Das Unternehmen wird in Kürze mit klinischen Studien beginnen, um festzustellen, wie wirksam Psilocybin bei der Behandlung von Depressionen ist.
Die Forscher sind auf einem schnellen Weg, eine Behandlung für Depressionen mit der psychedelischen Verbindung Psilocybin zu entwickeln, die am besten als Wirkstoff in sogenannten „Zauberpilzen“ bekannt ist.
Die US-amerikanische Food and Drug Administration FDA gab kürzlich Bezeichnung „Durchbruchstherapie“ zu einem Medikament auf Psilocybin-Basis, das von getestet wird KOMPASS-Pfade .
Dies bedeutet einen beschleunigten Forschungs- und Zulassungsprozess für ein Medikament mit starken vorläufigen Beweisen, die zeigen, dass es eine wesentliche Verbesserung gegenüber den derzeit verfügbaren Therapien darstellt.
„Die frühen Studien haben gezeigt, dass die Psilocybin-Therapie nach einer einzigen Behandlung eine sofortige und anhaltende Verringerung der Depression bewirken kann“, sagte Tracy Cheung, Kommunikationsdirektorin für COMPASS Pathways, gegenüber GesundLinie. „Die Wirkung wurde als Psilocybin beschrieben, das das Gehirn aufrütteltwie eine Schneekugel oder ein Neustart des Gehirns, Bereitstellung neuer Verbindungen und Deaktivierung von Verbindungen, die möglicherweise zu Depressionen geführt haben. “
COMPASS Pathways führt die erste groß angelegte klinische Studie zur Psilocybin-Therapie bei behandlungsresistenten Depressionen durch.
Die Studie wird im nächsten Jahr in Europa und Nordamerika stattfinden.
„Die FDA wird eng mit uns zusammenarbeiten, um den Entwicklungsprozess zu beschleunigen und die Chancen zu erhöhen, dass Menschen mit Depressionen diese Behandlung so schnell wie möglich erhalten“, sagte George Goldsmith, Vorsitzender und Mitbegründer von COMPASS Pathways, in a Aussage.
Die über 400 an der Studie teilnehmenden Patienten erhalten synthetisierte Psilocybin-Kapseln, keine Pilze.
Die klinische Studie dauert 12 bis 18 Monate.
Das Biowissenschaftsunternehmen arbeitet mit dem Heffter Research Institute zusammen, das die erste Forschung zur Verwendung von Psilocybin zur Behandlung von Depressionen an der Johns Hopkins University, der New York University und der University of California in Los Angeles UCLA finanzierte.
Letztes Jahr Forscher am Imperial College London gemeldet dass Patienten mit behandlungsresistenter Depression bis zu fünf Wochen nach der Einnahme von Psilocybin Verbesserungen sahen.
In dieser Studie erhielten 19 Patienten zwei Dosen Psilocybin. Sie erhielten auch psychologische Unterstützung.
Gehirnscans ergaben eine verminderte Durchblutung von Bereichen des Gehirns, die mit emotionaler Verarbeitung sowie Stress und Angst verbunden sind. Es gab auch mehr Stabilität in einem Teil des Gehirns, der mit Depressionen verbunden war.
Psilocybin ist nicht das erste Medikament, das in erster Linie für sein Missbrauchspotential bekannt ist und auf sein therapeutisches Potenzial untersucht wird.
In diesem Jahr die FDA genehmigt Epidiolex, gewonnen aus Cannabis, zur Behandlung von Epilepsie.
FDA-Zulassung auch gesucht für Esketamin, ein Depressionsmedikament, das auf dem oft missbrauchten Beruhigungsmittel Ketamin basiert und bei Anwendern einen tranceähnlichen Zustand hervorruft.
Robin Carhart-Harris, Leiter der Psychedelic Research Group am Imperial College London, bezeichnete die Bezeichnung für die bahnbrechende Therapie als „starke Bestätigung für das Potenzial der Psilocybin-Therapie“.
In einem Interview Auf der Jahrestagung der American Society of Clinical Psychopharmacology 2018 sagte Carhart-Harris, dass Psilocybin wie SSRIs, die häufigste Klasse von Antidepressiva, auf das Serotoninsystem des Gehirns wirkt, insbesondere auf den Serotonin-2A-Rezeptor.
„Du nimmst einen Globus, der diese kleinen Schneestücke hat… und er hat sich gesetzt. Der Schnee ist ganz unten. Angenommen, du hebst ihn auf, du schüttelst ihn und es gibt Unordnung dort. Aber dann setzt sich der Schnee wieder ab.“Er sagte: „Und dies ist das Prinzip einer Neueinstellung oder Neukonfiguration des Gehirns, und es ist eine Analogie, die traditionell im Zusammenhang mit der Elektrokrampftherapie verwendet wird, aber jetzt auch im Zusammenhang mit einigen RomanenBehandlungen, die beispielsweise auf behandlungsresistente Depressionen wie Ketamin untersucht werden. “
„Die Idee ist, dass Sie ein System nehmen, das in der Pathologie verankert ist. Es ist in ein Muster oder Muster gefallen, die nicht gesund sind, und diese Muster haben sich aus welchen Gründen auch immer verstärkt“, fügte Carhart-Harris hinzukann Psychedelika einführen und Sie können die Dinge durcheinander bringen, und Sie können daran arbeiten, einige dieser Muster und wahrscheinlich die Überzeugungen, auf die sie sich beziehen, zu überarbeiten oder zu aktualisieren und so Ihre Glaubensstruktur im Wesentlichen zu überarbeiten. “
Dr. Kenneth Duckworth, Professor an der Harvard University und medizinischer Direktor der National Alliance on Mental Illness NAMI, sagte GesundLinie, dass relativ wenige neue Depressionsmedikamente in der Pipeline seien.
„Wir müssen kreativer nach Medikamenten zur Behandlung von Depressionen suchen und nachdenkliche Forschungen zu Medikamenten begrüßen, die als nicht traditionell gelten könnten“, sagte Duckworth. „Sehen Sie sich die Selbstmordrate in diesem Land an. Wir brauchen dringend eine bessere Behandlung.“
Duckworth sagte, dass die Forscher nicht wirklich verstehen, warum Medikamente wie Psilocybin und Ketamin Depressionen zu lindern scheinen, stellte jedoch fest, dass dies auch für viele andere Medikamente für die psychische Gesundheit gilt, einschließlich der klassischen Behandlung für bipolare Störungen, Lithium.
"Was wir beobachten, ist, dass es funktioniert", sagte er.
Studienteilnehmer, die für Tests mit Psychedelika wie Psilocybin ausgewählt wurden, sollten sorgfältig auf ein erhöhtes Risiko für psychotische Episoden, einschließlich persönlicher und familiärer Vorgeschichte, untersucht werden, sagte Duckworth.
Trotz Bedenken hinsichtlich „schlechter Reisen“ sagte Duckworth, dass diese Medikamente in Betracht gezogen werden sollten.
"Meine Erfahrung mit Menschen mit behandlungsresistenter Depression ist, dass sie möglicherweise offen für neuartige Behandlungen sind", sagte er.
