Der erste Teil einer zweiteiligen Reihe untersucht das Geschäft von Big Pharma und die Rolle von Patenten und Wettbewerb im Prozess der Arzneimittelpreisgestaltung.
Für diejenigen, die an Multipler Sklerose MS leiden, ist es vielleicht das Schockierendste, als zu erfahren, wie viel die zur Kontrolle verwendeten krankheitsmodifizierenden Medikamente DMDs kosten. Patientennachfrage, Forschungs- und Entwicklungskosten undDer Wettbewerb wirkt sich auf die Preisgestaltung dieser lebensverändernden Medikamente aus.
MS ist eine chronische, fortschreitende und häufig schwächende Autoimmunerkrankung, die das Zentralnervensystem einschließlich Gehirn, Rückenmark und Sehnerven betrifft. In den USA wurde bei mehr als 400.000 Menschen MS diagnostiziert, weltweit weltweitmehr als 2,1 Millionen.
Das erste MS DMD, das von der US-amerikanischen Food and Drug Administration FDA zugelassen wurde, war Betaseron, das 1993 auf den Markt kam. Die Arzneimittelhersteller prognostizierten eine so hohe Nachfrage nach dem Produkt, dass es ursprünglich per Lotterie verschrieben wurdeNur einer von fünf Patienten, die sich beworben haben, erhielt es.
Seitdem haben sich neun weitere DMDs zu den Medikamenten zusammengeschlossen, die sich als wirksam erwiesen haben, um die Anzahl der Rückfälle eines MS-Patienten zu verringern. Es wurde sogar gezeigt, dass einige das Fortschreiten der Krankheit verlangsamen. Da keine Heilung in Sicht ist, müssen viele Patienten diese Medikamente einnehmenunbegrenzt.
Die Tatsache, dass den Patienten so viele Optionen zur Verfügung stehen, ist eine gute Nachricht. Die schlechte Nachricht ist, dass sie alle einen erheblichen Preis haben. Die folgende Tabelle zeigt die heutigen Arzneimittelpreise, wie sie von den Apotheken von Walmart und Walgreen im Nordosten Floridas angegeben werden.
Medikamentenname Hersteller | Dosis | Walmart | Walgreen's |
1 Monat Lieferung | 1 Monat Lieferung | ||
Aubagio Genzyme | 14 mg 30 | Apotheker konnte nicht in Datenbank finden | 4.757,19 USD |
Avonex Biogen Idec | 30MCG / 0,5 ml Kit vorfüllen | 4.877,08 USD | 5.058,19 USD |
Betaseron Bayer | 0,3 mg INJ 14 | 5.154,54 USD | 5.809,69 USD |
Copaxone Teva | 20 mg 1PK = 30 INJ | 5.507,32 USD | 6.000,09 USD |
Extavia Bayer | 0,3 mg INJ 15 | 4.430,46 USD | 5.589,99 USD |
Gilenya Novartis | 0,5 mg CAP 28 | 5.372,18 USD | 4.790,19 USD |
Novantron * | … | … | … |
Rebif Merck KGaA / Pfizer | 44MCG / 0,5SYG INJ 12 | 5.150,54 USD | 5.304,49 USD |
Tecfidera Biogen Idec | 240 MG CAP 60 | 5.139,01 USD | 5.320,09 USD |
Tysabri Biogen Idec | 300 mg / 15 INJ | 5.418,62 USD | 5.629,49 USD |
* Wird alle 3 Monate von IV verabreicht und in Mehrfachdosis-Durchstechflaschen verschrieben. Preisinformationen für einen Monat waren nicht verfügbar.
Im Jahr 2010, als Novartis die FDA-Zulassung für seine mit Spannung erwartete erste Pillenbehandlung für MS, Gilenya, erhielt, setzte das Unternehmen den Preis für die orale Medikation auf fest. 4.000 USD pro Monat . Zu der Zeit lag dieser Preis 30 bis 50 Prozent über dem anderer etablierter DMDs, gemäß a Post geschrieben von der bekannten MS-Bloggerin Lisa Emrich. Andere Arzneimittelhersteller reagierten bald mit entsprechenden Preiserhöhungen.
