Die FDA hat eine generische Version des EpiPen genehmigt. Eltern von Kindern mit Allergien warten auf ihre Ankunft, um zu sehen, wie viel es kostet und wie gut es funktioniert.

FDA-WARNUNG ÜBER EPIPEN-STÖRUNGEN

Im März 2020 veröffentlichte die Food and Drug Administration FDA a Sicherheitsalarm um die Öffentlichkeit zu warnen, dass Adrenalin-Autoinjektoren EpiPen, EpiPen Jr und generische Formen möglicherweise nicht richtig funktionieren. Dies kann dazu führen, dass Sie im Notfall möglicherweise keine lebensrettende Behandlung erhalten. Wenn Ihnen ein Adrenalin-Autoinjektor verschrieben wird, lesen Sie die Empfehlungenvom Hersteller hier und sprechen Sie mit Ihrem Arzt über die sichere Verwendung.

Daisy Vidal Marc's 6-jähriger Sohn hat noch keine einzige Dosis Adrenalin für seine Erdnussallergie verwendet, aber der Mangel und der Preis des EpiPen-Injektors haben ihre Familie immer noch betroffen.

"Die Kosten für einen EpiPen sind absurd", sagte Vidal Marc gegenüber GesundLinie. "Ich hoffe, dass ein Generikum mehr Optionen bietet, um EpiPens zu füllen und zu besseren Preisen."

Eine generische Version von EpiPen war genehmigt im letzten Monat von der US-amerikanischen Food and Drug Administration FDA, aber das neue Gerät ist noch nicht auf den Markt gekommen.

Das lässt Familien wie Vidal Marc nach Lösungen suchen, wenn die Schule in der Sitzung zurückkehrt.

„Wir konnten einen abgelaufenen Satz von EpiPens für das neue Schuljahr nicht ersetzen, und nachdem wir ungefähr einen Monat darauf gewartet hatten, dass er gefüllt wird, schlug der Allergologe vor, dass wir ihn bekommen. AUVI-Q stattdessen ", sagte Vidal Marc." Wir konnten rechtzeitig und schnell mit Kaléo einen Satz für die Schule bekommen. Es gab echte Besorgnis darüber, dass mein Sohn in der Schule ohne Adrenalin in die Schule kam. "

Engpässe bedeuten, dass eine Vorbereitung mit lebensrettenden Medikamenten nicht immer möglich ist.

Die kürzlich von der FDA genehmigte Zulassung des ersten generischen EpiPen ist ein Versuch, das Kosten- und Versorgungsproblem zu beheben, aber einige Eltern sind skeptisch.

"Für die 15 Millionen Amerikaner mit lebensbedrohlichen Nahrungsmittelallergien ist der Zugang zu Adrenalinmedikamenten eine Frage von Leben und Tod", sagte Kenneth Mendez, Präsident und Geschäftsführer der Asthma and Allergy Foundation of America, gegenüber GesundLinieDer jüngste Mangel an diesem Medikament und der Zugang zu einer anderen Option sind gute Nachrichten. Die Ankündigung der FDA wird jedoch den derzeitigen Mangel an Adrenalin nicht beheben, und die Patienten werden knapp. “

Ein Satz von zwei EpiPens kostet etwa 700 US-Dollar. Viele Familien haben keinen Versicherungsschutz für das Produkt. Die Eltern sind nicht davon überzeugt, dass das Generikum bei aktuellen Engpässen oder Kosten hilft.

„Ich kann mir nicht vorstellen, dass es bei dem gegenwärtigen Mangel helfen wird. Sie müssten sie sehr schnell produzieren. Ich bin dankbar, dass es den neuen AUVI-Q auf dem Markt gibt, der sofort verfügbar war und wir konnten einen bekommenSet gefüllt “, sagte Vidal Marc.

Für Nicole Smith, die Gründerin von allergisches Kind Die hohen Kosten für EpiPens veranlassten ihre Familie, zu zu wechseln AUVI-Q.

