Eine der großen Geschichten, die derzeit in der Diabetes-Community die Runde machen und Emotionen wecken, ist die Ankündigung von Eli Lilly, eine neue, sogenannte „autorisierte generische“ Version seines Humalog-Insulins auf den Markt zu bringen, die 50% von der sehr hohen Liste abweichtPreis für dieses lebenserhaltende Medikament.
Der Pharmariese kündigte das neue günstigere Insulin Lispro an am 4. März wurden viele Fragen aufgeworfen und Spekulationen darüber ausgelöst, warum dies nicht Jahre zuvor geschehen ist - da die Insulinpreise in die Höhe geschossen sind und die Menschen aufgrund von Rationierung und fehlendem Zugang gestorben sind.
Wir haben abgedeckt die Insulinpreiskrise ausführlich Es ist also nicht erforderlich, erneut zu überdenken, wie groß das systematische Problem ist oder was an dieser Front getan wurde oder nicht getan wurde. Wir haben eine Pressekonferenz von Lilly angerufen und darauf und auf unserer zusätzlichen Berichterstattung basiertHeute geben wir Ihnen Antworten auf eine Reihe relevanter Fragen zu Lillys neuem Schritt :
Was ist ein "autorisiertes generisches" Insulin? Dies ist eine spezielle, von der FDA regulierte Kategorie. Wenn es um Insulintypen geht, gibt es eine Menge verwirrender Sprachen - „Analoga“, „tierisches Insulin“, „Biosimilars“, „Folgebiologika“, „Generika“ und"Wal-Mart-Insulin." Vergessen Sie all das und denken Sie einfach so : Humalog war der erste Labor gewachsen analoges Insulin wurde 1996 veröffentlicht, und während es eine andere Version gibt, die bekannt ist als Admelog, den Sanofi letztes Jahr auf den Markt gebracht hat Das neue Lispro-Produkt ist das erste „zugelassene Generikum“ für Humalog. Dies bedeutet, dass es mit dem ursprünglichen Humalog identisch ist und keine zusätzliche FDA-Zulassung benötigt. Lilly sagt, es könne „einfach auf ein neues Etikett klatschen“ und den Bund lassenAgentur weiß, dass es das getan hat. Für Details auf der regulatorischen Seite davon, hier ist der Beamte
Ist es wirklich das gleiche Insulin? Ja, das ist es. Das ist ein Teil dessen, was in der oben genannten Definition eines „zugelassenen Generikums“ enthalten ist. Stellen Sie sich das wie Wasser vor, das aus demselben Wasserhahn kommt, aber in zwei Flaschen mit unterschiedlichen Etiketten fließt. Anstatt genannt zu werdenHumalog, es wird einfach als Insulin Lispro bezeichnet. Lilly sagt, dass alles andere an dem Medikament selbst gleich ist, von der Dosierung bis zu Qualitätsaspekten. Nur dass eine Version einen Listenpreis von 50% weniger hat als Humalog, bei dem es schwebt274 USD pro Durchstechflasche seit Mai 2017.
Warum nicht einfach die Listenpreise für Humalog senken? Beschuldigen Sie das Rabattsystem, sagt Lilly. Das heißt, Lilly und andere Insulinhersteller führen die systematischen Fragen an, wie Versicherer und PBMs Pharmacy Benefit Managers derzeit Rabatte verlangen, um ein bestimmtes Produkt in eine Versicherungsformel aufzunehmenZugang, sie behaupten, dies sei der Grund für ihre überhöhten Listenpreise Anmerkung : nicht jeder stimmt zu .Grundsätzlich sagen sie, dass PBMs ihre Hände zwingen und infolgedessen Lilly sagt, dass eine Manipulation des aktuellen Listenpreises von Humalog den Zugang zu einer großen Anzahl von Menschen stören würde, die ihn derzeit zu einem erschwinglichen Preis über Versicherungen oder Medicare erhalten und dies nicht tunden Listenpreisen ausgesetzt.Die Einführung dieser neuen kostengünstigen Lispro-Version ist „ein weniger störender Ansatz zur Senkung der Listenpreise und bietet dennoch eine Antwort für Menschen, die Hilfe benötigen“, sagt Lilly.Ebenfalls erwähnenswert: Diese traditionellen Rabattprogramme oder Sparkarten, die Pharma herausbringt, spielen hier keine Rolle, da diese nicht für Medicare gelten und dieses neue Insulin Lispro-Produkt eine spezielle Möglichkeit ist, auf die Medicare Part D-Mitarbeiter Zugriff habendieser niedrigere Listenpreis.
