Wenn Sie über eine neue Tandem t: slim-Insulinpumpe nachgedacht haben, ist dies möglicherweise Ihr Moment, um sich zu bewegen - wenn Sie ein Gerät der nächsten Generation bestellen, das wie ein Smartphone von zu Hause aus aktualisiert werden kann.

Die kalifornische Firma letzte Woche angekündigt am 04.10.16, dass das neue t: slim X2-Modell Ende dieses Monats ausgeliefert wird. Diese Markteinführung erfolgt etwas mehr als zwei Monate nach der Zulassung des neuen Geräts durch die FDAdie zukünftige Plattform für alle Tandem-Insulinpumpen sein.

Der X2 sieht und fühlt sich größtenteils genauso an wie die frühere Generation der t: slim-Touchscreen-Pumpen, weist jedoch drei wesentliche Unterschiede auf: Er verfügt über ein neues eloxiertes Gehäuse mit satinierter Oberfläche und einen fortschrittlichen Bluetooth-fähigen Empfänger, der Dexcom G5-kompatibel ermöglicht.und höchstwahrscheinlich Kompatibilität mit zukünftigen Dexcom-Modellen; und es ist so konzipiert, dass es mit dem neuen Tandem Device Updater kompatibel ist, mit dem Benutzer die Gerätesoftware von zu Hause aus aktualisieren können.

Diese Fernaktualisierungsfunktion ist eine Branchenneuheit für Diabetes-Geräte! Sie bedeutet einen Bruch mit dem traditionellen Weg, 2-3 Jahre lang an die Funktionen des von Ihnen gewählten Pumpenmodells gebunden zu sein, was durch Garantien und Versicherungsschutz vorgegeben istStattdessen können Patienten die neuesten technischen Updates erhalten, indem sie den t: slim X2 einfach über den USB-Anschluss an einen Computer anschließen und auf das Upgrade-Portal zugreifen, in dem sie sogar bevorzugte Funktionen auswählen können - von der CGM-Integration bis zur mobilen Erreichbarkeit.und schließlich Closed-Loop-Funktionalität.

Natürlich weist Tandem auch auf die Vorteile seiner Marke t: slim gegenüber konkurrierenden Schlauchinsulinpumpen hin - 38% kleiner als andere Modelle auf dem Markt, eine Insulinreservoirkapazität von 300 Einheiten und eine wiederaufladbare Batterie mit der Benutzer Geld sparen können.und eine wasserdichte IPX7-Konstruktion, die bis zu 30 Minuten lang in drei Fuß Wasser sicher getestet wurde.

Upgrade-Optionen, Kosten und andere Details sind alle die gleichen wie das, was wir ursprünglich im Sommer unten berichtet haben :

ORIGINAL TANDEM X2 NEWS POST - VERÖFFENTLICHT AM 29. JULI 2016

Am Donnerstagnachmittag 28.07.16 kündigte Tandem Diabetes Care Pläne an, bis Ende des Jahres seine Insulinpumpenplattform der nächsten Generation einzuführen, die Bluetooth verwendet, damit Benutzer Geräte von zu Hause aus remote aktualisieren und schließlich die Integration mit a ermöglichen könnenSmartphone-App, Dexcom G5- und G6-CGM-Sensoren und sogar Funktionen mit geschlossenem Regelkreis wie die prädiktive Glukosesuspendierung.

Begrüßen Sie die t: schlank X2 kommt bald in unsere Diabetes-Community. Tandem basiert auf einer völlig neuen Geräteplattform die natürlich immer noch wie der Flaggschiff-Touchscreen t: slim aussieht und beschreibt den X2 als „die Pumpe der Zukunft - wie keine anderePumpe auf dem Markt. ”

Die Ankündigung kam während der kalifornischen Pumpenfirma Ergebnisaufruf für das zweite Quartal am Donnerstagnachmittag. Dieser Investorenaufruf wurde mit Spannung erwartet, da Tandem's kürzlich eine Welle positiver Nachrichten hatte, die sich mit den Ankündigungen seiner Pipeline der nächsten Generation überschneiden :

