NEWSFLASH: Medicare kann jetzt einige CGMs abdecken!

Huuuuge Nachrichten in der Diabetes Community !!!

Überraschenderweise haben die Zentren für Medicare- und Medicaid-Dienste CMS Ende letzter Woche eine Grundsatzentscheidung erlassen, die es ermöglicht, bestimmte kontinuierliche Glukosemonitore CGM unter Medicare abzudecken!

Dies ist wichtig 16-seitiges Urteil am 12. Januar nach Geschäftsschluss an der Ostküste, und es war die JDRF - eine der Organisationen, die mehrere Jahre lang die Lobbyarbeit zu diesem Thema leitete - das lösche das Wort sofort in der D-Community.

Es gibt mehrere Gründe, warum dies eine wirklich große Sache ist :

• CGM ist ein leistungsstarkes Therapieinstrument, das insbesondere Menschen das Leben retten kann, die unter Hypoglykämie leiden oder dramatische Höhen und Tiefen haben. Daher sollte es natürlich durch eine Versicherung abgedeckt werden.

• Da Medicare sich weigerte, dies abzudecken, verloren Patienten mit CGM, die das Medicare-Alter erreicht hatten, plötzlich den Zugang zu diesem wichtigen Tool, das unsinnig und ehrlich gesagt unethisch ist.

• Die Einstufung von CGM als Kerntherapie und nicht als „ergänzende“ Therapie ebnet den Weg nicht nur für eine breitere Abdeckung von CGM auf breiter Front, sondern auch für Systeme der künstlichen Bauchspeicheldrüse am nahen Horizont.

Was sich genau geändert hat : Bisher hat CMS die CGM-Technologie als „ Vorsichtsmaßnahme , ”bedeutet, dass es als zusätzlicher Gerätetyp eingestuft wurde, der medizinisch nicht notwendig war. CGM fiel auch nicht unter die Kategorie„ Langlebige medizinische Geräte “, die andere Diabetes-Geräte und -Zubehör abdeckt, weshalb es nicht in Frage kamMedicare-Deckung. Das ändert sich jetzt.

Ein kritischer Schritt, der zu dieser CMS-Entscheidung führte, war der Entscheidung der FDA im Dezember dass das Dexcom G5 genau genug ist, um für Insulindosierungs- und Behandlungsentscheidungen verwendet zu werden. Dank dieser wegweisenden FDA-Entscheidung könnte die Medicare- und Medicaid-Agentur CGM nun als „therapeutisch“ betrachten und es als langlebiges medizinisches Gerät klassifizieren - offiziell qualifizierenfür die Berichterstattung durch Medicare und ungefähr 20 staatliche Medicaid-Programme, die bisher keine Berichterstattung zugelassen haben.

Obwohl viele von uns in der Patientengemeinschaft Dexcom-Daten seit langem für Behandlungsentscheidungen verwenden und viele von uns letztes Jahr für diesen Dosierungsanspruch plädierten, war die erweiterte Bezeichnung der FDA erforderlich, um CMS wirklich dazu zu bewegen, seine Abdeckung zu ändernStatus.

Nur Dexcom : Derzeit gilt diese CMS-Abdeckungsentscheidung nur für Dexcom G5, da dies das einzige Modell ist, das von der FDA als „nicht ergänzend“ oder als Ersatz für Fingersticks eingestuft wurde. Diese FDA-Bezeichnung wurde Medtronics konkurrierendem CGM nicht erteiltProdukt ab sofort.

Keine Garantien : Nein, diese neue CMS-Entscheidung garantiert Ihnen nicht den Zugriff auf ein CGM, wenn Sie bei Medicare sind. Es handelt sich nicht um eine landesweite Bestimmung der Deckungspolitik, dh es handelt sich nicht um eine pauschale Genehmigung auf breiter Front. Vielmehr hat CMS den Weg geebnetFall-zu-Fall-Entscheidungen, die Sie zusammen mit Ihrem Arzt beantragen müssten. Sie erfordern die Abdeckung des Empfängers, des Senders, der vier Sensoren und der Glukoseteststreifen für die Kalibrierung zweimal täglich.