Warum 50% Rabatt auf den Listenpreis? Warum nicht mehr? Direkt von den Lilly-Sprechern: „Wir bringen die Bedeutung der Erschwinglichkeit mit dem Bewusstsein für mögliche Störungen des gesamten Systems in Einklang. Der Rabatt von 50% bietet eine erhebliche Erleichterung für Menschen, die Hilfe benötigen, zusammen mit vielen anderen Lösungen, die über unsere erhältlich sind. Lilly Diabetes Solution Center . ”
Denken Sie daran, dass Lilly im Sommer 2018 das Solution Center und die Hotline als Hilfsmittel angekündigt hat, um Menschen dabei zu helfen, ihre Optionen für einen besseren Zugang und eine bessere Erschwinglichkeit von Insulinen der Marke Lilly herauszufinden. Bis heute gibt das Unternehmen an, 10.000 Anrufe pro Monat für ihren Anruf zu erhaltenZentrum und sie sind in der Lage, Menschen mit Diabetes in Bezug auf Insulin zu helfen.
Bedeutet dies, dass Insulin Lispro „in der Rezeptur“ ist und jetzt versichert ist? Vielleicht, aber nicht unbedingt. Lilly hofft, dass Versicherer und PBMs erwägen werden, dieses günstigere Insulin Lispro in Formulare zur Deckung aufzunehmen. Wenn dies jedoch nicht der Fall ist, stellt Lilly fest, dass Humalog für diejenigen verfügbar bleibt, die über eine Versicherung darauf zugreifenPläne wie sie waren weil Zahler, die Rabatte erhalten, sich möglicherweise dafür entscheiden, diesen Weg fortzusetzen. Das Unternehmen wünscht sich, dass Versicherer dieses neue Produkt auf Selbstbehalte anwenden, aber es liegt an den Zahlern, dies zu entscheiden.Lilly erkennt jedoch an, dass diejenigen in der D-Community, die wahrscheinlich am meisten davon profitieren werden, diejenigen sind, die nicht versichert sind oder hohen Selbstbehalten ausgesetzt sind und für ihr Insulin einen Barpreis zahlen müssen.
In Bezug auf den Marktdruck sagt dieses Zitat von Lilly viel aus: „Wir hoffen, dass unsere Kollegen in der Zahlergemeinschaft - Versicherer, Manager von Apothekenleistungen und Arbeitgeber - diese neue Arbeitsweise annehmen und niedrigere Listenpreise belohnen.“
Warum hat Lilly das jetzt und nicht vor Jahren getan? Gute Frage. Zumal das Humalog-Patent 2014 abgelaufen ist. Und egal, was die Insulinfirma sagt, sie hätten diesen Schritt eindeutig schon vor langer Zeit machen können, wenn sie es gewollt hätten. Erst jetzt, als der öffentliche Druck nimmt zu Der Gesetzgeber des Bundesstaates ergreift Maßnahmen und der Kongress setzt Pharma in Bezug auf die Preisgestaltung für Medikamente und Insulin in den Mittelpunkt, enthüllt Lilly dies.
Dennoch sagen uns die Führungskräfte von Lilly Diabetes, dass sie an diesem speziellen Weg für ein zugelassenes Generikum aus dem Jahr 2017 gearbeitet haben und dass das letzte Jahr ein Schlüsseljahr war, um zu erfahren, dass sie dies tatsächlich tun können, ohne den Zugang zu gefährdenHumalog für Leute von privaten und Medicare-Begünstigten. "Umständliche Regierungsvorschriften" mögen für manche wie eine lahme Ausrede klingen, um den Status quo beizubehalten, aber es gibt eine unbestreitbare Wahrheit - zusätzlich zum Schutz des eigenen Endergebnisses.
Folgendes sagt Lilly offiziell zum Zeitpunkt: „Wir haben lange Zeit interne und interne Gespräche mit CMS geführt, und viele der Mechaniker - wie die Herstellung sowie Pläne für Vertrieb und Lagerung - haben im vergangenen Jahr begonnen.Wir sind jetzt an einem Ort, an dem wir vorankommen können. “
Bedeutet das, dass Lilly Humalog abbrechen wird? Nein. Lilly sagt, dass sie keine Pläne dazu haben. Das Unternehmen betont auch, dass es weiterhin an Forschung und Entwicklung arbeiten wird, um bessere Insuline zu innovieren. Sie können das zum Nennwert nehmen oder nicht, aber der Punkt ist, dass es derzeit keine gibt. 'Es scheint kein Weg zu sein, Humalog abzubrechen.
