- Galleri ist ein neuer Bluttest, mit dem mehr als 50 Krebsarten durch eine einzige Blutentnahme erkannt werden können.
- 45 dieser Krebsarten haben derzeit kein weiteres empfohlenes Screening.
- Experten sagen, dass Galleri die Möglichkeit hat, das Krebs-Screening zu revolutionieren, was möglicherweise zu einer Verringerung der menschlichen und wirtschaftlichen Zahl von Krebserkrankungen führt.
- Ausgewählte US-amerikanische Gesundheitssysteme werden Galleri ab dem zweiten Quartal dieses Jahres als Ergänzung zu einzelnen Krebsvorsorgeuntersuchungen anbieten.
Vor sieben Jahren Wissenschaftler bei Illumina Das DNA-Sequenzierungsunternehmen in San Diego führte eine Studie durch, in der nach DNA-Fragmenten im Blut schwangerer Menschen gesucht wurde, die auf Chromosomenanomalien hindeuten könnten.
Während der Untersuchung entdeckte ein Pathologe in 10 der Blutproben etwas Unerwartetes.
Anstelle von Chromosomenstörungen zeigten die Tests seltsamerweise DNA-Anomalien.
Dies ergab für die Forscher keinen Sinn. Es bestand jedoch der Verdacht, dass es sich um Krebs handelte.
Weitere Untersuchungen ergaben, dass einer der 10 Teilnehmer tatsächlich eine Krebsdiagnose erhalten hatte und andere in dieser Untergruppe ebenfalls Krebs hatten - obwohl sie keine Symptome hatten.
Dies überzeugte Illuminas Führung, 2016 ein Spin-off-Unternehmen namens zu gründen. GRAIL das Fortschritte in der Humangenomik mit maschinellem Lernen in der Datenwissenschaft kombiniert.
Dies führte zur Entwicklung eines neuen Bluttests von GRAIL namens Galleri, mit dem Krebsstadien erkannt werden können, bevor eine Person Symptome hat.
In klinischen Studien ein frühere Version von Galleri zeigte die Fähigkeit, mehr als 50 Krebsarten - von denen 45 kein empfohlenes Screening aufweisen - durch eine einzige Blutentnahme zu erkennen.
Insgesamt hat GRAIL mehr als 134.000 Personen in klinische Studien zum Bluttest eingeschlossen. Der Test zeigt auch, wo sich der Krebs befindet.
„Wenn in diesen Studien ein Krebssignal festgestellt wird, zeigt der Test auch mit hoher Genauigkeit an, wo sich der Krebs im Körper befindet.“ Dr. Joshua Ofman Chief Medical Officer und Leiter für externe Angelegenheiten bei GRAIL sagte gegenüber GesundLinie: „Dies hilft Gesundheitsdienstleistern, die nächsten Schritte für Diagnose und Pflege festzulegen.“
GRAIL, das ist von Illumina wiedererlangt kürzlich für 8 Milliarden US-Dollar eine Partnerschaft unterzeichnet mit den Pharmaunternehmen Amgen, AstraZeneca und Bristol Myers Squibb.
Die Unternehmen werden in Kürze die GRAIL-Technologie einsetzen, um vielversprechende neue Ansätze zur Überwachung minimaler Resterkrankungen und des Wiederauftretens von Entdeckungen zu testen und tiefere Einblicke in die Tumorbiologie und die Patientenergebnisse zu gewinnen.
GRAIL hat kürzlich auch eine unterschrieben Vereinbarung mit dem britischen National Health Service NHS zur Unterstützung des langfristigen Plans des NHS für frühere Krebsdiagnosen, um Leben zu retten.
An dem Partnerschaftsprogramm werden Berichten zufolge ungefähr 165.000 Menschen im Vereinigten Königreich beteiligt sein. Es umfasst zwei Gruppen.
Die erste Gruppe umfasst 140.000 Personen über 50 Jahre ohne Verdacht auf Krebs.
Die zweite Gruppe umfasst 25.000 Personen ab 40 Jahren mit Verdacht auf Anzeichen oder Symptome von Krebs.
„Basierend auf Daten aus diesem britischen Programm könnte der Zugang zum Test in den Jahren 2024 und 2025 auf rund 1 Million Menschen ausgeweitet werden und sich danach möglicherweise auf eine größere Bevölkerung ausweiten“, sagte Ofman, der feststellte, dass Galleri ein Test sein sollErgänzung zu bestehenden empfohlenen Screenings, kein Ersatz.
Aber er sagte: "Wir glauben, dass Galleri die Möglichkeit hat, das Krebs-Screening zu revolutionieren, was möglicherweise zu einer Verringerung der menschlichen und wirtschaftlichen Zahl von Krebs führt."