Tecfidera, die neueste Pillenbehandlung auf dem Markt, kostet ebenfalls 62.000 USD pro Jahr.
„Das ist die schwärzeste aller Black Boxes“, sagte Dr. Kenneth Kaitin, Professor an der Medizinischen Fakultät der Tufts University in Boston, Massachusetts, in einem Interview mit GesundLinie. „Die Leute in der Branche werden niemals über Arzneimittelpreise sprechen. [Wenn sie nicht direkt involviert sind, werden sie] über alles im Dunkeln gehalten, nur weil je weniger sie darüber wissen, desto besser. ”
Keiner der von uns kontaktierten Arzneimittelhersteller hat auf Anfragen nach Kommentaren geantwortet.
„Es gibt [keine Veröffentlichung], die ich jemals gesehen habe und die den Preisfindungsprozess beschreibt, da es für die Industrie keinen Anreiz gibt, diesen Prozess zu klären. Die Industrie sagt, dass dies die enormen Kosten für die Entwicklung von Arzneimitteln sind… und die Markteinführung neuer Arzneimitteldas treibt diese sehr hohen Kosten ", sagte Kaitin." Der wahre Faktor ist Wert . Wenn Sie ein sehr teures Medikament entwickeln, an dem nur wenige Menschen interessiert sind, werden Sie es nicht teuer bewerten, da dann noch weniger Menschen daran interessiert sind. In dieser Hinsicht sind Arzneimittel wie jedes andere Gut.jedes andere Produkt. ”
Die Pharmaindustrie gibt es schon sehr lange. Während Merck sich rühmt, die zu sein ältestes Pharmaunternehmen auf dem Planeten seit seiner Gründung im Jahr 1668, die
„Wenn Sie ein Produkt entwickeln, dessen Herstellung nicht zu teuer ist, dessen Wert jedoch enorm hoch ist, wird der Preis sehr hoch sein“, sagte Kaitin. „Wenn Sie einen Mercedes mit einem… Hyundai vergleichen, derTatsache ist, dass die Entwicklung des Mercedes vielleicht nicht viel mehr kostet, aber es gibt eine höhere Nachfrage danach und es gibt Leute, die bereit sind, dafür zu zahlen, und daher ist der Preis sehr hoch. “
Um seinen Standpunkt weiter zu verdeutlichen, sagte Kaitin, dass es eine hohe Nachfrage nach „Lifestyle“ -Medikamenten wie Rogaine gibt, um das Haarwachstum zu fördern. „Die Menschen sind bereit, für [sie] zu bezahlen, daher werden die Produkte entsprechend bewertet. Sie basieren nicht aufdie Produktionskosten, sie basieren auf dem Wert. ”
Das Problem ist natürlich, dass DMDs für MS keine „Lifestyle“ -Medikamente sind und die Patienten sie nicht so sehr einnehmen, als dass sie sie einnehmen müssen.
Neben dem Wert, so Kaitin, erwägen Pharmaunternehmen „jede Art von Wettbewerb oder therapeutischen Alternativen, die es gibt. Wenn sie mit anderen Produkten auf demselben therapeutischen Gebiet konkurrieren, müssen sie dies berücksichtigen.“
Wettbewerb bedeutet nicht immer andere Medikamente. Das neue Medikament könnte mit chirurgischen Eingriffen, physikalischer Therapie oder sogar Änderungen des Lebensstils konkurrieren.
„Stellen Sie sich das so vor“, erklärte Kaitin, „wenn jeder davon überzeugt werden könnte, Gewicht zu verlieren, müssten die Kosten für Antihypertensiva [für Bluthochdruck, der mit Fettleibigkeit in Verbindung gebracht wurde] sinken, weil… MenschenDer Blutdruck würde ebenfalls sinken. Aber die Menschen neigen dazu, nicht abzunehmen, also… gibt es immer noch eine Nachfrage nach Medikamenten gegen Bluthochdruck. “
Ein weiterer wichtiger Faktor neben Wert und Wettbewerb ist die Patentlaufzeit eines Arzneimittels. Bei neuen Medikamenten, die gerade auf den Markt kommen, können Patienten mit einer Wartezeit von fünf bis 10 Jahren rechnen, bevor sie einen generischen Wettbewerb sehen.