  • pädiatrische Zulassung : Die FDA hat jetzt Tandempumpen für den Einsatz unter OK zugelassen. Kinder ab 6 Jahren eine Änderung gegenüber der 12-jährigen Kennzeichnung von t: slim und t: flex seit dem Start. Dies wurde am 26. Juli angekündigt.
  • Closed-Loop-Partnerschaft : Tandem gab am 21. Juli bekannt, dass es hatte lizenziert die künstliche Bauchspeicheldrüsen-Technologie Sein entwickelt von TypeZero Technologies basiert auf langjähriger Forschungs- und Entwicklungsarbeit an der University of Virginia. Die Vereinbarung ermöglicht es Tandem, bei der klinischen Forschungs- und Entwicklungsarbeit und der eventuellen Kommerzialisierung dieses AP-Systems in den kommenden Jahren voraussichtlich bis 2018 zu helfen.
  • Remote Device Updater : Tandem gab am 14. Juli bekannt, dass es erhalten hat FDA-Zulassung für das neue Tool zur Fernaktualisierung damit t: slim- und t: flex-Kunden ihre Pumpensoftware wie von unseren Smartphones aus von zu Hause aus aktualisieren können. Dies ist PC- und Mac-kompatibel. Ab diesem Sommer werden einige originale t: slim-Kunden Teil des Tests seinGruppen, die den Updater evaluieren; für den Herbst ist ein breiterer Start geplant. Mit der ersten Version des Updaters können t: slim-Kunden, die ihre Pumpen vor April 2015 erhalten haben, auf die neueste Software aktualisieren, die seitdem in die Pumpen integriert ist. ** UPDATE : Tandem angekündigt am 2. März 2017 dass die Remote-Aktualisierungssoftware für Kunden gestartet wurde, die das t: slim vor April 2015 gekauft hatten.

Trotz alledem hatte niemand damit gerechnet, Neuigkeiten über diese brandneue t: slim X2-Plattform zu hören, die im Mittelpunkt des Gewinnaufrufs stand und so ziemlich alle aktuellen Tandem-Nachrichten zu einem unglaublich beeindruckenden Paket zusammenfasste.

Zusammen mit der Nachricht von einem Upgrade-Programm haben aktuelle Tandem-Benutzer keinen Grund mehr, sich darüber zu ärgern, dass sie nicht für diese Produkte der nächsten Generation aufgenommen werden. Trotz früherer Probleme haben sie jetzt einen klaren Weg vorwärts, der es bestehenden Kunden ermöglichtWir freuen uns, dass das Unternehmen proaktiv auf die Forderung unserer D-Community nach Änderungen in diesem Punkt reagiert.

Jetzt erfahren Sie, was Tandem zu bieten hat :

T: SLIM X2

  • Ausgesprochen, wie es aussieht: t: schlank ex 2
  • Behält die ursprünglichen Aspekte des t: slim color Touchscreens bei, zuerst gestartet im Sommer 2012 und aktualisiert mit neuen Funktionen im April 2015
  • Behält größtenteils das gleiche Aussehen bei, obwohl uns gesagt wurde, dass es ein neues eloxiertes Gehäuse mit mehr Satin-Finish haben wird
  • Bietet neue Hardware-Verbesserungen, einschließlich Zwei-Wege-Bluetooth-Radio für die gleichzeitige Kommunikation mit mehr als einem externen Gerät. Denken Sie daran, dass Sie möglicherweise gleichzeitig mit Ihrer G5- und Smartphone-App sprechen können!
  • Der Versand beginnt im vierten Quartal 2016, also zwischen Oktober und Dezember !
  • Die Kosten entsprechen der aktuellen t: slim-Pumpe, die für den Barpreis von 4.500 USD vor Berücksichtigung des Versicherungsschutzes gilt siehe Upgrade-Kosten siehe unten.

Eine große offene Frage seit mehr als einem Jahr war: Wird die FDA Tandem erlauben, den Bluetooth-Chip in den ursprünglichen t: slim- und t: flex-Pumpen einzuschalten? Oder muss das Unternehmen ein ganz neues Gerät entwickeln, um dies zu ermöglichenFür diese drahtlose Kommunikation und eventuelle CGM- und Closed-Loop-Integration? Anscheinend letztere. Tandem hat speziell aus diesem Grund im Hintergrund daran gearbeitet. Der neue X2 wird ein Gerät der Klasse III sein, und Tandem sagt, dass er keine lange Zeit benötigtFDA-Einreichung und alles, was benötigt wird, sind einige interne Fertigungskontrollen, die dem Unternehmen die Möglichkeit geben, diese zu starten, sobald sie fertig sind.

Es sind noch keine Bilder oder konzeptionellen Zeichnungen verfügbar, aber hoffentlich werden wir einige bis zum frühen Herbst sehen. Zur Erinnerung, hier ist, wie das aktuelle t: slim aussieht :

X2 wird die Plattform der nächsten Generation sein, auf der alle neuen Tandem-Technologien aufbauen werden…

T: SLIM X2 + DEXCOM G5

Dies ist die erste neue X2-Funktion, die Dexcom G5 CGM-Daten direkt auf dem Pumpenbildschirm anzeigt :