Wie Vidal Marc wünscht sich Smith eine günstigere Preisgestaltung für Patienten.

„Ich würde es lieben, wenn das Generikum nicht mehr als 50 US-Dollar kostet. Mit Auvi-Q zahlen wir derzeit null US-Dollar, was sehr schön ist“, sagt Smith GesundLinie.

Die Kosten für das neue Generikum wurden noch nicht veröffentlicht.

Bei der Verwendung des generischen Autoinjektors sind einige Hindernisse zu überwinden.

Zum einen müssen Familien, die auf das Generikum umsteigen, zwei Schutzkappen anstelle einer entfernen.

Es klingt geringfügig, aber die Anpassung kann dazu führen, dass sich einige Eltern und Kinder unvorbereitet fühlen.

Die Verwendung von Autoinjektoren kann bei Eltern und Kindern zu Ängsten führen. Vidal Marc sagte jedoch: „Die Fähigkeit, mit einem Trainer zu üben, macht einen großen Unterschied. Der Trainer ermöglicht es einem Elternteil auch, seinem Kind die Selbstverwaltung beizubringen, wenn dies der Fall istsind alt genug und müssen es jemals. ”

Das Allergy & Asthma Network empfiehlt Menschen, „an dem Gerät, das sie von ihrer Apotheke erhalten, geschult zu werden, um sicherzustellen, dass sie die richtige Verwendung im Notfall verstehen.“

Ein EpiPen behandelt lebensbedrohliche Nebenwirkungen auf Lebensmittel, Medikamente, Insektenstiche und -bisse sowie Bewegung.

Es öffnet die Atemwege, beruhigt die Verdauungsmuskulatur und kehrt gefährliche Blutdrucksenkungen um.

Die generische Version macht genau das Gleiche, aber in unterschiedlicher Verpackung.

FDA-Beamte sagen, dass die Geräte „therapeutisch gleichwertig“ sind und „generische Arzneimittel-Geräte-Kombinationsprodukte wie die generische Adrenalininjektion Autoinjektor nicht in allen Aspekten mit dem Markenprodukt identisch sein müssen.“

Smith sagte GesundLinie, das Generikum sei nicht genug.

„Ich würde gerne mehrere Alternativen zum EpiPen sehen, außer nur einem Generikum“, sagte sie. „Ich denke, der Markt ist reif für einen Autoinjektor, der schlanker ist und dessen Verfallsdatum länger als nur 12 Monate beträgtZukunft."

Das Generikum ist sowohl für Erwachsene als auch für Jugendliche erhältlich.

Eltern und Patienten können die generische Version in ihrer örtlichen Apotheke erhalten, aber weder der Hersteller Teva noch die FDA haben bestätigt, wann.

In der Zwischenzeit droht ein Mangel an Schulanfang.

Die Asthma and Allergy Foundation of America schlägt verschiedene Möglichkeiten vor, wie Versicherer und Hersteller Familien helfen können, in Sicherheit zu bleiben :

  • Versicherer müssen Rezepte für Paare oder Zwillinge von Adrenalin-Autoinjektoren EAIs ausfüllen und dürfen das Rezept nicht in zwei Hälften teilen.
  • Versicherer einschließlich Medicare müssen eine Deckung für jede EAI anbieten. Wenn die EAI, die durch ihre Formel abgedeckt ist, aufgrund von Engpässen nicht verfügbar ist, sollten sie eine Ausnahme machen und andere Produkte für ihre Patienten abdecken.
  • Die Versicherer müssen zulassen, dass Nachfüllungen innerhalb von 30 Tagen mehr als ein Paar EAIs abdecken. Auf diese Weise können Familien zu Beginn des Schuljahres Notfallmedikamente ordnungsgemäß lagern.

Die Hersteller müssen sorgfältig darauf achten, die Versorgung vor der Schulanfangssaison aufrechtzuerhalten.