Die meisten von uns, die mit Diabetes leben, kennen Glucagon ausschließlich als Notfalllösung, die nur für die gruseligsten Momente mit niedrigem Blutzucker entwickelt wurde, die uns arbeitsunfähig machen - vorausgesetzt, wir haben das Glück, sogar ein kompliziertes Glucagon-Kit zu haben.und dass jemand in der Nähe weiß, wie man es benutzt.

Aber es wird bald einen Tag geben, an dem die Verwendung von Glucagon unendlich einfacher wird, und mit diesen neuen Produkten stehen wir kurz vor einem Paradigmenwechsel, bei dem unsere D-Community überdenken muss, wie wir diesen schnell wirkenden Glucose-Booster verwendenjenseits von Notsituationen.

Zwei neue Produkte werden erwartet den Glucagon-Markt aufrütteln bald ist der nasale Glukagonebel von Eli Lilly, der die Nase aufbläht ging im Sommer 2018 zu den Aufsichtsbehörden und ein gebrauchsfertiger Rettungsinjektionsstift von Xeris Pharmaceuticals aus Chicago für ein Anhörung der FDA im Juni 2019 . Unglaublich, dies werden die ersten neuen Formen von Glucagon sein, die in SIX DECADES ! Verfügbar sind.

Obwohl dies an sich transformativ ist, haben sie die Voraussetzungen für eine ganz neue Generation von Glucagon-Produkten geschaffen. Wir könnten bald eine schnelle Glucagon-Hypobehandlung in Fitnessstudios oder Schulen sehen, wie es Defibrillatoren heute sind, und zukünftige „Mikrodosierungen“”Glucagon, das bei Bedarf regelmäßig für schnelle BG-Boosts verwendet werden kann. Wow!

Ein Glucagon-Brainstorming

Im November eine Gruppe von ungefähr drei Dutzend Diabetes-Befürwortern, die sich auf einem von Xeris in ihrem Hauptsitz in Chicago veranstalteten Forum versammelt haben. Zu den Teilnehmern gehörten einige Blogger älterer Schulen und D-Befürworter ich selbst eingeschlossen sowie zahlreiche D-Instagram-Mitglieder, YouTubers und andererelativ neue Mitglieder der DOC Diabetes Online Community.

Dies war ein einzigartiges Treffen für Xeris, obwohl viele dieser sogenannten „Influencer-Events“ im letzten Jahrzehnt stattgefunden haben - veranstaltet von Roche, Medtronic, AstraZeneca, Lilly, Novo, Sanofi undandere. Ich fand es beeindruckend, dass ein kleineres Unternehmen wie Xeris in die Einberufung einer anständigen Anzahl von DOCern investieren würde und dass wir unterschiedliche Meinungen, D-Erfahrungen und Lebenserfahrungen im Raum hatten.

Der Schwerpunkt dieser Veranstaltung lag natürlich auf Glucagon, da Xeris bald sein erstes Produkt auf den Markt bringen wird. Der FDA-Termin wird für Mitte 2019 erwartet, und die Hoffnung ist, dass dies zu einer Zulassung für den GVoke HypoPen führtsowie eine vorgefüllte Spritzenoption für schnell wirkendes Glucagon.

In der großen Gruppe sowie in kleinen Arbeitsgruppen konnten wir miteinander reden und Gedanken austauschen, während wir die Möglichkeit hatten, den Prototyp-Rettungsstift in die Hände zu bekommen der den von der SEC eingereichten Bildern und Bildern ziemlich ähnlich siehtBilder von Prototypen klinischer Studien, die öffentlich online verfügbar sind. Die meisten Informationen, die in diesem Meeting geteilt werden, sind bereits öffentlich, einschließlich in unsere Berichterstattung hier am ' Meins und Daten, die auf großen Konferenzen wie den ADA Scientific Sessions angezeigt werden.

Einige der Fragen, über die ich bei diesem Treffen nachgedacht habe, waren :

  • Ist „Rettungsstift“ ein angemessener Begriff? Grundsätzlich die gleiche Idee wie bei einem EpiPen?
  • Sollte das neue Produkt überhaupt als Stift bezeichnet werden - angesichts der Gefahr, mit einem Insulinstift oder einem anderen injizierbaren Medikament im Stiftstil verwechselt zu werden?
  • Kann Glucagon über den Notfall hinausgehen? Werden PWDs ein Produkt der nächsten Generation umfassen, das Mikrodosen ermöglicht, die in alltäglichen Situationen, beispielsweise vor oder während des Trainings, verwendet werden können, um einer bevorstehenden Hypo entgegenzuwirken?

Derzeit sowohl der Xeris-Autoinjektionsstift der ersten Generation als auch die Fertigspritze sowie die Nasenglucagon wird von Lilly entwickelt die der FDA vorgelegt werden, sind Einwegprodukte für den einmaligen Gebrauch in Notsituationen. Beide öffnen jedoch die Tür für zukünftige Produkte, die es ermöglichen würden, kleine Dosen Glucagon nach Bedarf zu verabreichen, sodass keine PWDs erforderlich sindschnell wirkende Kohlenhydrate zu essen oder zu trinken, um ein Tief zu vereiteln.

Hauptzucker?

Für mich war Glucagon immer ein Notfall-BG-Booster. Nicht etwas, das ich selbst verwenden würde, sondern das andere im Falle einer schweren Hypo, an die ich mich nicht selbst behandeln konnte, wenden würden. Ich erinnere mich im Laufe vonIn meinen 35 Jahren bei T1D haben verschiedene Ärzte und Endos Glucagon als etwas bezeichnet, das ich für den Fall verwenden kann, dass ich „auf den Boden stoße“ und bewusstlos bin. Mix-and-Inject-Glucagon-Kits sind schwer zu bedienen und einschüchternd, so dass meine Frau selbst im Falle einer schweren Hypo nicht auf Glucagon zurückgegriffen hat, sondern die Sanitäter anruft.

