Die jüngste Zulassung von Keytruda durch die FDA könnte der Beginn eines goldenen Zeitalters von Chemotherapeutika sein, die auf den PD-1-Weg abzielen.
Neue Medikamente zur Behandlung von Krebs kommen ziemlich regelmäßig auf den Markt, und um die Zulassung zu erhalten, muss jedes Medikament die derzeitige Standardbehandlung übertreffen. Der Anteil der Patienten, die auf ein neues Medikament ansprechen, kann jedoch bescheiden sein, und die Lebensmonate, die sie gewinnendie Verwendung wird leider oft im einstelligen Bereich gezählt.
Nun gibt es unter Forschern und Pharmaunternehmen Hoffnung, dass ein Medikament
Keytruda und andere, die sich noch in der FDA-Zulassungspipeline befinden, stören einen Prozess, bei dem Krebszellen das Immunsystem anweisen, sie nicht als Eindringlinge anzugreifen. Die Medikamente werden bereits an Nieren-, Blasen- und kleinzelligem Lungenkrebs getestet und könnten möglicherweise verwendet werdengegen ein noch breiteres Spektrum von Krebsarten.
Keytruda und eine Handvoll anderer Medikamente, die auf denselben Prozess abzielen, sind laut Dr. Antoni Ribas, Experte für Krebsimmuntherapien an der University of California in Los Angeles, „der heißeste Bereich in der Krebsforschung“.
„Dies ist meiner Meinung nach der Beginn einer ziemlich bedeutenden Veränderung in der Art und Weise, wie wir in den kommenden Jahren und Jahrzehnten verschiedene Krebsarten behandeln“, stimmte Dr. Evan Lipson, Assistenzprofessor für Onkologie an den Johns, zuMedizinische Fakultät der Hopkins University.
Wissenschaftler wissen seit langem, dass Krebs das Immunsystem irgendwie täuscht, um zu wachsen und sich zu verbreiten. Vor etwa 15 Jahren entdeckten Forscher den PD-1-Weg, der die Grundlage für Keytruda und andere neue Medikamente bildetseparater, aber verwandter Weg, der zum Medikament Ipilimumab Yervoy führte.
Erfahren Sie mehr über das Melanom-Medikament Yervoy »
Wir können uns die Immunantwort wie ein Auto an einer Kreuzung vorstellen, das nach einem grünen Licht sucht, das ihm sagt, dass es sich vorwärts bewegen und Krebszellen angreifen soll, oder nach einem roten Licht, das ihm sagt, dass es gestoppt bleiben soll, sagte Lipson.
Es gibt eine Reihe von Lichtern, die die Reaktion des Immunsystems kalibrieren. Krebszellen haben Methoden entwickelt, um grünes Licht rot zu färben und dem Angriff des Immunsystems zu entgehen. PD-1, ein Protein auf der Oberfläche von T-Zellen, ist ein Potenzialrotes Licht, das durch den PD-1-Liganden oder PDL auf der Oberfläche der Krebszellen eingeschaltet wird. Jetzt haben Wissenschaftler gelernt, diese Lichter wieder grün zu machen und die „enorme Kraft des Immunsystems“ freizusetzen, sagte Lipson.
Der derzeitige Optimismus beruht auf Beobachtungen, dass grünes Licht auf diesem bestimmten Weg viel Verkehr zur Krebsbekämpfung durchlässt. Und der Verkehr kommt weiter, sodass die Patienten länger in Remission bleiben.
"Die Menschen haben in der Vergangenheit versucht, die Anti-Tumor-Immunität zu aktivieren, aber der Ansatz, der gut zu funktionieren scheint, besteht darin, diese Wege zu blockieren", sagte Dr. Arlene Sharpe, Immunologin an der Harvard Medical School.
Keytruda, hergestellt von Merck, ist das zweite Medikament, das für den PD-1-Weg entwickelt wurde. Das erste war Nivolumab von Bristol-Myers Squibb, das in Japan bereits als Opdivo auf dem Markt ist, das das Unternehmen jedoch noch nicht erhalten hatDie FDA ist in Ordnung, das Medikament in den USA zu verkaufen. Bristol-Myers Squibb glaubt nicht, dass Keytruda sich genug von Opdivo unterscheidet: Das Unternehmen hat Merck wegen Patentverletzung verklagt.
Der Wettbewerb zwischen Pharmaunternehmen ist eine gute Nachricht für Patienten, da dadurch mehr Medikamente dieser Art erforscht werden.
Warum Big Pharma so sehr an Anti-PD-1-Medikamenten interessiert ist, sind die üblichen Verdächtigen schuld: ihr Preis und die potenzielle Größe des Marktes.
Keytruda wird für ungefähr 12.500 USD pro Patient und Monat verkauft und ist damit das sechstteuerste Medikament auf dem Markt. entsprechend zur Fachzeitschrift FiercePharma.
Mehr Patienten werden sich für jede Art von Krebs, die sie erfolgreich behandeln, für die Medikamente anstellen. Sie können T-Zellen allein nur dann zur Krebsbekämpfung freigeben, wenn sich die T-Zellen bereits in einem Krebstumor befinden. Dies ist wahrscheinlicherDies gilt für Melanome, Blasenkrebs, Nierenkrebs, kleinzelligen Lungenkrebs sowie Kopf- und Halskrebs. Zusammen verursachen diese Krebsarten laut National Cancer Institute in den USA mindestens 300.000 neue Patienten pro Jahr.
Arzneimittelhersteller, Ärzte und Patienten hoffen, dass mehr Patienten auf die Arzneimittel ansprechen, wenn sie in Kombination verwendet werden. Komplementäre Arzneimittel könnten mehr T-Zellen an den Tumor senden oder mehr grünes Licht entlang verschiedener Immunwege innerhalb des Tumors erzeugen.
„Dies ist ein enorm aufregender Durchbruch für viele der Patienten, die in der Onkologie behandelt werden. Wenn ein Medikament wie Anti-PD-1 so erfolgreich ist wie bisher, möchten Forscher, Pharmazeutika und Patienten an Bord dieses Trainings gehen und es versuchenum die Wirkung des Arzneimittels für uns alle zu maximieren “, sagte Lipson.
Trotzdem dauert die Einführung neuer Medikamente einige Zeit. Derzeit können nur Melanompatienten Keytruda außerhalb klinischer Studien erhalten. Da diese Medikamente jedoch so beliebt sind, gibt es klinische Studien. Testen weitere Fortschritte in der Melanombehandlung und versucht es Anti-PD-1-Medikamente bei Patienten mit anderen Krebsarten.
