Klinische Studien, die vielversprechend aussahen, führten nicht zu den erwarteten Ergebnissen. Daher wechseln Unternehmen zu anderen Medikamenten wie Krebsimpfstoffen.
Klinische Studien für a Herpes Impfstoff, der 2017 so vielversprechend aussah, ist verpufft.
Zwei Unternehmen haben angekündigt, dass sie nach den Ergebnissen ihrer klinischen Studien keinen Herpes-Impfstoff mehr aktiv verfolgen.
Ein drittes Unternehmen, das sich mitten in klinischen Studien außerhalb der USA befindet, ist in eine Bundesuntersuchung verwickelt.
Im Juni 2018 leitenden Angestellten bei Vical Incorporated angekündigt Die klinische Phase-II-Studie für das Herpes-simplex-Virus Typ 2 HSV-2 erreichte nicht den „primären Endpunkt“.
„Wir sind äußerst enttäuscht von dem Ergebnis und werden aufgrund dieser Ergebnisse das HSV-2-Programm beenden“, sagte Vijay Samant, Präsident und Chief Executive Officer von Vical, in einer PressemitteilungPatienten für ihre Teilnahme und unsere Ermittler für ihre unerschütterliche Unterstützung. “
Samant sagte, das biopharmazeutische Unternehmen werde stattdessen ein Antimykotikum verfolgen, das sich derzeit in einer klinischen Phase-II-Studie befindet.
Im September 2017 Führungskräfte bei Genocea angekündigt Sie untersuchten „strategische Alternativen“ für den Herpes-Impfstoff GEN-003.
Eine Phase-II-Studie war abgeschlossen und der Beginn einer mit Spannung erwarteten Phase-III-Studie war geplant.
jedoch in der September Ankündigung Genocea-Beamte sagten, sie würden die Ausgaben für GEN-003 einstellen und die Belegschaft des Projekts um 40 Prozent reduzieren.
Stattdessen hat das Unternehmen eine „strategische Verschiebung“ zur Entwicklung von Impfstoffen gegen Neoantigen-Krebs vorgenommen.
„[Dies] gibt uns die Möglichkeit, Wert für unsere Aktionäre zu schaffen, indem wir erstklassige Impfstoffe für Krebspatienten entwickeln und in diesem aufregenden Bereich eine Führungsrolle übernehmen“, sagte Chip Clark, President und Chief Executive Officer von Genocea, in einemPressemitteilung des Unternehmens.
Darüber hinaus befinden sich die Experimente von Rational Vaccines mit seinem potenziellen Herpes-Impfstoff offenbar in legalem heißem Wasser.
Kaiser Health News gemeldet im April 2018 hatte die Food and Drug Administration FDA 2016 eine Untersuchung zu Experimenten auf den Karibikinseln eingeleitet, bei denen den Teilnehmern der experimentelle Herpes-Impfstoff ohne Sicherheitsaufsicht injiziert worden war.
Die Untersuchung konzentriert sich Berichten zufolge auf die Aktionen von William Halford, einem College-Professor und Mitbegründer von Rational Vaccines, der vor einem Jahr verstorben ist.
Im März 2018 nahmen drei Personen an Experimenten teil, die von Halford überwacht wurden. Klage eingereicht gegen Rational Vaccines wegen der Nebenwirkungen, die sie laut Kaiser Health News erlitten haben.
Die Entwicklungen in allen drei Unternehmen verlassen offenbar die wissenschaftliche Welt ohne großen Forschungsaufwand für einen Herpes-Impfstoff.
Das Herpes-simplex-Virus HSV betrifft viele Menschen weltweit.
Derzeit antivirale Medikamente, einschließlich Aciclovir Zovirax, Famciclovir Famvir und Valacyclovir Valtrex sind einige der von der FDA zugelassenen Behandlungen, die Menschen zur Bekämpfung des HSV anwenden können.
Es ist erwähnenswert, dass HSV unterscheidet sich vom humanen Papillomavirus HPV Herpes tritt mit einer Vielzahl von Symptomen auf, darunter Blasen, Juckreiz und rote Beulen. HPV hingegen verursacht häufig überhaupt keine Symptome.
