Nach Jahren der Drogenknappheit und der hohen Preise haben sich mehrere Gesundheitssysteme zu einem gemeinnützigen Unternehmen zusammengeschlossen, um ihre eigenen Generika herzustellen.
Sie würden nicht erwarten, dass einem Land mit einem der modernsten Gesundheitssysteme der Welt die Medikamente ausgehen.
Aber genau das passiert in den USA. Oft genug, dass Ärzte manchmal Operationen oder Chemotherapie-Behandlungen verschieben müssen. Oder sogar Patienten auf weniger wirksame Alternativen setzen.
Drogenknappheit - und hohe Preise für Generika - sind ein derartiges Problem, dass sich kürzlich mehrere Krankenhaussysteme zusammengeschlossen haben, um die Angelegenheit selbst in die Hand zu nehmen.
Vier Krankenhausgruppen - Intermountain Healthcare, Ascension, Trinity Health und SSM Health - gaben letzte Woche bekannt, dass sie ein neues gemeinnütziges Generika-Unternehmen gründen werden.
Das Unternehmen wird sich darauf konzentrieren, „wesentliche Generika verfügbarer und erschwinglicher zu machen und einen gesunden Wettbewerb auf den Markt für Generika zu bringen“, so ein Joint Presseerklärung .
Diese Systeme repräsentieren mehr als 450 Krankenhäuser im ganzen Land. Andere Gesundheitssysteme werden voraussichtlich bald der Initiative beitreten. Die Systeme werden in Absprache mit dem US-Veteranenministerium funktionieren.
Ein Ziel des Projekts ist es, das Monopol oder nahezu Monopol zu brechen, das Generikahersteller für einige Medikamente haben - eine Situation, die im Laufe der Jahre zu höheren Preisen geführt hat.
Dan Liljenquist, Vizepräsident des Office der Enterprise Initiative bei Intermountain Healthcare, sagte gegenüber GesundLinie: „Wir glauben, dass wir den Preis für bestimmte essentielle Generika erheblich senken können.“
Eine Lösung für den Mangel an Generika - ein Problem, das es seit mehr als 10 Jahren gibt - könnte jedoch einen noch größeren Einfluss auf die Patientenversorgung haben.
Vor zwei Jahren veröffentlichte das Government Accountability Office GAO a 5-Jahres-Studie das ergab, dass die Vereinigten Staaten von 2010 bis 2015 mit einer hohen Anzahl von Drogenknappheit konfrontiert waren - mit 427 Drogenknappheit im letzten Jahr der Studie.
Laut dem Bericht entfielen zwischen 2009 und 2013 etwa 65 Prozent aller kritischen Engpässe auf sterile injizierbare Medikamente wie Antibiotika und andere Antiinfektiva sowie Herz-Kreislauf-Medikamente.
Aber die New York Times gemeldet dass selbst die Vorräte an einfachen Medikamenten wie steriler Kochsalzlösung und Natriumbicarbonat - Backpulver - in den letzten Jahren zur Neige gegangen sind.
Stacey Lee, JD, Associate Professor für Recht und Ethik an der Johns Hopkins Carey Business School, sagte, dass es 2016 einige Verbesserungen gab, nachdem die US-amerikanische Food and Drug Administration FDA neue Vorschriften eingeführt hatte. Maßnahmen .
Aber einige dieser Fortschritte schwanden, als der Hurrikan Maria Puerto Rico traf, das eine große Pharmaindustrie auf der Insel hat. Dies zeigt, wie leicht es ist, den Generika-Markt zu stören.
„Rund 80 Gesundheitsunternehmen, die ihre Produkte in Puerto Rico herstellen - einschließlich der Unternehmen, die kleine Infusionsbeutel herstellen, mit denen Krankenhäuser Patienten mit Chemotherapie und Antibiotika versorgen - haben Störungen in ihrer Produktion und Herstellung festgestellt“, sagte Lee gegenüber GesundLinie.
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Der GAO-Bericht legt nahe, dass einer der Hauptgründe für den Mangel an injizierbaren Generika ein Rückgang der Anzahl der Lieferanten ist, die Generika herstellen, oder der Komponenten, die für deren Herstellung benötigt werden.
Dies kann auf Fusionen zwischen Herstellern, vollständig vom Markt ausscheidenden Pharmaunternehmen oder Lieferanten zurückzuführen sein, die die Herstellungsstandards nicht erfüllen, z. B. unsterile Produkte.