Traditionelles Glucagon ist auch ein Medikament, das aufgrund des schnell wirkenden Glukoseanstiegs Übelkeit verursachen kann. Wenn ich mir ein paar Mal Glucagon injiziert habe, erinnere ich mich, dass ich mich sehr krank gefühlt habe - eine Abschreckung dafür, dass ich es in Zukunft jemals verwenden möchte, es sei denn absolut, Leben oder Tod was Hypos sicherlich sein können, besonders mitten in der Nacht, wenn Dead-in-Bed-Syndrom kann auftreten.Für mich hat das alles dazu geführt Angst vor Hypos FoH und eine übliche Praxis vor Beginn einer CGM war es, meinen Blutzucker vor dem Schlafengehen höher zu halten, nur für den Fall eines Tropfens über Nacht, von dem ich möglicherweise nicht aufwache.

Ein Glucagon-Kit zur Hand zu haben, bot nie genug Sicherheit gegen diese möglichen starken Tiefs, aber eines dieser kurzfristigen Glucagon-Produkte könnte dies bieten.

Fazit: Ich glaube, ich würde gerne einen Xeris-Rettungsstift oder einen Lilly-Nasenglukagonpuffer kaufen, wenn verfügbar.

Allerdings ist es für mich immer noch ein zu seltsames Konzept, Glucagon als eine regelmäßigere Behandlung zu betrachten, ähnlich einem anderen Medikament, das ich möglicherweise nur als Teil einer normalen Routine verwende. Derzeit ist es nicht ansprechend. Es würde sich ehrlich anfühlenwie ich bin Hauptzucker - Huch! Ich arbeite daran, mich mit der Idee einer Minidosis zu beschäftigen, die mich nicht zu hoch bringt.

Rettungsring gegen Schwimmweste

Bei der Xeris-Veranstaltung waren die meisten Leute sowohl vom neuen Rettungsstift als auch von diesem zukünftigen Minidosierungskonzept, das voraussichtlich mindestens 2-3 Jahre später verfügbar sein wird, ziemlich begeistert.

Während die vorhandenen Notfall-Kits von Lilly und Novo sperrig und teuer sind, können PWDs dank des optimierten gebrauchsfertigen Geräts von Xeris problemlos einen Glucagon-Stift mit sich herumtragen möglicherweise werden sie sogar im 2er-Pack geliefert, und diese Stifte könnten auch eines Tages so allgegenwärtig sein wie Defibrillatoren in Fitnessstudios, Schulen und öffentlichen Orten als Notfallinstrument für die breite Öffentlichkeit. Was für eine faszinierende Idee!

Jemand in der Gruppe hat es so ausgedrückt: Es ist wie der Unterschied zwischen einem Rettungsring und einer Schwimmweste, wenn Sie auf dem Wasser sind. Ein Rettungsring ist natürlich nur dann nützlich, wenn Sie in Not sind, aber ein LebenJacke schützt dich davor, dorthin zu gelangen.

Neue Formen von Glucagon könnten angesichts der aktuellen realen Trends in der D-Community in Bezug auf bestehende Glucagon-Produkte von entscheidender Bedeutung sein. A Forschungsstudie Ende 2018 zur Verwendung von Glucagon zeigt, dass nicht jedem von seinem Arzt ein Notfall-Kit verschrieben oder in dessen Verwendung geschult wurde. Diese Produkte der nächsten Generation von Lilly und Xeris könnten dazu beitragen, sicherzustellen, dass diese potenziell lebensrettende Substanz verfügbar und einfach zu verabreichen ist, wennerforderlich.

Beim Xeris-Treffen wurde auch über Zugang und Erschwinglichkeit gesprochen - insbesondere seitdem vorhandene Glucagon-Kits bleiben unerschwinglich für viele in der D-Community zu einem Preis von mindestens 300 US-Dollar pro Kit aus eigener Tasche. Mehrere haben Xeris dazu gedrängt, dies im Auge zu behalten, um sicherzustellen, dass sie einen fairen und angemessenen Preis beibehalten, wenn sie sich auf die Einführung eines Kits vorbereitenProdukt der ersten Generation. Ein weiterer Punkt war das eventuelle politische Diskussionen, die Xeris hoffentlich übernehmen wird z. B. um sicherzustellen, dass Glucagon-Produkte für Sanitäter, in Schulen und sogar in Trainingseinrichtungen, in denen PWDs am wahrscheinlichsten Notfallwerkzeuge benötigen, besser zugänglich sind. Natürlich können Xeris derzeit noch auf die FDA hinarbeitenStellen Sie den Wagen nicht vor das Pferd - dieser Aspekt der Richtlinienänderung wird zu gegebener Zeit eintreten.

Xeris hat bei diesem Debüt-Event, IMHO, gute Arbeit geleistet, und es ist gut, diese Probleme der Patientengemeinschaft vorzustellen, wenn wir uns auf zukünftige Glucagon-Produkte konzentrieren, die auf den Markt kommen. Wir hoffen, dass Sie alle bereit sind, sich bald dem Gespräch anzuschließen.

{Offenlegung: Xeris hat die Reisekosten, Mahlzeiten und ein steuerpflichtiges Stipendium für die Teilnahme der Anwälte bezahlt - das ich persönlich für Diabetes-Wohltätigkeitsorganisationen gespendet habe. Es bestand keine ausdrückliche Verpflichtung, über die Erfahrungen zu schreiben oder zu teilen, obwohl wir so rollenat the 'Mine und alle hier geteilten Meinungen sind unsere eigenen.}