„Herpes ist ein sehr kluger Fehler“, sagte Dr. Jamin Brahmbhatt, Urologe bei Orlando Health in Florida, im August 2017 zu GesundLinie. „Bei den meisten Impfstoffen nutzen sie Ihr Immunsystem, um im Grunde genommen eine Toleranz aufzubauengegen oder eine Immunität gegen alles, dem Sie mit dem Impfstoff ausgesetzt sind… Herpes hat gelernt, wie Sie Ihr Immunsystem umgehen können. Daher ist es viel schwieriger, bei Impfstoffen gezielt vorzugehen. “
HSV und HPV haben jedoch auch einige Gemeinsamkeiten.
Beide können schwer zu behandeln sein.
Sie sind auch weit verbreitet und betreffen Millionen von Menschen in den USA und Milliarden auf der ganzen Welt.
Obwohl es in den USA einen Impfstoff gibt, der HPV verhindern kann, gibt es keinen, der HSV behandeln oder verhindern kann.
„Es ist [HSV] sehr verbreitet, und ich würde sagen, dass die Zahlen wahrscheinlich höher sind, als die Statistiken anzeigen würden“, sagte Brahmbhatt. „Und deshalb liegt ein großer Fokus darauf - Nummer eins - wie können wir verhindern, dass sich jemand zusammenziehtdas eigentliche Virus, um einige dieser Komplikationen zu vermeiden? Und - Nummer zwei - wenn Sie sich bereits mit dem Virus infiziert haben, was können wir tun, um die Symptome zu kontrollieren? Denn alles, was wir derzeit haben, ist eine Medikamentenklasse, die hilft, die Symptome zu kontrollieren.Aber gibt es einen Weg, wie wir das besser machen können? Das sind die Mentalitäten, die bei der Suche nach einem Impfstoff eine Rolle spielen. “
Die Hoffnungen auf einen Herpes-Impfstoff sind nicht vollständig erloschen. Das Pharmaunternehmen Sanofi Pasteur hat klinische Studien mit einem potenziellen HSV-2-Impfstoff durchgeführt. Bisher waren die Ergebnisse einer frühen Studie vielversprechend und weitere Studien laufen.
Der Impfstoff heißt HSV529. HSV529 ist ein Stamm von HSV-2, in dem zwei wichtige virale Proteine deletiert wurden. Aus diesem Grund kann HSV529 Zellen infizieren, sich jedoch nicht replizieren, um weitere Kopien von sich selbst zu erstellen.
Eine klinische Phase-I-Studie war durchgeführt zur Beurteilung der Sicherheit von HSV529 bei Personen ohne HSV-Infektion oder Personen mit HSV-1- und / oder HSV-2-Infektion.
Eine zweite klinische Phase-I-Studie war abgeschlossen Ende 2018. Ziel war es, die Sicherheit von HSV529 bei Menschen mit HSV-2 weiter zu bewerten und festzustellen, ob der Impfstoff die Immunantwort auf HSV-2 in der Genitalhaut erhöht.
Die Teilnehmer nahmen an der Studie teil, als sie einen Herpes genitalis-Ausbruch aufgrund von HSV-2 hatten. Erste Biopsien wurden von Haut mit Herpesbläschen und von Haut ohne Wunden entnommen. Die Teilnehmer erhielten dann einen Monat lang das antivirale Medikament Valacyclovir, danach das HSV529Impfstoff wurde gegeben.
Eine zusätzliche Dosis des HSV529-Impfstoffs wurde nach einem Monat und erneut nach sechs Monaten verabreicht. Während des gesamten Versuchs wurden Biopsien von den Stellen mit und ohne Wunden sowie Blutproben und Genitalabstriche für zusätzliche Tests entnommen.
Bisher wurden die Ergebnisse dieser neuen Studie nicht gemeldet. Trotz der frühen Forschungsphasen hoffen die Forscher, dass diese kürzlich durchgeführte Studie sowie weitere Studien mit HSV529 zu einem HSV-2-Impfstoff führen werden.
Anmerkung des Herausgebers: Dieses Stück wurde ursprünglich am 29. August 2017 veröffentlicht. Das aktuelle Veröffentlichungsdatum spiegelt ein Update wider, das zusätzliche Berichte von Jill Seladi-Schulman, PhD, und eine medizinische Überprüfung von Karen Gill, MD, enthält.