  • Tandem arbeitet vor Ende dieses Jahres an einer FDA-Einreichung, und das Unternehmen erwartet einen sechsmonatigen Überprüfungsprozess für die voraussichtliche Einführung etwa Mitte 2017
  • Dies wäre die erste G5-integrierte Insulinpumpe auf dem Markt, die über die Dexcom G4-Integration hinausgeht, die sowohl Tandems t: slim G4 als auch Animas Vibe jetzt bieten.
  • Sobald Dexcoms G6 von der FDA zugelassen ist voraussichtlich nächstes Jahr um diese Zeit, muss Tandem nur noch die Plattform auf diesen Sensor der nächsten Generation aktualisieren, anstatt die nächste Version fest verdrahten zu müssenvon CGM, wie es traditionell der Fall war

MOBILE APP

Die mobile App wird als Tool dienen, das die Lücke zwischen vorhandenen Geräten und Technologien der nächsten Generation schließt.

  • Tandem hat bereits mit der Entwicklung der neuen Smartphone-App begonnen und soll Mitte 2017 starten.
  • Tandem sagt: „Letztendlich möchten wir unseren Kunden die Möglichkeit geben, integrierte Pumpen- und CGM-Informationen auf ihrer Pumpe, ihrem Smartphone oder beiden anzuzeigen.“
  • Noch kein Wort zur Android-Vergleichbarkeit zusätzlich zu Apple, aber wir werden dort auf weitere Details drängen

PREDICTIVE LOW GLUCOSE SUSPEND PLGS

  • Dies wäre Tandems erster Ausflug in die Closed-Loop-Technologie, bei dem anhand der Dexcom CGM-Daten der Blutzucker vorhergesagt und die Insulinabgabe unterbrochen wird, wenn festgestellt wird, dass ein Benutzer zu niedrig ist.
  • Das ist eigentlich was Medtronics Minimed 670G Hybrid Closed Loop verspricht mit seiner nächsten Generation, die derzeit bei der FDA anhängig ist und voraussichtlich Mitte 2017 auf den Markt kommen wird
  • Tandem erhielt im Juni die Genehmigung, seine Untersuchungsstudie zu diesem PLGS-Algorithmus zu starten. Der Termin für den Abschluss der Studie ist auf August festgelegt. Eine zentrale Studie ist bereits für den ersten Teil des Jahres 2017 geplant, in der Hoffnung, bis Ende 2017 veröffentlicht zu werden.
  • Wenn die Zeitpläne für beide Unternehmen gelten, wäre dieser t: slim X2 mit PLGS nur ein halbes Jahr hinter dem MedT-System zurück.

GESCHLOSSENE SCHLEIFE

Die nächste Funktion, die Tandem voraussichtlich auf der t: slim X2-Plattform einführen wird, ist die kürzlich von TypeZero Technologies lizenzierte Technologie zur Behandlung künstlicher Bauchspeicheldrüsen.

  • Dies wäre ein Closed-Loop-System, das die Dexcom CGM-Daten verwendet und die Insulindosen so anpasst, dass sie auf eine bestimmte Anzahl abzielen anstatt wie bei einigen anderen in der Entwicklung befindlichen AP-Systemen innerhalb eines BG-Bereichs.
  • Pivotale Testarbeiten sind für 2017 geplant, mit der Hoffnung auf einen kommerziellen Start im Jahr 2018

UPGRADING TANDEM TECH

Sobald der t: slim X2 Ende dieses Jahres verfügbar ist, werden die originalen t: slim-Pumpen nicht mehr verkauft - obwohl bestehende Kunden bei Bedarf weiterhin Zugang zu überholten Ersatzteilen haben. Gleiches gilt für den t: schlanke G4-Combo-Geräte, die durch die G5-integrierte Version ersetzt werden, sobald sie verfügbar sind.

OK, erinnern Sie sich also an das ganze Debakel im letzten Jahr, als Tandem enthüllte, dass es keine Geräte-Upgrades für Leute ermöglichen würde, die ihre Technologie bereits nutzen?

Nun, Tandem hat unserer Community zugehört! Sie haben sich eindeutig von dieser Richtlinie entfernt. Bei dieser Ankündigung geht es darum, Upgrades für aktuelle t: slim-Kunden zu vereinfachen.

Der neue Upgrade-Plan heißt Programm „To-X2“ damit sowohl t: slim- als auch t: slim-G4-Kunden Zugriff auf die neueste Technologie erhalten. Laut Unternehmens-Website läuft sie bis zum 30. September 2017.