Gut, es ist jetzt 50% Rabatt, aber was hindert Lilly daran, den Listenpreis für Lispro in Zukunft zu erhöhen? „Wir verstehen die Bedürfnisse der Menschen in der Diabetesgemeinschaft und sind entschlossen, Lösungen für sie zu finden. Deshalb bringen wir zusätzliche Lösungen vor. Obwohl wir keine Kommentare oder Spekulationen über zukünftige Preise abgeben können, war unsere letzte Preiserhöhung bei Humalog inMai 2017. Wir arbeiten an einem nachhaltigeren Gesundheitsmodell und hoffen, dass diese Entscheidung ein Katalysator für positive Veränderungen im gesamten US-Gesundheitssystem ist. “Kurze Antwort: Sie sprechen das Gespräch, aber es gibt keine Garantie.
Wann wird Insulin Lispro verfügbar sein? Lilly hatte es bereits zum Zeitpunkt der ersten Ankündigung im März in Massenproduktion hergestellt. Es war endlich Ende Mai 2019 gestartet . Es ist in Fläschchen und Stiften zu einem ermäßigten Listenpreis von 137,35 USD pro Durchstechflasche und 265,20 USD für eine Packung KwikPens erhältlich. Apotheken werden der Schlüssel zum Bewusstsein sein, daher wird Lilly landesweit mit Apothekern zusammenarbeiten, um sie darüber zu informierenOption für ihre insulinkonsumierenden Kunden. Die Vision ist, dass jeder Humalog-Benutzer, der eine Apotheke betritt, Informationen zum Kostenvergleich erhalten kann und von dort aus sein Arzt einen entsprechenden Rx schreiben kann.
Nicht alle Versicherungen / PBMs decken dies ab : Auch wenn dies die Hälfte der Kosten von Humalog ist, entscheiden sich nicht alle Versicherungspläne oder die Pharmacy Benefit Manager PBMs, die die Formulare verfassen, für die Deckung dieses Insulin-Lispro zum halben Preis. Im April Express Scripts im Besitz von Cigna gab als erstes bekannt, dass dieses autorisierte Generikum nicht abgedeckt wird. würde aber stattdessen Humalog wählen - was bedeutet, dass ES, das jetzt Cigna gehört, die mit Humalog verbundenen Rabatte und Gewinne erhält.
Warten Sie, Insulin ist immer noch zu teuer und das reicht nicht…! Klar. 100% stimmten zu. Niemand bestreitet dies, einschließlich Lilly. Aber wir versuchen, die Nadel hier vorwärts zu bewegen, Leute. Wir sind verrückt nach empörenden Preiserhöhungen seit mehr als einem Jahrzehnt und jetzt abweisend, wenn etwas Bewegung wird endlich unproduktiv gemacht. Nehmen wir dies als Zeichen des Fortschritts und setzen uns weiterhin für eine bessere Erschwinglichkeit und einen besseren Zugang ein. Anders gesagt: Lassen Sie Perfektion nicht zum Feind des Guten werden.
Sollen wir uns hier bei Lilly bedanken? Meinungen gehen auseinander. Tatsächlich ist das der spaltende Charakter dieser ganzen Ankündigung. Obwohl wir dies als einen guten Schritt vorwärts von Lilly ansehen, kann es auch als zu wenig, schrecklich spät angesehen werden. Und seien wir ehrlich, der Pharmariese ist es nichtSie sind hier nicht nur ein guter Samariter. Sie reagieren auf den Druck des Marktes und der Öffentlichkeit, indem sie versuchen, "ihr Bild weicher machen" und als guter Kerl gesehen werden.
Im Namen des Vorwärtsbewegens der Nadel sind wir froh, dass sie diesen Schritt unternommen haben, unabhängig von den Beweggründen, die dahinter stecken. Wir möchten uns bei den leidenschaftlichen Menschen bedanken, die sich seit Jahren an dieser Front einsetzenBasis # insulin4all befürwortet an Organisationen wie ADA , JDRF , Diabetes Patient Advocacy Coalition DPAC und andere, die daran gearbeitet haben, den Zugang und die Erschwinglichkeit zu verbessern. Es ist eine Teamleistung, und viele in unserer D-Community tragen dazu bei, den öffentlichen Druck zu erhöhen, Änderungen an dieser Insulinpreiskrise vorzunehmen.
Konzentrieren wir uns weiterhin darauf, die Dinge wirklich besser zu machen.