Diesen Monat, GRAIL angekündigt dass Providence, ein führendes regionales Gesundheitssystem mit Sitz in Renton, Washington, das erste US-amerikanische Gesundheitssystem sein wird, das Galleri im zweiten Quartal dieses Jahres als Ergänzung zu einzelnen Krebsvorsorgeuntersuchungen anbietet.
Der Galleri-Test wird zunächst von Providence an den Versorgungsstellen in Kalifornien, Washington und Oregon verwendet. Er könnte möglicherweise in der gesamten sieben Bundesstaaten von Providence verfügbar sein.
Dazu gehören mehr als 50 Krankenhäuser und fast 1.100 Kliniken, die 5 Millionen Patienten versorgen.
Dr. Amy Compton-Phillips Chief Clinical Officer bei Providence sagte, das Unternehmen werde den Galleri-Test in die klinische Versorgung integrieren.
„In Kombination mit der Leistungsfähigkeit unserer Genomforschung verbessert ein einziger Bluttest, der mehr als 50 Krebsarten erkennen kann, unser Ziel, Krebs frühzeitig zu erkennen, und ermöglicht unseren Anbietern, Behandlungen zu verabreichen, wenn dies am wahrscheinlichsten ist, und unseren Patienten zu gebendie Möglichkeit, die bestmöglichen Ergebnisse zu erzielen “, sagte sie in a Presseerklärung .
Hans Bishop , CEO von GRAIL, sagte in der Erklärung, dass die Partnerschaft von GRAIL mit Providence "uns so viel näher bringt, einen enormen und möglicherweise lebensverändernden Unterschied für Patienten und Anbieter zu bewirken."
Krebs wird voraussichtlich in diesem Jahr die weltweit häufigste Todesursache sein.
Während die Krebstodesrate in den Vereinigten Staaten zurückgegangen ist, werden laut dem im Jahr 2021 mehr als 600.000 Amerikaner an Krebs sterben. American Cancer Society .
Dies liegt hauptsächlich daran, dass die meisten Krebsarten in späteren Stadien auftreten, in denen die Behandlung möglicherweise schwieriger ist.
"Wir führen seit Jahrzehnten einen Krieg gegen Krebs - von Richard Nixons Erklärung bis zum Biden Moonshot. Aber wir gewinnen diesen Krieg immer noch nicht", sagte Ofman.
„Wir diagnostizieren die Krankheit immer noch viel zu spät, wenn sie sich in einem metastasierten Zustand befindet. Empfohlene Screening-Tests retten Leben, decken jedoch jeweils nur fünf Krebsarten ab und suchen nach jeweils einem Krebs.“
Ofman sagte, dass die Krebsarten, die für 71 Prozent der Krebstoten verantwortlich sind, kein empfohlenes Früherkennungsscreening haben.
Durch Hinzufügen von Galleri zu bestehenden Screening-Tests besteht laut Ofman das Potenzial, die Krebsdiagnosen im Spätstadium Stadium 3 und 4 um zwei Drittel zu reduzieren.
"Dies würde zu einer Verringerung der 5-Jahres-Krebstoten um 39 Prozent unter den zuvor entdeckten führen, was einer Gesamtverringerung aller 5-Jahres-Krebstoten um 26 Prozent entspricht", sagte er.
In der Vergangenheit waren Blutuntersuchungen nicht der beste Weg, um Krebs zu erkennen.
Selbst Blutuntersuchungen an Menschen mit Blutkrebs wie Lymphom und Leukämie waren ironischerweise nicht die effektivste Methode, um festzustellen, ob eine Person Krebs hat.
Aber Blutuntersuchungstechnologien verändern jetzt die Art und Weise, wie die Krankheit diagnostiziert und behandelt wird.
Die Technologie von GRAIL ist nur die Spitze des Eisbergs, wenn es darum geht, wie die Genetik die Krebsbehandlung revolutioniert.
In Kreisen der Krebsbiotechnologie ist der Begriff „Bluttest“ und der Begriff „Flüssigkeitsbiopsie“ nicht enthalten.
Eine Flüssigkeitsbiopsie bedeutet einfach eine Untersuchung von krebsrelevantem Material wie DNA aus einer Blutprobe.
Flüssige Biopsien haben eine Tumorbiopsie noch nicht ersetzt. Die meisten Befragten waren sich jedoch einig, dass flüssige Biopsien vielversprechend sind, um individuelle Ansätze zur Krebsbehandlung zu ermöglichen.