Für bestehende t: slim-Kunden bestimmt das Kaufdatum die Kosten :

  • Kauf am oder nach dem 1. Juli bis 31. Dezember 2016 = keine Kosten
  • Gekauft am 30. Juni 2015 - 1. Juli 2016; oder nach dem 1. Januar 2017 = 399 USD
  • Vor dem 30. Juni 2015 gekauft = 799 USD

Für t: schlanke G4-Kunden :

  • Ein Mail-In-Serviceprogramm für 399 US-Dollar ermöglicht es bestehenden Kunden, ihr t: slim G4 nachzurüsten und mit den gleichen Funktionen wie das neueste t: slim X2-Gerät zurückzugeben.
  • ODER Benutzer können für 799 US-Dollar auf: slim X2 upgraden

Ähnlich wie bei anderen Pumpenherstellern in der Vergangenheit handelt es sich im Wesentlichen um ein Austauschprogramm, bei dem Sie Ihre noch garantierten t: slim- oder t: slim-G4-Pumpen abgeben und ein neues X2-Gerät erwerbensetzt die Garantiezeit einer bestimmten Pumpe nicht zurück - wenn Sie noch zwei Jahre Garantie haben und einen neuen X2 erhalten, haben Sie weiterhin zwei Jahre Garantiezeit.

Leider bedeutet dieses Angebot nichts für t: flex-Kunden, die erst dann auf die Updates der G5-integrierten Smartphone-App zugreifen können, wenn diese im nächsten Jahr verfügbar sind. Dieses Angebot ist auch nicht für Kunden in Bund und Ländern geeignetVersicherungspläne wie Medicare und Medicaid.

Was an all dem sehr klar und erfrischend ist, ist, dass das Unternehmen die Bedenken unserer D-Community gehört und ihre Upgrade-Richtlinien als Reaktion darauf komplett überarbeitet hat.

Danke, Tandem!

TANDEM'S TUBELESS WEARABLE PATCH PUMP

Falls Sie es vergessen haben, arbeitet Tandem auch an einer eigenen Version einer Patchpumpe, der sogenannten t: Sport . Wir haben Anfang 2014 zum ersten Mal während der Gewinnaufrufe ein Geschwätz darüber gehört, und dann ging es vom Radar aus, bis wir im Sommer 2015 hörten, wie Tandem-Diabetes-Manager während der Friends For Life-Konferenz mehr darüber sprachen. Dies wäre Tandems Version voneine OmniPod-ähnliche schlauchlose Pumpe, die als „Hybrid“ -Gerät bezeichnet wird, und zuletzt haben wir gehört, dass dies die Details waren, die bisher in der frühen Konzeptionsphase aufgetreten sind :

  • Der t: sport verwendet dieselbe t: slim-Technologie, um eine kleinere, schlauchlose, wasserdichte Patch-Pumpe herzustellen.
  • Es wurde für Personen entwickelt, die mehr Diskretion und Flexibilität wünschen, keine Schläuche und die Möglichkeit, Insulin abzugeben, ohne die Pumpe zu berühren.
  • Tandem geht davon aus, dass es einen drahtlosen Touchscreen-Controller und ein kleines, wasserdichtes Reservoir enthalten wird, das an der Haut angebracht werden kann wie der Pod.
  • Es ist halb so groß wie das t: slim, mit einer kürzeren Kanüle natürlich
  • Das Insulinreservoir wird ebenfalls kleiner sein und wahrscheinlich 200 Einheiten fassen im Vergleich zu den 300 Einheiten im Original t: slims und 480 Einheiten im t: flex. Tandem glaubt, dass dies angesichts des Erfolgs, den Animas mit seinen kleineren 180 hatte, beliebt sein wird-Einheit Reservoirgröße

Nun, während des letzten Gewinnaufrufs erklärten die Tandem-Manager, dass sie den t: sport aufgrund des AP-Fokus und des Fortschritts ein wenig in die Pipeline zurückgedrängt haben, aber hier ist, was wir wissen :

Tandem hat mit der FDA darüber gesprochen, ob für diesen Sport ein separater Controller benötigt wird oder ob er von einer mobilen Smartphone-App gesteuert werden kann. Aufgrund von Bedenken, die die FDA hinsichtlich der Smartphone-Steuerung von Medizinprodukten zu haben scheint, nimmt Tandem einenzweistufiger Ansatz dazu -

  1. Starten Sie t: sport zuerst mit einem dedizierten Controller ähnlich wie OmniPod mit seinem PDM-Controller
  2. Übergang, der t: sport controller von einer mobilen App trennt, was das Unternehmen aufgrund seiner Touchscreen-Benutzeroberfläche ankündigt

Derzeit ist geplant, dies der FDA im Jahr 2018 mit hoffentlich einem kurzen Genehmigungsverfahren vorzulegen. Obwohl dies keine unmittelbare Priorität hat, ist es gut zu wissen, dass Tandem dies noch in Arbeit hat.

Sehr aufregende Updates von Tandem, und wir freuen uns darauf, dass diese Produktpipeline bald veröffentlicht wird!