Einen Tag später werden wir an dem Punkt angelangt sein, an dem Technologie für viele von uns „so gut wie eine Heilung“ sein wird - weil ein wirklich geschlossenes automatisiertes Diabetes-Managementsystem so nahe kommt, dass wir es schmecken können.

Ein Projekt, das unsere Herzen höher schlagen lässt, ist das iLet, das derzeit von entwickelt wird. leidenschaftlicher D-Dad Dr. Ed Damiano und Team an der Boston University. Damianos Inspiration für dieses erstaunliche Insulin + Glucagon-Kombinationsgerät ist natürlich sein kleiner Sohn, der mit Typ 1 lebt.

Vielleicht erinnern Sie sich daran, dass diese „Bionische Bauchspeicheldrüse“ wie sie früher genannt wurde jetzt offiziell als iLet bezeichnet wird - ein Spiel mit Apple-ähnlichen Produktnamen für ein Gerät des neuen Alters, das die Aufgabe der Diabetes-Behandlung übernimmt.seine Schöpfer gebildet Beta Bionics ein neues gemeinnütziges Unternehmen mit Sitz in Boston erster seiner Art im Medizintechnikbereich zum Zusammenführen von Unternehmens- und gemeinnützigen Strukturen.

Es ist ein ganzes Jahrzehnt her, seit die ersten iLet-Versuche am Menschen begonnen haben, aber jetzt scheinen wir nur noch zwei Jahre von der ersten Markteinführung dieses Systems entfernt zu sein.

Mit dem Großen CWD Friends For Life FFL -Konferenz Beta Bionics fand in der vergangenen Woche in Orlando, FL, statt und folgte der Routine, die neuesten Entwicklungen bekannt zu geben.

Entwicklung der iLet Bionic Pancreas

Wir haben uns mit der „bionischen Bauchspeicheldrüse“ befasst, seit die ersten klinischen Studien am Menschen im Jahr 2008 begonnen haben, gefolgt von den realen Studien in Camps und zu Hause sowie den sich entwickelnden Prototypen, die dieses Gerät schlanker und moderner aussehen ließen.

Auf der FFL 2017 stellte Beta Bionic seinen Gen 4-Prototyp vor. Auf der diesjährigen Veranstaltung in der vergangenen Woche wurde ein aktuelles Produkt vorgestellt, das jetzt weiterentwickelt wird und das Basismodell für die Einführung neuer Funktionen in diesem Jahr sein wird.

Hier sind die Gen 4 iLet-Systemspezifikationen :

  • Der Prototyp der vierten Generation verwendet nicht mehr zwei Tandem t: schlanke Insulinpumpen und einen separaten Empfänger, sondern kombiniert all dies in einem Gerät.
  • Der Gen 4 iLet ist außerdem 57% kleiner und dünner und verfügt über einen verbesserten, gebogenen Touchscreen. Er enthält eine mit Glucagon vorgefüllte Patrone und eine vorgefüllte / manuell gefüllte Insulinpatrone. Dieses Modell verfügt nicht über ein herkömmliches ModellTasten auf dem Gerät, verfügt jedoch über ein Touchscreen-Display, über das das Gerät zusammen mit den iPhone / Android-Smartphone-Schnittstellen bedient werden kann.
  • Anstelle herkömmlicher AAA-Batterien oder sogar eines wiederaufladbaren Anschlusses verwendet der iLet die neuere induktive Ladetechnologie mit einer wiederaufladbaren Basis mit Spulen, auf die Sie das Gerät zum Aufladen einstellen können. Und der iLet kann mit einem Akku 5-7 Tage haltenvolle Ladung!
  • Es wird ein stabiles Glucagon in der Entwicklung von beherbergen Zealand Pharmaceuticals das in letzter Zeit Fortschritte bei seiner Formulierung gemacht hat.
  • Die beiden eingebauten Patronen für Insulin und Glucagon halten normalerweise jeweils etwa 6 Tage. Der Plan sieht vor, dass die beiden Schlauchleitungen für zusätzlichen Komfort zusammengesteckt und dann vor dem Anschließen an ein Doppelinfusionsset des iLet gelöst werdenDas Team entwickelt sich. Wir haben Prototypen dieses Duo-Sets gesehen und es ist ungefähr so ​​groß wie die, die wir jetzt haben.
  • Die Pumpe ist „agnostisch“, was bedeutet, dass sie mit jeder Art von Insulin und verschiedenen CGM-Sensoren funktioniert. Derzeit arbeitet Beta Bionics mit Lilly und Novo an Insulin zusammen und verwendet sowohl Dexcom als auch das implantierbare Eversense CGM vonSenseonics in den klinischen Studien.
  • Es wird auch Bluetooth für den Datenaustausch mit einer mobilen App bieten.
  • Wie viele Geräte heutzutage verfügt es über Remote-Aktualisierungsfunktionen, sodass Software-Updates und -Funktionen aktualisiert werden können, ohne dass ein ganz neues Gadget erforderlich ist.
  • Auf dem Homescreen wird Ihre aktuelle Blutzuckerzahl in einem CGM-Diagramm gut sichtbar angezeigt und Sie können leicht sehen, wie viel Insulin und Glukagon Sie an Bord haben. Es gibt auch eine einfache Möglichkeit, „Essensankündigungen“ auszuwählen.