Die Food and Drug Administration FDA hat kürzlich zwei Bluttests genehmigt, die bei Behandlungsentscheidungen für Menschen mit Krebs hilfreich sein können.
Die Tests Guardant360 CDx und FoundationOne Liquid CDx wurden von verschiedenen Unternehmen durchgeführt und wurden durchgeführt.
Onkologen haben ihre Behandlungsentscheidungen historisch auf Merkmale wie das Organ gestützt, in dem der Krebs zu wachsen begann, ob sich der Krebs ausgebreitet hat und ob der Patient andere gesundheitliche Probleme hat.
Jetzt verwenden sie oft genetische Veränderungen im Tumor, nach dem
Bestimmte gezielte Therapien und Immuntherapien wirken am besten gegen Tumoren mit spezifischen genetischen Veränderungen.
Die neu genehmigten Blutuntersuchungen identifizieren genetische Veränderungen, einschließlich Mutationen, durch Scannen von DNA im Blut.
Die Analyse genetischer Veränderungen bei Krebs einer Person wird als Genomprofilierung, Tumorprofilierung oder Tumorsequenzierung bezeichnet.
Sowohl Guardant360 CDx als auch FoundationOne Liquid CDx sind für Personen mit soliden Krebserkrankungen Lunge, Prostata usw. zugelassen.
Die meisten von GesundLinie befragten Wissenschaftler waren sich einig, dass Galleri und andere blutbasierte Tests der nächsten Generation ein großes Potenzial haben, die Art und Weise zu ändern, wie Krebs diagnostiziert und behandelt wird.
„Die Fähigkeit, Krebs vor der Bildgebung oder klinischen Untersuchung zu erkennen, ist, wie der Namensvetter dieses Tests andeutet, einer der heiligen Grale in der Krebsbehandlung“ Dr. Sandip Patel sagte ein medizinischer Onkologe am Moores Cancer Center an der UC San Diego gegenüber GesundLinie.
Patel sagte, dass, obwohl noch mehr Daten aus dem Galleri-Test von GRAIL gesammelt werden müssen, „das Versprechen dieses Ansatzes grenzenlos ist und wir gerade erst beginnen, das Potenzial eines im Laufe der Zeit immer genaueren Tests zu erkennen.“
Patel fügte hinzu, dass die Galleri-Daten zur falsch-positiven Rate von weniger als 1 Prozent zwar „sehr beruhigend“ sind, er jedoch GRAILs Ofman zustimmt, dass Galleri zusätzlich zum bestehenden Screening verwendet werden sollte.
"Es wäre verfrüht, genehmigte Screening-Paradigmen zu beenden", sagte Patel.
Ofman sagte, dass der Galleri-Test ein direkter Nachkomme des Humangenomprojekts ist, das vor zwei Jahrzehnten die Ära der Präzisionsmedizin einleitete.
"Krebs ist eine Krankheit des Genoms", stellte Ofman fest.
"Dies bedeutet, dass Krebs spezifische genomische Veränderungen aufweist - die DNA in den Krebszellen trägt krebsspezifische Signale."
Tumoren vergießen diese DNA ins Blut, erklärte Ofman.
"Wir wissen jetzt, dass diese DNA-Fragmente und ihre krebsspezifischen Signale erkannt werden können, um Krebs anhand einer einfachen Blutentnahme zu identifizieren", sagte er.
Wenn ein Krebssignal erkannt wird, kann der Bluttest von GRAIL anhand einer einzigen Blutentnahme mit hoher Genauigkeit feststellen, wo sich der Krebs im Körper befindet, sagte Ofman.
"Galleri könnte eines der ersten Beispiele für eine Technologie sein, die aus Erkenntnissen aus dem Humangenomprojekt abgeleitet wurde und sich auf die breitere Bevölkerung auswirkt", sagte er.
Ofman, Gastroenterologe und Forscher im Gesundheitswesen an der UCLA / Cedars-Sinai, bevor er dazu kam Amgen , das Pharmaunternehmen, in dem er mehr als 15 Jahre verbracht hat, sagte, er sei zu GRAIL gekommen, um bei der Bewältigung einer der größten Herausforderungen im Gesundheitswesen zu helfen :
Verringerung der Todesfälle durch Krebs.
"Die Möglichkeit, einen großen Einfluss auf die öffentliche Gesundheit zu haben, indem Innovationen in der Genomik und KI künstliche Intelligenz zur Verbesserung der Krebsfrüherkennung gebracht werden, um die Krebssterblichkeitskurve zu verbessern, treibt meine täglichen Bemühungen an", sagte er.
„Dies ist eine einmalige Gelegenheit, Patienten potenziell lebensverändernde innovative Technologien anzubieten.“
