libre, wenn er genauer gemacht werden kann oder für andere Leute genauer ist, als ich es vorgefunden habe, am meisten von Typ 2 profitieren wird, die mit begrenzten Fingerstick-Checks derzeit nicht viel lernen könnenvom Testen bis zur Unterstützung bei der Diabetes-Kontrolle.

Wunsch nach einem Gewinn

Es ist schwierig, ein Produkt zu testen, das für viele Menschen ein großer Spielveränderer und ein Gewinn sein kann, nur um festzustellen, dass ich nicht unbedingt einer von ihnen bin basierend auf diesem Testexperiment.

Ich bin auf Libre fixiert. Ich möchte wirklich, dass es funktioniert. Und ich fand, dass es ein brillanter Mittelweg zwischen den etwas nutzlosen in kleinen Mengen traditionellen Teststreifen und dem voll ausgestatteten aber teuren CGM ist.

Es könnte für so viele Menschen wunderbar sein, wenn die Genauigkeit verbessert wird. In der Zwischenzeit war das anfängliche Scan-Erlebnis für mich, wie ich vermute, für andere, die intensive Tests und Insulindosierungstherapien durchführen, eine Enttäuschung.

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