In dieser Zeit müssen Pharmaunternehmen so viel Gewinn wie möglich erzielen, denn laut Kaitin: „Sobald das Produkt patentfrei ist und es sich um ein beliebtes Produkt handelt, wird es einen generischen Wettbewerb geben und der Marktanteil wird um etwa 80 sinkenProzent in den ersten zwei Monaten oder so. Sie verlieren sehr, sehr schnell Marktanteile. “
„In einer idealen Situation hätte ein Pharmaunternehmen ein ausgewogenes Portfolio an Produkten, die zuverlässige Umsatzgeneratoren sind, wie [DMDs für MS], und dann tragen die Einnahmen aus diesen Arzneimitteln dazu bei, ihre Bemühungen um Heilmittel aufrechtzuerhaltenKrankheiten, die unbehandelbar sind oder nicht angemessen behandelt werden. Es ist ein Gleichgewicht “, fügte Kaitin hinzu,„ und die Industrie kämpft immer mit diesem Gleichgewicht. “
In den frühen 2000er Jahren haben Pharmaunternehmen viel Kritik daran geübt, bestehende Medikamente nur schrittweise zu verbessern, anstatt nach „bahnbrechenden“ Medikamenten in neuen Bereichen zu suchen. Jetzt versucht die Branche, das Portfolio neu auszugleichen und zu setzenMehr Nachdruck auf bahnbrechende Produkte, was zu einer Vielzahl von Partnerschaften zwischen großen und kleineren Unternehmen führt, die sich in der Regel auf bahnbrechende Medikamente konzentrieren.
Kleinere Unternehmen haben laut Kaitin eine „Lebens- oder Todessituation mit diesen Produkten. Diese kleinen Unternehmen wurden gegründet, um ein vielversprechendes Produkt zu entwickeln. Wenn das Produkt in der Entwicklung versagt, verschwindet das Unternehmen häufig. Aber wennDas ist nicht der Fall, daher kommen viele Durchbrüche. “Wenn das Medikament in klinischen Studien versagt, bedeutet dies auch große Verluste für das größere Unternehmen, das in die Partnerschaft investiert hat.
„Genau wie das Finanzportfolio eines jeden haben sie eine Absicherung gegen verschiedene Probleme“, sagte Kaitin. „Wenn ein bahnbrechendes Medikament in der Entwicklung versagt, haben sie diese Standardmedikamente, die mit größerer Wahrscheinlichkeit weiterhin Einnahmen für sie generieren.”
Mit 10 Therapien zur Auswahl und mehr, die sich derzeit in klinischen Studien befinden, haben MS-Patienten Optionen, die es vor 20 Jahren noch nicht gab. Da jedoch viele neuere Medikamente gerade ihre Patentrechte erworben haben, werden Sie keine günstigeren Generika als verfügbar sehenlange wie zwei Jahrzehnte.
Letztendlich läuft es wie gewohnt weiter, trotz des großen Bedarfs an diesen Medikamenten und der Auswirkungen, die die Medikamentenkosten auf das Leben der Patienten haben. Die Pharmaunternehmen sind jedoch nicht völlig unempfindlich dafür und alle haben Patientenhilfsprogramme eingerichtet, um zu helfenDeckung der Medikamentenkosten, wenn ein Patient nicht ausreichend versichert oder nicht versichert ist und es sich sonst nicht leisten kann.
In Teil zwei dieser Reihe werden wir die aufkommenden Rollen von Social Media, Patientenaktivismus und Ärztegruppen untersuchen, um Veränderungen in einem Markt herbeizuführen, der laut Kaitin „noch mehr Aufmerksamkeit schenkt als in der Vergangenheit“.
Lesen Sie die zweite Geschichte in dieser Reihe hier .