Laut GAO haben auch niedrige Gewinnspannen für Generika dazu beigetragen, dass Unternehmen nicht mehr Generika herstellen.
Hersteller, die viele Medikamente unter einem Dach herstellen, stellen ebenfalls ein Risiko dar. Wenn eine Fabrik wie diese geschlossen wird, kann dies dazu führen, dass Engpässe von Hunderten von Medikamenten, insbesondere wenn kein anderes Unternehmen sie herstellt.
Einige Rechtsexperten beschuldigen die Pharmaunternehmen, absichtlich Mangelware zu haben, um die Preise anzukurbeln.
Im vergangenen Herbst brachten die Generalstaatsanwälte von 45 Bundesstaaten und der District of Columbia eine Klage gegen 18 Pharmaunternehmen, die ihnen eine Verschwörung zur Festsetzung von Generika-Preisen vorwerfen.
"Die Klage behauptet, dass sich die Pharmaunternehmen verschworen haben, um den Preis für die verfügbaren Medikamente zu erhöhen, indem sie gleichzeitig einen Mangel an hergestellten Produkten geschaffen haben", sagte Lee.
Fusionen zwischen Generikaherstellern können sich auch die Kosten für Medikamente auswirken.
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Aktuelle Beispiele sind Preiserhöhungskontroversen mit Mylan und Turing Pharmaunternehmen.
Hohe Arzneimittelpreise sind jetzt sowohl bei Politikern als auch bei Verbrauchern ein heißes Thema.
"Es ist interessant, dass trotz des Mangels an Konsens zu vielen Gesundheitsthemen der einzige Bereich, in dem überparteiliche Vereinbarungen bestehen, darin besteht, dass die Arzneimittelpreise zu hoch sind", sagte Lee.
Sie zeigte auf eine Kaiser Health 2016 Umfrage das ergab, dass mehr als 80 Prozent der Amerikaner eine Intervention der Regierung befürworten, um die Situation anzugehen.
Es wurden viele Versuche unternommen, um die hohen Preise für Generika anzugehen, häufig mit gesetzgeberischen oder rechtlichen Maßnahmen.
Dr. Marc Harrison, President und Chief Executive Officer von Intermountain Healthcare, sagte in der Erklärung, dass „die Gesundheitssysteme in der besten Position sind, um die Probleme auf dem Generika-Markt zu beheben.“
Das Unternehmen wird sich zunächst auf die Herstellung von Medikamenten konzentrieren, die normalerweise in Krankenhäusern verabreicht werden - injizierbare Medikamente, orale Medikamente und Pflaster.
Das Unternehmen wird von der FDA als Hersteller zugelassen und stellt die Generika entweder direkt her oder vergibt Unteraufträge an einen seriösen Hersteller.
Liljenquist sagte, dass die von diesem Unternehmen hergestellten Medikamente allen Gesundheitssystemen zur Verfügung stehen würden, aber „Gesundheitssysteme, die an das Unternehmen spenden, erhalten verbesserte Preise.“
Er fügte hinzu, dass das Unternehmen die von ihm hergestellten Medikamente „über so viele Vertriebskanäle wie möglich vertreiben, aber bei Bedarf auch direkt an die Gesundheitssysteme vertreiben wird.“
Es wird einige Jahre dauern, bis bekannt ist, ob es dem Unternehmen gelingt, die Kosten für Generika zu senken oder Engpässe zu verringern. Aber es gibt Grund zur Hoffnung.
"Wenn dies erfolgreich ist, wird dies offensichtlich ein großer Gewinn für Patienten an mehreren Fronten sein", sagte Lee.
Sie sagte, eine davon wäre eine erhöhte Preistransparenz, die einige Experten denken, wird die Arzneimittelkosten senken.
Durch die Reduzierung der Drogenknappheit wird auch die Risiken für Patienten weil Sie nicht die richtigen Medikamente haben oder sich keiner Operation unterziehen können.
Lee glaubt, dass das neue Unternehmen bei Erfolg auch den gesamten Generika-Markt verändern könnte.
"Es wird Generikahersteller darauf aufmerksam machen, dass die Landschaft, in der sie geschäftlich tätig sind, auch ohne wesentliche Gesetzes- oder Regulierungsänderungen einen starken Neueinsteiger haben könnte", sagte Lee.