Direkt in die iLet-Entwicklungspläne des Unternehmens integriert sind Skalierbarkeit und ein effizientes Fertigungssystem, das die Kosten für Beta Bionics und letztendlich für den Patienten niedrig hält. Damiano sagt, dass sie keine Fertigungsaufträge vergeben müssen, sondern in der Lage sein werden, die geschlossenen zu montierenSchleifengerät selbst.

All diese Entwicklungen lassen sich auf die Leidenschaft von D-Dad Damiano zurückführen, der das gesamte Konzept entwickelt hat, um seinem Sohn David zu helfen, der als kleines Kind diagnostiziert wurde. Damiano hatte vor, dies zu seinem Zeitpunkt auf den Markt zu bringenSohn ging aufs College, obwohl es einen längeren Weg genommen hat, mit all den Veränderungen in der Technologie im Laufe der Jahre. David ist jetzt ein 19-jähriger Student an der Boston University.

Das iLet-Team plant jetzt eine erste FDA-Einreichung bis Mitte 2019 mit der Hoffnung auf die endgültige Zulassung und den Start bis Ende 2020 für die Nur-Insulin-Version und wahrscheinlich ein oder zwei Jahre danach für die Dual-Hormon-Versioneinschließlich Glucagon.

Klinische Studien finden jetzt statt

Beta Bionics hat in letzter Zeit mit aufregenden Entwicklungen Schlagzeilen gemacht :

  • Zusammenarbeit mit Senseonics, um das Eversense CGM aufzunehmen Als eine der Sensoroptionen ist Beta Bionics die erste, die mit Eversense zusammenarbeitet, das erst Mitte Juni von der FDA zugelassen wurde. Damiano hat Anfang Juli seinen eigenen implantierten Sensor erhalten und ihn ausprobiert.
  • Als erster untersucht er eine neue vorgefüllte Pumpenpatrone für Fiasp-Insulin mit dem Namen „PumpCart“. Damit ist Beta Bionics nicht nur der erste, der dieses neue schnell wirkende Insulin in seine klinischen Closed-Loop-Studien einbindet, sondern auch dieses Pre verwendet-gefüllte Fiasp-Kassette, die derzeit noch nirgendwo verfügbar ist.
  • Sicherstellung der FDA-Zulassung zu Beginn klinische Studien für den Heimgebrauch für seine Nur-Insulin-Konfiguration, Erweiterung auf früheres grünes Licht der FDA für diese Untersuchungsarbeit . Die Versuche begannen Mitte Juli im Stanford and Massachusetts General Hospital sowie in Kliniken in Colorado und Florida und werden das ganze Jahr über für Kinder und Erwachsene fortgesetzt. Sie beginnen diesen Monat mit Kindern, die das Dexcom CGM verwenden.nächsten Monat folgen Erwachsene mit dem Eversense CGM.

All dies trägt zu den erwarteten entscheidenden Studien in den kommenden Jahren bei, mit Plänen, an 16 Standorten auf nationaler Ebene zu forschen dies wurde 2016 skizziert, und die Standorte für klinische Studien werden sich wahrscheinlich weiterentwickeln und bekannt gegeben, wenn sich diese Studien nähernbeginnend.

Beta Bionics hat jetzt 17 Mitarbeiter darunter einige bemerkenswerte Leute aus der # WeAreNotWaiting DIY-Community, die zwischen Boston und einer neuen 15.000 Quadratmeter großen Produktionsstätte an der Westküste in Irvine, CA, verteilt sind. Dort werden sie die Hauptarbeit leistenProduktion.

„Wenn wir starten, werden wir mit dem Gerät Gen 4 starten, von dem ich ursprünglich gedacht hatte, dass es ein Jahr nach dem Start kommen würde. Wir sind also dem Spiel tatsächlich voraus, relativ zu dem, was ich zuerst gedacht hatte.Sagt Damiano.

Künstliche Bauchspeicheldrüsensysteme - Race to Market

Der Wettlauf um die Entwicklung eines vollautomatischen Geräts mit geschlossenem Regelkreis ist so heiß wie nie zuvor. ILet ist nicht der einzige, der nach dem Medtronic 670G kommt, der 2017 auf den Markt kam. Andere wie Tandems Bolus-IQ und schließlich InControlDas System wird folgen, ebenso wie das von OmniPod Horizon und Bigfoot Biomedical in den kommenden Jahren von DIY inspirierte automatisierte Insulinabgabesystem. Weitere sind ebenfalls in Arbeit, und wir müssen nur abwarten, wie sie sich entwickeln.

Diese neuen Systeme sollen natürlich einen Teil der ständigen Entscheidungsfindung aus unserem D-Leben herausnehmen und die Technologie stark automatisieren lassen, damit wir nicht ständig in Mathematik ertrinken und das Gefühl haben, die ganze Zeit über Schüler zu scheiternWorte, es geht um Verringerung der Belastung durch Diabetes für echt.

Es geht uns auch nicht verloren, dass Damiano und sein Team sich auf Zugang und Erschwinglichkeit als wichtige Grundsätze ihrer Arbeit bei der Erstellung des iLet konzentrieren - denn wenn die Leute diese teuren Geräte nicht in die Hände bekommen können, was sind sie dann wert?

Wir freuen uns, dass insbesondere das iLet zum Tragen kommt, denn wenn es diese volle Funktionalität wirklich zu einem erschwinglichen Preis bieten kann, wird es in mehrfacher Hinsicht eine entscheidende Rolle spielen.