Jeder mit Diabetes : Die gute Nachricht ist, dass es keine Rolle spielt, ob Sie Typ 1 oder Typ 2 haben. Diese Regelung gilt für Sie. Der Wortlaut der CMS-Regelung bezieht sich speziell auf beide Arten von Diabetes, und die Pressestelle der Agentur bestätigt, dass sie giltAlle D-Typen. Es ist jedoch wichtig zu beachten, dass dieser CGM-Zugang für Medicare am 12. Januar dem Datum der Entscheidung eingerichtet wurde. Dies bedeutet, dass er nicht rückwirkend ist und nicht für diejenigen gilt, die bereits CGMs hattenoder hat in der Vergangenheit versucht, Medicare-Deckung zu erhalten. Dexcom plant, in den kommenden Monaten mit der Agentur zusammenzuarbeiten, um Details zur Deckungspolitik zu finalisieren.

Können wir trotz all dieser Einschränkungen hier einen 'Woot' bekommen, Leute? Dies ist ein wichtiger Schritt in die richtige Richtung !!

Unsere Diabetes-Community drängt seit Jahren auf diese Änderung, mit der #MedicareCoverCGM Initiative, und dies ist ein großer Schritt, um sie für alle, die Medicare und Medicaid nutzen, Wirklichkeit werden zu lassen. Offensichtlich war Dexcom an der Weltspitze, nachdem sie von dieser CMS-Entscheidung erfahren hatte, die sich in widerspiegelt. eine Pressemitteilung ausgegeben am Donnerstag, gefolgt von einem Aktienanstieg von 26%, als der Markt am folgenden Tag öffnete.

Kongressabgeordnete Tom Reed und Diana DeGette, Co-Vorsitzende des House Diabetes Caucus lobte die CMS-Entscheidung ; Sie waren auch die Hauptsponsoren der mehrjährigen Gesetzgebung, die auf das Medicare CGM Access Act drängte, das vor Ende der letzten Kongresssitzung 274 Sponsoren auf beiden Seiten des Ganges hatte.

Ironischerweise kam diese Entscheidung von Medicare, als der von den Republikanern geführte Kongress daran arbeitete, die Aufhebungsverfahren nach dem Affordable Care Act einer, der Schutz für diejenigen von uns mit bereits bestehenden Erkrankungen gewährleistet… es ist also fast so, als würde das Universum des Gesundheitswesens versuchen, sich auszugleichen.

Wie geht es weiter

Wie bereits erwähnt, handelt es sich derzeit um eine begrenzte Entscheidung, die eine Medicare-Deckung von Fall zu Fall ermöglicht. Dies bedeutet, dass jeder, der eine CGM-Deckung unter Medicare erhalten möchte, eine vorherige Genehmigung einholen muss, um dies zu erreichenNatürlich ist dieser Prozess nirgendwo geplant, daher wird es wahrscheinlich die gleiche Art von Kampf sein, mit der wir alle vertraut sind, wenn wir versuchen, Ihren Versicherer dazu zu bringen, irgendetwas für Diabetes zu genehmigen.

Der nächste Schritt besteht darin, dies auf breiter Front umzusetzen, damit einzelne Patienten diesen verlängerten Genehmigungsprozess nicht einzeln durchlaufen müssen. Unsere Community wird sich weiterhin dafür einsetzen, dass CMS eine nationale Richtlinienbestimmung erstellt, die für giltjedermann.

Hallo, Medtronic…?

Ohne Zweifel ist dies ein Schlag für Medtronic, Hersteller des anderen CGM hier in den USA.

Wir haben ihre Reaktion erreicht, aber das Unternehmen hat nicht auf eine Anfrage nach einem Kommentar geantwortet. In der Vergangenheit, als wir das Unternehmen nach ihren Plänen gefragt haben, einen Dosierungsanspruch wie Dexcom zu verfolgen, hat Medtronic uns im Grunde gesagt, dass sie dies tungaben ihre Energie nicht für diese Bemühungen aus, sondern arbeiteten direkt in Unterstützung des gesetzgeberischen Vorstoßes im Kongress um Medicare-Deckung für CGM zu erhalten.

