Ein Hersteller wurde gewarnt, Experten sagen jedoch, dass dies ein wachsendes Problem ist.
Gele, Cremes und Pillen enthalten Cannabidiol CBD Die nicht-psychoaktive, potenziell therapeutische Verbindung in der Cannabispflanze hat sich in den letzten fünf Jahren scheinbar exponentiell vermehrt.
Die Branche ist bereit doppeltes Wachstum jedes Jahr zwischen jetzt und 2024 nach Angaben des Cannabiskonsumentenforschungsunternehmens BDS Analytics.
aber CBD befindet sich immer noch in einer aufsichtsrechtlichen Grauzone, die Food and Drug Administration FDA ist im Prozess von
In der Zwischenzeit hat die Agentur begonnen, Warnungen vor den ungeheuerlicheren Behauptungen der Hersteller über die therapeutischen Wirkungen von CBD auszusenden.
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„Der Verkauf nicht zugelassener Produkte mit unbegründeten therapeutischen Angaben - beispielsweise die Behauptung, dass CBD-Produkte schwerwiegende Krankheiten und Zustände behandeln können - kann Patienten und Verbraucher gefährden, indem sie wichtige medizinische Versorgung aufschieben“, sagte der amtierende FDA-Kommissar Dr. Ned Sharpless,
"Darüber hinaus gibt es viele unbeantwortete Fragen zu Wissenschaft, Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität nicht zugelassener CBD-haltiger Produkte", sagte er.
Der Hersteller Curaleaf antwortete mit a Aussage dass sie „sofort mit einer umfassenden Überprüfung ihrer Website und ihrer Social-Media-Plattformen begonnen haben, um alle Aussagen zu entfernen, die von der FDA als nicht konform identifiziert wurden.“
Sie sagten auch, dass viele der von der FDA zitierten Produkte eingestellt wurden und dass sie daran arbeiten, sicherzustellen, dass ihre Produkte den FDA-Vorschriften entsprechen.
„Unsere Branche braucht, will und schätzt die Arbeit der FDA, um sicherzustellen, dass es auf dem CBD-Markt Vorschriften und Compliance gibt“, sagte Joseph Lusardi, CEO von Curaleaf.
„Wir legen großen Wert auf unsere Kunden und machen einen Unterschied in unserer Branche. Curaleaf ist bestrebt, ein ethisches und verantwortungsbewusstes Unternehmen zu sein und mit der FDA zusammenzuarbeiten, um in unserer Branche führend zu sein und Standards und Richtlinien festzulegen, um unseren Kunden den bestmöglichen Service zu bietenund die Gemeinschaften, denen wir dienen. ”
Die FDA-Warnung weist jedoch auf ein anhaltendes Problem mit CBD-Produkten hin: Viele Behauptungen zu CBD-basierten Behandlungen sind nicht bewiesen.
CBD kann durchaus echte Anwendungen als Arzneimittel haben - und die verfügbaren wissenschaftlichen Forschungsergebnisse haben weitgehend in diese Richtung gezeigt, wobei mindestens ein von CBD abgeleitetes Arzneimittel für das Arzneimittel zugelassen wurde.
Aber für andere Erkrankungen gibt es nicht viele Beweise dafür, dass CBD eine wirksame Behandlung sein kann.
Einer der Knackpunkte der jüngsten Warnung war, wie der Hersteller behauptet, „die beabsichtigte Verwendung Ihrer Produkte als Arzneimittel festzustellen“.
„Die FDA erlaubt Herstellern von Nahrungsergänzungsmitteln nicht, Angaben zur Sicherheit oder Wirksamkeit ihrer Nahrungsergänzungsmittel zu machen, da nicht jeder einzelne Hersteller Studien durchgeführt hat“, sagte Brian Prather, ein registrierter Apotheker bei Bedford Wellness Pharmacy in Michiganverkauft CBD-Produkte, sagte GesundLinie.
Während Sie vielleicht gesehen haben, dass CBD in vermarktet wird alles Von Eiscreme bis zu Hamburgern hat die Agentur im Juni 2019 die Verwendung von CBD in Lebensmitteln gebremst.
Sie haben dies getan, weil es für die Verwendung in einem bestimmten Medikament zugelassen ist und daher nicht als Lebensmittelzusatzstoff verwendet werden kann.
