- Eine Verordnung, die voraussichtlich Ende November in Kraft treten wird, würde es sechs Staaten ermöglichen, verschreibungspflichtige Medikamente aus Kanada zu importieren.
- Experten sagen, sie sind sich nicht sicher, ob dieses neue Programm tatsächlich die Arzneimittelpreise für US-Verbraucher senken würde.
- Sie stellen fest, dass Insulin nicht zu den zur Einfuhr zugelassenen Arzneimitteln gehört.
Im Durchschnitt geben die Menschen in den USA ungefähr aus 1.200 USD ein Jahr für verschreibungspflichtige Medikamente.
Das ist mehr als irgendwo sonst auf der Welt.
Angesichts der steigenden Kosten für Copays und Spesen ist es kein Wunder, dass gefordert wurde, etwas zu tun.
Jetzt, 5 Wochen vor der Wahl, hat Präsident Donald Trump eine Durchführungsverordnung unterzeichnet, um den Import billigerer Medikamente aus Kanada zu ermöglichen.
„Mein Plan wird es Staaten, Großhändlern und Apotheken ermöglichen, etwas zu tun, was Karrierepolitiker seit Jahrzehnten versprochen haben. Es war eine sehr einfache Idee, wurde aber nie umgesetzt. Wir werden endlich den sicheren und legalen Import von verschreibungspflichtigen Medikamenten aus Kanada zulassen.“der Präsident angekündigt letzte Woche.
Aber wird es ein Game Changer sein? Wird es überhaupt in Gang kommen?
Wir haben ein bisschen gegraben und Experten für Reaktionen und Antworten gesucht.
Die Anordnung des Präsidenten gibt eine Handvoll Zustände grünes Licht für den Kauf billigerer Medikamente über die Grenze hinweg.
Die sechs Bundesstaaten sind Colorado, Florida, Maine, New Hampshire, New Mexico und Vermont. Jeder Bundesstaat hat bereits Gesetze verabschiedet, die es ihm ermöglichen, die Genehmigung des Bundes für den Kauf von Arzneimitteln aus Kanada einzuholen.
Es stellt sich heraus, dass der Sekretär für Gesundheit und menschliche Dienste HHS die rechtliche Autorität um einen solchen Plan seit 2003 zu ermöglichen.
Dazu müsste der Sekretär dem Kongress bescheinigen, dass die Einfuhr „kein zusätzliches Risiko für die Gesundheit und Sicherheit der Öffentlichkeit darstellt“ und „zu einer erheblichen Reduzierung der Kosten für abgedeckte Produkte für den amerikanischen Verbraucher führt“.
Aber kein HHS-Sekretär hatte diese Zertifizierung gemacht.
Florida hat bereits skizzierte seinen Vorschlag und bittet Auftragnehmer, als Vertriebshändler zu fungieren.
Der Staat wäre auf die Food and Drug Administration FDA angewiesen, um Einrichtungen im Ausland zu inspizieren, in denen Arzneimittel sowohl für die USA als auch für Kanada hergestellt werden.
Florida würde diese Medikamente von kanadischen Unternehmen umleiten. Kanadische Medikamente sind erheblich billiger, da das Land über ein staatlich geführtes Einzahler-Gesundheitssystem verfügt, das die Arzneimittelpreise begrenzt und verhandelt. Die USA nicht.
Aber die Medikamente müssten noch zusätzliche Kosten für Versand, Inspektion und möglicherweise Umpacken verursachen, was möglich wäre. Preise erhöhen .
"Möglicherweise", sagte Dr. Nancy Nielsen Senior Associate Dean für Gesundheitspolitik und klinischer Professor an der Jacobs School of Medicine und Biomedical Sciences an der University of Buffalo.
Sie ist auch ehemalige Präsidentin der American Medical Association.
Nielsen weist darauf hin, dass HHS-Sekretär Alex Azar vorhersagt, dass der Plan zu erheblichen Einsparungen führen würde.
"Aber die letzte Regel besagt, dass HHS keine Schätzungen über Einsparungen vornehmen kann, weil es nicht weiß, welche Medikamente importiert werden", sagte sie zu GesundLinie.