Nun scheint es eine schlechte Idee von Medtronic zu sein, den Push a für eine FDA-Genauigkeitsbezeichnung zu umgehen. CMS hat seine anfängliche Entscheidung über die Berichterstattung speziell für Dexcom getroffen, was Medtronic ganz offensichtlich benachteiligt.

Es ist TBD, ob die FDA den neuesten Medtronic CGM-Sensor, den Guardian 3, als gut genug für eine Dosierungsbezeichnung bestimmt. Klinisch Forschungsdaten zeigt, dass der Guardian 3 nicht so gut ist wie der Dexcom G5, aber da dieses Produkt noch nicht auf den Markt gekommen ist da das Unternehmen nicht plant, es auf den Markt zu bringen neuer Minimed 670G Hybrid Closed Loop mit Guardian 3 bis Frühjahr 2017, wir wissen einfach nicht, was die tatsächliche Verwendung für die Genauigkeit zeigt.

Gefährdet dies unsere Teststreifen?

Einige Leute haben Bedenken geäußert, dass es noch schwieriger wird, Versicherungsschutz für Teststreifen für die allgegenwärtigen Fingerstick-Messgeräte zu erhalten, die fast alle von uns noch verwenden, wenn CGM jetzt als Goldstandard für die Glukoseüberwachung gilt.

Hier kann ganz einfach eine Gefahr bestehen.

Nur weil das Dexcom G5 eine Dosierungsbezeichnung hat, heißt das natürlich nicht, dass Sie keine Fingersticks mehr machen müssen. Sie müssen das CGM für das G5 immer noch mindestens zweimal täglich kalibrieren. Und viele von unswird unseren Blutzucker als Ergänzung zu CGM weiterhin mit dem Finger testen. Diese neuen Bestimmungen sollten CGM nicht zur Anforderung machen, wenn Tausende von Patienten bei herkömmlichen Fingerstick-Tests bleiben möchten.

Obwohl es keinen direkten Hinweis darauf gibt, dass diese Änderung Medicare oder private Versicherer dazu veranlassen wird, Teststreifen einzuschränken, haben einige Regierungs- und Politiker bereits darauf gedrängt Einschränkungen bei Teststreifen in der Vergangenheit. Und von Medicare abgedeckte PWDs sind keine Unbekannten für die Begrenzung der Anzahl der Streifen, die sie erhalten können. Ja, diese Entscheidungsträger könnten diese neue FDA-Bezeichnung und das CMS-Urteil sehr wohl als Futter für weitere Kürzungen ansehenauf traditionelle Lieferungen.

Auch in Richtung Ende dieses neuen CMS-Dokuments , es gibt diese Passage, die von denjenigen, die sich für eine Berichterstattung entscheiden, gefährlich interpretiert werden könnte :

Wir müssen also alle fleißig sein, um sicherzustellen, dass diese Entscheidung zur CGM-Abdeckung nicht zu einer Entweder-Oder-Situation führt, in der Patienten nur auf den einen Zählertyp und die andere Versorgung zugreifen können.

Alle unsere Lobbyarbeit und Gespräche mit Medicare-Führungskräften sollten betonen, dass traditionelle Glukoseteststreifen neben einem CGM immer noch Grundbedürfnisse sind und nicht weggenommen werden sollten.

Auch dies ist ein großer Meilenstein und wir freuen uns, dass es endlich passiert. Wir danken allen, die an den Bemühungen beteiligt waren - von Anwälten der Basispatienten bis zu den großen Organisationen wie JDRF und derAmerican Association of Clinical Endos AACE an die Mitarbeiter von Dexcom und die Gesetzgeber, die diese Änderung seit langem unterstützen.

Gemeinsam haben Sie alle dazu beigetragen, einen wichtigen Durchbruch zu erzielen. So soll Anwaltschaft geschehen!