„Darüber hinaus betrachtet die FDA isolierten CBD-Extrakt nicht als die Definition eines Nahrungsergänzungsmittels erfüllend, sodass jedes Unternehmen, das sein Produkt als CBD - und nicht als Hanfextrakt - bewirbt, möglicherweise FDA-Maßnahmen unterliegt“, erklärte Prather.
In Bezug auf „Hanfextrakt“ kann CBD auch aus Hanf extrahiert werden, einem Cannabis mit extrem niedrigem THC-Gehalt, das keine von der Bundesregierung geplante Droge ist.
Hanfpflanzen sind Cannabispflanzen mit weniger als 0,3 Prozent THC. Diese Pflanzen sind nach dem Gesetz über geregelte Substanzen nicht mehr als Marihuana definiert.
Jetzt, da sich die FDA-Vorschriften ändern, geben einige Unternehmen ihrem aus Hanf gewonnenen CBD einen neuen Namen.
„Aus diesem Grund hat die Zahl der Unternehmen, die für ihren Breitband-Hanfextrakt werben, um FDA-Sanktionen zu vermeiden, stark zugenommen“, sagte Prather. „Aber ob Sie CBD, Hanfextrakt oder Vitamin C herstellenDie FDA-Vorschriften verbieten strengstens die Vermarktung von Nahrungsergänzungsmitteln für bestimmte Krankheitszustände oder Erkrankungen. “
Während sich CBD-Produkte vermehrt haben und Experten der Meinung sind, dass ein geringes direktes Risiko für die Verwendung von CBD besteht, sollten Verbraucher wissen, dass die Wissenschaft noch einen langen Weg vor sich hat, so Dr. Morton Tavel, emeritierter klinischer Professor für Medizin in IndianaMedizinische Fakultät der Universität.
„Unternehmen, die derzeit am CBD-Markt beteiligt sind, hofften, dass die FDA CBD schließlich in die Kategorie der Lebensmittelzusatzstoffe einordnen würde, die als„ allgemein als sicher anerkannt “bezeichnet wird. Hier muss ich jedoch widersprechen, denn bis eine angemessene Forschung durchgeführt wurde, sollte dieses Produkt seinbeschränkt auf den Status "Nur verschreibungspflichtig", bis die Sicherheit und Wirksamkeit eindeutig festgestellt sind “, sagte er.
„Wenn ich denke, dass echte Wissenschaft ins Spiel kommt, versucht sie festzustellen, was CBD tatsächlich im Körper tut, woran es tatsächlich bindet, was es signalisiert und aus einer sehr wissenschaftlichen Sicht [bis]Bestimmen Sie, was objektiv tragfähige Ansprüche sind “, sagte Matthew Halpert, PhD, Forscher und Fakultät in der Abteilung für Pathologie und Immunologie am Baylor College of Medicine gegenüber GesundLinie.
Halpert wies darauf hin, dass es Aspekte der CBD gibt, die als vorteilhaft erscheinen.
"Aber es muss eindeutig noch viel mehr Forschung betrieben werden", sagte Halpert. "Und irgendwann müssen wir uns harten, placebokontrollierten Studien zuwenden, um wirklich endgültige Behauptungen aufzustellen."
In der Zwischenzeit, sagte er, ist eines der Hauptprobleme, dass wir nicht verstehen, was eine gute oder Standard-Dosis von CBD ist.
„Aus irgendeinem Grund, den ich nicht vollständig verstehe, geben die Leute im CBD-Bereich an, anstatt über die Dosis pro Portion zu sprechen, wie viele Milligramm sie in der Flasche haben - als ob das etwas bedeutet“, sagte er. „Es gibt dieses Rennenzwischen Unternehmen und Menschen, um einfach immer mehr CBD zu nehmen. “
"Der Gedanke scheint zu sein, dass wenn etwas gut ist, mehr besser ist", sagte er. "Was definitiv nicht stimmt. So funktioniert Biologie nicht."
Ist CBD legal? Von Hanf stammende CBD-Produkte mit weniger als 0,3 Prozent THC sind auf Bundesebene legal, unter einigen jedoch immer noch illegal. Landesgesetze . CBD-Produkte aus Marihuana sind auf Bundesebene illegal, aber nach einigen Landesgesetzen legal. Überprüfen Sie die Gesetze Ihres Bundesstaates und die Gesetze Ihrer Reise. Beachten Sie, dass nicht verschreibungspflichtige CBD-Produkte nicht von der FDA zugelassen sind und möglicherweise ungenau gekennzeichnet sind.