Ein beliebtes Medikament, das nicht über die Grenze importiert werden würde?
Insulin.
"Es schließt beispielsweise Biologika aus und enthält keine Medikamente, die in Kanada erhältlich, aber nicht für die Verwendung in den USA zugelassen sind", fügte Nielsen hinzu.
Das sind keine guten Nachrichten für Amerikaner, die Teil der sogenannten waren #CaravanToCanada die nach Norden reisen, um das Insulin zu kaufen, das sie zur Behandlung ihres Diabetes benötigen.
Die Reisenden berichten, dass sie Hunderte von Dollar gespart haben. Manchmal ist es der Unterschied zwischen der Zahlung von 56 US-Dollar für eine Durchstechflasche Insulin in Kanada und 230 US-Dollar zu Hause.
Eine große Hürde, damit der Plan funktioniert, ist, ob Kanada an Bord ist.
Kanadische Pharmaunternehmen haben bereits ihre Opposition geäußert.
Reuters berichtet, dass einige der größten kanadischen Pharmahändler Tochterunternehmen von US-Unternehmen sind. Es ist unwahrscheinlich, dass sie an einem Programm zur Preissenkung teilnehmen.
Als der kanadische Premierminister Justin Trudeau letzte Woche danach gefragt wurde, sagte er, er würde die Idee berücksichtigen, aber er schien nicht begeistert zu sein.
"Unsere Priorität wird immer darin bestehen, in erster Linie eine angemessene und sichere Versorgung der Kanadier zu gewährleisten", sagte er auf einer Pressekonferenz.
Tatsächlich a Studie aus den Fragen des letzten Jahres, ob es überhaupt genug kanadisches Angebot gibt, damit es funktioniert.
Forscher des Canadian Health Policy Institute entwickelten Modelle, die auf der Gesamtzahl der Rezepte basieren, die 2018 sowohl in den USA als auch in Kanada abgegeben wurden.
Sie schätzten, dass wenn 20 Prozent der US-Medikamente aus Kanada bezogen würden, die Arzneimittelversorgung dieses Landes 165 Tage dauern würde. Wenn 40 Prozent der US-Arzneimittel aus Kanada bezogen würden, würde ihre Versorgung 118 Tage dauern.
Forscher warnten, ein Importplan könne zu ernsthaften Engpässen führen.
Und es gab großen Widerstand seitens der US-amerikanischen Pharmaunternehmen. In einer an GesundLinie gesendeten Erklärung sagte die Pharmazeutische Forschung und Hersteller von Amerika PhRMA, dass sie die endgültige Regel noch überprüft.
„Wir haben jedoch weiterhin ernsthafte Bedenken hinsichtlich des Imports von Drogen, die die Amerikaner unnötig den Gefahren gefälschter oder verfälschter Drogen aussetzen. Es ist alarmierend, dass sich die Regierung zur gleichen Zeit, in der wir kämpfen, für eine Politik entschieden hat, die die öffentliche Gesundheit bedrohteine globale Pandemie “, heißt es in der Erklärung.
Die Organisation hat nicht gesagt, ob sie eine rechtliche Anfechtung einleiten würde.
Die letzte Regel besagt, dass der Plan 60 Tage nach seiner Veröffentlichung im Bundesregister in Kraft tritt.
Das würde es Ende November schaffen, es sei denn, es stößt auf Straßensperren.
"Ich bin nicht optimistisch, dass die Regel vielen Amerikanern helfen wird, sich ihre verschreibungspflichtigen Medikamente zu leisten", sagte Rachel Sachs , JD, MPH, außerordentlicher Professor für Recht an der Washington University an der St. Louis School of Law.
"Ich denke, der Widerstand sowohl der kanadischen Aufsichtsbehörden als auch der Pharmaunternehmen wird seine potenziellen Auswirkungen begrenzen, selbst wenn er einen Rechtsstreit überlebt", sagte sie gegenüber GesundLinie.
„Da diese Probleme vorhersehbar sind, ist es enttäuschend zu sehen, dass die Verwaltung diese Strategie verfolgt, wenn andere möglicherweise vorteilhafter sind“, fügte sie hinzu.
